MADRID, 19 (EUROPA PRESS) .
Lenalidomida, registrado por Celgene con el nombre de 'Revlimid', mejora en 8,7 meses la supervivencia libre de progresión, frente a los 5,2 meses de la terapia elegida por el especialista, en pacientes con linfoma de células de manto en recaída o refractario (LCM), según ha mostrado el estudio 'MCL-002' ('SPRINT'), presentado por la compañía biotecnológica Celgene durante el 20º Congreso de la Sociedad Europea de Hematología (EHA), celebrado en Viena.
Este estudio en fase II multicéntrico, abierto y aleatorizado que compara lenalidomida, comercializado por Celgene como 'Revlimid', con la terapia elegida por el investigador del estudio (IC, por sus siglas en inglés) en estos pacientes.
En el estudio, en el que participaron 254 pacientes aleatorizados en una proporción 2-1 para recibir lenalidomida o una terapia única con citarabina, rituximab, gemcitabina, fludarabina o clorambucilo. El objetivo primario del estudio fue la supervivencia libre de progresión (SLP), definida como el tiempo transcurrido desde la aleatorización, hasta la progresión de la enfermedad o muerte debida a cualquier causa. Los objetivos secundarios, incluida la calidad de vida relacionada con la salud (QoL), fueron analizados de manera exploratoria.
En este sentido, la mediana de la supervivencia libre de progresión mejoró significativamente con lenalidomida en comparación con IC. Asimismo, un análisis exploratorio pre-específico analizó la SLP en subgrupos basada en terapias anteriores y mostró que lenalidomida aporta una reducción del riesgo de progresión o muerte, en comparación con el resto de terapias incluidas en el estudio.
En comparación con lenalidomida y teniendo en cuenta el pequeño número de pacientes por cada grupo, la reducción del riesgo en SLP fue del 22 por ciento en comparación con rituximab, del 56 por ciento en comparación gemcitabina, del 42 por ciento en comparación con fludarabina, del 43 por ciento en comparación con clorambucilo y del 8 por ciento en comparación con citarabina.
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