Pharma Mar, S.A. y su Socio Jazz Pharmaceuticals plc Anuncian " Resultados Preliminares Positivos " del Ensayo en FASE III Que Evalúa Zepzelca® ( Lurbinectedin ) en Combinación con el inhibidor de PD-L1 Atezolizumab (Tecentriq®) ... PHARMAMAR Presentará la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) a la EMA en el Primer Semestre de 2025 . " LOOKING FORWARD TO SEEING THE FULL RESULTS OF THE IMFORTE STUDY .

 

A Ver Qué los Plazos Son los Que Son ... Según  ROCHE ( RESPONSABLE DEL ENSAYO ) ... :

La Fase III IMFORTE Concluirá el 6 de Marzo del 2026 ... Porque Son Necesarios 60 Meses Para Tener Datos Maduros de OS y PFS .

De Ir Todo Rodado ... las Agencias Se Pronunciarán Allá Por el 2O26 ... Y de Aprobarse ... Hay Que Cuadrar Pais a País ... Y Luego Que Llegue al Paciente ... 2027 ¿? .

LOS RESULTADOS APARTE DE POSITIVOS ... DEBEN DE SER CLARAMENTE SUPERIORES AL ESTANDAR ... Y ADEMAS QUE NO PROVOQUEN EFECTOS INDESEADOS NO PREVISTOS .

*.- Eso de " Resultados Preliminares Positivos " y Que No Hagan Publicos Dichos Datos ... ¿? .

*.- Viene a la Mente Los " Resultados Preliminares Positivos " Que se Anunciaban con Atlantis ... y Que lo Fueron Hasta Que Dejaron de Serlo ...

*.- Habra Que Esperar al Congreso Inminente en Que Los Haran Publicos ...

" LOOKING FORWARD TO SEEING THE FULL RESULTS OF THE IMFORTE STUDY " .

*.- De Ser Efectivamente Espectaculares ... Está Previsto Que se Presente el Dossier en Primer Semestre 2025 ... Con lo Que Podría Ser Evaluado en Segundo Semestre 2025 ... O Principio del 2026 ... De Aprobarse en Europa Pasaría Otro Año Hasta Alcanzar Precio y Llegar al Paciente ... Con lo que Nos Vamos a Principios del 2027 ...

Pero Ahora lo Que Toca es Disfrutar de los Pluses Alcanzados Hoy Con el Pelotazo Bursátil ... Y Ya Habra Tiempo de Aquí al 2027 , en Qué se Pronuncien las Agencias ... , De Entrar y Salir .

Luego está También el Tema Vencimientos de las Patentes ... Qué Ya Vienen de Cuando la I+D  de FASE III Con LURBINECTEDIN era Con Ovario y Mamá ... Y Ambas Indicaciones También Obtenían Resultados Preliminares Positivos ...

PharmaMar / Lurbinectedin . Por Fin se Despejan las Dudas de la Subida Fulgurante de los Últimos Meses . Algunos  Han Aplicado  Aquello de Compra con el Rumor y Han Obtenido un Pelotazo ! Enhorabuena ! . 

Lo Extraño es Que No Den los Datos de la OS Y PFS Preliminar Obtenida ...

Ahora Tocará Esperar Para Saber esos Datos de OS Y PFS ... 

Y Esperar al Primer Semestre 2025 en Qué Podría Presentarse el Dossier a Nuestra  Amiga la EMA ... Y Pasar Todo el Protocolo de Esta ...

Pharma Mar, S.A. y su Socio Jazz Pharmaceuticals plc Anuncian Resultados Preliminares Positivos del Ensayo en FASE III que Evalúa Zepzelca® ( Lurbinectedin ) en Combinación con el Inhibidor de PD-L1 Atezolizumab ( Tecentriq® ) Comparado con Attezolizumab en Monoterapia Cuando se Administra Como Tratamiento en Primera Línea de Mantenimiento Para Adultos con Cáncer de Pulmón de Célula Pequeña ( CPCP ) en Estadio Avanzado Tras una Terapia de Inducción con Carboplatino, Etopósido y Attezolizumab .