30 junio 2015
México . Desarrollan un Nanobiosensor que detecta Cáncer con Saliva .
Investigadores de la Universidad Autónoma Metropolitana (UAM) de México desarrollaron un nanobiosensor para el diagnóstico de cáncer de mama en etapa temprana mediante un papel cromatográfico y una muestra de saliva, informó el Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (Conacyt), según informa Efe.
Ximena Estefanía Olvera Rocha, becaria de Conacyt en sus estudios de maestría en Ingeniería Biomédica, desarrolló como proyecto de tesis la investigación titulada «Dispositivo analítico en papel, basado en un sensor químico enzimático óptico para la detección temprana de cáncer de mama y monitoreo de estado postoperatorio».
El doctor Nikola Batina, investigador del Laboratorio de Nanotecnología e Ingeniería Molecular de la UAM, quien asesoró a Olvera en su proyecto junto con el maestro Miguel Cadena, explicó que eligieron la saliva como analito ya que la toma de la muestra no molesta al paciente, no es invasiva y es más fácil de obtener.
«Además se pudo encontrar el marcador específico en la saliva», dijo el doctor en Química por la Universidad de Zagreb, Croacia, citado en un comunicado de Conacyt.
Comentó que una de las fases de la investigación más difíciles fue el diseño del sensor. «Fue difícil encontrar el procedimiento para generar un patrón en un diseño tridimensional dentro del papel, que permitiera el fluido autónomo y uniforme de la saliva para determinar si el paciente tiene o no cáncer», detalló.
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Ximena Estefanía Olvera Rocha, becaria de Conacyt en sus estudios de maestría en Ingeniería Biomédica, desarrolló como proyecto de tesis la investigación titulada «Dispositivo analítico en papel, basado en un sensor químico enzimático óptico para la detección temprana de cáncer de mama y monitoreo de estado postoperatorio».
El doctor Nikola Batina, investigador del Laboratorio de Nanotecnología e Ingeniería Molecular de la UAM, quien asesoró a Olvera en su proyecto junto con el maestro Miguel Cadena, explicó que eligieron la saliva como analito ya que la toma de la muestra no molesta al paciente, no es invasiva y es más fácil de obtener.
«Además se pudo encontrar el marcador específico en la saliva», dijo el doctor en Química por la Universidad de Zagreb, Croacia, citado en un comunicado de Conacyt.
Comentó que una de las fases de la investigación más difíciles fue el diseño del sensor. «Fue difícil encontrar el procedimiento para generar un patrón en un diseño tridimensional dentro del papel, que permitiera el fluido autónomo y uniforme de la saliva para determinar si el paciente tiene o no cáncer», detalló.
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Médico Extirpa el ojo equivocado a bebé de 14 meses .
El niño presentaba un tumor en el ojo izquierdo pero los cirujanos le retiraron el ojo derecho; el doctor argumentó que en la misma operación detectó un tumor en el ojo sano.
México.- Una pareja habitante del estado de Sonora denunció que un grave caso de negligencia médica dejará a su hijo de catorce meses de edad ciego de por vida.
Los hechos sucedieron en la Unidad Médica de Alta Especialidad del Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) de Ciudad Obregón, cuando el personal del área de oftalmología extirpó el único ojo sano que tenía, el derecho, cuando debieron retirarle el izquierdo, donde detectaron la presencia de un tumor.
El niño había comenzado su tratamiento para eliminar el tumor de su ojo izquierdo con quimioterapia, pero ante el fracaso del tratamiento se decidió que lo más viable era la extirpación.
La madre del menor relata que el niño fue operado en la misma Unidad Médica, y que al final del procedimiento el médico encargado de la cirugía informó que había encontrado un tumor en el ojo derecho, por lo que debió extirparlo en ese momento. “Nosotros no nos explicamos cómo va a aparecer un tumor de la noche a la mañana, pero el médico dijo que fue para preservar su vida, que por eso se lo quitó. Es más: ese mismo día de la operación pasó media hora y nos dijeron que ya nos lo podíamos llevar a casa, pero nos negamos”, declaró María Marlene Ayala Quijano.
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México.- Una pareja habitante del estado de Sonora denunció que un grave caso de negligencia médica dejará a su hijo de catorce meses de edad ciego de por vida.
Los hechos sucedieron en la Unidad Médica de Alta Especialidad del Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) de Ciudad Obregón, cuando el personal del área de oftalmología extirpó el único ojo sano que tenía, el derecho, cuando debieron retirarle el izquierdo, donde detectaron la presencia de un tumor.
El niño había comenzado su tratamiento para eliminar el tumor de su ojo izquierdo con quimioterapia, pero ante el fracaso del tratamiento se decidió que lo más viable era la extirpación.
La madre del menor relata que el niño fue operado en la misma Unidad Médica, y que al final del procedimiento el médico encargado de la cirugía informó que había encontrado un tumor en el ojo derecho, por lo que debió extirparlo en ese momento. “Nosotros no nos explicamos cómo va a aparecer un tumor de la noche a la mañana, pero el médico dijo que fue para preservar su vida, que por eso se lo quitó. Es más: ese mismo día de la operación pasó media hora y nos dijeron que ya nos lo podíamos llevar a casa, pero nos negamos”, declaró María Marlene Ayala Quijano.
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PharmaMar Tendrá su Sede en Colmenar Viejo (Madrid) Aunque Seguirá Celebrando sus Juntas de Accionistas Como Hasta Ahora, en Vigo, La Nueva Imagen del Grupo Lucirá una Runa Celta de Santa Tecla .
Salida a Cotizar en EEUU : Pharmamar será Supervisada por la American Stock Exchange Comission y será Examinada por Firmas de Análisis Extranjeras .
Lo Que Supone un Aval y Otorga " Confort " a los Inversores.
Pharmamar absorbe Zeltia y prevé cotizar en EEUU el segundo semestre de 2016 .
Las juntas de accionistas se celebrarán en Vigo y la nueva imagen del grupo lucirá una runa celta de Santa Tecla .
efe 30.06.2015 .
La junta general de accionistas de Zeltia ha dado hoy su visto bueno a la absorción de la compañía por parte de su filial Pharmamar con el objetivo de cotizar en bolsa en Estados Unidos en el segundo semestre de 2016.
La compañía de origen gallego tendrá su sede en Colmenar Viejo (Madrid) aunque seguirá celebrando sus juntas de accionistas como hasta ahora, en Vigo, según ha destacado su presidente, José María Fernández de Sousa.
"Todo seguirá igual", ha proclamado De Sousa, quien ha explicado que el resto de filiales dependerán de Pharmamar, y ha resaltado que la nueva imagen del grupo lucirá una runa celta del monte de Santa Tecla, en A Guarda.
De Sousa ha defendido esta operación como "la mejor fórmula" de las barajadas, ya que no supondrá inconvenientes para los accionistas, cuyos títulos se canjearán sin coste alguno, y, sobre todo, por el peso de la investigación oncológica, pues representa el 90 % del valor de la firma.
Precisamente el "boom" de la farmacología oncológica es la principal razón por la que Zeltia, a partir de ahora Pharmamar, aspira a cotizar en bolsa en Estados Unidos, ya que ese país concentra el 42 % del mercado oncológico mundial y sus inversores piden mayor confianza y evitar riesgos con el cambio euro/dólar.
Según el cronograma previsto, Zeltia dejará de cotizar en la Bolsa española a finales de octubre, preferiblemente un viernes, para el lunes siguiente salir de nuevo al parqué ya como Pharmamar, mientras que la salida a bolsa en Estados Unidos se pospondría hasta el segundo semestre de 2016.
De Sousa ha destacado que lo que más gusta a los potenciales inversores norteamericanos es el anuncio de la futura cotización en su país, la posible comercialización de Yondelis este mismo año tanto en EEUU como en Japón, y los resultados del PM1183 en los cáncer de ovario platino-resistente y el microcítico de pulmón.
Por lo demás, la junta de accionistas ha aprobado las cuentas de 2014, que arrojaron un beneficio neto de 13 millones de euros, lo que supone una mejora del 16 % respecto al ejercicio anterior. El resultado bruto de operación (ebitda) se situó en 25,7 millones, con un crecimiento del 8%.
El área de oncología generó 34,6 millones, el 16 % más que en 2013. Los ingresos del grupo sumaron 149,7 millones de euros, el 5,5 % más, con crecimientos tanto en biofarmacia como en química de gran consumo (66,6 millones y un incremento del 7,6 %). En oncología, las ventas netas del antitumoral de origen marino Yondelis ascendieron a 76,8 millones de euros, lo que representa un incremento interanual del 5,3 %.
La compañía ingresó otros 28,4 millones procedentes en su práctica totalidad de los diferentes contratos de licencia y acuerdos estratégicos con socios. En 2014, Zeltia invirtió en I+D 52,5 millones, el 23 % más que en el ejercicio precedente. La junta de accionistas ha aprobado la propuesta de aplicación del resultado del ejercicio de 5.087.161,34 euros a compensación de pérdidas de ejercicios anteriores, y también la reelección por un periodo de cuatro años del consejo de administración.
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La Empresa prevé salir a la bolsa norteamericana en la segunda mitad de 2016 y atraer así a nuevos inversores .
VIGO, 30 Jun. (EUROPA PRESS) -
La Junta General de Accionistas de Zeltia, que se ha reunido este martes en Vigo, ha dado luz verde a la fusión inversa de la farmacéutica y su filial Pharmamar, una operación en la que Zeltia es absorbida, y en la que se da protagonismo a la filial, que ya representa el 90 por ciento del valor del grupo.
Según ha explicado el presidente de la compañía, José María Fernández de Sousa-Faro, esta fusión (que ya fue aprobada en mayo en los consejos de administración de Zeltia y Pharmamar) permite a la compañía dar un paso decisivo en su intención de cotizar en la bolsa de Estados Unidos y atraer así inversores americanos.
Con la absorción, la compañía pasará a denominarse Pharmamar y mantendrá su sede en Colmenar Viejo (Madrid), aunque las Juntas de Accionistas seguirán celebrándose en Vigo.
Fernández de Sousa ha explicado que, tras constatar que el valor al que cotiza Zeltia "no refleja lo mismo que otros valores que cotizan en Estados Unidos", pese al boom de las empresas de biotecnología y de desarrollo de anticancerígenos, se ha estado "dando vueltas a la idea" de buscar una fórmula para cotizar en el mercado norteamericano.
FUSIÓN
Así, con el fin de cotizar de forma directa su principal negocio, que es la oncología, la compañía prevé finalizar el proceso de fusión en el mes de octubre y, según ha confirmado el presidente, la fórmula de canje será una acción de Zeltia por una de Pharmamar. Así, un viernes Zeltia dejará de cotizar en la Bolsa española para, el lunes siguiente, volver al mercado ya como Pharmamar.
"El resto seguirá igual. Las otras compañías (en referencia a Xylazel, Genómica, Sylentis y Zelnova) serán filiales de Pharmamar", ha indicado, y ha confirmado que se ha encargado a una empresa americana la elaboración de un logo para la "nueva Pharmamar", en el que se conserve la esencia de la imagen de Zeltia (una runa celta).
La compañía prevé poder cotizar en el mercado norteamericano en la segunda mitad del año que viene. Una vez logrado ese objetivo, Pharmamar será supervisada por la American Stock Exchange Comission y será examinada por firmas de análisis extranjeras, lo que supone un aval y otorga "confort" a los inversores.
ATRAER INVERSORES
La cotización en la bolsa de Estados Unidos supondrá para Pharmamar una oportunidad de atraer inversores y negocio. A ese respecto, Fernández de Sousa-Faro ha explicado que, lo que más interesa a esos inversores es, por un lado, el anuncio mismo de salir a cotización; y por otro, el anuncio de su socio americano de que la FDA ha otorgado el carácter de 'revisión prioritaria' al dossier de registro del anticancerígeno Yondelis.
Además, los estudios de este fármaco presentados en un congreso de oncología clínica en Chicago han tenido "muy buena acogida". "Despertó mucho interés, y esperamos que este año sea autorizado", ha añadido, y ha recordado que, a esto se suma el previsible visto bueno al medicamento en Japón, hacia el mes de octubre.
Un tercer factor que juega a favor de Pharmamar son los buenos resultados del compuesto PM1183, para tratar el cáncer de pulmón de células pequeñas. A ese respecto, ha indicado que el fármaco "ha tenido muy buena actividad", en comparación con el único que hay autorizado hasta ahora y que fue aprobado hace 17 años (topotecán).
Lo Que Supone un Aval y Otorga " Confort " a los Inversores.
Las juntas de accionistas se celebrarán en Vigo y la nueva imagen del grupo lucirá una runa celta de Santa Tecla .
efe 30.06.2015 .
La junta general de accionistas de Zeltia ha dado hoy su visto bueno a la absorción de la compañía por parte de su filial Pharmamar con el objetivo de cotizar en bolsa en Estados Unidos en el segundo semestre de 2016.
La compañía de origen gallego tendrá su sede en Colmenar Viejo (Madrid) aunque seguirá celebrando sus juntas de accionistas como hasta ahora, en Vigo, según ha destacado su presidente, José María Fernández de Sousa.
"Todo seguirá igual", ha proclamado De Sousa, quien ha explicado que el resto de filiales dependerán de Pharmamar, y ha resaltado que la nueva imagen del grupo lucirá una runa celta del monte de Santa Tecla, en A Guarda.
De Sousa ha defendido esta operación como "la mejor fórmula" de las barajadas, ya que no supondrá inconvenientes para los accionistas, cuyos títulos se canjearán sin coste alguno, y, sobre todo, por el peso de la investigación oncológica, pues representa el 90 % del valor de la firma.
Precisamente el "boom" de la farmacología oncológica es la principal razón por la que Zeltia, a partir de ahora Pharmamar, aspira a cotizar en bolsa en Estados Unidos, ya que ese país concentra el 42 % del mercado oncológico mundial y sus inversores piden mayor confianza y evitar riesgos con el cambio euro/dólar.
Según el cronograma previsto, Zeltia dejará de cotizar en la Bolsa española a finales de octubre, preferiblemente un viernes, para el lunes siguiente salir de nuevo al parqué ya como Pharmamar, mientras que la salida a bolsa en Estados Unidos se pospondría hasta el segundo semestre de 2016.
De Sousa ha destacado que lo que más gusta a los potenciales inversores norteamericanos es el anuncio de la futura cotización en su país, la posible comercialización de Yondelis este mismo año tanto en EEUU como en Japón, y los resultados del PM1183 en los cáncer de ovario platino-resistente y el microcítico de pulmón.
Por lo demás, la junta de accionistas ha aprobado las cuentas de 2014, que arrojaron un beneficio neto de 13 millones de euros, lo que supone una mejora del 16 % respecto al ejercicio anterior. El resultado bruto de operación (ebitda) se situó en 25,7 millones, con un crecimiento del 8%.
El área de oncología generó 34,6 millones, el 16 % más que en 2013. Los ingresos del grupo sumaron 149,7 millones de euros, el 5,5 % más, con crecimientos tanto en biofarmacia como en química de gran consumo (66,6 millones y un incremento del 7,6 %). En oncología, las ventas netas del antitumoral de origen marino Yondelis ascendieron a 76,8 millones de euros, lo que representa un incremento interanual del 5,3 %.
La compañía ingresó otros 28,4 millones procedentes en su práctica totalidad de los diferentes contratos de licencia y acuerdos estratégicos con socios. En 2014, Zeltia invirtió en I+D 52,5 millones, el 23 % más que en el ejercicio precedente. La junta de accionistas ha aprobado la propuesta de aplicación del resultado del ejercicio de 5.087.161,34 euros a compensación de pérdidas de ejercicios anteriores, y también la reelección por un periodo de cuatro años del consejo de administración.
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VIGO, 30 Jun. (EUROPA PRESS) -
La Junta General de Accionistas de Zeltia, que se ha reunido este martes en Vigo, ha dado luz verde a la fusión inversa de la farmacéutica y su filial Pharmamar, una operación en la que Zeltia es absorbida, y en la que se da protagonismo a la filial, que ya representa el 90 por ciento del valor del grupo.
Según ha explicado el presidente de la compañía, José María Fernández de Sousa-Faro, esta fusión (que ya fue aprobada en mayo en los consejos de administración de Zeltia y Pharmamar) permite a la compañía dar un paso decisivo en su intención de cotizar en la bolsa de Estados Unidos y atraer así inversores americanos.
Con la absorción, la compañía pasará a denominarse Pharmamar y mantendrá su sede en Colmenar Viejo (Madrid), aunque las Juntas de Accionistas seguirán celebrándose en Vigo.
Fernández de Sousa ha explicado que, tras constatar que el valor al que cotiza Zeltia "no refleja lo mismo que otros valores que cotizan en Estados Unidos", pese al boom de las empresas de biotecnología y de desarrollo de anticancerígenos, se ha estado "dando vueltas a la idea" de buscar una fórmula para cotizar en el mercado norteamericano.
FUSIÓN
Así, con el fin de cotizar de forma directa su principal negocio, que es la oncología, la compañía prevé finalizar el proceso de fusión en el mes de octubre y, según ha confirmado el presidente, la fórmula de canje será una acción de Zeltia por una de Pharmamar. Así, un viernes Zeltia dejará de cotizar en la Bolsa española para, el lunes siguiente, volver al mercado ya como Pharmamar.
"El resto seguirá igual. Las otras compañías (en referencia a Xylazel, Genómica, Sylentis y Zelnova) serán filiales de Pharmamar", ha indicado, y ha confirmado que se ha encargado a una empresa americana la elaboración de un logo para la "nueva Pharmamar", en el que se conserve la esencia de la imagen de Zeltia (una runa celta).
La compañía prevé poder cotizar en el mercado norteamericano en la segunda mitad del año que viene. Una vez logrado ese objetivo, Pharmamar será supervisada por la American Stock Exchange Comission y será examinada por firmas de análisis extranjeras, lo que supone un aval y otorga "confort" a los inversores.
ATRAER INVERSORES
La cotización en la bolsa de Estados Unidos supondrá para Pharmamar una oportunidad de atraer inversores y negocio. A ese respecto, Fernández de Sousa-Faro ha explicado que, lo que más interesa a esos inversores es, por un lado, el anuncio mismo de salir a cotización; y por otro, el anuncio de su socio americano de que la FDA ha otorgado el carácter de 'revisión prioritaria' al dossier de registro del anticancerígeno Yondelis.
Además, los estudios de este fármaco presentados en un congreso de oncología clínica en Chicago han tenido "muy buena acogida". "Despertó mucho interés, y esperamos que este año sea autorizado", ha añadido, y ha recordado que, a esto se suma el previsible visto bueno al medicamento en Japón, hacia el mes de octubre.
Un tercer factor que juega a favor de Pharmamar son los buenos resultados del compuesto PM1183, para tratar el cáncer de pulmón de células pequeñas. A ese respecto, ha indicado que el fármaco "ha tenido muy buena actividad", en comparación con el único que hay autorizado hasta ahora y que fue aprobado hace 17 años (topotecán).
29 junio 2015
PM01183 . PharmaMar Inicía la FASE III en Pacientes con Cáncer de Ovario Resistentes a Platinos en EEUU.
PharmaMar initiates the phase III study CORAIL for the anticancer agent PM1183 in patients with platinum-resistant ovarian cancer .
Health Authority : United States Food and Drug Administration .
Official Title Phase III Randomized Clinical Trial of Lurbinectedin (PM01183) Versus Pegylated Liposomal Doxorubicin or Topotecan in Patients With Platinum-resistant Ovarian Cancer (CORAIL Trial) .
ClinicalTrials Identifier :
NCT02421588 .
Descriptive Information :
Brief Title Clinical Trial of Lurbinectedin (PM01183) in Platinum Resistant Ovarian Cancer Patients .
Brief Summary :
Multicenter, open-label, randomized, controlled phase III clinical trial to evaluate the activity and safety of PM01183 versus PLD or topotecan as control arm in patients with platinum-resistant ovarian cancer. PM01183 will be explored as single agent in the experimental arm (Arm A) versus PLD or topotecan in the control arm (Arm B).
Estimated Enrollment : 420
Data from the preceding phase II trial in these patients showed a progression-free survival of 5.7 months, which was significantly better compared to the 1.7 months achieved by patients treated with topotecan[i].
Arturo Soto, Director of Clinical Development at PharmaMar said, “Women with platinum-resistant ovarian cancer have poor prognosis and do not respond well to current therapies. PM1183 is a novel drug that works differently compared to other drugs used to treat this type of cancer.”
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Health Authority : United States Food and Drug Administration .
Official Title Phase III Randomized Clinical Trial of Lurbinectedin (PM01183) Versus Pegylated Liposomal Doxorubicin or Topotecan in Patients With Platinum-resistant Ovarian Cancer (CORAIL Trial) .
NCT02421588 .
Descriptive Information :
Brief Title Clinical Trial of Lurbinectedin (PM01183) in Platinum Resistant Ovarian Cancer Patients .
Brief Summary :
Multicenter, open-label, randomized, controlled phase III clinical trial to evaluate the activity and safety of PM01183 versus PLD or topotecan as control arm in patients with platinum-resistant ovarian cancer. PM01183 will be explored as single agent in the experimental arm (Arm A) versus PLD or topotecan in the control arm (Arm B).
Estimated Enrollment : 420
Data from the preceding phase II trial in these patients showed a progression-free survival of 5.7 months, which was significantly better compared to the 1.7 months achieved by patients treated with topotecan[i].
Arturo Soto, Director of Clinical Development at PharmaMar said, “Women with platinum-resistant ovarian cancer have poor prognosis and do not respond well to current therapies. PM1183 is a novel drug that works differently compared to other drugs used to treat this type of cancer.”
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28 junio 2015
PharmaMar USA Inc . AntiCancerigenos " Made In Spain . El Nasdaq Nos Dará Visibilidad y Financiación para Acelerar el Desarrollo”, explica Mora.
*.- PharmaMar Tiene Ya una Filial en EEUU desde 1992 en la 230 Park Avenue , New York, NY 10169, Estados Unidos .*.- PharmaMar se consolida en el sector de la biotecnología y prepara el desembarco en EE UU y Japón .
*.- El Halo de escepticismo ha dejado de rondar a Zeltia . Después de insistir durante casi tres décadas que las moléculas de origen marino podían contribuir a combatir el cáncer, la firma fundada y presidida por José María Fernández Sousa-Faro empieza a recoger los frutos de su persistencia.
*.- A esto se suma las perspectivas de las cuatro medicinas que PharmaMar tiene en estado más avanzado para los próximos años —Yondelis, en el mercado, y Aplidina, PM1183 y PM60184, en las últimas fases clínicas—, ha disparado el interés por la compañía y acabado con “la incredulidad que no sobrevolaba desde hace años” reconoce Luis Mora, el director general de PharmaMar.
*.- Yondelis Obtiene en la actualidad unos 150 Millones en Ventas Netas .
^.- PM01183 : La Aprobación del PM1183 ( 2018 ) sería una noticia excepcional. “Una firma de análisis evalúa el mercado para este producto en 1.500 millones de euros . Por eso Zeltia ha decidido, al contrario del Yondelis, comercializarlo directamente en EE UU .
*.- Las Ventas del Yondelis en EEUU y Japón reportaran entre un 12 y un 19 % por cada Unidad que se Venda .
*.- Las expectativas para el PM1183 son mayores. El medicamente es para tratar diversos tumores, en especial de pulmón y ovario. La medicina, que entrará este año en la fase III de ensayos clínicos, ha dado buenos resultados en las pruebas. “En la indicación para el cáncer microcítico de pulmón, que son cerca del 20% del total de estos cánceres, hace 17 años que no se aprueba ningún producto nuevo”. El PM1183 está también en la fase II de cáncer de mama y explorando posibilidades en el cáncer de endometrio. Todo indica que el producto podría estar en el mercado en 2018 o 2019.
*.- La empresa, que tiene una filial en ese país desde 1992, va a ampliar su presencia para impulsar PharmaMar, que dispone de otros productos en fases avanzadas, entre ellos la Aplidina para el mieloma múltiple que podría empezar a venderse en 2017.
*.- Con vistas al futuro, la compañía tiene dos estrategias clave: La primera es la conversión de Zeltia en PharmaMar mediante una fusión. El objetivo es que a la nueva compañía se la conozca como una biotecnológica centrada en el cáncer, sobre todo en EE UU. PharmaMar ya representa el 60% de los ingresos del grupo y el 85% del resultado operativo. La segunda, consiste en meter la empresa en el Nasdaq, donde compartirá espacio con otras 200 biotecnológicas. La decisión se explica por razones de imagen, comerciales y financieras. “EEUU es el mercado natural para una biotecnológica, y el Nasdaq nos dará visibilidad y financiación para acelerar el desarrollo”, explica Mora.*.- El analista de XTB opina que “estar en el Nasdaq impulsará la compañía a pasar de mediana a grande. En pocos años, su estructura actual —350 empleados—, se quedará pequeña”.
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Orgasmos ... Cuantos Más Mejor Para Evitar el Cáncer de Prostata .
■ Una investigación en Harvard concluyó que quienes eyaculaban al menos 21 veces al mes reducían su riesgo de cáncer de próstata un 20%.
■ Al eyacular, se liberan oxitocina y DHEA, relacionadas con el cáncer y la presión sanguínea.
■ La vasectomía y las 'infecciones de repetición' parecen estar relacionadas también con este tipo de enfermedad.
■ Cáncer de próstata: el tumor más común entre los hombres afecta a 25.000 españoles al año.
■ Pautas y estilos de vida para reucir el riesgo de desarrollar este tipo de cáncer.
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27 junio 2015
Grecia // China // UE . El Gobierno Chino Podría Dar el Lunes un Giro a la Situación Actual Griega ... Como lo Haran no lo Dicen ... Pero si han Afirmado Que Contribuiran para que Grecia Salga de la Crisis y se Quede en la UE .
El Primer Ministro Heleno Afirma que su Gobierno Apoya las Inversiones del Gigante Asiático en Grecia. y se Ofrece como Puerta de Entrada a Europa.EFE // China Contribuirá a que Grecia Salga de la Crisis y se Quede en la UE .
El primer ministro chino, Li Keqiang, se reunirá el próximo lunes en Bruselas con los dirigentes de las instituciones comunitarias.
Grecia busca mantenerse en la UE.
El Gobierno chino contribuirá a que Grecia salga de la actual crisis y permanezca en la moneda única, según aseguró el viceministro de Asuntos Exteriores chino, Wang Chao, si bien no ofreció detalles sobre la ayuda que Pekín proporcionará Atenas.
En rueda de prensa, Wang manifestó seguir "muy de cerca" el desarrollo de la situación en la Unión Europea (UE) y se mostró "seguro" de que las negociaciones con Atenas prosperarán.
"Grecia se encuentra en un momento crucial. China quiere que Grecia se quede en la UE (...) Haremos nuestra contribución para ello", afirmó Wang, aunque sin precisar cómo lo harán.
Los principales líderes de la UE apuntaron esta madrugada al sábado, día en que se celebra el quinto Eurogrupo extraordinario dedicado a Grecia en diez días, como la fecha clave para que se logre finalmente un acuerdo, apenas tres días antes de que expire la prórroga del rescate al país.
De momento, la última propuesta presentada por Grecia a sus socios en las negociaciones de Bruselas se acerca un poco más al documento de las instituciones en cuestiones como el IVA o el impuesto de sociedades, pero mantiene diferencias respecto a las pensiones y al gasto de defensa.
El primer ministro chino, Li Keqiang, se reunirá el próximo lunes en Bruselas con los dirigentes de las instituciones comunitarias en una nueva edición de la cumbre UE-China.
26 junio 2015
Yondelis Plus Pegylated Liposomal Doxorubicin: Retrospective Analysis in Heavily Pretreated Platinum-Sensitive Ovarian Cancer . " Three Complete Responses " and 8 partial responses were observed, with an ORR of 32.4% (95% CI, 17.4-50.5%). Median PFS was 6.1 months (95% CI, 4.4-8.9 months). Median OS was 16.3 months ...
Tumori Journal - June 2015 .Nicoletto MO1, Baldoni A, Casarin A, Randon G, Nardin M, Baretta Z, Lardelli P, Nieto A, Alfaro V, Rigamonti C, Conte PF.
PURPOSE: This retrospective analysis evaluated treatment with trabectedin plus pegylated liposomal doxorubicin (PLD) in 34 heavily pretreated patients (median number of previous lines, 3; range, 2-10) with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer (ROC) at a single center in Italy.
METHODS: Trabectedin/PLD treatment consisted of trabectedin administered every 3 weeks as a 3-hour intravenous (i.v.) infusion at a dose of 1.1 mg/m2, immediately after PLD 30 mg/m2 i.v. infusion. Study objectives were the evaluation of the objective response rate (ORR), progression-free survival (PFS) and overall survival (OS).
RESULTS: Three complete responses and 8 partial responses were observed, with an ORR of 32.4% (95% CI, 17.4-50.5%). Median PFS was 6.1 months (95% CI, 4.4-8.9 months). Median OS was 16.3 months (95% CI, 6.8-23.5). Most responses (9 of 11) were found in patients with partially platinum-sensitive disease (ORR 40.9% in this subset; median PFS 6.8 months and median OS 20.8 months). Grade 3 treatment-related adverse events consisted of nausea/vomiting (n = 5; 14.7%), mucositis (n = 2; 5.9%), alanine aminotransferase increase, anemia and neutropenia (n = 1 each; 2.9%).
CONCLUSIONS: The overall findings appear consistent with those previously observed in a randomized controlled clinical trial, and support the use of trabectedin/PLD in heavily pretreated patients with platinum-sensitive ROC, especially those with partially platinum-sensitive disease.
25 junio 2015
Zeltia . Ahorro y Corporación Recomienda " Comprar con un Precio Objetivo de 5,80 Euros " .
Maribel Rodrigo // 2015-06-25 .Zeltia es una de las firmas más atractivas del mercado continuo, con un potencial de revalorización del 26%, que sitúa su precio objetivo en los 4,8 euros por acción, de acuerdo con los datos de consenso recopilados por Factset.
Su apuesta por la innovación y los pasos importantes que la firma española está dando en grandes mercados como Estados Unidos y Japón para la comercialización de sus productos son elementos fundamentales para entender las buenas expectativas de los analistas sobre Zeltia, más allá de los resultados económicos a corto plazo.
La biofarmacéutica tiene ya un potente producto en el mercado, Yondelis, un prometedor programa de fármacos en fase de desarrollo y está explotando un negocio de química de gran consumo que en el futuro podría segregarse con el fin de potenciar el área de oncología. Yondelis es un antitumoral de origen marino en el que la compañía tiene puestas sus mejores expectativas. Hace unos meses ha solicitado su comercialización en Estados Unidos y Japón, una medida cuya aprobación supondría un avance muy significativo para la empresa Española, que continúa adelante con su posicionamiento en el campo oncológico fuera de Europa.
Zeltia cerró el primer trimestre con un crecimiento del 2,2% en las ventas (34,9 millones de euros), un dato positivo que no se vio acompañado de los resultados, con un descenso del beneficio neto atribuido del 61%, hasta 6,5 millones.
La empresa ha explicado que el descenso del beneficio responde a que el último hito del acuerdo firmado en 2011 con Janssen Products LP era de 10 millones de dólares, en lugar de los 25 millones de ejercicios anteriores.
Ha indicado asimismo que confía en recibir a lo largo de este año otros ingresos por el cumplimiento de diferentes hitos de su subsidiaria PharmaMar.
Ahorro recomienda comprar con un precio objetivo de 5,8 euros que supone prácticamente una subida del 50% sobre el precio de mercado. Valora el portafolio actual de productos, así como el progreso de su "pipeline" de fármacos en desarrollo clínico, ajustado por unos coeficientes de éxito "razonables". Apunta como un interesante catalizador a corto plazo al citado y previsible anuncio de las autoridades estadounidenses (FDA) y japonesas sobre la conveniencia de aprobar la comercialización de Yondelis en sus respectivos países, que contribuirán a aclarar la futura evolución de los resultados de Zeltia, a lo que habrá que unir la recuperación del negocio de química de gran consumo.
Oriel aconseja entrar en el valor, con un precio objetivo de 4,42 euros, basándose en el impulso que podría recibir la compañía si finalmente se aprueba la venta de su antitumoral Yondelis en Estados Unidos y Japón. Destaca la importante inversión en investigación y desarrollo que caracteriza a la compañía (más del 27% de las ventas) y su exposición a los riesgos derivados de la aprobación de licencias para la comercialización de sus medicamentos contra el cáncer en diversos países.
En cualquier caso, estos analistas esperan noticias positivas para el valor en los próximos años, tanto vinculadas a la entrada de Yondelis en EE.UU. como de la comercialización Aplidin en Europa.
Por su parte, los expertos de Stifel muestran también expectativas positivas para la acción de Zeltia, aunque con previsiones de crecimiento más comedidas. Recomiendan comprar, con un precio objetivo de 4 euros por acción y la previsión de que Zeltia logrará dar un impulso importante a sus resultados en los próximos años, aupados por el despliegue de Yondelis.
En su valoración, destacan el avance significativo de la cartera de medicamentos oncológicos de Zeltia en la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), con excelentes resultados en la prueba de fase III de Yondelis.
La farmacéutica de la familia Fernández-Sousa también ha anunciado la finalización del Reclutamiento de Pacientes en el ensayo de Fase III del estudio de mieloma múltiple con Aplidin .
Zeltia , Enagás, Grifols, BME, Gamesa y REE, valores para jugar un pacto con Grecia y mantener en verano .
25/06/2015 - 14:05 // Daniel Pingarrón Salazar, Estratega de Mercados de IG .
¿Cree que se llegará a un acuerdo con Grecia estos días, pues el FMI no parece dispuesto a aceptar algunas condiciones que ha presentado el Ejecutivo heleno? :
Yo creo que el acuerdo está cerca y el lunes así lo descontaron las bolsas en base a que Grecia ha cedido a tocar el IVA y las pensiones. No obstante, el FMI ve algunos problemas razonables, pues se acepta el paquete de ajuste de 8.000 millones de euros hasta finales de 2016, pero prefiere que los ajustes vayan por otra vía, pues el 93% de este ajuste corresponde a subir los impuestos y el FMI prefiere que haya más recorte de gastos y no tanta subida de impuestos, sobre todo porque quizás con los impuestos no consiga recaudar lo que se espera y, encima, se ahogue aún más a la economía helena. SE le ha hecho otra contraoferta a Grecia, que parece que habría rechazado, pero las posturas no están tan alejadas, pues hay acuerdo por la parte del superávit primario y también en parte del IVA, donde los acreedores quieren que se suba más, mientras que no hay acuerdo en pensiones y subidas de impuestos. No obstante, aunque se llegue a un acuerdo, será de mínimos y no contentará a nadie, aunque servirá para pasar el precipicio del 30 de junio. En unos meses resurgirá el problema y no bastará con una culminación del segundo rescate, si no que será necesario un tercer rescate con reestructuración de la deuda.
¿Ya se descontó a principios de semana todo lo bueno que podría traer un acuerdo? :
No está descontado, pues el último tramo bajista que comenzó allá por el 22 de mayo se ha debido a la tensión con Grecia y habría que tener en cuenta esos niveles desde los que comenzó a caer, pues se sitúan 400-500 puntos por encima de los actuales. Aunque no sea un acuerdo definitivo, sí propiciará un tirón de varios centenares de puntos en las bolsas.
Si se llega a un acuerdo, ¿en qué valores podríamos jugar la previsible subida? :
Si se abre un escenario alcista, el Ibex 35 no creo que sea el índice que más lo aproveche. En cambio, el más beneficiado será el Dax, que también ha sido el que peor lo ha pasado. Por ello, podríamos abrir posiciones sobre el Dax a través de CFDs de forma especulativa.
Si vamos más a valores, podríamos apostar por algunos de los que han corregido algo o lo han hecho mejor en estos días, como Indra, Enagás, Zeltia, Grifols, BME, Gamesa, Red Eléctrica.
El EURUSD ha bajado en estos días y parece que aguanta por debajo de 1,12 dólares. ¿Cree que ahora retomará la cuesta abajo, con la vista puesta en la subida de tipos de EEUU? :
El EURUSD se ha mostrado tranquilo con la posible salida de Grecia de la UE y tampoco ha rebotado ante un posible pacto. Se está moviendo lateral entre los 1,1150-1,14 dólares y creo que se está gestando una nueva caída en el par, que vendrá provocada más por movimientos en el dólar y la subida de tipos en EEUU, que podrían darse en septiembre y finales de año, o a finales de año y principios de 2016. Lo que está claro es que en los próximos 8 meses habrá subidas de tipos en EEUU, por lo que el EURUSD estará por debajo de los niveles actuales
¿Cree que se llegará a un acuerdo con Grecia estos días, pues el FMI no parece dispuesto a aceptar algunas condiciones que ha presentado el Ejecutivo heleno? :
Yo creo que el acuerdo está cerca y el lunes así lo descontaron las bolsas en base a que Grecia ha cedido a tocar el IVA y las pensiones. No obstante, el FMI ve algunos problemas razonables, pues se acepta el paquete de ajuste de 8.000 millones de euros hasta finales de 2016, pero prefiere que los ajustes vayan por otra vía, pues el 93% de este ajuste corresponde a subir los impuestos y el FMI prefiere que haya más recorte de gastos y no tanta subida de impuestos, sobre todo porque quizás con los impuestos no consiga recaudar lo que se espera y, encima, se ahogue aún más a la economía helena. SE le ha hecho otra contraoferta a Grecia, que parece que habría rechazado, pero las posturas no están tan alejadas, pues hay acuerdo por la parte del superávit primario y también en parte del IVA, donde los acreedores quieren que se suba más, mientras que no hay acuerdo en pensiones y subidas de impuestos. No obstante, aunque se llegue a un acuerdo, será de mínimos y no contentará a nadie, aunque servirá para pasar el precipicio del 30 de junio. En unos meses resurgirá el problema y no bastará con una culminación del segundo rescate, si no que será necesario un tercer rescate con reestructuración de la deuda.
¿Ya se descontó a principios de semana todo lo bueno que podría traer un acuerdo? :
No está descontado, pues el último tramo bajista que comenzó allá por el 22 de mayo se ha debido a la tensión con Grecia y habría que tener en cuenta esos niveles desde los que comenzó a caer, pues se sitúan 400-500 puntos por encima de los actuales. Aunque no sea un acuerdo definitivo, sí propiciará un tirón de varios centenares de puntos en las bolsas.
Si se llega a un acuerdo, ¿en qué valores podríamos jugar la previsible subida? :
Si se abre un escenario alcista, el Ibex 35 no creo que sea el índice que más lo aproveche. En cambio, el más beneficiado será el Dax, que también ha sido el que peor lo ha pasado. Por ello, podríamos abrir posiciones sobre el Dax a través de CFDs de forma especulativa.
Si vamos más a valores, podríamos apostar por algunos de los que han corregido algo o lo han hecho mejor en estos días, como Indra, Enagás, Zeltia, Grifols, BME, Gamesa, Red Eléctrica.
El EURUSD ha bajado en estos días y parece que aguanta por debajo de 1,12 dólares. ¿Cree que ahora retomará la cuesta abajo, con la vista puesta en la subida de tipos de EEUU? :
El EURUSD se ha mostrado tranquilo con la posible salida de Grecia de la UE y tampoco ha rebotado ante un posible pacto. Se está moviendo lateral entre los 1,1150-1,14 dólares y creo que se está gestando una nueva caída en el par, que vendrá provocada más por movimientos en el dólar y la subida de tipos en EEUU, que podrían darse en septiembre y finales de año, o a finales de año y principios de 2016. Lo que está claro es que en los próximos 8 meses habrá subidas de tipos en EEUU, por lo que el EURUSD estará por debajo de los niveles actuales
Zeltia Celebra el Martes Junta de Accionistas en la que Dará Luz Verde a la Fusión con Pharma Mar .
Importante y a tener Muy en Cuenta sobre el Tema Fusión : De acuerdo con esta Propuesta, el canje de acciones en la fusión se realizaría de forma automática y sin costes operativos asociados al mismo para los accionistas de Zeltia en la proporción de una acción de Pharma Mar por una acción de Zeltia, solicitándose seguidamente la admisión a cotización de las acciones de Pharma Mar en los mismos mercados oficiales en que actualmente cotizan las acciones de Zeltia.
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VIGO, 24 Jun. (EUROPA PRESS) -
La farmacéutica Zeltia celebrará el próximo martes, día 30, en el Instituto Ferial de Vigo, su junta general ordinaria y extraordinaria de accionistas, en segunda convocatoria, en la que está previsto que dé el visto bueno a las cuentas anuales de 2014 y al proyecto de fusión inversa con su filial Pharma Mar.
Tal y como ha informado la compañía biofarmacéutica, entre las propuestas que se someterán a votación para la aprobación por parte de la Junta General se encuentran la aprobación de las Cuentas Anuales y de Informe de Gestión de Zeltia, correspondientes al ejercicio de 2014.
Al cierre del ejercicio, el Grupo Zeltia obtuvo un beneficio neto atribuible de 13,1 millones de euros en 2014, lo que supone un incremento del 16 por ciento respecto a 2013; sus ingresos alcanzaron los 178,1 millones de euros --registrando un crecimiento del 8% con respecto a 2013-- y sus ventas netas ascendieron a 149,7 millones de euros (+5,5%).
Asimismo, en la junta del martes se someterá a examen y aprobación, en su caso, el proyecto de fusión inversa entre la farmacéutica Zeltia (sociedad absorbida) y de su filial Pharma Mar (sociedad absorbente) aprobado el pasado mes de mayo por sus consejos de administración y cuya fusión queda solo pendiente de su ratificación por parte de las respectivas juntas generales de accionistas.
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A Russian pharmaceutical company has begun building Europe's largest biopharmaceutical plant, with plans not only for import substitution but also export to Western countries.
"The plant, beginning from the design stage, takes into account all modern requirements of both European regulating bodies (EMEA) and FDA, the body responsible for regulating pharmaceutical companies in the US," a representative of the company told Russian news site Lenta.ru.
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Nuevos Hallazgos sobre los Telómeros podrían mejorar la Quimioterapia .
MADRID, 25 (EUROPA PRESS) .
Los telómeros, los extremos especializados de los cromosomas que determinan cómo las largas células pueden continuar duplicándose a sí mismas, se han estudiado mucho por sus vínculos con el proceso de envejecimiento y el cáncer. Ahora, un descubrimiento en el Instituto Salk, en La Jolla, California, Estados Unidos, muestra que los telómeros pueden ser más esenciales de lo que se pensaba en un programa de autodestrucción de las células que previene los tumores, una función que podría aprovecharse para mejorar las terapias contra el cáncer.
Cuando las células se replican en un proceso llamado mitosis, sus telómeros se van acortando un poco cada vez y, tras muchas divisiones celulares, los telómeros se vuelven críticamente cortos, lo que indica que la célula deja de dividirse. Este proceso normal funciona como una barrera contra el cáncer, pero las células que tienen defectos en la vía de señalización continúan más allá de esta etapa hasta la autodestrucción.
Este proceso de destrucción de las células, llamado crisis, normalmente evita que las células genéticamente inestables o dañadas se repliquen. Sin embargo, muchos tipos de células cancerosas eluden la crisis mediante la protección de los telómeros obstaculizando la señal de autodestrucción y permitiendo que las células continúen proliferando.
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Los telómeros, los extremos especializados de los cromosomas que determinan cómo las largas células pueden continuar duplicándose a sí mismas, se han estudiado mucho por sus vínculos con el proceso de envejecimiento y el cáncer. Ahora, un descubrimiento en el Instituto Salk, en La Jolla, California, Estados Unidos, muestra que los telómeros pueden ser más esenciales de lo que se pensaba en un programa de autodestrucción de las células que previene los tumores, una función que podría aprovecharse para mejorar las terapias contra el cáncer.
Cuando las células se replican en un proceso llamado mitosis, sus telómeros se van acortando un poco cada vez y, tras muchas divisiones celulares, los telómeros se vuelven críticamente cortos, lo que indica que la célula deja de dividirse. Este proceso normal funciona como una barrera contra el cáncer, pero las células que tienen defectos en la vía de señalización continúan más allá de esta etapa hasta la autodestrucción.
Este proceso de destrucción de las células, llamado crisis, normalmente evita que las células genéticamente inestables o dañadas se repliquen. Sin embargo, muchos tipos de células cancerosas eluden la crisis mediante la protección de los telómeros obstaculizando la señal de autodestrucción y permitiendo que las células continúen proliferando.
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Cäncer de Pancreas ... Hallan un nuevo biomarcador para la detección precoz .
OVIEDO, 25 Jun. (EUROPA PRESS) - Un grupo internacional de investigadores, liderado por la Universidad de Harvard y con participación de científicos del Centro de Investigación en Nanomateriales y Nanotecnología (CINN) de la Universidad de Oviedo, CSIC y Principado, y del Instituto Universitario de Oncología (IUOPA), ha identificado un nuevo biomarcador para la detección precoz del cáncer de páncreas, un tumor de difícil diagnóstico.
Según ha informado la universidad de Oviedo en nota de prensa, en el trabajo, publicado en la revista Nature, los investigadores han descubierto que las células tumorales de páncreas producen exosomas con una proteína concreta.
Los exosomas son unas vesículas (especie de corpúsculos que, a diferencia de una célula, no tienen núcleo ni otros orgánulos y son más pequeños) que se forman a partir de las propias células, según ha explicado uno de los autores de esta investigación, Mario Fernández Fraga, científico titular del CINN, centro mixto de la Universidad de Oviedo. Estas vesículas contienen material genético (DNA y RNA) y otras moléculas como proteínas y lípidos que reflejan el estado de las células de las que se originaron.
Una vez producidos, los exosomas pueden ser liberados al torrente sanguíneo, llegar a órganos distantes y alterar las células de esos órganos. En el estudio se demuestra que las células tumorales de páncreas producen exosomas que contienen la proteína glypican-1 (GPC1).
La investigación se ha realizado en ratones y en 190 pacientes con cáncer de páncreas y 100 controles donantes sanos. "La presencia de exosomas con GPC1 en sangre permite distinguir pacientes sin enfermedad o con enfermedades benignas de páncreas de pacientes con tumores de páncreas", explica el doctor Mario Fernández Fraga.
"Esto puede servir para diagnosticar el cáncer páncreas", añade el investigador, quien ha apuntado que estos exosomas con la proteína GPC1 "son detectables en sangre", añade.
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Nueva Pista para Tratar el Tumor de Mama HER2+ .
Por Ivonne Sánchez // Jueves 25 Junio 2015 .
Un estudio llevado a cabo en el Instituto de Oncología del Valle de Hebrón, en Barcelona, demostró que la inhibición o bloqueo de ciertos factores protumorales, secretados por las células senescentes, puede constituir una nueva estrategia antitumoral. Las conclusiones del estudio fueron publicadas en la revista Journal of the National Cancer Institute (JNCI).
El doctor Joaquín Arribas López, investigador principal de este estudio, explica: “Se sabe que algunas células dejan de dividirse, este proceso se llama senescencia celular, es un mecanismo que usa el organismo para defenderse de los tumores… sin embargo, a veces estas células senescentes empiezan a producir factores protumorales”.
Los investigadores buscaron cómo bloquear estos factores protumorales: “Si bloqueamos los factores que son perjudiciales, tendríamos intacto el carácter antitumoral del mecanismo de senescencia, y eso es lo que hicimos, demostramos que funciona en el contexto de un tipo de mama”.
Aunque el estudio se ha centrado en tumores del tipo HER2+ sus resultados podrían aplicarse a otros tumores, abriéndose así una nueva pista de investigación en la lucha contra el cáncer.
Un estudio llevado a cabo en el Instituto de Oncología del Valle de Hebrón, en Barcelona, demostró que la inhibición o bloqueo de ciertos factores protumorales, secretados por las células senescentes, puede constituir una nueva estrategia antitumoral. Las conclusiones del estudio fueron publicadas en la revista Journal of the National Cancer Institute (JNCI).
El doctor Joaquín Arribas López, investigador principal de este estudio, explica: “Se sabe que algunas células dejan de dividirse, este proceso se llama senescencia celular, es un mecanismo que usa el organismo para defenderse de los tumores… sin embargo, a veces estas células senescentes empiezan a producir factores protumorales”.
Los investigadores buscaron cómo bloquear estos factores protumorales: “Si bloqueamos los factores que son perjudiciales, tendríamos intacto el carácter antitumoral del mecanismo de senescencia, y eso es lo que hicimos, demostramos que funciona en el contexto de un tipo de mama”.
Aunque el estudio se ha centrado en tumores del tipo HER2+ sus resultados podrían aplicarse a otros tumores, abriéndose así una nueva pista de investigación en la lucha contra el cáncer.
Una Muestra de Sangre y Saliva para Detectar Tumores de Cabeza y Cuello . Post by Celtia .
ÁNGELES LÓPEZ // Madrid 24/06/2015 .El rastro que dejan los tumores en la sangre o en otros fluidos es conocido por la ciencia desde tiempo. Sin embargo, hasta el desarrollo de ciertas tecnologías, como la secuenciación masiva, no ha sido posible utilizar esta 'huella tumoral' en los líquidos corporales. En los últimos años, se han desarrollado test sanguíneos para algunos tumores como los de pulmón, colon o mama. Ahora, un equipo de investigadores estadounidenses demuestra que el análisis de la sangre o de la saliva puede ser útil para otro tipo de cáncer, el de cabeza y cuello. Esta prueba, sencilla e indolora, podría servir para detectar el tumor, la recaída o la respuesta a un tratamiento.
Aproximadamente más de medio millón de personas recibe un diagnóstico de cáncer de cuello o cabeza cada año. Se trata del séptimo cáncer más común en todo el mundo. Además, el diagnóstico de algunos de estos tumores es tardío y, cuando se tratan y recaen, la detección de esa recaída también se descubre muy tarde. Pruebas que mejoren bien el primer diagnóstico o las recaídas son necesarias para mejorar el pronóstico de estas personas pues sólo sobreviven más allá de los cinco años un 50%.
Bajo el paraguas del cáncer de cabeza y cuello se encuentra tumores que van desde el carcinoma de células escamosas de la cavidad oral (boca y lengua), los orofaríngeos (incluida la base de la lengua), laríngeos, hipofaríngeos. Mientras que los de la cavidad oral están disminuyendo su incidencia en algunos países debido a una reducción del número de fumadores, los orofaríngeos están aumentando, particularmente entre hombres jóvenes, por su vinculación con la infección del papilomavirus.
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24 junio 2015
Josep Tabernero Director del Vall d'Hebrón Instituto de Oncología (VHIO) ... ha sido elegido nuevo presidente de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), que agrupa a más de 10.000 profesionales de la oncología, para el mandato 2018-2019.
Barcelona, 23 jun (EFE).-El director del Vall d'Hebrón Instituto de Oncología (VHIO), Josep Tabernero, ha sido elegido nuevo presidente de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), que agrupa a más de 10.000 profesionales de la oncología, para el mandato 2018-2019.
Tabernero, que también es el jefe del servicio de Oncología Médica del Hospital Vall d'Hebron de Barcelona, ha prometido escuchar las necesidades de la nueva generación de oncólogos, fomentar que sea más accesible a los pacientes la medicina de precisión y conformar una política oncológica con mayor impacto sobre el paciente y el profesional.
El director del VHIO asumirá el cargo de presidente de la Sociedad Europea de Oncología Médica después de que el actual presidente, Rolf Stahel, le pase el testigo a Fortunato Ciardiello, quien será presidente para el mandato 2017-2018.
Según el VHIO, los miembros de ESMO han apoyado la candidatura de Tabernero porque apuesta por atender de manera específica las necesidades crecientes de los especialistas en oncología, unas necesidades que difieren entre los diferentes países europeos, y por crear nuevas alianzas estratégicas que reviertan positivamente en la investigación contra el cáncer.
Según el doctor Tabernero, "los actuales desafíos que repercuten en nuestra capacidad para avanzar más rápidamente en nuestra especialidad pueden transformarse en oportunidades y mejores resultados para nuestra sociedad, sus miembros y todos los profesionales implicados en la oncología".
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Zeltia recibe el XIV Premio AECA a la Transparencia Empresarial .
MADRID, 24 Jun. (EUROPA PRESS) - El Grupo Zeltia ha sido galardonado este martes con el XIV Premio AECA a la Transparencia Empresarial en la modalidad 'Cotizadas en el IBEX Medium y Small Cap', otorgados por la Asociación Española de Contabilidad y Administración de Empresas.
"Me siento muy orgullosa del alto nivel de excelencia que ha alcanzado la nuestro equipo del Grupo Zeltia en materia de transparencia corporativa, lo que posibilita la apertura, genera confianza y facilita la rendición de cuentas a nuestros grupos de interés", ha señalado Mª Luisa de Francia, directora Financiera del Grupo Zeltia, recogió el Premio.
Este premio reconoce el esfuerzo y los resultados de las empresas españolas en materia de transparencia informativa, atendiendo las demandas planteadas por parte de los agentes económicos y sociales, en relación a la fiabilidad empresarial en la rendición de sus cuentas.
La entrega de Premios estuvo enmarcada dentro de un acto celebrado en el Club Financiero Génova donde, además de la conferencia impartida por Dª María Abascal Rojo, Técnico Comercial y Economista del Estado; Chief Economist for Regulation and Public Policies en BBVA, destacó la entrega de la 21ª Edición del "Premio AECA de Artículos sobre Contabilidad y Administración de Empresas" y la 22ª Edición de las Becas AECA para Estudiantes Universitarios de Administración de Empresas.
Las tres modalidades del galardón (Empresas del IBEX-35, empresas cotizadas en el IBEX Medium y Small Cap y resto de empresas) incorporan a la convocatoria a un importante grupo de compañías de marcada relevancia en materia de transparencia informativa.
El análisis y la valoración realizados para la selección de una compañía para este Premio toman como base la información financiera y de gobierno corporativo, así como otros datos de carácter social y ambiental, hechos públicas por las empresas a través de sus páginas web.
PharmaMar se dirige hacia Wall Street .
Iñigo Villegui // 24 junio 2015 .En las próximas semanas, en cuanto concluya el proceso de fusión entre Zeltia y su subsidiaria PharmaMar, que será de carácter inverso, ya que la filial absorberá a la matriz, se iniciarán los trámites para que el grupo cotice en Wall Street, lo que se estima será una realidad en el plazo de un año, aproximadamente.
El próximo martes, 30 de junio, la junta general dará el visto bueno a esta operación y la nueva denominación del grupo, centrado en la oncología, será PharmaMar.
Como la participación de Zeltia en PharmaMar es del 100%, la operación no supondrá cambios para el accionista, pues el canje de las acciones será en la proporción de una por una.
Las expectativas que manejan ciertos inversores para el resto del ejercicio son optimistas, ya que existen grandes probabilidades de que los supervisores del medicamento de Estados Unidos y de Japón aprueben las comercializaciones del Yondelis antes de fin de año, lo que consideran que tendría un excepcional impacto en la cotización.
La autorización que se espera en EEUU, para finales de julio o a lo largo del mes de agosto, es la ampliación para algunas indicaciones.
Ciertos bolsistas afirman que el valor podría, prácticamente, doblar su cotización actual en un plazo inferior a 12 meses.
El valor, que a finales de abril estableció un máximo en 4,33 euros, opera actualmente en puertas de 3,90 euros, con una revalorización acumulada en el año de casi un 45%.
Los inversores confían en que los títulos de PharmaMar registrarán avances sostenidos en los próximos tres o cuatro años, puesto que barajan importantes revalorizaciones, ya que esperan que registre un fuerte incremento de sus ventas internacionales.
Además, sus expectativas también se ven reforzadas por varios fármacos (unos en fase avanzada de ensayos clínicos y otros en fase final), que han despertado gran interés en la comunidad ‘biotech’.
23 junio 2015
PharmaMar Presenta a la CNMV los Resultados Anuales del 2014 en los que Registra un Beneficio de 12,8 Millones .
PharmaMar ha remitido a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) una declaración de resultados del ejercicio 2014 en la que se realiza un ejercicio proforma para recoger el efecto de la fusión con Zeltia y en la que la empresa registra un beneficio de 12,8 millones. El beneficio bruto de explotación se sitúa en 19,8 millones, mientras que el resultado antes de impuestos asciende a 14,1 millones de euros. Las actividades continuadas arrojan unas ganancias de 12,9 millones.
A finales de mayo, los consejos de administración de la farmacéutica Zeltia y de su filial PharmaMar aprobaron el proyecto de fusión inversa entre ambas compañías.
Esta operación, en la que Zeltia se convierte en la sociedad absorbida, tiene como finalidad aglutinar en una sola sociedad las capacidades de gestión del grupo en las fases de investigación, desarrollo, fabricación, comercialización y distribución de sus productos.
El objetivo fundamental de la fusión es hacer cotizar de forma directa el principal negocio del grupo, la oncología, además de aportar flexibilidad a la sociedad resultante para llevar a cabo las operaciones corporativas que puedan plantearse en el futuro, como la posible solicitud de cotización en el mercado de capitales americano, ha informado la compañía .
EACR, AACR y la Sociedad Italiana del Cáncer Honran la Carrera Científica del Dr. Maurizio D' Incalci con el Premio Pezcoller-Prodi . La Ponencia del Premio Destacará la Trayectoria del Yondelis como Modelo de Medicamento Anticancerígeno .
Su Conferencia, de Título " Del Fondo Marino al Paciente ,Lecciones Aprendidas del Antitumoral de Origen Marino Yondelis " .
Tendrá lugar hoy a las 10:30 horas en el Auditorio de la Firenze Fiera.
Madrid y Florencia, 23 de junio de 2015:
El Dr. Maurizio D' Incalci recibirá un premio en reconocimiento a su carrera científica en la primera edición del Congreso Especial sobre la Actividad y Resistencia de los Compuestos Antitumorales: de la Biología del Cáncer a la Clínica, organizado por la Asociación Europea de Investigación del Cáncer (EACR), la Asociación Americana de Investigación del Cáncer (AACR) y la Sociedad Italiana de Cáncer (SIC) y el cual tendrá lugar en Florencia, Italia, del 20 al 23 de junio. El destacado científico recibirá el primer Premio Pezcoller-Prodi a la Carrera Científica en reconocimiento a su labor en la investigación traslacional del cáncer y su contribución al avance de las nuevas tendencias en terapias contra el cáncer. La conferencia que el Dr. D' Incalci impartirá durante la entrega del Premio, se centrará en la importancia de la investigación traslacional para el éxito en el desarrollo de fármacos innovadores, utilizando la trabectedina como ejemplo de una nueva clase de fármacos que se dirigen tanto a las células cancerosas como al microambiente tumoral.
D' Incalci es el Jefe del Departamento de Oncología del Instituto IRCCS de Investigación Farmacológica Mario Negri en Milán, Italia.
Su conferencia, de título "Del Fondo Marino al Paciente: Lecciones Aprendidas del Antitumoral de Origen Marino Trabectedina", tendrá lugar hoy a las 10:30 horas en el Auditorio de la Firenze Fiera.
"Este nuevo foro sobre cáncer es un evento muy emocionante y estamos orgullosos de reconocer la carrera científica del Dr. D' Incalci y sus logros desde el inicio de su carrera, los cuales han ayudado a trasladar conceptos de biología del cáncer a la práctica clínica" dijo Riccardo Dolcetti, MD, ex Presidente de la SIC y coorganizador de la conferencia.
La contribución del Dr. D'Incalci a la historia de éxito de desarrollo del medicamento trabectedina se inició en España en un encuentro con el equipo que identificó la estructura química de trabectedina y José María Fdez. Sousa-Faro, presidente de una compañía emergente de biotecnología llamada PharmaMar cuya misión era transformar el tratamiento del cáncer proporcionando medicamentos antitumorales innovadores de origen marino. Identificado a partir de un extracto de un pequeño macroorganismo marino llamado Ectenascidia turbinata, una ascidia que se encuentra en el Mar Caribe, el compuesto se ha convertido en un medicamento contra el cáncer aprobado en Europa y muchos otros países para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos y el cáncer de ovario. La potente actividad antitumoral y el novedoso mecanismo de acción de trabectedina despertaron el interés de los investigadores del Instituto Mario Negri y del Dr. D'Incalci, que siguen buscando hallazgos preclínicos, ayudando así entender cómo éste compuesto detiene el crecimiento del tumor. Esta estrecha colaboración internacional entre una empresa farmacéutica como PharmaMar e investigadores académicos es otro ejemplo de cómo esta estrategia puede ayudar a superar el “valle de la muerte" en la medicina traslacional.
"Es un honor recibir este premio de la comunidad internacional del cáncer y de ser parte de esta nueva conferencia que profundiza el interés de los científicos sobre un aspecto tan importante de la investigación como es el traslado de los hallazgos del laboratorio a la clínica como alternativas para los pacientes. La experiencia clínica que he adquirido a lo largo de mi carrera ha sido crucial para priorizar la posible aplicación en la clínica de la investigación durante el desarrollo de proyectos", dijo el Dr. D'Incalci. "Debo decir que nunca habría alcanzado muchos de los objetivos que uno pretende llevar a cabo como investigador sin la tutoría que recibí en los inicios de mi carrera y sin el apoyo de mis colegas y miembros del laboratorio que me han acompañado en toda esta larga y emocionante aventura. El poder contribuir a llevar un nuevo compuesto como trabectedina del fondo del mar al paciente y comprender cómo funciona y abrir así nuevas vías para combinaciones "inteligentes" no es una parte de mi carrera, sino una pieza más de mi vida".
Tendrá lugar hoy a las 10:30 horas en el Auditorio de la Firenze Fiera.
Madrid y Florencia, 23 de junio de 2015:
El Dr. Maurizio D' Incalci recibirá un premio en reconocimiento a su carrera científica en la primera edición del Congreso Especial sobre la Actividad y Resistencia de los Compuestos Antitumorales: de la Biología del Cáncer a la Clínica, organizado por la Asociación Europea de Investigación del Cáncer (EACR), la Asociación Americana de Investigación del Cáncer (AACR) y la Sociedad Italiana de Cáncer (SIC) y el cual tendrá lugar en Florencia, Italia, del 20 al 23 de junio. El destacado científico recibirá el primer Premio Pezcoller-Prodi a la Carrera Científica en reconocimiento a su labor en la investigación traslacional del cáncer y su contribución al avance de las nuevas tendencias en terapias contra el cáncer. La conferencia que el Dr. D' Incalci impartirá durante la entrega del Premio, se centrará en la importancia de la investigación traslacional para el éxito en el desarrollo de fármacos innovadores, utilizando la trabectedina como ejemplo de una nueva clase de fármacos que se dirigen tanto a las células cancerosas como al microambiente tumoral.
D' Incalci es el Jefe del Departamento de Oncología del Instituto IRCCS de Investigación Farmacológica Mario Negri en Milán, Italia. Su conferencia, de título "Del Fondo Marino al Paciente: Lecciones Aprendidas del Antitumoral de Origen Marino Trabectedina", tendrá lugar hoy a las 10:30 horas en el Auditorio de la Firenze Fiera.
"Este nuevo foro sobre cáncer es un evento muy emocionante y estamos orgullosos de reconocer la carrera científica del Dr. D' Incalci y sus logros desde el inicio de su carrera, los cuales han ayudado a trasladar conceptos de biología del cáncer a la práctica clínica" dijo Riccardo Dolcetti, MD, ex Presidente de la SIC y coorganizador de la conferencia.
La contribución del Dr. D'Incalci a la historia de éxito de desarrollo del medicamento trabectedina se inició en España en un encuentro con el equipo que identificó la estructura química de trabectedina y José María Fdez. Sousa-Faro, presidente de una compañía emergente de biotecnología llamada PharmaMar cuya misión era transformar el tratamiento del cáncer proporcionando medicamentos antitumorales innovadores de origen marino. Identificado a partir de un extracto de un pequeño macroorganismo marino llamado Ectenascidia turbinata, una ascidia que se encuentra en el Mar Caribe, el compuesto se ha convertido en un medicamento contra el cáncer aprobado en Europa y muchos otros países para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos y el cáncer de ovario. La potente actividad antitumoral y el novedoso mecanismo de acción de trabectedina despertaron el interés de los investigadores del Instituto Mario Negri y del Dr. D'Incalci, que siguen buscando hallazgos preclínicos, ayudando así entender cómo éste compuesto detiene el crecimiento del tumor. Esta estrecha colaboración internacional entre una empresa farmacéutica como PharmaMar e investigadores académicos es otro ejemplo de cómo esta estrategia puede ayudar a superar el “valle de la muerte" en la medicina traslacional.
"Es un honor recibir este premio de la comunidad internacional del cáncer y de ser parte de esta nueva conferencia que profundiza el interés de los científicos sobre un aspecto tan importante de la investigación como es el traslado de los hallazgos del laboratorio a la clínica como alternativas para los pacientes. La experiencia clínica que he adquirido a lo largo de mi carrera ha sido crucial para priorizar la posible aplicación en la clínica de la investigación durante el desarrollo de proyectos", dijo el Dr. D'Incalci. "Debo decir que nunca habría alcanzado muchos de los objetivos que uno pretende llevar a cabo como investigador sin la tutoría que recibí en los inicios de mi carrera y sin el apoyo de mis colegas y miembros del laboratorio que me han acompañado en toda esta larga y emocionante aventura. El poder contribuir a llevar un nuevo compuesto como trabectedina del fondo del mar al paciente y comprender cómo funciona y abrir así nuevas vías para combinaciones "inteligentes" no es una parte de mi carrera, sino una pieza más de mi vida".
Una huella de la Metástasis señala el punto de origen del cáncer . Los Tumores de origen desconocido son uno de los 10 más frecuentes .
Emilio de Benito Madrid 22 JUN 2015 - 19:45 CEST
La huella epigenética (los semáforos que hacen que un gen se active o no) de los cánceres secundarios sirve para identificar su origen. Esta es la última aplicación del estudio de los marcadores que hacen que un gen se exprese o se inhiba (la epigenética) que, como destaca su investigador Manel Esteller, director del programa de Epigenética y Biología del Cáncer del Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (IDIBELL), "ya tiene una aplicación práctica". "En 2012 encontramos un dispositivo que detectaba las metilaciones [la principal marca del epigenoma] en muchos sitios, y ya tenemos su desarrollo comercial", añade Esteller.
La base del desarrollo es que "cada cáncer tiene un patrón de metilación distinto", explica el investigador. Con el dispositivo se identifican estas huellas epigenéticas, y se "compara con las 10.000 fotos de tumores humanos que tenemos", añade. Estas radiografías corresponden a los 40 cánceres más frecuentes, "de la cabeza a los pies". Con ello se pretende solucionar un problema: "Los tumores de origen desconocido son uno de los 10 más frecuentes", señala Esteller. "Debutan ya con metástasis, y el oncólogo se encuentra con un tumor en ganglios, costillas o piel que no encajan con ese tejido". En estos casos es fundamental saber cuál es el cáncer primario porque es el que corre más prisa tratar. "En general estos tumores tienen muy mal pronóstico porque se diagnostican tarde; muchos pacientes mueren a los seis meses. Son situaciones típicas en cáncer de pulmón y de páncreas", afirma.
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La huella epigenética (los semáforos que hacen que un gen se active o no) de los cánceres secundarios sirve para identificar su origen. Esta es la última aplicación del estudio de los marcadores que hacen que un gen se exprese o se inhiba (la epigenética) que, como destaca su investigador Manel Esteller, director del programa de Epigenética y Biología del Cáncer del Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (IDIBELL), "ya tiene una aplicación práctica". "En 2012 encontramos un dispositivo que detectaba las metilaciones [la principal marca del epigenoma] en muchos sitios, y ya tenemos su desarrollo comercial", añade Esteller.
La base del desarrollo es que "cada cáncer tiene un patrón de metilación distinto", explica el investigador. Con el dispositivo se identifican estas huellas epigenéticas, y se "compara con las 10.000 fotos de tumores humanos que tenemos", añade. Estas radiografías corresponden a los 40 cánceres más frecuentes, "de la cabeza a los pies". Con ello se pretende solucionar un problema: "Los tumores de origen desconocido son uno de los 10 más frecuentes", señala Esteller. "Debutan ya con metástasis, y el oncólogo se encuentra con un tumor en ganglios, costillas o piel que no encajan con ese tejido". En estos casos es fundamental saber cuál es el cáncer primario porque es el que corre más prisa tratar. "En general estos tumores tienen muy mal pronóstico porque se diagnostican tarde; muchos pacientes mueren a los seis meses. Son situaciones típicas en cáncer de pulmón y de páncreas", afirma.
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22 junio 2015
Trabajo exige a La Fe que cambie el uso de fármacos cancerígenos . Post by Celtia .
VICENTE USEROS // Valencia 22/06/2015 .
Antes de que la Fiscalía asignara a un instructor para que investigue en qué situación prepara las dosis de fármacos biopeligrosos el personal de enfermería de los servicios de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) y Reanimación de La Fe, la Inspección de Trabajo emitió dos informes sobre el peligro de la exposición a estos productos cancerígenos y recomendó a la dirección del centro de Malilla que cambiara la forma de su manipulación.
Incluso, en su último informe del pasado 4 de junio, Trabajo estableció «un plazo máximo para la realización de las tareas y su traslado a la Unidad de Farmacia de 15 días en los casos en los que la forma de presentación del medicamento sea en ampollas. Para la realización del resto de tareas (cuando la forma de presentación del medicamento no sea en ampollas) el plazo máximo para su traslado a la Unidad de Farmacia será de dos meses».
El propio hospital La Fe considera estos fármacos cancerígenos, como prueba una de las circulares colgada en su red informática interna que enumera un listado de productos que califica de «carcinógenos, teratógenos, genotóxicos, y con toxicidad para la reproducción y para órganos a bajas dosis».
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En Relación ... Link : http://www.elmundo.es/comunidad-valenciana/2015/06/21/55859e8a46163fc87f8b4581.html : Fiscalía investiga mala praxis en La Fe con medicamentos cancerígenos
Antes de que la Fiscalía asignara a un instructor para que investigue en qué situación prepara las dosis de fármacos biopeligrosos el personal de enfermería de los servicios de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) y Reanimación de La Fe, la Inspección de Trabajo emitió dos informes sobre el peligro de la exposición a estos productos cancerígenos y recomendó a la dirección del centro de Malilla que cambiara la forma de su manipulación.
Incluso, en su último informe del pasado 4 de junio, Trabajo estableció «un plazo máximo para la realización de las tareas y su traslado a la Unidad de Farmacia de 15 días en los casos en los que la forma de presentación del medicamento sea en ampollas. Para la realización del resto de tareas (cuando la forma de presentación del medicamento no sea en ampollas) el plazo máximo para su traslado a la Unidad de Farmacia será de dos meses».
El propio hospital La Fe considera estos fármacos cancerígenos, como prueba una de las circulares colgada en su red informática interna que enumera un listado de productos que califica de «carcinógenos, teratógenos, genotóxicos, y con toxicidad para la reproducción y para órganos a bajas dosis».
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En Relación ... Link : http://www.elmundo.es/comunidad-valenciana/2015/06/21/55859e8a46163fc87f8b4581.html : Fiscalía investiga mala praxis en La Fe con medicamentos cancerígenos
El reto: convertir el cáncer en una enfermedad crónica .
LAURA TARDÓN // Madrid 22/06/2015 .
Gracias a la ciencia básica y al trabajo, año tras año, de investigadores como Tony Hunter, Joseph Schlessinger y Charles Sawyers, los premiados en la séptima edición de los Premios BBVA Fronteras del Conocimiento en Biomedicina, hoy enfermedades como la leucemia mieloide crónica han dejado de ser una sentencia de muerte para convertirse, en la mayoría de los casos, en una enfermedad crónica. Es el ejemplo del que parten los tres galardonados para transmitir a la población que "la cronicidad del cáncer es una esperanza que podemos dar ya a algunos pacientes", señala Sawyers, director del Programa de Oncología Humana y Patogénesis del Memorial Sloan Kettering Cancer Center de Nueva York (EE UU). El reto consiste en extenderlo a todos los tipos de cáncer y con las peculiaridades individuales de cada paciente.
En los últimos 40 años, el panorama ha cambiado mucho. "Trabajábamos sólo en un grupo de seis genes como posibles causantes del cáncer, y lo hacíamos en ratones", rememora Tony Hunter, catedrático y director del Cancer Center del Salk Institute, de La Jolla, California (EE UU). El objetivo era encontrar el origen del cáncer en humanos. Poco a poco se vio que también "las proteínas estaban implicadas en la constitución de los tumores" y esto "llevó a un nuevo tipo de terapia": los fármacos diana, diseñados para dirigirse específicamente a una mutación determinada. Desde entonces, "trabajamos en qué causa las diferencias moleculares". Resulta esencial diagnosticar "todos los tumores molecularmente, para ver diferencias individuales y personalizar mejor la estrategia terapéutica".
Ha sido un camino difícil, reconoce Hunter, pero "seguimos teniendo desafíos". Muchas veces, las células encuentran la manera de hacerse resistentes al tratamiento. La aparición de resistencias se debe a que en cada tumor hay células con diferentes mutaciones. Cuando mueren las células que tienen la mutación que ataca el fármaco, proliferan aquellas con mutaciones distintas.
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Gracias a la ciencia básica y al trabajo, año tras año, de investigadores como Tony Hunter, Joseph Schlessinger y Charles Sawyers, los premiados en la séptima edición de los Premios BBVA Fronteras del Conocimiento en Biomedicina, hoy enfermedades como la leucemia mieloide crónica han dejado de ser una sentencia de muerte para convertirse, en la mayoría de los casos, en una enfermedad crónica. Es el ejemplo del que parten los tres galardonados para transmitir a la población que "la cronicidad del cáncer es una esperanza que podemos dar ya a algunos pacientes", señala Sawyers, director del Programa de Oncología Humana y Patogénesis del Memorial Sloan Kettering Cancer Center de Nueva York (EE UU). El reto consiste en extenderlo a todos los tipos de cáncer y con las peculiaridades individuales de cada paciente.
En los últimos 40 años, el panorama ha cambiado mucho. "Trabajábamos sólo en un grupo de seis genes como posibles causantes del cáncer, y lo hacíamos en ratones", rememora Tony Hunter, catedrático y director del Cancer Center del Salk Institute, de La Jolla, California (EE UU). El objetivo era encontrar el origen del cáncer en humanos. Poco a poco se vio que también "las proteínas estaban implicadas en la constitución de los tumores" y esto "llevó a un nuevo tipo de terapia": los fármacos diana, diseñados para dirigirse específicamente a una mutación determinada. Desde entonces, "trabajamos en qué causa las diferencias moleculares". Resulta esencial diagnosticar "todos los tumores molecularmente, para ver diferencias individuales y personalizar mejor la estrategia terapéutica".
Ha sido un camino difícil, reconoce Hunter, pero "seguimos teniendo desafíos". Muchas veces, las células encuentran la manera de hacerse resistentes al tratamiento. La aparición de resistencias se debe a que en cada tumor hay células con diferentes mutaciones. Cuando mueren las células que tienen la mutación que ataca el fármaco, proliferan aquellas con mutaciones distintas.
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Evaluation of response predictive factors to trabectedin and olaparib combination in patients with advanced bone and soft tissue sarcomas .
Beca publicada por el Ministerio italiano de educación, Universidad e investigación 21/06/2015 .
Advanced bone and soft tissue sarcomas (BSTS) still represent an unmet medical need due to their chemoresistance. The DNA repair machinery is crucial in overcoming chemotherapy-induced DNA damage. Trabectedin induces a DNA damage that leads to PARP-1 activation, therefore PARP-1 inhibitor olaparib was shown to increase trabectedin activity in preclinical models of BSTS. Our division is conducting a phase I trial with the combination of trabectedin and olaparib in advanced BSTS (TOMAS trial, NCT02398058 ). To identify determinants of response/resistance to trabectedin and olaparib combination in patients enrolled in TOMAS trial. The winner of the research grant will be involved in: -phase I trial conduction -evaluation of preliminary evidences of activity in order to select the most/less responsive BSTS histotypes to trabectedin and olaparib wherein to explore the metabolic pathways involved with the aim to identify candidate biomarkers of response.
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Advanced bone and soft tissue sarcomas (BSTS) still represent an unmet medical need due to their chemoresistance. The DNA repair machinery is crucial in overcoming chemotherapy-induced DNA damage. Trabectedin induces a DNA damage that leads to PARP-1 activation, therefore PARP-1 inhibitor olaparib was shown to increase trabectedin activity in preclinical models of BSTS. Our division is conducting a phase I trial with the combination of trabectedin and olaparib in advanced BSTS (TOMAS trial, NCT02398058 ). To identify determinants of response/resistance to trabectedin and olaparib combination in patients enrolled in TOMAS trial. The winner of the research grant will be involved in: -phase I trial conduction -evaluation of preliminary evidences of activity in order to select the most/less responsive BSTS histotypes to trabectedin and olaparib wherein to explore the metabolic pathways involved with the aim to identify candidate biomarkers of response.
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PM01183 . Jose Mª Fernandez Sousa : Lo Vamos a Comercializar Nosotros Directamente en Estados Unidos y en Europa. Creemos que el Potencial es Tan Alto que Podemos Asumir los Riesgos que Conlleva el Financiar Nosotros Mismos los Costes que Supone hacer Nosotros Directamente los Estudios de Eficacia en EEUU.
"Tenemos un Nuevo Fármaco que Venderá más que Yondelis" .
Publicado en "El Economista " por Alberto Vigario / María Domínguez .
La Farmacéutica Gallega Zeltia lanzó en 2008 su primer fármaco, Yondelis, el único medicamento oncológico hasta entonces descubierto y puesto en el mercado por una empresa española. Ahora, siete años después, vive una segunda revolución. Ha anunciado su salida a bolsa en EEUU para 2016 y su presidente, José María Fernández Sousa-Faro anuncia que la compañía tiene en cartera otro fármaco para el cáncer de pulmón y de ovario, descubierto también en el mar, que superará en ventas a su predecesor.
¿Qué Potencial Tiene su Nuevo Fármaco Oncológico PM01183 ?
Los datos que tenemos hasta ahora de nuestra Molécula PM1183 para el Tratamiento de un tipo de Cáncer de Pulmón son muy llamativos.
Es una indicación en la que no ha aparecido nada nuevo en los últimos 17 años y los enfermos no tienen todavía un buen tratamiento, por lo que si llega a aprobarse no vamos a tener apenas competencia.
¿Cuándo podría estar el medicamento en el mercado?
Estamos a punto de empezar la última fase de ensayos para cáncer de ovario, con estudios en pacientes que haremos en EEUU. Y los últimos ensayos para cáncer de pulmón empezarán a finales del segundo semestre. Los estudios son de 24 meses, así es que creemos que podremos empezar a venderlo en 2019.
Una vez en el mercado, ¿tendrá más ventas que el Yondelis?
Sí, seguro, muchas más ventas. Los informes de varias compañías de análisis extranjeras, como Stifel, han valorado el mercado potencial de este fármaco en 1.500 millones de euros para el año 2023. Si todo sale bien, como esperamos, va a tener muchas más ventas que Yondelis, porque es mejor producto y no tendrá la competencia de grandes multinacionales, como tiene nuestro medicamento actual.
¿Llegarán a un acuerdo con otra compañía para su venta en EEUU?
No, en este caso lo vamos a comercializar nosotros directamente en Estados Unidos y en Europa. Creemos que el potencial es tan alto que podemos asumir los riesgos que conlleva el financiar nosotros mismos los costes que supone hacer nosotros directamente los estudios de eficacia en EEUU. Con Yondelis llegamos a un acuerdo de licencia con Johnson & Johnson para que ellos lo vendieran en EEUU, pero en este caso lo haremos directamente. Sí lo licenciaremos en Japón y algún otro territorio.
¿Yondelis ha llegado ya a su tope de ventas?
No, faltan aún dos hechos importantes. Primero, que seguramente a partir de octubre comenzará su venta en EEUU, con nuestro socio Johnson & Johnson, y en Japón con nuestro socio Taiho. Por estas ventas recibimos un 10-12% por royalties. Pero, además, la venta en EEUU hará que suban el resto de ventas en Europa. Es un efecto que se produce siempre cuando un medicamento llega a EEUU después que a Europa.
¿Por esta razón han decidido ahora la salida a bolsa en EEUU?
Lo teníamos en mente hace tiempo y ahora, según todos los inversores, es el momento oportuno. Saldremos al mercado estadounidense en el segundo trimestre de 2016, o en el Nasdaq o en la Bolsa de Nueva York, hay que decidirlo todavía.
¿Se valora más su compañía en EEUU que en España?
Sí, allí hay fondos de inversión especializados en biotecnología, porque en el Nasdaq hay muchas empresas como la nuestra cotizando. Ahora, nos están valorando mucho más y hay inversores muy interesados por el cambio que hemos hecho. Saben que saldremos a cotizar allí centrados en la Oncología, que vamos a empezar a vender el Yondelis en EEUU y además conocen y saben del potencial de nuestra molécula PM1183.
¿Por qué el cambio de nombre de Zeltia a PharmaMar?
Hemos hecho una fusión inversa para centrarnos en Oncología, que es lo que más se valora en EEUU para nuestra salida a bolsa. Allí conocían el nombre de PharmaMar y no el de Zeltia, por lo que era el paso normal.
En cuestión de meses se han convertido en la compañía con mejor recomendación de la bolsa española. ¿A qué se debe este cambio?
Creo que el interés que despertaba Zeltia se ha reflejado en la acción y por eso se ha revalorizado casi un 40% en lo que llevamos de año. Han sido varios factores. La confluencia de que por fin vamos a EEUU, de la venta de Yondelis allí y que tenemos preparada una molécula muy interesante, que además venderemos directamente nosotros. Esas tres cosas han cambiado mucho el sentimiento sobre Zeltia.
Publicado en "El Economista " por Alberto Vigario / María Domínguez .
La Farmacéutica Gallega Zeltia lanzó en 2008 su primer fármaco, Yondelis, el único medicamento oncológico hasta entonces descubierto y puesto en el mercado por una empresa española. Ahora, siete años después, vive una segunda revolución. Ha anunciado su salida a bolsa en EEUU para 2016 y su presidente, José María Fernández Sousa-Faro anuncia que la compañía tiene en cartera otro fármaco para el cáncer de pulmón y de ovario, descubierto también en el mar, que superará en ventas a su predecesor.
Los datos que tenemos hasta ahora de nuestra Molécula PM1183 para el Tratamiento de un tipo de Cáncer de Pulmón son muy llamativos.
Es una indicación en la que no ha aparecido nada nuevo en los últimos 17 años y los enfermos no tienen todavía un buen tratamiento, por lo que si llega a aprobarse no vamos a tener apenas competencia.
¿Cuándo podría estar el medicamento en el mercado?
Estamos a punto de empezar la última fase de ensayos para cáncer de ovario, con estudios en pacientes que haremos en EEUU. Y los últimos ensayos para cáncer de pulmón empezarán a finales del segundo semestre. Los estudios son de 24 meses, así es que creemos que podremos empezar a venderlo en 2019.
Una vez en el mercado, ¿tendrá más ventas que el Yondelis?
Sí, seguro, muchas más ventas. Los informes de varias compañías de análisis extranjeras, como Stifel, han valorado el mercado potencial de este fármaco en 1.500 millones de euros para el año 2023. Si todo sale bien, como esperamos, va a tener muchas más ventas que Yondelis, porque es mejor producto y no tendrá la competencia de grandes multinacionales, como tiene nuestro medicamento actual.
¿Llegarán a un acuerdo con otra compañía para su venta en EEUU?
No, en este caso lo vamos a comercializar nosotros directamente en Estados Unidos y en Europa. Creemos que el potencial es tan alto que podemos asumir los riesgos que conlleva el financiar nosotros mismos los costes que supone hacer nosotros directamente los estudios de eficacia en EEUU. Con Yondelis llegamos a un acuerdo de licencia con Johnson & Johnson para que ellos lo vendieran en EEUU, pero en este caso lo haremos directamente. Sí lo licenciaremos en Japón y algún otro territorio.
¿Yondelis ha llegado ya a su tope de ventas?
No, faltan aún dos hechos importantes. Primero, que seguramente a partir de octubre comenzará su venta en EEUU, con nuestro socio Johnson & Johnson, y en Japón con nuestro socio Taiho. Por estas ventas recibimos un 10-12% por royalties. Pero, además, la venta en EEUU hará que suban el resto de ventas en Europa. Es un efecto que se produce siempre cuando un medicamento llega a EEUU después que a Europa.
¿Por esta razón han decidido ahora la salida a bolsa en EEUU?
Lo teníamos en mente hace tiempo y ahora, según todos los inversores, es el momento oportuno. Saldremos al mercado estadounidense en el segundo trimestre de 2016, o en el Nasdaq o en la Bolsa de Nueva York, hay que decidirlo todavía.
¿Se valora más su compañía en EEUU que en España?
Sí, allí hay fondos de inversión especializados en biotecnología, porque en el Nasdaq hay muchas empresas como la nuestra cotizando. Ahora, nos están valorando mucho más y hay inversores muy interesados por el cambio que hemos hecho. Saben que saldremos a cotizar allí centrados en la Oncología, que vamos a empezar a vender el Yondelis en EEUU y además conocen y saben del potencial de nuestra molécula PM1183.
¿Por qué el cambio de nombre de Zeltia a PharmaMar?
Hemos hecho una fusión inversa para centrarnos en Oncología, que es lo que más se valora en EEUU para nuestra salida a bolsa. Allí conocían el nombre de PharmaMar y no el de Zeltia, por lo que era el paso normal.
En cuestión de meses se han convertido en la compañía con mejor recomendación de la bolsa española. ¿A qué se debe este cambio?
Creo que el interés que despertaba Zeltia se ha reflejado en la acción y por eso se ha revalorizado casi un 40% en lo que llevamos de año. Han sido varios factores. La confluencia de que por fin vamos a EEUU, de la venta de Yondelis allí y que tenemos preparada una molécula muy interesante, que además venderemos directamente nosotros. Esas tres cosas han cambiado mucho el sentimiento sobre Zeltia.
19 junio 2015
'Revlimid' (Celgene) mejora la supervivencia libre de progresión en linfoma de células de manto .
MADRID, 19 (EUROPA PRESS) .
Lenalidomida, registrado por Celgene con el nombre de 'Revlimid', mejora en 8,7 meses la supervivencia libre de progresión, frente a los 5,2 meses de la terapia elegida por el especialista, en pacientes con linfoma de células de manto en recaída o refractario (LCM), según ha mostrado el estudio 'MCL-002' ('SPRINT'), presentado por la compañía biotecnológica Celgene durante el 20º Congreso de la Sociedad Europea de Hematología (EHA), celebrado en Viena.
Este estudio en fase II multicéntrico, abierto y aleatorizado que compara lenalidomida, comercializado por Celgene como 'Revlimid', con la terapia elegida por el investigador del estudio (IC, por sus siglas en inglés) en estos pacientes.
En el estudio, en el que participaron 254 pacientes aleatorizados en una proporción 2-1 para recibir lenalidomida o una terapia única con citarabina, rituximab, gemcitabina, fludarabina o clorambucilo. El objetivo primario del estudio fue la supervivencia libre de progresión (SLP), definida como el tiempo transcurrido desde la aleatorización, hasta la progresión de la enfermedad o muerte debida a cualquier causa. Los objetivos secundarios, incluida la calidad de vida relacionada con la salud (QoL), fueron analizados de manera exploratoria.
En este sentido, la mediana de la supervivencia libre de progresión mejoró significativamente con lenalidomida en comparación con IC. Asimismo, un análisis exploratorio pre-específico analizó la SLP en subgrupos basada en terapias anteriores y mostró que lenalidomida aporta una reducción del riesgo de progresión o muerte, en comparación con el resto de terapias incluidas en el estudio.
En comparación con lenalidomida y teniendo en cuenta el pequeño número de pacientes por cada grupo, la reducción del riesgo en SLP fue del 22 por ciento en comparación con rituximab, del 56 por ciento en comparación gemcitabina, del 42 por ciento en comparación con fludarabina, del 43 por ciento en comparación con clorambucilo y del 8 por ciento en comparación con citarabina.
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Lenalidomida, registrado por Celgene con el nombre de 'Revlimid', mejora en 8,7 meses la supervivencia libre de progresión, frente a los 5,2 meses de la terapia elegida por el especialista, en pacientes con linfoma de células de manto en recaída o refractario (LCM), según ha mostrado el estudio 'MCL-002' ('SPRINT'), presentado por la compañía biotecnológica Celgene durante el 20º Congreso de la Sociedad Europea de Hematología (EHA), celebrado en Viena.
Este estudio en fase II multicéntrico, abierto y aleatorizado que compara lenalidomida, comercializado por Celgene como 'Revlimid', con la terapia elegida por el investigador del estudio (IC, por sus siglas en inglés) en estos pacientes.
En el estudio, en el que participaron 254 pacientes aleatorizados en una proporción 2-1 para recibir lenalidomida o una terapia única con citarabina, rituximab, gemcitabina, fludarabina o clorambucilo. El objetivo primario del estudio fue la supervivencia libre de progresión (SLP), definida como el tiempo transcurrido desde la aleatorización, hasta la progresión de la enfermedad o muerte debida a cualquier causa. Los objetivos secundarios, incluida la calidad de vida relacionada con la salud (QoL), fueron analizados de manera exploratoria.
En este sentido, la mediana de la supervivencia libre de progresión mejoró significativamente con lenalidomida en comparación con IC. Asimismo, un análisis exploratorio pre-específico analizó la SLP en subgrupos basada en terapias anteriores y mostró que lenalidomida aporta una reducción del riesgo de progresión o muerte, en comparación con el resto de terapias incluidas en el estudio.
En comparación con lenalidomida y teniendo en cuenta el pequeño número de pacientes por cada grupo, la reducción del riesgo en SLP fue del 22 por ciento en comparación con rituximab, del 56 por ciento en comparación gemcitabina, del 42 por ciento en comparación con fludarabina, del 43 por ciento en comparación con clorambucilo y del 8 por ciento en comparación con citarabina.
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El síndrome de Laron es una rara enfermedad hereditaria que produce una deficiencia en el crecimiento. Pero también es el origen de una interesante inmunidad al cáncer y a la diabetes. Y la cosa no acaba ahí.
Cuando Zvi Laron describió en 1966, tras ocho años de estudio, las características de esta extraña enfermedad no se imaginaba las implicaciones que podía tener. El síndrome de Laron es extraño en todos sus aspectos. Provoca un tipo único de deficiencia en el crecimiento totalmente diferente a la acondroplasia, es decir al acortamiento de las extremidades. Afecta a un número muy reducido de personas en todo el mundo. Y una tercera parte de ellas viven en la provincia de Loja, Ecuador. Además, según se mostró en 2011, los afectados por el síndrome de Laron parecen inmunes al cáncer y a la diabetes. ¿Qué secretos guarda esta extraña enfermedad?
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Las Pastillas para dormir triplican el riesgo de Cáncer de Pulmón .
Las pastillas tomadas por millones de personas en todo el mundo para poder dormir podrían triplicar el riesgo de cáncer de pulmón, según advierte una investigación realizada a lo largo de los últimos 20 años por científicos de Noruega, Finlandia y Reino Unido. El estudio advierte que la toma de los fármacos de manera regular está vinculado a una mayor tasa de tumores mortales.
Los resultados de cerca de 30.000 personas también revelaron que aumentan el riesgo de tumores cancerígenos en la boca, la nariz y la tráquea. Aquellos que utilizan regularmente las pastillas para dormir por lo menos dos veces a la semana tenían casi dos veces y media más probabilidades de desarrollar cáncer de las vías respiratorias que los que no las utilizaban. Los que tomaban los fármacos durante tres años o más, el riesgo se triplicaba. La investigación no prueba que las píldoras sean cancerígenas, pero advierte que "la investigación necesita más test para determinar si los medicamentos para dormir aumentan el riesgo de cáncer".
Los resultados de cerca de 30.000 personas también revelaron que aumentan el riesgo de tumores cancerígenos en la boca, la nariz y la tráquea. Aquellos que utilizan regularmente las pastillas para dormir por lo menos dos veces a la semana tenían casi dos veces y media más probabilidades de desarrollar cáncer de las vías respiratorias que los que no las utilizaban. Los que tomaban los fármacos durante tres años o más, el riesgo se triplicaba. La investigación no prueba que las píldoras sean cancerígenas, pero advierte que "la investigación necesita más test para determinar si los medicamentos para dormir aumentan el riesgo de cáncer".
18 junio 2015
Antraciclinas, uno de los fármacos clave en el tratamiento de muchos tumores como, por ejemplo, el de mama, provoca cardiotoxicidades en la práctica total de las pacientes .
MADRID, 18 (EUROPA PRESS).
Las antraciclinas, uno de los fármacos clave en el tratamiento de muchos tumores como, por ejemplo, el de mama, provoca cardiotoxicidades en la práctica total de las pacientes, según ha informado este jueves la oncóloga médica del Hospital Universitario La Paz de Madrid y representante de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), Pilar Zamora.
Este medicamento, aunque es esencial a la hora de tratar el cáncer, suele producir un daño directo sobre las células del miocardio, causando disfunción ventricular. Tanto es así que, según los expertos, el riesgo de desarrollar insuficiencia cardiaca es diez veces superior después de recibir antraciclinas que tras un infarto no complicado.
Además, y a nivel general, varios estudios han demostrado que el tratamiento oncológico, ya sea con radioterapia o quimioterapia, multiplica por tres el riesgo de complicaciones cardiovasculares a medio y a largo plazo, afectando por tanto a la supervivencia de los enfermos. De hecho, la toxicidad cardiovascular secundaria a las terapias contra el cáncer es la causa más frecuente de mortalidad en cáncer de mama o linfoma de Hodgkin.
"La mayoría de los fármacos oncológicos, por no decir todos, tienen potencial para tener efectos cardiovasculares como, por ejemplo, hipertensión arterial", ha apostillado la doctora del servicio de Cardiología del Hospital Universitario La Paz de Madrid, Teresa López, con motivo de la celebración del primer 'Simposio Internacional de Cardio-Oncología', organizado por la Sociedad Española de Cardiología (SEC) y la Fundación Ramón Areces, con la participación de SEOM.
Estas declaraciones han sido corroboradas por Zamora quien, además, ha comentado que algunos de los nuevos tratamientos diana tienen también potencial de ser cardiotóxicos, provocando arritmias, hipertensión o insuficiencia cardiaca, entre otros.
Otro de los grandes problemas de la toxicidad cardiovascular es que obliga a suspender o modificar el tratamiento oncológico previsto en un 20 por ciento de los pacientes, con el consiguiente aumento en el riesgo de la mortalidad oncológica.
En este punto, el doctor del Cardiology Department del Baylor College of Medicine de Houston (Estados Unidos), Juan Carlos Plana, ha informado de que el 17 por ciento de las mujeres estadounidenses con cáncer tienen que dejar el tratamiento oncológico por estas complicaciones cardiovasculares.
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Las antraciclinas, uno de los fármacos clave en el tratamiento de muchos tumores como, por ejemplo, el de mama, provoca cardiotoxicidades en la práctica total de las pacientes, según ha informado este jueves la oncóloga médica del Hospital Universitario La Paz de Madrid y representante de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), Pilar Zamora.
Este medicamento, aunque es esencial a la hora de tratar el cáncer, suele producir un daño directo sobre las células del miocardio, causando disfunción ventricular. Tanto es así que, según los expertos, el riesgo de desarrollar insuficiencia cardiaca es diez veces superior después de recibir antraciclinas que tras un infarto no complicado.
Además, y a nivel general, varios estudios han demostrado que el tratamiento oncológico, ya sea con radioterapia o quimioterapia, multiplica por tres el riesgo de complicaciones cardiovasculares a medio y a largo plazo, afectando por tanto a la supervivencia de los enfermos. De hecho, la toxicidad cardiovascular secundaria a las terapias contra el cáncer es la causa más frecuente de mortalidad en cáncer de mama o linfoma de Hodgkin.
"La mayoría de los fármacos oncológicos, por no decir todos, tienen potencial para tener efectos cardiovasculares como, por ejemplo, hipertensión arterial", ha apostillado la doctora del servicio de Cardiología del Hospital Universitario La Paz de Madrid, Teresa López, con motivo de la celebración del primer 'Simposio Internacional de Cardio-Oncología', organizado por la Sociedad Española de Cardiología (SEC) y la Fundación Ramón Areces, con la participación de SEOM.
Estas declaraciones han sido corroboradas por Zamora quien, además, ha comentado que algunos de los nuevos tratamientos diana tienen también potencial de ser cardiotóxicos, provocando arritmias, hipertensión o insuficiencia cardiaca, entre otros.
Otro de los grandes problemas de la toxicidad cardiovascular es que obliga a suspender o modificar el tratamiento oncológico previsto en un 20 por ciento de los pacientes, con el consiguiente aumento en el riesgo de la mortalidad oncológica.
En este punto, el doctor del Cardiology Department del Baylor College of Medicine de Houston (Estados Unidos), Juan Carlos Plana, ha informado de que el 17 por ciento de las mujeres estadounidenses con cáncer tienen que dejar el tratamiento oncológico por estas complicaciones cardiovasculares.
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17 junio 2015
Una molécula detiene el crecimiento del cáncer de páncreas en ratones . La sustancia debilita la cubierta de la región tumoral y facilita que lleguen los medicamentos y el sistema inmunitario .
El Pais // Emilio de Benito // Madrid : 17 JUN 2015 .
El cáncer de páncreas es uno de los más difíciles de tratar actualmente. Por ejemplo, en 2012 se diagnosticaron algo más de 6.367 casos en España, pero murieron 5.720 personas por esta enfermedad, según los últimos datos de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM). Una nueva molécula ha conseguido inhibir el crecimiento de estos tumores en el 100% de los ratones en que se ha probado.
El método de actuación de esta molécula, descubierta por la empresa Oncomatryx, ahonda en un abordaje en el que ha habido ya algunos intentos. Una de las características que hacen que el cáncer de páncreas sea tan difícil de tratar es que está rodeado de una especie de coraza, un tipo de tejido endurecido, el estroma, que dificulta el acceso de los medicamentos. La nueva molécula, explica Laureano Simón, fundador de Oncomatryx, tiene la peculiaridad de está formada por dos partes: un anticuerpo que tiene afinidad por unos receptores de las células del estroma, y una sustancia muy tóxica que solo se libera cuando entra en su destino. De esta manera la potencia destructiva se concentra y no afecta a otros tejidos.
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El cáncer de páncreas es uno de los más difíciles de tratar actualmente. Por ejemplo, en 2012 se diagnosticaron algo más de 6.367 casos en España, pero murieron 5.720 personas por esta enfermedad, según los últimos datos de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM). Una nueva molécula ha conseguido inhibir el crecimiento de estos tumores en el 100% de los ratones en que se ha probado.
El método de actuación de esta molécula, descubierta por la empresa Oncomatryx, ahonda en un abordaje en el que ha habido ya algunos intentos. Una de las características que hacen que el cáncer de páncreas sea tan difícil de tratar es que está rodeado de una especie de coraza, un tipo de tejido endurecido, el estroma, que dificulta el acceso de los medicamentos. La nueva molécula, explica Laureano Simón, fundador de Oncomatryx, tiene la peculiaridad de está formada por dos partes: un anticuerpo que tiene afinidad por unos receptores de las células del estroma, y una sustancia muy tóxica que solo se libera cuando entra en su destino. De esta manera la potencia destructiva se concentra y no afecta a otros tejidos.
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Expertos Investigan el Papel de los Antihipertensivos y el Alzheimer .
MADRID, 17 (EUROPA PRESS).
El estudio, realizado por Robert Scott, de la Unidad de Epidemiología de la Universidad de Cambridge, en Reino Unido; Soren Ostergaard, del Hospital Universitario de Aarhus, en Risskov, Dinamarca, y Shubhabrata Mukherjee, de la Universidad de Washington, en Seattle, Estados Unidos, y sus colegas sugiere que la presión sanguínea elevada o la terapia antihipertensiva pueden desempeñar un papel protector contra el desarrollo de Alzheimer.
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El estudio, realizado por Robert Scott, de la Unidad de Epidemiología de la Universidad de Cambridge, en Reino Unido; Soren Ostergaard, del Hospital Universitario de Aarhus, en Risskov, Dinamarca, y Shubhabrata Mukherjee, de la Universidad de Washington, en Seattle, Estados Unidos, y sus colegas sugiere que la presión sanguínea elevada o la terapia antihipertensiva pueden desempeñar un papel protector contra el desarrollo de Alzheimer.
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16 junio 2015
Zeltia se Dispara un 4% en Bolsa con la Promesa de Llegar a Wall Street en un año .
Un Alto Directivo de la Farmacéutica Gallega ha espoleado la especulación sobre la compañía con su balance de la cuarta Spanish Small & Midcaps Conference’ en Nueva York.
E.B. / 16-06-2015 .
El Desembarco de Zeltia en Wall Street podría ser cuestión de un año. Así lo explicaron los gestores de la farmacéutica en sus reuniones con inversores norteamericanos la semana pasada. Este martes se ha filtrado entre los inversores españoles el calendario previsto por la cotizada, que se ha traducido en alzas del 4% en la Bolsa de Madrid.
Aunque los planes de Zeltia para su desembarco en Wall Street se remontan a finales del año pasado, cuando ya provocaron un brusco repunte de su cotización en el parqué madrileño, la formulación de un calendario ha vuelto a disparar la especulación. Las órdenes de compra se han disparado ante el eventual desembarco de la farmacéutica gallega en el mercado referencia en cuanto a fondos especializados de inversión en este sector.
La euforia ha regresado a la fabricante del reconocido antitumoral Yondelis gracias al balance que de su periplo americano ha ofrecido José Luis Moreno, director de mercados de capitales de la compañía, en el diario Cinco Días. Allí ha explicado que en la cuarta edición del ‘Spanish Small & Midcaps Conference’ ha constatado cómo ha cambiado para bien “la percepción de España en general” en cuanto a destino de inversión.
En cualquier caso, el paso previo para llegar a la Bolsa de Nueva York es completar la fusión con la filial de oncología PharmaMar. Una vez que este paso se complete, “si iniciamos el proceso antes de final de año, la cotización en EEUU estará para la segunda mitad de 2016”, ha explicado Moreno. A palabra seguida ha reconocido que “puede ser un poco antes, o un poco después”. Una puntualización que poco parece haber importado a los muchos inversores que se han lanzado a por títulos de la cotizada española.
U2 da el Regalo de su Vida a Lizzy Lawton , una Adolescente con Sarcoma de Ewing ... "Bono se Arrodilló y Besó la Mano de Lizzy" ...
Gracias a Edward Norton, Lizzy Lawton pudo ir al concierto en su natal Denver con excelentes entradas, regalos y acceso al backstage .CIUDAD DE MÉXICO, 16 de junio.-
Lizzy Lawton, una joven de 14 años enferma de cáncer, vivió a principios de junio en Denver una de esas experiencias que solo se cumplen cuando U2 forma parte de ellas, según publicó la revista People.
En Fort Collins, Colorado, la adolescente ha estado luchando contra la cuarta etapa del sarcoma de Ewing -una rara forma de cáncer de hueso- desde 2010. Cuando los médicos encontraron un tumor en su cadera, se le dio una esperanza de vida del siete por ciento. Entonces le encontraron otro tumor en su hombro.
Después de 10 sesiones de quimioterapia, ella parecía estar libre del cáncer -y así fue durante un año- hasta que ella hizo una gran confesión a Meredith, su madre. Durante este año había estado soportando día a día un dolor de cabeza, tras explorarla detectaron un nuevo tumor, en este caso en el cráneo dónde los tejidos blandos estaban presionando su cerebro, después de cinco años de lucha ahora debía someterse a 12 sesiones de quimioterapia más.
Cuando Meredith vio que U2, la banda favorita de la familia, actuaba en Denver con su actual Innocence + Experience Tour, pensó que verlos sería una noche perfecta para todos. Pero los 300 dólares por entrada le hicieron entender que sería difícil cumplir su deseo, ya que tiene tres hijas más.
La inesperada llamada de Edward Norton
Cuando Meredith lanzó una broma sobre el coste de las entradas en su clase de spinning, una de sus alumnas tomó nota.
Tricia Canonico, madre de tres hijos, había estado únicamente en un par de sus clases, pero conocía la historia de su hija, y al escuchar a Meredith comentar la imposibilidad de poder pagar el viaje y las entradas, organizó en silencio una recaudación de fondos a través de Crowdrise para darle a los Lawton's la noche que se merecían.
Gracias al apoyo entusiasta de su comunidad, Tricia recaudó casi 4 mil 700 dolares, suficiente para comprar entradas para los conciertos para toda la familia, un viaje en limusina desde Fort Collins a Denver y, por supuesto, cambios de imagen para Lizzy y sus dos hermanas.
Cuando el cofundador de Crowdrise, el actor Edward Norton, escuchó la historia de la familia, decidió dar otro paso más. Llamó a su amigo Bono y a los promotores del concierto Live Nation para actualizar los asientos de la familia, conseguir pases de backstage y presentarlos a la banda irlandesa.
La experiencia fue más allá de lo que Lizzy y su familia podría haber imaginado.
"Cuando llegamos a la limusina, había bolsas de regalo, y uno de ellos tenía un iPod en él para Lizzy", dijo Meredith, "ella estaba en la luna con el iPod, ¡luego nos enteramos de que teníamos que ir al backstage!".
Antes de conocer a U2, la familia Lawton fue llevada al backstage, donde pasaron antes charlaron con Peyton Manning, quarterback de los Broncos de Denver, en la sala VIP. Bono fue el siguiente en llegar.
"Bono se arrodilló y besó la mano de Lizzy", comentó Meredith, "realmente no sé si se puede llamar una estrella del rock un pastel de cariño, pero eso es lo que era".
El guitarrista de U2, The Edge también se acercó y compartió experiencias de su propia familia con el cáncer.
"Mucha gente pasaría de largo porque no sabría qué decir o simplemente se sentirían incómodos. Estos tipos no estaban incómodos. En el backstage, no eran incluso las estrellas, no eran más que dulces seres humanos, siendo dulces y amables con los demás seres humanos.
"Lo que espero es que dure para mis hijos como una de las lecciones más grandes. La bondad de la gente, el desinterés que la gente puede tener y que lo bueno magnifica a lo bueno", expresó la madre de Lizzy.
Fuente: People
Bruselas autoriza a Merck la compra de Sigma-Aldrich por 17.000 millones de dólares .
BRUSELAS, 15 (EUROPA PRESS)
La Comisión Europea ha autorizado este lunes con condiciones a la farmacéutica alemana Merck a adquirir a su rival estadounidense Sigma-Aldrich. El visto bueno de Bruselas está supeditado a la venta de una serie de activos de Sigma-Aldrich, en particular activos de producción en Alemania, derechos sobre varias marcas y una parte de la fuerza de venta.
La investigación de Bruselas detectó problemas de competencia en los mercados de determinados productos químicos de laboratorio, en particular los disolventes y los productos inorgánicos, donde la ausencia de una presión competitiva suficiente podría haberse traducido en un aumento de precios.
Para responder a estas preocupaciones, las dos empresas presentaron un amplio abanico de concesiones. Entre ellos, la cesión de los activos de producción de Sigma en Seelze (Alemania), donde se fabrican la mayor parte de los disolventes y productos inorgánicos vendidos por Sigma en Europa.
Las compañías se han comprometido además a ceder a nivel mundial marcas comerciales como Fluka, Riedel-deHaen e Hydranal, a conceder una licencia temporal sobre la marca Sigma-Aldrich para disolventes y productos inorgánicos en el espacio económico europeo y a transferir informaciones sobre los clientes y una solución para garantizar un canal temporal al mercado.
Tras consultar con los rivales, Bruselas ha concluido que estas medidas correctivas resuelven los problemas de competencia detectados y que la operación, así modificada, ya no plantea ninguna dificultad.
La Comisión Europea ha autorizado este lunes con condiciones a la farmacéutica alemana Merck a adquirir a su rival estadounidense Sigma-Aldrich. El visto bueno de Bruselas está supeditado a la venta de una serie de activos de Sigma-Aldrich, en particular activos de producción en Alemania, derechos sobre varias marcas y una parte de la fuerza de venta.
La investigación de Bruselas detectó problemas de competencia en los mercados de determinados productos químicos de laboratorio, en particular los disolventes y los productos inorgánicos, donde la ausencia de una presión competitiva suficiente podría haberse traducido en un aumento de precios.
Para responder a estas preocupaciones, las dos empresas presentaron un amplio abanico de concesiones. Entre ellos, la cesión de los activos de producción de Sigma en Seelze (Alemania), donde se fabrican la mayor parte de los disolventes y productos inorgánicos vendidos por Sigma en Europa.
Las compañías se han comprometido además a ceder a nivel mundial marcas comerciales como Fluka, Riedel-deHaen e Hydranal, a conceder una licencia temporal sobre la marca Sigma-Aldrich para disolventes y productos inorgánicos en el espacio económico europeo y a transferir informaciones sobre los clientes y una solución para garantizar un canal temporal al mercado.
Tras consultar con los rivales, Bruselas ha concluido que estas medidas correctivas resuelven los problemas de competencia detectados y que la operación, así modificada, ya no plantea ninguna dificultad.
Zeltia Baraja su Salida a Bolsa en EE UU para 2016 . El 30 de Junio se Aprobará la Fusión con su Filial PharmaMar .
La Firma se Reúne con Inversores en Nueva York, interesados en concocer el avance en los fármacos en I+D y en el proceso de fusión en el que está inmersa .
Cinco Días // Alfonso Simón Ruiz // 16-06-2015 .
La Semana pasada la Compañía Biotecnológica Zeltia se reunió con Inversores en Nueva York para presentar los avances de la compañía y explicar los planes de futuro. El paso próximo fundamental de la empresa es la fusión con su filial PharmaMar y la próxima cotización en la Bolsa en EE UU, que los responsables de la Zeltia explicaron en el foro Spanish Small & Mid Cap Investor Conference.
“Si iniciamos el proceso antes de final de año, la cotización en EE UU estará para la segunda mitad de 2016. Puede ser un poco antes, o un poco después”, asegura José Luis Moreno, director de mercado de capitales del grupo Zeltia, quien ha asistido a esta reunión con inversores en EE UU.
El próximo 30 de junio, la junta de accionistas de Zeltia aprobará la fusión con su filial, fabricante del antitumoral Yondelis. Tras este movimiento, la compañía resultante se denominará PharmaMar, que estará centrada en el área de oncología. Cuando concluya el periodo de fusión, comenzará la solicitud con la Securities and Exchange Commission para estar en la Bolsa de EE UU, y en la búsqueda de los bancos que acompañen en la operación.
Los inversores también tienen una percepción positiva de la acción de Zeltia, según Moreno, porque han ido cumpliendo todos los hitos que se habían impuesto. “Hoy perciben que la compañía está en un momento de cambio, en un momento dulce, ya que va a ser muy diferente en los próximos cinco años. Tienen muy claro que la estrategia de la compañía es centrarse en oncología, de ahí, como reflejo de esa estrategia es la fusión de Zeltia y PharmaMar”, explica.
“Los inversores invertirán en una compañía de oncología, que es lo que más interés suscita. La fusión se entiende como un paso previo a cotizar en EE UU”, añade. La compañía presidida por José María Fernández Sousa facturó el pasado año 149,7 millones de euros, de los que 76,8 millones correspondieron a Yondelis.
“Llama mucho la atención cómo han cambiado las cosas desde el punto de vista de los inversores, primero por la percepción de España en general, de cómo es ahora a hace dos o tres años”, señala Moreno. Según este directivo, los inversores sí perciben las mejoras en la situación económica en el país, aunque asegura que a nivel europeo lo que más preocupa es la negociación de Grecia con la Unión Europea y el Fondo Monetario Internacional.
Sin embargo, respecto a la situación política en España, Moreno destaca que los inversores americanos con los que se ha visto no han mostrado especial preocupación, ante los cambios políticos y las próximas elecciones generales: “Me han preguntado poco o nada sobre la situación política. Hay que tener en cuenta que nosotros vendemos en oncología el 90% fuera de España”.
En este encuentro en Nueva York también se dieron cita compañías como Abengoa, Acerinox, Axiare, BME, CIE Automotive, Ebro Foods, FCC, Rovi, Mediaset, Prisa, Prosegur, Sacyr y Tubos Reunidos.
Para la biotecnológica de origen gallego es importante este encuentro con inversores de EE UU, porque en ese país es donde se encuentra la mayor parte de fondos especializados y la comunidad biotech más grande del mundo.
Respecto a las dudas de los inversores, el responsable de mercado de capitales de Zeltia explica que las preguntas se centraron en la situación de la esperada aprobación de Yondelis en EE UU para algunas indicaciones pendientes, así como el interés por obtener más detalles sobre las moléculas en investigación, como el PM1183 y dos fármacos que próximamente están previstos que entren en la última fase de ensayos clínicos.
Cinco Días // Alfonso Simón Ruiz // 16-06-2015 .
La Semana pasada la Compañía Biotecnológica Zeltia se reunió con Inversores en Nueva York para presentar los avances de la compañía y explicar los planes de futuro. El paso próximo fundamental de la empresa es la fusión con su filial PharmaMar y la próxima cotización en la Bolsa en EE UU, que los responsables de la Zeltia explicaron en el foro Spanish Small & Mid Cap Investor Conference.
“Si iniciamos el proceso antes de final de año, la cotización en EE UU estará para la segunda mitad de 2016. Puede ser un poco antes, o un poco después”, asegura José Luis Moreno, director de mercado de capitales del grupo Zeltia, quien ha asistido a esta reunión con inversores en EE UU.El próximo 30 de junio, la junta de accionistas de Zeltia aprobará la fusión con su filial, fabricante del antitumoral Yondelis. Tras este movimiento, la compañía resultante se denominará PharmaMar, que estará centrada en el área de oncología. Cuando concluya el periodo de fusión, comenzará la solicitud con la Securities and Exchange Commission para estar en la Bolsa de EE UU, y en la búsqueda de los bancos que acompañen en la operación.
Los inversores también tienen una percepción positiva de la acción de Zeltia, según Moreno, porque han ido cumpliendo todos los hitos que se habían impuesto. “Hoy perciben que la compañía está en un momento de cambio, en un momento dulce, ya que va a ser muy diferente en los próximos cinco años. Tienen muy claro que la estrategia de la compañía es centrarse en oncología, de ahí, como reflejo de esa estrategia es la fusión de Zeltia y PharmaMar”, explica.
“Los inversores invertirán en una compañía de oncología, que es lo que más interés suscita. La fusión se entiende como un paso previo a cotizar en EE UU”, añade. La compañía presidida por José María Fernández Sousa facturó el pasado año 149,7 millones de euros, de los que 76,8 millones correspondieron a Yondelis.
“Llama mucho la atención cómo han cambiado las cosas desde el punto de vista de los inversores, primero por la percepción de España en general, de cómo es ahora a hace dos o tres años”, señala Moreno. Según este directivo, los inversores sí perciben las mejoras en la situación económica en el país, aunque asegura que a nivel europeo lo que más preocupa es la negociación de Grecia con la Unión Europea y el Fondo Monetario Internacional.
Sin embargo, respecto a la situación política en España, Moreno destaca que los inversores americanos con los que se ha visto no han mostrado especial preocupación, ante los cambios políticos y las próximas elecciones generales: “Me han preguntado poco o nada sobre la situación política. Hay que tener en cuenta que nosotros vendemos en oncología el 90% fuera de España”.
En este encuentro en Nueva York también se dieron cita compañías como Abengoa, Acerinox, Axiare, BME, CIE Automotive, Ebro Foods, FCC, Rovi, Mediaset, Prisa, Prosegur, Sacyr y Tubos Reunidos.
Para la biotecnológica de origen gallego es importante este encuentro con inversores de EE UU, porque en ese país es donde se encuentra la mayor parte de fondos especializados y la comunidad biotech más grande del mundo.
Respecto a las dudas de los inversores, el responsable de mercado de capitales de Zeltia explica que las preguntas se centraron en la situación de la esperada aprobación de Yondelis en EE UU para algunas indicaciones pendientes, así como el interés por obtener más detalles sobre las moléculas en investigación, como el PM1183 y dos fármacos que próximamente están previstos que entren en la última fase de ensayos clínicos.
Del Congreso de ASCO a la Práctica Clínica .
Jun 15th, 2015 @ 10:32 am › Silvia.martin.
Una de Las novedades más importantes presentadas en el congreso ASCO fueron los resultados del ensayo clínico fase III -llevado a cabo por Janssen Pharmaceuticals, socio estratégico de PharmaMar para el desarrollo de este medicamento- evaluando la actividad de trabectedina en el tratamiento de sarcomas de tejidos blandos, cuyos resultados permitieron la presentación de una solicitud de permiso para comercializar trabectedina ante la Agencia Estadounidense de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) el 24 de noviembre de 2014, y se le concedió una revisión prioritaria el 3 de febrero de 2015.
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Una de Las novedades más importantes presentadas en el congreso ASCO fueron los resultados del ensayo clínico fase III -llevado a cabo por Janssen Pharmaceuticals, socio estratégico de PharmaMar para el desarrollo de este medicamento- evaluando la actividad de trabectedina en el tratamiento de sarcomas de tejidos blandos, cuyos resultados permitieron la presentación de una solicitud de permiso para comercializar trabectedina ante la Agencia Estadounidense de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) el 24 de noviembre de 2014, y se le concedió una revisión prioritaria el 3 de febrero de 2015.
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15 junio 2015
Grecia . BCE "Seguirá Suministrando Liquidez mientras los Bancos Griegos sean solventes y tengan suficientes colaterales (activos de garantía)", señaló el máximo responsable de la entidad monetaria de la eurozona en una comparecencia ante la Comisión de Asuntos Económicos y Monetarios de la Eurocámara.
Bruselas , 15 Junio 2015 .
Draghi sostuvo que actualmente el supervisor considera que "en estos momentos las principales entidades griegas son solventes y el colateral adecuado", aunque admitió que la "situación está evolucionando y tendremos que observar, como lo hemos venido haciendo, si las condiciones para el colateral todavía se cumplen y más generalmente la salud de los bancos".
El BCE revisa periódicamente el límite de la asistencia de liquidez de emergencia (denominado ELA) a los que los bancos griegos pueden acceder a través del Banco de Grecia, así como los colaterales.
"El techo depende de la solvencia y del colateral", recalcó Draghi, quien recordó que el Eurosistema ha aportado apoyo a los bancos griegos para que puedan seguir financiando la economía helena a través de este mecanismo por 118.000 millones de euros, más del doble que el importe en 2014.
"El respaldo de liquidez actual representa en torno al 66 % del PIB griego, el nivel mas alto en porcentaje del PIB de todos los países de la eurozona", indicó.
La semana pasada el consejo de gobierno del BCE decidió no oponerse a un incremento adicional del límite de liquidez de emergencia en 2.300 millones de euros, hasta 83.000 millones.
El día 17 el consejo de gobierno de la entidad vuelve a reunirse en Fráncfort.
Draghi también dijo que, en una situación en la que el Gobierno griego no tiene acceso a los mercados, "esta liquidez no puede ser empleada para sortear la prohibición de financiación monetaria" y que hay razones por las que existe "un techo a las letras del Tesoro griegas en manos del sector bancario heleno".
"Para que el consejo de gobierno pueda reconsiderar este techo, deberá haber una perspectiva creíble para una finalización exitosa de la actual revisión (del rescate griego) y a continuación la implementación" de los compromisos pactados entre Grecia y sus socios de la eurozona, dijo.
En ese momento sería cuando podría tener lugar el desembolso de la ayuda que queda del segundo programa, explicó.
"Esto también mejoraría significativamente las perspectivas para un acceso a los mercados por parte del Gobierno griego", afirmó.
Draghi sostuvo que actualmente el supervisor considera que "en estos momentos las principales entidades griegas son solventes y el colateral adecuado", aunque admitió que la "situación está evolucionando y tendremos que observar, como lo hemos venido haciendo, si las condiciones para el colateral todavía se cumplen y más generalmente la salud de los bancos".
El BCE revisa periódicamente el límite de la asistencia de liquidez de emergencia (denominado ELA) a los que los bancos griegos pueden acceder a través del Banco de Grecia, así como los colaterales.
"El techo depende de la solvencia y del colateral", recalcó Draghi, quien recordó que el Eurosistema ha aportado apoyo a los bancos griegos para que puedan seguir financiando la economía helena a través de este mecanismo por 118.000 millones de euros, más del doble que el importe en 2014.
"El respaldo de liquidez actual representa en torno al 66 % del PIB griego, el nivel mas alto en porcentaje del PIB de todos los países de la eurozona", indicó.
La semana pasada el consejo de gobierno del BCE decidió no oponerse a un incremento adicional del límite de liquidez de emergencia en 2.300 millones de euros, hasta 83.000 millones.
El día 17 el consejo de gobierno de la entidad vuelve a reunirse en Fráncfort.
Draghi también dijo que, en una situación en la que el Gobierno griego no tiene acceso a los mercados, "esta liquidez no puede ser empleada para sortear la prohibición de financiación monetaria" y que hay razones por las que existe "un techo a las letras del Tesoro griegas en manos del sector bancario heleno".
"Para que el consejo de gobierno pueda reconsiderar este techo, deberá haber una perspectiva creíble para una finalización exitosa de la actual revisión (del rescate griego) y a continuación la implementación" de los compromisos pactados entre Grecia y sus socios de la eurozona, dijo.
En ese momento sería cuando podría tener lugar el desembolso de la ayuda que queda del segundo programa, explicó.
"Esto también mejoraría significativamente las perspectivas para un acceso a los mercados por parte del Gobierno griego", afirmó.
Laboratorios Rovi aspira a un nuevo mercado de 1.000 millones en Europa . Sería la primera firma en vender un fármaco biólogico de Sanofi sin patente .
Alberto Vigario - 15/06/2015 .
La farmacéutica madrileña Rovi espera que las autoridades europeas le aprueben un nuevo fármaco que le abriría las puertas a un mercado potencial de 1.000 millones de euros anuales en Europa. De momento, el medicamento ya ha pasado todas las fases regulatorias y se encuentra en la última etapa de estudio antes de su aprobación.
De llegar a buen puerto la aprobación, que podría llegar antes de un año, la compañía española sería la primera en llegar al mercado en Europa con esta nueva clase de medicamento, indicado en pacientes con problemas de coagulación en la sangre.
El nuevo fármaco desarrollado por Rovi es un producto biosimilar, es decir una especie de medicamento genérico de un fármaco de producción biológico que ha perdido su patente en Europa. En concreto, se trata de un medicamento biológico de la farmacéutica francesa Sanofi denominado Clexane, cuyo principio activo es la enoxaparina, una heparina de bajo peso molecular cuyo modo de administración es a través de una solución inyectable en jeringa precargada. Precisamente, la producción de heparinas en jeringas precargadas es el negocio más desarrollado por la farmacéutica madrileña, cuyo medicamento propio con mayores ventas, la bemiparina, es del mismo grupo que este fármaco.
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La farmacéutica madrileña Rovi espera que las autoridades europeas le aprueben un nuevo fármaco que le abriría las puertas a un mercado potencial de 1.000 millones de euros anuales en Europa. De momento, el medicamento ya ha pasado todas las fases regulatorias y se encuentra en la última etapa de estudio antes de su aprobación.
De llegar a buen puerto la aprobación, que podría llegar antes de un año, la compañía española sería la primera en llegar al mercado en Europa con esta nueva clase de medicamento, indicado en pacientes con problemas de coagulación en la sangre.
El nuevo fármaco desarrollado por Rovi es un producto biosimilar, es decir una especie de medicamento genérico de un fármaco de producción biológico que ha perdido su patente en Europa. En concreto, se trata de un medicamento biológico de la farmacéutica francesa Sanofi denominado Clexane, cuyo principio activo es la enoxaparina, una heparina de bajo peso molecular cuyo modo de administración es a través de una solución inyectable en jeringa precargada. Precisamente, la producción de heparinas en jeringas precargadas es el negocio más desarrollado por la farmacéutica madrileña, cuyo medicamento propio con mayores ventas, la bemiparina, es del mismo grupo que este fármaco.
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PharmaMar Finalizes Patient Recruitment in the Phase III Study of Register with Aplidin in Multiple Myeloma .
Se ha Completado con Exito el Reclutamiento de Pacientes del Ensayo Pivotal de Fase III con APLIDIN® (plitidepsin) para el tratamiento del mieloma múltiple .El estudio, para el que se había previsto en un inicio incluir 250 pacientes, han reclutado 255 pacientes en 71 centros médicos en todo el mundo, incluyendo EE.UU., Europa, Asia, América del Sur, Australia y Nueva Zelanda.
La presentación de la solicitud de autorización de comercialización en Europa está prevista en 2016.
ADMYRE es un estudio prospectivo, de registro, randomizado (2:1), abierto y multicéntrico que compara plitidepsin en combinación con dexametasona frente dexametasona como tratamiento único en pacientes con mieloma múltiple refractario o que han recaído después de, al menos, tres tratamientos previos, pero no más de seis. Los pacientes deben haber recibido previamente tratamiento con bortezomib y lenalidomida. En un análisis interino llevado a cabo por el Comité Independiente de Monitorización de Datos (IDMC por sus siglas en inglés) se recomendó la finalización del ensayo de Fase III (ADMYRE) sin modificaciones ya que no se reportaron problemas de seguridad y que se superó con holgura el nivel mínimo de eficacia exigido tras la evaluación de los datos de 60 pacientes evaluable.
El objetivo primario de este ensayo de registro es la supervivencia libre de progresión (PFS), que se utiliza para comparar la eficacia de plitidepsin más dexametasona frente a dexametasona sola. Los objetivos secundarios son evaluar la tasa de respuesta tumoral, duración de la respuesta y la supervivencia global.
En palabras de José María Fdez. Sousa-Faro, PhD y Presidente de PharmaMar "Nuestro compuesto representa un fármaco first-in-class dentro del paradigma terapéutico del mieloma múltiple". Además añadió que "Ahora estamos más cerca de poder llevar este fármaco innovador a disposición de estos pacientes".