30 septiembre 2013

PharmaMar , Tras las 12 Presentaciones Efectuadas en el Congreso ESMO , Participara este mes de Octubre ( coincidiendo en fechas ) en otras Dos Citas Oncologicas .

1º *.- AACR-NCI-EORTC International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics :

October 19-23, 2013 . Hynes Convention Center . Boston, MA, USA .

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2º *.- European Society of Gynaecological Oncology - ESGO . Liverpool UK . October 19-22, 2013.

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En el Congreso ESMO PharmaMar Ha paricipado con 12 presentaciones ... Una de las más Destacadas ha sido los resultados de un estudio de Fase II con PM01183 frente a topotecan en paciente con cáncer de ovario resistente/refractario a platino, .

Comunidad Cientifica : " Encontrar una Nueva Terapia que Supere la Resistencia a los Platinos es una Prioridad " .

PM01183 :


* Un 30% de pacientes con cáncer de ovario resistente-refractario a platino responden a PM01183 .

* Beneficio clínico, en el cual se contabiliza la suma de respuestas objetivas más la estabilización de la enfermedad, de un 82 por ciento en las pacientes tratadas con PM01183. Por su parte, en las que recibieron topotecan ésta fue de un 50 por ciento.

* Tras estos resultados, se está diseñando el estudio pivotal de Fase III que la compañía presentará próximamente a las autoridades reguladoras.

AHORRO Y CORPORACION : Esperamos que a corto-medio plazo se anuncie la venta de la licencia a un tercero, como ocurriese en su momento con Yondelis y J&J.


European Biotech Week . 30 September at 4 October 2013 .

España es uno de los 12 países europeos que se han sumado a las iniciativas que se desarrollarán por toda Europa durante la primera Semana Europea de Biotecnología, en la que se celebra el 60 aniversario del descubrimiento del ADN.

ASEBIO , La patronal española ha organizado varios actos que tendrán su continuación en una visita con estudiantes (en colaboración con Febiotec) al Centro de Tecnología Repsol el próximo jueves.

Como preludio a esta semana, ASEBIO celebró en Toledo el pasado día 26 el primer Foro Español de Bieconomía, un foro de reflexión entre las distintos actores y partes interesadas, en el que se pusieron en común las necesidades y ofertas tecnológicas que promoverán el futuro de la bioeconomía en España, en línea con las voluntades y objetivos europeos, y el programa Horizonte 2020.

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29 septiembre 2013

" Los que dejan Huella " .

Zeltia y Estrella: dos emprendedores de los que dejan huella .

José María Fernández Sousa y José María Rivera, casos de éxito destacados por KPMG

Zeltia y Estrella son dos empresas que dejan huella. Así lo entiende KPMG, firma de consultoría, auditoría y asesoría, que acaba de publicar una recopilación con las biografías de una veintena de emprendedores con perfiles, trayectorias e historias heterogéneas, pero un denominador común: llevar adelante con éxito iniciativas que refuerzan la marca España y que si entre ellas conformaran un grupo empresarial se situaría entre los 25 primeros del país, con 6.000 millones de euros en facturación y más de 3.00 empleados.

Junto a compañías como Alsa, Lladró, Renta 4 Freixenet, Infoempleo o Cooperativa Consum, KPMG eligió en la publicación titulada Los que dejan huella, 20 historias del éxito empresarial, a José María Fernández Sousa-Faro (Zeltia) y José María Rivera Trallero (Estrella Galicia-Hijos de Rivera), como ejemplos gallegos del desafío de emprender y plantar cara a grandes empresas de la competencia.

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Melanoma , Científicos británicos descubrieron una droga para el cáncer de piel ... " AVANZADO " .

Los pacientes con cáncer de piel avanzado podrán ser curados de esa enfermedad tras el descubrimiento de una nueva droga, informaron científicos británicos, que calificaron el avance como "el comienzo de una nueva era".

La nueva cura contiene dos tipos de drogas -ipilimumab (conocida también como ipi) y anti PD1-, que rompen las defensas de las células cancerígenas, y están bajo estudios clínicos.

Los médicos pueden con ese medicamento reiniciar el sistema inmune de un paciente al combinar ambos medicamentos.

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Colonoscopia sí; PSA, no gracias .

Mientras la colonoscopia (y en su defecto el análisis de sangre oculta en heces) se consolida como una prueba capaz de reducir la incidencia y mortalidad por cáncer de colon, el análisis de PSA en sangre para detectar tumores de próstata incipientes conlleva más riesgos que beneficios para los varones. Dos estudios presentados este fin de semana en el congreso europeo de cáncer que se está celebrando en Ámsterdam (Holanda) ratifican que estas dos pruebas son la cara y la cruz del diagnóstico precoz.

Los autores de ambos estudios vuelven a ratificar que los programas de screening en población sana, es decir, el uso de una prueba diagnóstica para detectar tumores en fases incipientes, sólo tiene sentido si los beneficios que se logran (menos

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El concierto contra el Alzheimer congrega a 10.000 personas en el Palau Sant Jordi .

Cerca de 10.000 personas han llenado el Palau Sant Jordi para vivir el inédito concierto, organizado por la Fundación Pasqual Maragall, en el que Joan Manuel Serrat, Noa, Miguel Poveda, Silvia Pérez-Cruz y Barbara Hendricks, han unido sus voces en beneficio de la investigación contra el alzheimer.

Acostumbrado a acoger eventos deportivos y conciertos de figuras del pop internacional, el pabellón olímpico de la capital catalana ha mostrado hoy su faceta más solidaria con motivo del quinto aniversario de la fundación del expresidente de Cataluña, a quien en 2007 le diagnosticaron esta enfermedad neurodegenerativa.

La gala —de más de dos horas de duración— se ha caracterizado por su dinamismo y agilidad, en la que los artistas no han abusado de los discursos retóricos que, a veces, eternizan este tipo de eventos.

Entre los asistentes se ha dejado ver el propio Pasqual Maragall, junto a su mujer, Diana Garrigosa, así como personalidades del mundo cultural y político, como el también expresidente de la Generalitat Jordi Pujol, y una amplia representación de consellers del actual gobierno catalán.

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Manifestación en Madrid con el lema ‘Sin ciencia no hay futuro’ .

Una manifestación en defensa de la ciencia ha concentrado a centenares de personas en el centro de Madrid con el lema Sin ciencia no hay futuro y con muchos comentarios de decepción tras conocerse hoy el adelanto de los presupuestos del Estado para el año que viene, que subirán un 1,3% el gasto en I+D, un 10% de la subida reclamada por los científicos. En primera línea, sujetando un extremo de la pancarta el científico del Francisco Guinea, experto en grafeno, comentaba: “Estoy aquí porque la situación de la ciencia es patética, no hay más que ver los que hace Suecia, Alemania o Reino unido para aprender lo que hay que hacer aquí también”.

La manifestación, convocada por varias plataformas de apoyo a la investigación, ha concluido con la lectura de los cuatro puntos del colectivo de la Carta por la Ciencia, que exigen la recuperación presupuestaria al nivel de 2009, la contratación de investigadores, la regularización de las convocatorias de proyectos de I+D y la creación de la Agencia Estatal de Investigación.

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28 septiembre 2013

Josep Baselga Apadrina Afinitor ( Novartis ) que alarga un año la supervivencia en pacientes con cáncer de mama avanzado .

Madrid (Europa Press).- Un nuevo fármaco, everolimus, comercializado por Novartis como 'Afinitor' y aprobado este año en España por el Ministerio de Sanidad, retrasa un año la progresión del cáncer de mama en pacientes con el tumor avanzado y les facilita una mejor calidad de vida.

"Es la primera vez que disponemos de una estrategia capaz de revertir la resistencia hormonal, el talón de Aquiles en el tratamiento de tumores con RH+", ha explicado el doctor José Baselga, director médico del Memorial Sloan-Kettering Cancer Center de Nueva York, que ha presentado el medicamento este sábado en Madrid.

Se trata, según explica la compañía, del primer fármaco, dirigido mujeres con cáncer de mama avanzado o metastásico, que ha demostrado ser eficaz en eludir los mecanismos de resistencia tumoral en este tipo de pacientes y, por tanto, conseguir retrasar un año el avance de la enfermedad sin tener que recurrir a la quimioterapia y otros tratamientos agresivos.

Por la magnitud del beneficio clínico que supone, es el mayor avance que se ha producido para este tipo de cáncer en los últimos 15 años, aseguran. Según la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), cada año se diagnostican en nuestro país más de 20.000 nuevos casos de cáncer de mama y se calcula que una de cada ocho mujeres lo padecerá a lo largo de su vida. De hecho, este tipo de cáncer es el más común en las mujeres de todo el mundo y representa el 23% de todos los nuevos casos diagnosticados.

Generalmente, estos tumores suelen descubrirse en revisiones médicas en las primeras fases de la enfermedad. Eso, sumado al conocimiento profundo que existe sobre esta patología y a la fiabilidad de las pruebas diagnósticas como la mamografía, garantiza una tasa muy elevada de supervivencia: más del 75% de las mujeres consiguen superarlo. Sin embargo, tres de cada 10 mujeres con cáncer de mama temprano desarrollan la enfermedad avanzada y el tumor se extiende a los ganglios de la axila o se disemina por otros tejidos y zonas del organismo, generando metástasis.

Sólo este año 250.000 mujeres serán diagnosticadas de cáncer de mama avanzado en todo el mundo, 6.000 de ellas en España ...

Invertir en Sanidad Reduce las Muertes por Cáncer .


Cuanto más invierte un país en Sanidad, menor mortalidad por cáncer presenta. Éste es, con trazo grueso, el mensaje principal de un estudio que esta mañana se ha dado a conocer en el Congreso Europeo de Cáncer que se está celebrando en Ámsterdam (Holanda) y que sitúa a nuestro país en un nivel intermedio, lejos de nuestros vecinos europeos que más invierten en salud.

El análisis, que ha sido publicado en paralelo en la revista 'Annals of Oncology', lleva la firma del doctor Felipe Ades, del Instituto Jules Bordet de Bruselas (Bélgica), y advierte que este efecto es especialmente destacable en el caso del cáncer de mama, uno de los tumores que analizaron en profundidad los autores.

Concretamente, el trabajo señala que países como España, Portugal o Reino Unido, con un gasto 'per capita' en Sanidad de unos 2.500-3.000 dólares tienen una mortalidad del 40-50%, comparada con una tasa de mortalidad por debajo del 40% en el caso de los países que invierten más de 4.000 dólares por habitante en sanidad. En el lugar más bajo de la tabla se sitúan los países con menos de 2.000 dólares por cabeza y una tasa de mortalidad por cáncer superior al 60%.

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27 septiembre 2013

El cáncer no entiende de tejidos .

Quizás dentro de no muchos años, cuando un paciente con cáncer entre en la consulta, su oncólogo no le pregunte en qué tejido tiene el tumor. Es posible también que los pacientes con tumores de pulmón sean tratados con los mismos medicamentos que otros afectados con cáncer de mama o de próstata. Porque cada vez más evidencias señalan que la huella genómica del tumor, sus mutaciones, importan más que el tejido en el que se origina.

La última de estas pruebas procede de un ambicioso proyecto internacional, el Atlas del Genoma del Cáncer (TCGA, según sus siglas en inglés), 18 de cuyos estudios científicos van a ver la luz próximamente en varias revistas científicas, incluidos cuatro de ellos recién publicados en 'Nature Genetics'.

Tras analizar 3.000 muestras procedentes de pacientes con 12 tipos de cáncer diferentes, investigadores del Memorial Sloan Kettering Cancer Center de Nueva York (EEUU) y otras instituciones, lideradadas todas ellas por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI), acaban de ratificar algo que ya se venía observando en trabajos previos: tumores originados en tejidos muy diferentes comparten más características genéticas de lo que se podía sospechar hace unos años.

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Zeltia : Comienza el Congreso Europeo del Cáncer 2013 y el grupo español Presenta 12 Nuevos Estudios con PM060184 , PM01183 y Yondelis .

Entre hoy, 27 de septiembre, y el 1 de octubre, la capital de Holanda, Ámsterdam, acogerá el Congreso Europeo del Cáncer 2013 y allí se darán a conocer 12 nuevos estudios realizados con los compuestos de Zeltia: Yondelis, PM01183 y PM060184.

PM01183, LA SEGUNDA GENERACIÓN DE YONDELIS “PISA FUERTE”

PharmaMar, filial de Zeltia, informaba a mediados de mes sobre los exitosos resultados del estudio de Fase II con PM01183 frente a topotecan y anunciaba que ya diseña el análisis pivotal de Fase III para presentarlo a las autoridades reguladoras y obtener su visto bueno a la estrategia de registro. Destacaban entonces los analistas de Ahorro Corporación Financiera (ACF) que esta noticia era “muy positiva” para el grupo, ya que este compuesto “es considerado como la segunda generación de Yondelis, y esperamos que a corto-medio plazo se anuncie la venta de la licencia a un tercero, como ocurriese en su momento con Yondelis y J&J”.

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Investigan el uso de un antidepresivo para combatir el Cáncer de Pulmón .

Una clase poco utilizada de antidepresivos, ya aprobados por la agencia norteamericana del medicamento (FDA, en sus siglas en inglés), parece potencialmente eficaz en la lucha contra una forma particularmente mortal de cáncer de pulmón, según un nuevo estudio realizado por investigadores de la Escuela de Medicina de la Universidad de Stanford, en Palo Alto, California, Estados Unidos, y publicado en 'Cancer Discovery'.

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Sexo Oral . Alerta ante el Avance " Epidémico " del Cáncer Bucal .

*.- El virus del papiloma causa el 20% de los cánceres que afectan a boca o faringe .

*.- La infección, ligada a las prácticas sexuales, crece entre el 20% y el 50% al año .

Escondido en los recovecos que rodean las amígdalas, sujeto a la base de la lengua o en las paredes mucosas de la faringe de numerosos enfermos anida durante meses, sin apenas dar molestias, el virus del papiloma humano (VPH), causante de la infección de transmisión sexual más frecuente en todo el mundo –de curación espontánea en la mayoría de casos– y origen de un notable incremento de diagnósticos de cáncer de boca o garganta. En apenas dos años, el cáncer oral o de faringe causado por el VPH ha pasado a representar el 20% de todos los tumores que afectan al cuello o la cabeza, asegura Coro Bescós, responsable de cirugía oral y maxilofacial en el Hospital de Vall d'Hebron, de Barcelona.

La traslación hasta la cavidad bucal del genotipo 16 del VPH (el detectado en estos cánceres), habitualmente alojado en el cuello de la matriz y la vagina de las mujeres o el pene y el ano de los hombres, solamente tiene un origen, según los médicos: la práctica del sexo oral, una forma de relación cuya tendencia no ha dejado de crecer en EEUU, y también en Europa en los últimos 15 años y que explicaría esta eclosión de cánceres.

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26 septiembre 2013

Sylentis ( Grupo Zeltia ) : In Vitro and in Vivo Efficacy of SYL040012, a Novel siRNA Compound for Treatment of Glaucoma .

Martínez T, González V, Roehl I, Wright N, Pañeda C, Jiménez AI.
Source : Sylentis, R&D department.


Glaucoma is a progressive ocular syndrome characterized by degeneration of the optic nerve and irreversible visual field loss. Elevated intraocular pressure (IOP) is the main risk factor for glaucoma. Increased IOP is the result of an imbalance between synthesis and outflow of aqueous humor. Blocking β2 adrenergic receptor (ADRB2) has shown to reduce IOP by decreasing production of aqueous humor at the ciliary body.

SYL040012 is a siRNA designed to specifically silence ADRB2 currently under development for glaucoma treatment.

Here we show that SYL040012 specifically reduces ADRB2 expression in cell cultures and eye tissue. The compound enters the eye shortly after administration in eye drops and is rapidly distributed among structures of the anterior segment of the eye.

In addition, SYL040012 is actively taken up by cells of the ciliary body but not by cells of systemic organs such as the lungs, where inhibition of ADRB2 could cause undesirable side effects. Moreover, SYL040012 reduces IOP in normotensive and hypertensive animal models and the effect appears to be long-lasting and extremely well tolerated both locally and systemically.

Molecular Therapy (2013); doi:10.1038/mt.2013.216.


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P.D. : Sylentis presente en el 89 CONGRESO DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE OFTALMOLOGÍA que se esta celebrando en Adeje ( Santa Cruz de Tenerife ) del 25 al 28 Septiembre 2013 .

Biotecnología puede ser una Respuesta a la Necesidad de Eficiencia" .

El director gerente del Servicio de Salud de Castilla-La Mancha (SESCAM), Luis Carretero, aseguró durante su participación en el IV BioEncuentro, celebrado en Toledo y organizado por Asebio, que "la biotecnología puede ser una respuesta a la necesidad de eficiencia de los sistemas de salud". Para acompañar a sus palabras, Carretero aludió a un informe de la OCDE en el que, según él, se evidencia que "que se están produciendo sinergias entre tecnologías que pueden mejorar la gestión y calidad de los sistemas de salud". "Nuestro objetivo es convertir la amenaza en oportunidad", afirmó.

Sin embargo, la difícil situación de las cuentas públicas puede lastrar la introducción de biotecnología porque "también presenta riesgos y restricciones financieras por el alto coste de desarrollo en un momento de decrecimiento del gasto sanitario". En este sentido, argumentó que "no sólo hay que vender biotecnología, hay que saber adaptarla también a nuestro sistema".

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Cámara Microscópica para Operaciones de Cáncer .

Un equipo de la Universidad de Perth, en Australia, ha desarrollado una cámara microscópica de mano que cabe en una aguja.

Este invento permite a los cirujanos ver dentro del cuerpo del paciente. El dispositivo tendrá una aplicación práctica en operaciones de cáncer de mama.

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Cáncer Temprano de Prostata . Identifican células precursoras .

Un equipo de investigadores de la Universidad de California, en San Diego, Estados Unidos, ha identificado las células precursoras de los cánceres tempranos de próstata.

Estas células son resistentes a la terapia de privación de andrógenos y pueden conducir a la posterior aparición de cáncer de próstata recurrente o metastásico.
Los hallazgos, publicados este miércoles en 'Plos One', sugieren que las células de carcinoma de próstata resistente a la castración potencialmente letales ya existen en algunos pacientes con cáncer en las primeras etapas de la enfermedad.

"La caracterización molecular completa de las células de cáncer de próstata temprano facilitará la identificación de enfoques farmacológicos que no están disponibles actualmente", señaló Martin Haas, profesor de Biología y Oncología en el Centro del Cáncer Moores de la Universidad de California. "El desarrollo de tratamientos en la etapa temprana podría reducir la incidencia de la progresión del cáncer a la enfermedad invasiva recurrente o metastásica", añadió.

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Glioblastoma . Un equipo de especialistas de la Clínica Universidad de Navarra (CUN) ha comenzado un ensayo clínico para probar la eficacia de un nuevo tratamiento contra uno de los tumores cerebrales más agresivos .

La terapia que se ensayará consiste, según ha informado la CUN en una nota, en inocular en el paciente una cantidad determinada de un virus modificado genéticamente que actúa sólo en las células tumorales consiguiendo su destrucción.

Los investigadores tienen previsto reclutar 31 pacientes diagnosticados de este tipo de tumor cerebral en primera recidiva y combinar, por primera vez en el mundo, el tratamiento experimental con un quimioterápico, según ha destacado la CUN.

El neurocirujano de la CUN Ricardo Díez Valle ha explicado que el virus que se inyectará es el adenovirus delta 24-RGD, que "se ha diseñado especialmente para infectar y destruir células tumorales, siguiendo una estrategia obtenida tras muchos años de estudio".

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PharmaMar (Grupo Zeltia) Anuncia que el IRCCS-Instituto de Investigación Farmacológica “MARIO NEGRI” en colaboración con el departamento de Oncología Médica del Hospital S. Gerardo (Monza, Italia) ha Comenzado un Estudio de Fase II para Evaluar la Actividad y Seguridad de Yondelis® en el Tratamiento del Mesotelioma Pleural Maligno Irresecable.

New trial with Yondelis® for the treatment of malignant pleural mesothelioma (MPM).

ZELTIA INFORMA :

Nuevo estudio de Yondelis® en el tratamiento del Mesotelioma Pleural Maligno (MPM) Epitelial .

· El IRCCS-Instituto de Investigación Farmacológica “MARIO NEGRI” en colaboración con el departamento de Oncología Médica del Hospital S. Gerardo (Monza, Italia) ha comenzado este estudio de fase II .

· El objetivo primario del estudio es evaluar la actividad de Yondelis® en pacientes con MPM epitelial que han recaído después de haber sido tratados con la combinación de pemetrexed más fármacos cuya base es el platino.

Madrid, 25 de septiembre de 2013:

El estudio será dirigido por el profesor Paolo Bidoli.

Se ha considerado la realización de este estudio en MPM ya que se ha tenido en cuenta las características únicas del mecanismo de acción de Yondelis® y la evidencia preclínica y clínica de que el fármaco puede ser eficaz contra tumores que son poco sensibles a agentes quimioterapéuticos convencionales.

El objetivo primario del estudio es evaluar la actividad de Yondelis® en pacientes con MPM epitelial que han recaído después de haber sido tratados con la combinación de pemetrexed más fármacos cuya base es el platino.


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Italian Medicines Agency .

* Trial Status: Ongoing .
* Name of Sponsor Istituto di ricerche farmacologiche "Mario Negri" .
* Primary end point(s) Progression Free Survival (PFS) ... 12 semanas .

* Secondary end point(s) Progression free survival (PFS), objective response rate overall survival (OS). ... 24 meses .
* Competent Authority Decision : Authorised
* Ethics Committee Opinion of the trial application : Favourable .
* End of Trial Status : Ongoing .

Yondelis Combinado con Doxil para Tratamiento Cáncer de Ovario . Con la entrada de la Primera Paciente se da por Iniciada la Fase III en EEUU de la Mano de Janssen ( J&J ) .




Primera y Única Combinación " Libre " De Platinos .


A Study Comparing the Combination of Trabectedin (YONDELIS) and DOXIL/CAELYX With DOXIL/CAELYX for the Treatment of Advanced-Relapsed Epithelial Ovarian, Primary Peritoneal, or Fallopian Tube Cancer .




Ensayo que se llevara a cabo en 87 Hospitales repartidos entre :

* EEUU .
* Australia .
* Nueva Zelanda .
* China .
* Suiza .
* Israel .
* UK .
* Rusia .

El Primer Hospital ha sido el de San Antonio en Texas .

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P.D.: Lo más importante es terminar la Fase III Sarcoma en EEUU ... Ensayo que ya esta en su Recta Final ( Estimated Primary Completion Date: April 2014 (Final data collection date for primary outcome measure) ) y que podría significar una Aprobación del Yondelis en el Principal mercado Oncologico Mundial .

Esta es la Apuesta de J&J con la Firma del Nuevo Acuerdo alcanzado con PharmaMar en el 2011 ... en el que Janssen ( J&J ) se Compromete a realizar con Yondelis una Fase III Sarcoma ( algo no contemplado en el Primer acuerdo del 2001 ) asi como un Nueva Fase III Ovario ... de cumplirse los Hitos pactados abonara 110 Mill $$ a PharmaMar hasta el 2015 , a razón de 25 Millones al año .

Para J&J Yondelis es ya una Apuesta Global .


24 septiembre 2013

Kadcyla (Roche), Anticuerpo Conjugado para Cáncer de Mama HER2 positivo, recibe la opinión positiva del CHMP .



T-DM1, primer anticuerpo conjugado para cáncer de mama HER2 positivo, denominado por Roche como 'Kadcyla', acaba de recibir la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


De esta forma, este organismo comunitario recomienda la aprobación de este medicamento, el cual "aúna un biológico y una quimioterapia", indican. En concreto, conjuga el anticuerpo monoclonal trastuzumab, comercializado por Roche como 'Herceptin', y un potente agente quimioterápico, el DM1.

Por ello, se emite esta recomendación para pacientes con este tipo de tumor localmente avanzado irresecable o metastásico, y que han recibido previamente 'Herceptin' y un taxano en combinación o por separado. Tras esto, se espera una decisión de la Comisión sobre su aprobación "antes de que acabe el año", señalan.

Desde Roche aseguran que 'Kadcyla' es "el primer exponente de una nueva clase de medicamentos", ya que combina las propiedades biológicas de un anticuerpo muy utilizado en cáncer de mama por su actividad selectiva con un potente agente quimioterápico. Así, "el primero transporta al segundo hasta el interior de la célula tumoral", afirman.

REDUCE LOS EFECTOS SECUNDARIOS QUE GENERA LA QUIMIOTERAPIA

A juicio del director médico y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche, Hall Barron, este fármaco "representa una nueva forma de mejorar la supervivencia reduciendo los efectos secundarios que genera la quimioterapia".

Para llegar al punto de recibir el visto bueno del CHMP, Roche ha desarrollado el estudio de Fase III abierto y randomizado 'Emilia', el cual ha incluido a 991 pacientes en las condiciones de enfermedad y tratamiento antes citadas.

En él se comparó T-DM1 en monoterapia frente a lapatinib más la quimioterapia capecitabina, de lo que resultó que los pacientes tratados con el primer tratamiento "consiguieron vivir 9,6 meses sin que la enfermedad progresara, además de que lograron una supervivencia global de 30,9 meses". Por su parte, el otro grupo consiguió 6,4 meses y 25,1 meses en ambos parámetros, respectivamente.

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Cáncer Ginecologico . Más de 5 Millones de Mujeres en el Mundo son Diagnosticadas al año .

Más de 5 millones de mujeres en el mundo son diagnosticadas de un cáncer ginecológico al año, sin embargo aún existe un gran desconocimiento de estos tumores que, en España, afectan al sistema reproductor de más de 12.300 mujeres, han explicado los responsables a nivel nacional del Globe-athon, una iniciativa a la que se han adherido 80 países, que surge de la necesidad de darle voz a las pacientes y de avanzar en el camino de la prevención.

"Es un evento de alta relevancia dado el desconocimiento de la población general del cáncer ginecólogo, que es un gran problema para la mujer más allá del cáncer en si mismo, ya que puede provocar problemas específicos como una menopausia temprana, alterar las expectativas de reproducción de la pareja y alterar la calidad de vida", ha señalado el coordinador de la Unidad de Cáncer Ginecológico del Centro Integral Oncológico Clara Campal, de HM Hospitales, el doctor Lucas Minig.

"Si bien se ha avanzado mucho en el tratamiento de cáncer de mama y otras enfermedades oncológicas, demasiadas mujeres de todo el mundo aún siguen muriendo de cáncer de cuello uterino, de ovario y otros cánceres de los órganos reproductivos", explica el experto, que recuerda que en España "casi un tercio de las mujeres que padecen cáncer ginecológico en España fallece a consecuencia del mismo".

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Cáncer de Tiroides . 3000 Nuevos Casos al año . Se ha multiplicado por dos en los últimos 10 años y es el que más crece .

El cirujano general y experto en cirugía de tiroides del Centro Médico-Quirúrgico de Enfermedades Digestivas (CMED), Gonzalo Guerra Azcona, ha avisado de que el cáncer de tiroides se ha multiplicado por dos en los últimos 10 años, siendo el tumor que más crece en España.

Y es que, aunque esta enfermedad sólo representa el 1 por ciento de los casos de cánceres que se diagnostican anualmente --se detectan 3.000 nuevos casos cada año--, el experto ha destacado la importancia de perfeccionar y mejorar las técnicas diagnósticas y, especialmente, las ecografías de alta resolución y la punción por aspiración con agua fina (PAAF).

Asimismo, el cáncer de tiroides es tres veces más frecuente en mujeres que en hombres y la prevalencia aumenta con la edad, a partir de los 45 años en mujeres y de los 50 en varones, aunque puede presentarse a cualquier edad, incluso en niños.

"Es fundamental acudir al especialista cuando se detectan los primeros síntomas, como puede ser presencia persistente de ganglios en los laterales del cuello, dolor al tragar o en la zona anterior del cuello, así como si notan que tienen algún nódulo en la zona, ya que cogido a tiempo el pronóstico de algunos tipos de cáncer de tiroides es excelente, superando, en muchas ocasiones, el 90 por ciento de curaciones. No obstante, hay que recordar que el 80 por ciento de los nódulos que aparecen en el tiroides son benignos", ha comentado el experto.

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El Hospital Universitario Ramón y Cajal acoge el XIV Congreso Internacional de la Asociación Española de Investigación sobre el Cáncer (ASEICA) .

Cuyo objetivo es estrechar la colaboración y el trabajo conjunto entre la investigación básica y la clínica para que los resultados de los conocimientos básicos en oncología, se trasladen en beneficio inmediato del paciente.

Según ha informado el centro hospitalario, durante tres jornadas consecutivas, más de 400 investigadores de laboratorio y clínicos, que llevan a cabo investigación aplicada, estarán en contacto con equipos clínicos para intentar esclarecer los más variados aspectos relativos al proceso tumoral.

Durante la inauguración, la directora general de Atención al Paciente de la Consejería de Sanidad, Elena Juárez, ha destacado la labor que desarrollan los profesionales de la Comunidad de Madrid pertenecientes a la red sanitaria pública del Servicio Madrileño de Salud que cuenta "con más de 4.000 ensayos clínicos, de los cuales, un 30 por ciento están relacionados con el cáncer". "Asimismo existen 399 Grupos de Investigación, siendo 50 de ellos, oncológicos", ha destacado.

La investigación oncológica que realizan laboratorio y clínica es un hecho común en la comunidad científica de tal modo que la colaboración entre ambos y el abordaje multidisciplinar "es lo que finalmente posibilitará y hará que la medicina personalizada en cáncer sea una realidad" según Alfredo Carrato, jefe del servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario Ramón y Cajal.

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La Vitamina D, de la que se conoce en profundidad su implicación en el metabolismo de nuestros huesos (se considera uno de los factores con mayor peso en la calcificación de nuestros huesos, así como en la prevención de la temida osteoporosis), podría tener un insospechado, hasta la fecha, papel protector en la aparición de uno de los tumores más frecuentes entre las mujeres: El cáncer de mama.

P.D.: Saber Tomar el Sol nos va a Beneficiar ... pero siempre hay que tener Presente el Peligro de NO Saber Tomar el Sol : Melanomna .



El estudio

Realizado en el Hospital King Fahd, en Yeddah (Arabia Saudí) entre mujeres ingresadas en dicho centro entre junio y agosto de 2009, incluía un cuestionario de alimentación y una analítica que medía los niveles de Vitamina D en el organismo de 240 mujeres. 120 que sufrían cáncer de mama, y otras 120 sin dicha enfermedad (un estudio casos-control típico).


Los resultados

Se pudo observar que las mujeres que padecían cáncer de mama, en especial si éste era agresivo, tenían niveles de Vitamina D en su organismo muy inferiores a aquellas mujeres que no estaban afectadas por esta enfermedad maligna.

¿Por qué en Arabia?

Aprovechando una característica de la cultura árabe, que es la que menor exposición de su cuerpo al sol. Bien es sabido que la Vitamina D se activa con los rayos ultravioletas. De hecho, los médicos solemos recomendar, de cara a prevenir una carencia de esta vitamina, que nuestros pacientes tomen el sol un cuarto de hora al día, como mínimo. Se puede entender, así, que una vez eliminada la estimulación solar, o minimizada al máximo, las diferencias entre los niveles de Vitamina D en los individuos estudiados se harían más patentes. Y así fue.

23 septiembre 2013

IBAC 3.5 . Informe de Biotecnología Aplicada a la Comunicación .

Les presentamos la Tercera edición del IBAC 3.5 y como es lógico esta presentación debe ser una exposición de agradecimientos a todas las personas e instituciones que lo han hecho posible, además este último año se han ido implicando más personas e instituciones que han ayudado, entre otras cosas, a que este proyecto tenga una mayor repercusión en el mundo científico y lo más importante a la consolidación de un proyecto que empezó con el gran esfuerzo de unos pocos profesionales y que poco a poco han ido trasmitiendo el entusiasmo necesario para que al final el IBAC 3.5 sea un referente obligado en el mundo científico, reflejando de primera mano la situación de la comunicación en nuestro sector, el sector biotecnológico/biofarmacéutico.

Son por tanto tres años ya de andadura en los que el Grupo Zeltia con su iniciativa del Observatorio Zeltia, no han bajado la guardia y han mantenido el estímulo y el esfuerzo para que este proyecto se mantenga, se consolide y lo más importante, esté a un nivel cada vez más alto. Sin ellos no sería posible, por lo que debo mostrar un agradecimiento especial por estar siempre a nuestro lado. Ellos han mantenido un nivel de motivación que
ha hecho que los participantes en el proyecto se hayan convertido en un grupo con una capacidad de crítica que hace que los objetivos marcados desde el inicio se estén haciendo tangibles ya que el grupo, aunque con nuevas incorporaciones, es cada vez mas exigente y el nivel de debate y discusión alcanza límites inesperados que pone de manifiesto el nivel de compromiso que tienen las instituciones, empresas, periodistas, centros académicos y universidades, entre otros, con la investigación y la importancia que ésta tiene para nuestro país.

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Cigarrillo Electrónico . Confirman que tambien puede causar Cáncer .




El nuevo cigarrillo electrónico se ha puesto de moda y miles de personas lo utilizan sin saber que esta nueva forma de fumar es también perjudicial para la salud.




La revista francesa 60 millones de consumidores ha publicado en su número de septiembre una investigación sobre los componentes potencialmente cancerígenos de este dispositivo.

En el cigarrillo electrónico están presentes diferentes sustancias como el formol, que puede resultar cancerígeno en 3 de cada 10 casos.

El vapor inhalado tiene un efecto tóxico debido también a la presencia del etanal y la acroleína, una sustancia química utilizada como plaguicida que al respirarla puede dañar los pulmones.

Thomas Laurenceau, redactor jefe de la revista francesa, aseguró que : "El cigarrillo electrónico no es tan inofensivo como parece. No hay que considerarlo un juego, no es tan lúdico, ni totalmente sano".

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Iraq . OMS se niega a publicar informe sobre cáncer y malformaciones congénitas en Bebes .

La Organización Mundial de la Salud (OMS) se ha negado categóricamente, en contra de su propio mandato, a publicar las pruebas que demuestran que el uso de uranio empobrecido y otras armas usadas por el ejército estadounidense en Iraq no solo asesinó a muchos civiles sino que sigue haciéndolo a consecuencia de las malformaciones congénitas de los bebés.

El asunto salió por primera vez a la luz en 2004, gracias a un informe especializado de la OMS sobre la salud a de la población civil de Iraq, como resultado de la utilización de armas cubiertas de uranio empobrecido. Este primer informe se mantuvo en secreto; en realidad la OMS lo suprimió.

El estudio realizado por tres científicos, máximos expertos en radiación, advertía de que tanto los niños como los adultos podrían contraer cáncer después de respirar el polvo contaminado con uranio empobrecido, que es radioactivo y químicamente tóxico.

Sin embargo la OMS, que utilizó como un experto asesor en radioactividad al autor principal del estudio, el doctor Keith Baverstock, impidió su publicación. Baverstock declaró que el informe había sido deliberadamente suprimido, aunque la OMS lo negó.

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21 septiembre 2013

Cacao . Expertos de la compañía biotecnológica Biópolis han identificado un nuevo ingrediente con actividad antioxidante que es capaz de reducir la acumulación y la toxicidad del péptido amiloide humano implicado en la enfermedad de Alzheimer.

El ingrediente es un péptido bioactivo de 13 aminoácidos procedente de una proteína mayoritaria de cacao.

El péptido bioactivo identificado podría ser un compuesto eficaz para el tratamiento y prevención de esta enfermedad a través de diversos mecanismos de acción, ya que posee diferentes propiedades como, por ejemplo, capacidad antioxidante, capacidad inhibitoria de enzimas implicadas en la enfermedad de Alzheimer y desagregación de la placa amiloide. El ingrediente está protegido mediante patente por Biópolis y tiene aplicaciones en el sector alimentario, utilizando extractos de cacao ricos en este péptido bioactivo, así como en el sector farmacéutico, donde se utilizaría el péptido puro.

Para el desarrollo de la investigación, publicada en la revista PLOS One, se ha utilizado el modelo de Alzheimer de C. Elegans, un modelo útil y eficaz de aproximación o simulación de lo que puede ocurrir en animales superiores, incluidos humanos, que ha permitido abordar la fase de escrutinio funcional desde un subproducto del cacao hasta la obtención de un ingrediente final con alto valor añadido y, por tanto, permitiendo la revalorización de este subproducto del cacao.

Las siguientes fases a este desarrollo constarán del estudio en modelo murino con el péptido puro para comprobar la eficacia del ingrediente frente a la acumulación y toxicidad de la placa amiloide en el cerebro de estos animales. Posteriormente, se realizará el estudio en humanos tanto de seguridad como de eficacia. "Muchos residuos y subproductos industriales contienen azúcares y proteínas que pueden ser aprovechados como sustratos de transformaciones biológicas, para obtener compuestos de alto valor en la industria química, como aditivos, biocombustibles, bioplásticos, y precursores de polímeros, o para la industria alimentaria y farmacéutica, como es el caso de este subproducto del cacao", ha comentado el responsable del departamento de Biotecnología Agroalimentaria de Biopolis, Salvador Genovés.

20 septiembre 2013

El Éxito de MaNaPro 2013 Revela un Importante Incremento Futuro en la Comercialización de Productos de Origen Marino . Lo Mejor esta por Llegar .




· Las historias de éxito están encabezadas por PharmaMar, cuyo fármaco Yondelis® fue el primer antitumoral de origen marino aprobado por la Unión Europea para sarcoma, en 2007, y para cáncer de ovario, en 2009.



· También destacan las compañías Eisai, por su fármaco aprobado para el tratamiento de mujeres con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado; Marinomed, por su innovador ‘spray’ nasal antiviral; y Bioalvo, por sus nuevos ingredientes de origen
marino similares al bótox.

· En el Simposio se ha presentado uno de los últimos compuestos de origen marino aislados en el laboratorio: la molécula ‘Pipecolidepsin A’, un péptido cíclico sintetizado por PharmaMar que ya ha traído consigo una publicación científica de gran relevancia en la revista ‘Nature’.

· La última sesión ha consistido en un simposio especial para jóvenes investigadores, donde ha destacado la presencia de un español: Antonio Hernández, de la Universidad de La Laguna, en Santa Cruz de Tenerife.

La Toja (Pontevedra), 20 de septiembre de 2013: Acaba de clausurarse el 14º Simposio Internacional de Productos Naturales Marinos, MaNaPro, con un exitoso balance que podría traer consigo un importante incremento en la comercialización de productos de origen marino. De momento, las historias de éxito están encabezadas por PharmaMar, cuyo fármaco Yondelis® fue el primer antitumoral de origen marino aprobado por la Unión Europea para sarcoma, en 2007, y para cáncer de ovario, en 2009. Le sigue la eribulina, otro compuesto de origen marino que, bajo el auspicio del laboratorio japonés Eisai, ha conseguido la aprobación de la Comisión Europea para el tratamiento de mujeres con cáncer de mama
metastásico o localmente avanzado que han recibido previamente, al menos, dos tratamientos de quimioterapia. Ambos casos han sido analizados al detalle en la
primera sesión científica del Simposio, al igual que los de la compañía austriaca
Marinomed, por su innovador ‘spray’ nasal antiviral, y la portuguesa Bioalvo, por
sus nuevos ingredientes de origen marino similares al bótox de acción tópica para
aplicaciones farmacéuticas y cosméticas.

Otros compuestos en desarrollo por parte de PharmaMar en el ámbito oncológico
son: Aplidin®, designado medicamento huérfano por la Comisión Europea y la FDA
(Para 2014 está prevista la finalización del reclutamiento de la fase III para
mieloma múltiple). Por detrás hay otros dos compuestos: el PM01183, cuya fase III
se encuentra en fase de diseño, y el PM060184.

En la segunda sesión científica de MaNaPro se trató sobre la síntesis química y
biológica de productos naturales marinos como agentes potenciales terapéuticos.
Ian Paterson, de la Universidad de Cambridge; Brent Copp, de Auckand (Nueva
Zelanda) o Angelo Fontana, del CNR italiano, fueron algunos de los prestigiosos
ponentes que expusieron los últimos avances en la investigación de síntesis
químicas para fármacos. Entre ellos, el gerente de Química Médica, I+D de
PharmaMar, Simon Munt, ha dicho que “lo mejor está por llegar. El mar es una
fuente inagotable de compuestos químicos que la naturaleza nos brinda como
solución a muchos de los grandes retos a los que se enfrentan las Ciencias de la
Vida”. Por su parte, el profesor Fernando Albericio, catedrático e investigador
principal del Instituto de Investigación Biomédica del Parque Científico de la
Universidad de Barcelona, cree que “no hubiera sido posible la colaboración entre el
mundo académico, la investigación, el tejido empresarial y las fuentes de
financiación sin el papel tractor e investigador de compañías como PharmaMar.
Dicha colaboración ha sido imprescindible para alcanzar los logros obtenidos hasta
el momento”.
En esa misma sesión científica se ha presentado uno de los últimos compuestos de
origen marino aislados en el laboratorio: la molécula ‘Pipecolidepsin A’, un péptido
cíclico sintetizado en el marco de la colaboración del grupo del profesor Albericio
con el Grupo de I+D de PharmaMar, y que ya ha traído consigo una publicación científica de gran relevancia en la revista ‘Nature’. “Los primeros datos in vitro han
demostrado una muy buena actividad antitumoral en distintos tipos de cáncer
hematológico y en tumores sólidos como el cáncer de colon, de mama, de próstata
y de pulmón”, explica Marta Pelay, del Instituto de Investigación Biomédica del
Parque Científico de la Universidad de Barcelona.

Nuevos usos para los compuestos marinos
El ámbito de la biosíntesis ha pasado de ser una herramienta principalmente
utilizada para el descubrimiento a desempeñar un papel crítico en la búsqueda de
nuevos usos para los compuestos de origen marino. En este contexto, Bradley S.
Moore, de la Scripps Institution of Oceanography, de Estados Unidos, ha hablado de
“los nuevos caminos biosintéticos que han sido descubiertos para muchos de los
diversos compuestos organohalogenados presentes en la naturaleza,
proporcionando nuevas visiones sobre cómo se forman, cuáles son sus fuentes
naturales y qué utilidad potencial tienen”.

En la sesión científica del jueves se habló sobre las nuevas herramientas
disponibles para incrementar la eficiencia de los procesos de descubrimiento y
desarrollo, y suministrar perspectivas que antes eran inimaginables en la
naturaleza. A este respecto, Tadeusz Molinski, de la Universidad de California, en
San Diego (Estados Unidos), ha analizado “el empleo de extractos enzimáticos de
célula libre (metabiosíntesis) en el desarrollo de productos no naturales como
herramienta para aprovechar la capacidad biosintética de las esponjas y para
resolver problemas químicos”.

Relevo generacional asegurado
La última sesión ha consistido en un simposio especial para jóvenes investigadores,
donde ha destacado la presencia de un español: Antonio Hernández, de la
Universidad de La Laguna, en Santa Cruz de Tenerife. En general, “hemos podido
comprobar que el relevo generacional en este ámbito de la investigación está más
que asegurado”, ha apuntado Carmen Cuevas, directora de Investigación y
Desarrollo de PharmaMar y presidenta del congreso MaNaPro. La experta también
ha destacado el enorme nivel científico de todas las conferencias celebradas. A este
respecto, “hemos tenido el placer de poder contar con muchos de los padres de la
ciencia marina en el Simposio”.

Para José María Fernández Sousa-Faro, presidente de PharmaMar, MaNaPro “ha
sido todo un éxito porque se han batido todos los récords posibles”. El Simposio ha
conseguido reunir a numerosos investigadores procedentes de los cinco
continentes. “Estamos convencidos de que en el mar se pueden encontrar remedios
para todo tipo de enfermedades, y no solo para el cáncer”. De hecho, “se han
presentado compuestos e investigaciones para el desarrollo de antivirales,
analgésicos, antiinflamatorios, antimoduladores, antifúngicos o antibióticos.
Nosotros continuamos apostando por el mar como fuente de fármacos
antitumorales y prueba de ello son los compuestos en desarrollo que siguen la
estela de Yondelis®”.

La próxima edición de MaNaPro, que se celebrará en el año 2016, tendrá lugar en
Brasil.

Los hospitales cobrarán un 10% de los fármacos para tratar cáncer o hepatitis .

Los enfermos a los que se les dispense estos medicamentos deberán pagar el 10% de su importe, con un máximo de 4,20 euros por envase, a partir del 1 de octubre, según ha publicado este jueves en el BOE el ministerio de Sanidad .

Los medicamentos de dispensación ambulatoria en el hospital, es decir aquellos que "sin tener la calificación de uso hospitalario" solo se dispensan a pacientes no hospitalizados en los servicios de farmacia de los hospitales, quedarán sometidos a partir del 1 de octubre para su dispensación al copago farmacéutico, con un límite de aportación reducida.

Desde Sanidad explican a Europa Press, que no se incluyen los medicamentos de uso hospitalario, como es el caso de los antirretrovirales que, por lo tanto, "no tendrán aportación" por parte del paciente.

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Un informe alerta de que la "epidemia mundial" de Alzheimer está provocando desamparo en las familias .

La epidemia mundial del Alzheimer está provocando una escasez de cuidadores y falta de apoyo a las familias con algún miembro que padece la enfermedad y que, normalmente, se encargan de cuidarlos, según el Informe Mundial sobre el Alzheimer 2013, que señala que el número de adultos mayores dependientes ascenderá a 277 millones en 2050 y la mitad de todas las personas mayores que necesitan cuidado personal tiene demencia.

Bajo el título 'Diario de los cuidados: un análisis de la atención a largo plazo para la demencia', hecho público este jueves, el documento pide a los gobiernos de todo el mundo que hagan de la demencia una prioridad mediante la aplicación de planes nacionales e iniciando debates nacionales urgentes sobre los futuros acuerdos del cuidado a largo plazo.

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19 septiembre 2013

Zeltia . Los Herederos de Rosalia Mera Continuan con la Apuesta en Zeltia ( 11,11 Millones de Acciones que son un un 5% con un valor de 27,55 Mill de euros ) y han Nombrado a José Francisco Leyte Verdejo como nuevo representante en el consejo de administración de Zeltia .

Ha sido durante los últimos 13 años la mano derecha de Rosalía Mera .

Leyte se incorporará también al consejo de Pharmamar, en la que hasta ahora el grupo inversor no tenía representación alguna.

Licenciado en Derecho y diplomado en Económicas por Icade, José Leyte ha sido durante los últimos 13 años la mano derecha de Rosalía Mera en Rosp Corunna, el holding que se constituyó desde la oficina familiar de Rosalía Mera y que hoy preside su hija Sandra Ortega. Antes de su incorporación a Rosp Corunna, Leyte trabajó en Arthur Andersen, Barclays, Deutsche Bank y ocupó la dirección de banca privada de Caixa Galicia.

Jueves, 19 de Septiembre de 2013 .


Según los registros oficiales de la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), la sociedad controla el 5 % del capital social de Zeltia.


Rosalía Mera, que falleció el 15 de agosto tras sufrir un derrame cerebral, controlaba el 86 % de la sociedad Rosp Corunna Participaciones Empresariales.

Entre los principales accionistas de Zeltia se encuentra Jose María Fernández Sousa-Faro, presidente de la compañía, con el 11 % del capital. Montserrat Andrade Detrell, ostenta el 4,615 % del capital.

Además, el vicepresidente, Pedro Francisco Fernández Puentes, controla el 4,546 % y Kutxabank, el 3 %. EFECOM

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Una persona de cada tres sufrirá cáncer .

"El cáncer es una enfermedad que hoy en día afecta a una de cada tres personas". Este dato, que aporta en un artículo el profesor de Bioquímica de la Universidad de Leicester, Salvador Macip, centró una parte del debate suscitado este martes en la mesa redonda El cáncer: reto científico y social, que sirvió para presentar el número monográfico de la revista Métode, dedicado a la enfermedad.

El dato fue matizado por los ponentes y los médicos asistentes al acto celebrado en la Nau, en el seno de Claustre Obert, espacio de reflexión y encuentro auspiciado por la Universitat de València y la edición valenciana de EL PAÍS. Porque, si bien es cierto, hay que tener en cuenta el aumento de la esperanza de vida y el hecho de que las estadísticas contemplan todo tipo de enfermedades cancerígenas, desde las más graves a las más leves, como determinadas lesiones de la piel, por ejemplo.

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Cuba . Una nueva terapia contra el cáncer podría revolucionar los tratamientos .

Los médicos cubanos han presentado este miércoles, en La Habana, el resultado de 14 años de investigaciones, una solución de péptidos antitumorales cuyo análogo natural es capaz de ofrecer una dinámica positiva en los tratamientos oncológicos.

Un ejemplo claro del éxito del nuevo método es el niño Leo, que padece cáncer cerebral. Ahora el muchacho parece un chico común y corriente y es difícil adivinar a primera vista que hace solo unos meses le ganó una batalla a la muerte.

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18 septiembre 2013

PharmaMar y la Medicina Personalizada contra el Cáncer . BioMarcadores : Una Eperanza para el Cáncer .

genedigital.es/ Javier Sánchez .
18/9/2013 .


Se trata de un proyecto de lucha contra esta enfermedad y que ha buscado el objetivo de poder tener una medicina personalizada contra él. Para ello, se ha trabajado durante cuatro años con el fin de conseguir un modelo de biomarcadores, que son sustancias que se incorporan a la sangre de los pacientes y que permiten conocer más de cerca el estado biológico de una determinada enfermedad, que permitan detectar diferentes tipos de cáncer y así predecir su evolución.

Ésta búsqueda de biomarcadores ha marcado el hilo principal del proyecto que, también se ha basado en encontrarlos para poder crear nuevos fármacos, que permitan elegir el mejor tratamiento para pacientes con tumores sólidos y avanzados.

Entre los resultados finales de este proyecto también cabe destacar que se ha practicado un ensayo para el diagnóstico del cáncer de endometrio, un cáncer que afecta al útero de las mujeres. Gracias a este ensayo, en el que se han usado biomarcadores, se ha podido detectar en una fase temprana y eso evita la realización de biopsias, algo que ofrece una mayor comodidad al paciente y una utilización más racional de los recursos médicos del país.

18 millones de euros

"Un proyecto perfecto". Así calificó la secretaria de Estado de I+D+i, Carmen Vela, este proyecto. Vela, que clausuró el acto de presentación, aseguró estar "muy satisfecha" con él y felicitó al consorcio de empresas que han formado parte del proyecto porque "se han cumplido todos los objetivos y se ha dado solución a los retos a los que se enfrentaban en un inicio".

Sin duda, un trabajo muy costoso en el que se han invertido 18 millones de euros y ha supuesto un ejemplo de la colaboración público-privada, ya que un 50 % de esa inversión la ha facilitado el Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial (CDTI) y la parte restante las 7 empresas biofarmaceúticas y biotecnológicas que han formado el proyecto.

Además, cabe destacar que el proyecto final ha generado a lo largo de sus cuatro años un total de nueve solicitudes de patentes.

Grifols inicia el ensayo clínico en fase I de la vacuna ABvac40 para pacientes con Alzheimer .

Grifols ha comunicado esta mañana a la CNMV que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha autorizado a Araclon Biotech, empresa participada mayoritariamente por el grupo catalán, el inicio del ensayo clínico en fase I de la vacuna ABvac40 para pacientes con Alzheimer. La compañía explica que este “examen” tiene como objetivo “evaluar la tolerabilidad y la seguridad” de dicho medicamento.

Recordemos que a principios de agosto, tras conocerse los resultados del segundo trimestre de Grifols, los analistas de Deutsche Bank recortaban el precio objetivo del valor hasta 22,6 euros (desde 24,4), aunque reiteraban su consejo de mantener. Explicaba entonces la firma germana que el grupo había conseguido esquivar la presión que ha supuesto la renegociación de los contratos en Canadá, y lo había hecho demostrando los beneficios del enfoque que ofrece su cartera de productos de plasma.

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17 septiembre 2013

PharmaMar en el European Cancer Congress , 17th ECCO - 38th ESMO - 32nd ESTRO . AMSTERDAM, 27 SEPTEMBER - 1 OCTOBER 2013 .

In partnership: European Cancer Congress - Ecco

Accrued Point Ranking (APR) Table :

1 Novartis Oncology 2 466
2 Roche (F. Hoffmann-La Roche Ltd) 2 434
3 Pfizer Inc. 1 871
4 Amgen 1 671
5 Merck Serono 1 467
6 Bristol-Myers Squibb 1 335
7 Bayer Pharma 1 245
8 Sanofi-aventis 829
9 Celgene 784
10 GSK 759
11 AstraZeneca 757
12 Lilly Oncology 694
13 Boehringer Ingelheim Int. GmbH 604
14 MSD Oncology 560
15 Janssen Pharmaceuticals 470
16 Teva (Cephalon) 446
17 PharmaMar 443
18 EISAI 318
19 Vifor Pharma 281
20 Astellas Pharma Europe 267
21 PRIME Oncology 265
22 Helsinn Healthcare SA 243
23 Hospira UK Ltd 221
24 Pierre Fabre Medicament 212
25 Takeda 198
26 Dendreon Corporation 189
27 Archimedes Pharma 155
28 Baxter 151
29 Elekta 128
30 Daiichi Sankyo 126
31 Spepharm 125
32 Varian Medical Systems International AG 124
33 Sigma-Tau 119
34 Pharmacosmos 107
35 Sirtex Medical Europe GmbH 82
36 Qiagen GmbH 78
37 IBA 76

... Hasta un Total de 164 compañias .

PharmaMar estudia tres nuevos compuestos contra el cáncer . Ayudarán a luchar contra la enfermedad en sangre, ovarios y pulmones .

El cáncer de sangre, el de pulmón o el ovarios podrían tener nuevos tratamientos. Tres son los compuestos que PharmaMar ha logrado aislar y en los que ha encontrado evidencias de su valor en la lucha contra la enfermedad. La filial de Zeltia dio a conocer las propiedades de estas moléculas, todavía en fase de estudio, en el marco del simposio internacional de productos naturales marinos que se celebra en A Toxa. Científicos de 38 países diferentes aprovechan esta cita para dar a conocer los últimos avances en biotecnología marina y demostrar que en el mar puede estar la cura a enfermedades como el alzhéimer, la tuberculosis o la diabetes.

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PharmaMar explicó que, actualmente, está investigando otros tres compuestos que han demostrado su eficacia en la lucha contra el cáncer, y, además, tiene un cuarto que en breve llegará a los mercados. El Aplidin, destinado a combatir el mieloma múltiple ha logrado ya parte de los permisos de la Comisión Europea y de la Agencia Americana del Medicamento. Más tiempo habrá que esperar por el fármaco a base de pipecolidepsin, una molécula en la que la compañía ha puesto muchas esperanzas, pues «los primeros datos en el laboratorio han demostrado una muy buena actividad antitumoral en distintos tipos de cáncer hematológico y en tumores sólidos como los cánceres de colon, mama, próstata y pulmón», explican en la firma.

La lista de investigaciones la cierran otros dos compuestos que por ahora no tienen nombre comercial. Son el PM01183 y el PM060184. El primero está pensado para combatir el cáncer de ovario resistente a platino y ya se han presentado estudios que avalan su eficacia. El segundo proviene de una esponja marina del océano Índico y ha demostrado que puede resultar válido contra el de cérvix y el de pulmón de células pequeñas. Precisamente, el aislamiento, la síntesis y el desarrollo preclínico de esta molécula centran una de las ponencias del congreso de A Toxa.

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MaNaPro . El XIV Congreso Internacional sobre productos marinos naturales ha arrancado hoy en la isla de A Toxa con la presencia de investigadores de 38 países.

"En la investigación, desarrollo e innovación está el reto del futuro de la humanidad", ha afirmado el presidente de la Xunta, en el acto de apertura del XVI Congreso Internacional de Productos Naturales Marinos, que a lo largo de esta semana organiza la compañía PharmaMar en la localidad pontevedresa de O Grove y en el que investigadores de más de 30 países "expondrán los más recientes descubrimientos en el campo de la investigación biotecnológica ligada a los ecosistemas marinos".

En concreto, Feijóo ha incidido, como previamente había hecho el presidente del grupo Zeltia, José María Fernández-Sousa, en la búsqueda de fármacos "anticancerígenos" en los fondos marinos, investigación que "abandera" a nivel internacional la empresa de "raíz gallega" PharmaMar, de la que el presidente de la Xunta ha alabado su voluntad de estar "a la vanguardia de la innovación", dado que esto supone además "un necesario efecto dominó sobre muchas de nuestras pequeñas y medianas empresas".

En ese sentido, ha subrayado en su discurso que la industria farmacéutica es conocedora de que existen "muchas moléculas y principios marinos por descubrir en los océanos", por lo que ha definido la investigación biotecnológica como una "gran oportunidad", a través de la cual, los países "que sean capaces de aportar" al mundo "sus descubrimientos" en este campo "tendrán un gran futuro".

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Descifran el Genoma de más de 4.000 Tumores .

Investigadores de grupo de Genómica Biomédica de la Universidad Pompeu Fabra (UPF), liderados por Núria López-Bigas, han llevado a cabo un estudio que reúne las mutaciones descritas en 4.623 tumores originados en trece órganos diferentes.


SINC/UPF | 16 septiembre 2013 .


El objetivo del trabajo, publicado esta semana en la revista Nature Methods, es identificar los genes implicados en el desarrollo de la enfermedad y avanzar hacia la medicina personalizada del cáncer.

El cáncer se debe a variaciones en el genoma de las células presentes desde el momento del nacimiento o, sobre todo, a alteraciones que se acumulan durante la vida debido a factores biológicos intrínsecos o ambientales. Sin embargo, solo unas cuantas de estas alteraciones son claves para iniciar la enfermedad y hacerla progresar, indica el artículo.



"El análisis conjunto de un gran número de genomas de tumores nos permite identificar los patrones que indican qué mutaciones y genes son claves para su desarrollo", ha explicado López- Bigas, investigadora principal del estudio.



En este trabajo los autores describen IntOGen Mutations, una plataforma computacional que analiza las características de las mutaciones observadas en los tumores mediante algoritmos.

"Algunos de los genes clave que hemos identificado codifican proteínas que son posibles dianas para nuevos tratamientos contra el cáncer", señalan los autores. “Esta información puede afinar el diagnóstico de cada paciente, señalar marcadores para la detección precoz de la enfermedad y utilizar las estrategias terapéuticas existentes más adecuadas".

Para los expertos, este hecho tiene implicaciones en el avance de la medicina personalizada del cáncer, que consiste en tratar la enfermedad con estrategias terapéuticas diseñadas para los mecanismos específicos del tumor de cada paciente.

Disponibles para la comunidad científica

Los resultados de analizar los 4.623 tumores están ahora disponibles para la comunidad científica y el sistema está preparado para que el usuario pueda analizar sus propios datos y compararlos con los ya existentes. Además, el sistema se irá actualizando a medida que se vayan secuenciando nuevos tumores.


Los tumores analizados pertenecen a los tipos de mayor prevalencia entre la población española, como los cánceres de mama, colon, riñón, ovario, estómago, pulmón, cerebro, hígado, cabeza y cuello, así como también la leucemia.

En un futuro no muy lejano será posible que el diagnóstico rutinario de un paciente de cáncer incluya la secuenciación de su genoma –o parte de este– para ayudar a decidir el tratamiento más adecuado. "El conocimiento que obtenemos con el análisis de miles de tumores nos permite interpretar mejor las mutaciones observadas en el tumor de un nuevo paciente", concluye López- Bigas.

Jose Maria Fernández Sousa-Faro, PharmaMar tiene aún Mucho Recorrido por Delante para Poder Caminar en Solitario , Aunque el hecho de que sea una Compañía que Cotiza en Bolsa nadie puede asegurar qué ocurrirá en el Futuro .



PharmaMar quiere preservar su independencia y replicar el modelo de éxito adoptado con Yondelis .


Fernández Sousa-Faro reivindica la apuesta de la compañía por el desarrollo de fármacos 'first in class' .


La semana pasada estuvo llena de buenas noticias para PharmaMar.


La firma del Grupo Zeltia presentó públicamente el XIV Simposio Internacional/VIII Encuentro Europeo de Productos Marinos, cuya organización recae por primera vez en manos de una empresa privada (la propia PharmaMar).

Asimismo, hizo públicos los datos positivos de un estudio fase II con PM01183 en cáncer de ovario resistente-refractario a platino, y los avances cosechados dentro del Proyecto Oncológica.

La acumulación de éxitos hace más atractiva, si cabe, a la compañía gallega, que se ha convertido en un caramelo muy apetecible para las big pharma que estén interesadas en entrar en el área de cáncer. Y aunque este presunto interés llenaría de orgullo a los dirigentes de la compañía, lo cierto es que, como aseguró a este periódico el presidente de PharmaMar, José María Fernández Sousa-Faro, "la estrategia de la compañía pasa por mantener la independencia y licenciar posteriormente nuestras moléculas, como se ha hecho, y con éxito, con Yondelis".

En opinión de Fernández Sousa-Faro, PharmaMar tiene aún mucho recorrido por delante para poder caminar en solitario, aunque el hecho de que sea una compañía que cotiza en Bolsa nadie puede asegurar qué ocurrirá en el futuro.

Lo que sí tienen claro es que van a caminar por la misma senda elegida hasta ahora, que no es otra que la de la innovación. A este respecto, el máximo responsable de PharmaMar recordó que para avanzar en cáncer es preciso correr riesgos y realizar aproximaciones rompedoras.

"Actualmente, muchas de las compañías que operan en el área de cáncer están replicando, con leves modificaciones, las alternativas que ya existen. Nosotros hemos hecho una apuesta decidida por aportar soluciones realmente innovadoras y lanzar al mercado verdaderos first in class", reivindicó.

15 septiembre 2013

PM01183 . Edison Investment Research ya Emitió un Informe sobre las Espectativas para Zeltia con este Farmaco en febrero de este año , unas Espectativas que en el Congreso ESMO-13 no solo se Ratificaran sino que incluso ... Mejoraran . Fase III Ovario ya Preparandose , Fase II Pulmón en Breve Inició , Fase II Mama , Pancreas , Leucemia , Fase I Colón ...

La Comunidad Cientifica es Rotunda :

" Encontar una Nueva Terapia que Supere la Resistencia a los Platinos es una Prioridad " .

Resultados Fase II con PM01183 frente a Topotecan para el Tratamiento del Cáncer de Ovario Resistente/Refractario a Platino el 30% de las Enfermas Tratadas con PM01183 mostraron Respuesta Objetiva al Tratamiento, mientras que de las Pacientes Tratadas con Topotecan No se Registró Ninguna Respuesta Objetiva.

Spain's Zeltia is Turning a Corner, Say Edison Analysts .

ThisShareThisSpanish drugmaker Grupo Zeltia (ZEL: MC) is approaching a material catalyst this year in the form of the read-out from its Phase II study of lurbinectedin (PM01183) in platinum resistant ovarian cancer, say analysts at Edison Investment Research.

If positive, this could form the basis of a licensing deal that could transform Zeltia’s fortunes, they believe.

...

These data are due in the second half of 2013 and could be the catalyst for a partnership that should support mid- to late-stage development in other solid tumor types; activity has already been demonstrated in breast, lung and pancreatic cancers. Two Phase II studies in lung cancer (non-small cell and small cell lung cancer) are due to start in mid-2013, and a Phase II trial in breast cancer is due to read-out in 2015.

Valuation hinges on positive data

Thus a material pipeline catalyst and the chance of a licensing deal could give new impetus to a recovery in the shares this year, the analysts conclude.

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14 septiembre 2013

Zeltia SA : Project on Biomarker use in Oncology Generates 9 Patent Applications in 4 years ( English version ) .

*.- El análisis por Inmunohistoquímica de diferentes Proteínas relacionadas con la Reparación del ADN en Muestras Tumorales de Pacientes con Cáncer de Ovario tratadas con la combinación de Yondelis y Doxil ( Caelix ). Los Resultados indican que las Pacientes con una Baja expresión de Nibrina, un componente del sistema de reparación del ADN por Recombinación homologa, fueron las más Beneficiadas.



Proyecto ONCOLOGICA Liderado por PharmaMar ha obtenido Importantes Resultados Oncologicos .

*.- El proyecto sobre el uso de biomarcadores en Oncología genera un total de 9 solicitudes de patente en cuatro años .


*.- Este proyecto se enmarca dentro de la actividad del Consorcio ONCOLÓGICA, formado por 7 empresas biofarmacéuticas y biotecnológicas encabezadas por PharmaMar.

*.- La inversión en I+D de las empresas que conforman el proyecto se ha visto incrementada en un 17,5% de media desde que se puso en marcha, siendo la inversión total en estos cuatro años cercana a los 17 millones de euros, de los que CDTI ha subvencionado en torno al 50%.

*.- Se han identificado diferentes marcadores de respuesta a fármacos antitumorales, se han desarrollado nuevas terapias celulares y biológicas, un teste de diagnóstico y nuevas formulaciones liposomales de fármacos antitumorales. dirigidas.

*.- Entre otros resultados de interés se han identificado marcadores predictivos de respuesta a nuevos fármacos, validándose estos compuestos quimioterapéuticos en modelos animales establecidos a partir de tumores humanos caracterizados molecularmente.

*- En relación con nuevas terapias celulares o biológicas, se ha avanzado en el desarrollo de terapias inmunomoduladoras para el cáncer de colon.

*.- También se ha desarrollado un protocolo de utilización de células madre procedentes de tejido adiposo para el tratamiento de la enfermedad injerto contra huésped.

*.- Por otra parte, se han desarrollado formulaciones liposomales conteniendo fármacos antitumorales encapsulados, aumentando su eficacia transportadora mediante péptidos afines a receptores y anticuerpos monoclonales.

*.- En el área diagnóstica, se ha diseñado un test de diagnóstico in vitro, denominado GynEc®-Dx, que permite descartar el cáncer de endometrio en fase temprana y con una fiabilidad cercana al cien por cien. Esta prueba ya se está comercializando en España y en estos momentos se encuentra en fase de negociación para su licencia a nivel internacional.

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Carmen Vela anuncia nuevos mecanismos de apoyo a las 'biotech' y una nueva fase del Proyecto Oncológica .

*.- Serían un fondo de capital riesgo público-privado, a un fondo de garantía y un modelo de crédito parcialmente subvencionado .

*.- El éxito cosechado por las compañías implicadas en el Proyecto Oncológica abre la puerta a poner en marcha una segunda fase .

Ya se sabe en que Pacientes con Cáncer de Ovario Funciona mejor la Combinación entre Yondelis y Doxil :

*.- El análisis por inmunohistoquímica de diferentes proteínas relacionadas con la reparación del ADN en muestras tumorales de pacientes con cáncer de ovario tratadas con la combinación de Yondelis y Caelix. Los resultados indican que las pacientes con una baja expresión de nibrina, un componente del sistema de reparación del ADN por recombinación homologa, fueron las más beneficiadas.



La secretaria de Estado de Investigación, Desarrollo e Innovación, Carmen Vela, aprovechó la clausura del Proyecto Oncológica, en el que han estado implicadas varias compañías del sector de la biotecnología como PharmaMar y Faes Farma, para anunciar la puesta en marcha de una batería de mecanismos "que contribuirán a fortalecer la colaboración público-privada y ayudarán a las empresas innovadoras ahora que el crédito no está circulando".

Por un lado, Vela aludió a la creación de un fondo de capital riesgo público-privado que aporte financiación a las empresas biotecnológicas. Por otro, hizo referencia a la promoción de un fondo de garantía para que estas compañías puedan seguir innovando, el cual se nutrirá de fondos europeos.

Asimismo, y dado el éxito de los Cenit en el impulso a empresas y centros públicos que se dedican a la investigación, el departamento que dirige Vela prevé, "pese a las dificultades", la creación de un sistema similar dirigido a consorcios en los que la unidad mínima estaría compuesta por una empresa grande, una pequeña y un centro público. "Los proyectos se financiarían a través de crédito con una subvención neta equivalente del 25-30 por ciento", dijo, a la vez que fijó la fecha de inicio del programa en los primeros meses de 2014.

El éxito de Oncológica :Antes de realizar estos anuncios, había elogiado el trabajo realizado por los participantes del Proyecto Oncológica. A este respecto, fue Carmen Cuevas, responsable de I+D de PharmMar, quien hizo un repaso por los hitos cosechados. Entre ellos, el desarrollo de un nuevo ensayo para el diagnóstico temprano y sin biopsia del cáncer de endometrio, basado en la medida de expresión génica de cinco biomarcadores.

Asimismo, citó el análisis por inmunohistoquímica de diferentes proteínas relacionadas con la reparación del ADN en muestras tumorales de pacientes con cáncer de ovario tratadas con la combinación de Yondelis y Caelix. Los resultados indican que las pacientes con una baja expresión de nibrina, un componente del sistema de reparación del ADN por recombinación homologa, fueron las más beneficiadas.

Otra de las investigaciones realizadas ha consistido en la implantación en ratones de biopsias obtenidas de 50 pacientes con diversos tipos tumorales. Igualmente, se han desarrollado modelos animales con tumores transfectados con una proteína fluorescente como marcador de imagen para monitorización de terapia.

En cuanto a las nuevas aproximaciones terapéuticas, se han utilizado como nuevas dianas antitumorales determinadas metaloproteasas producidas por las células endoteliales implicadas en el proceso de angiogénesis, así como proteínas altamente conservadas entre especies implicadas en el proceso de división asimétrica de células madre neurales, identificándose cinco compuestos positivos cuya actividad in vitro fue caracterizada.

Finalmente, una actividad importante del proyecto ha sido el desarrollo de nuevas plataformas tecnológicas que permitan el análisis de biomarcadores de forma muy rápida, y se ha desarrollado una plataforma basada en la microfluídica, denominada lab-on-a-chip, que consta de un sistema miniaturizado de extracción de ácidos nucleicos a partir de muestras biológicas, un sistema de amplificación múltiple de secuencias de ADN y ARN, y un sensor electroquímico para detectar secuencias amplificadas, integrándose todos en el dispositivo.


Algunas cifras

Durante la clausura también se hizo un repaso por las cifras más destacadas del proyecto, que ha contado con unos 17 millones de financiación, ocho de ellos aportados por el CDTI. Esto se ha traducido en nueve solicitudes de patentes (tres de las cuales PCT), cinco ponencias y 13 pósters en congresos internacionales, así como tres tesis doctorales y doce publicaciones científicas en prestigiosas revistas de oncología.

Por este motivo, Vela, que reconoció que el éxito de estas iniciativas contribuye a la concienciación sobre la importancia de la colaboración público-privada en la promoción de la innovación, anunció que la idea es alojar la segunda fase de Oncológica en el programa de crédito parcialmente subvencionado, lo que dio lugar a las palabras de agradecimiento de los participantes en la primera edición.

Grifols presenta un dispositivo que detecta el déficit de alfa-1 antitripsina en 15 minutos .

La compañía catalana Grifols ha presentado en el marco del congreso anual de la Sociedad Europea de enfermedades Respiratorias (ERS), que se celebra en Barcelona hasta este miércoles, el dispositivo AlphaKit QuickScreen, capaz de detectar el déficit de alfa-1 antitripsina (Daat) en 15 minutos.

Para cribar si el paciente es portador de la proteína Z, responsable de más del 95% de los casos severos de esta enfermedad rara, se necesitan unas gotas de sangre que se depositan en el dispositivo; en caso de que la prueba salga positiva, los resultados deben ratificarse en un laboratorio, según ha confirmado un portavoz de la empresa a Europa Press, Isidre Torras.

El Daat es una enfermedad hereditaria e infradiagnosticada, que afecta aproximadamente a 33 de cada 100.000 habitantes --según Orphanet Report Series--, pero se estima que sólo el 5% de las personas afectadas tienen un diagnóstico adecuado.

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13 septiembre 2013

PM01183 . Ahorro y Corporación : Noticia Muy Positiva para Zeltia ,esperamos que a corto-medio plazo se anuncie la Venta de la Licencia a un Tercero ... dado que ya se esta Diseñando la Fase III .

PharmaMar ha presentado los resultados de un estudio de Fase II con PM01183 frente a topotecan en paciente con cáncer de ovario resistente/refractario a platino, siendo éstos positivos, por lo que se está diseñando el estudio pivotal de Fase III que será presentado a las autoridades reguladoras ...

Valoración Ahorro Corporación Financiera:

Noticia muy positiva para Zeltia. PM01183 es considerado como la segunda generación de Yondelis, y esperamos que a corto-medio plazo se anuncie la venta de la licencia a un tercero, como ocurriese en su momento con Yondelis y J&J. Los resultados de este estudio serán presentados en el Congreso Europeo del Cáncer que se celebrará del 27 de septiembre al 1 de octubre.

Fuente: Ahorro Corporación Financiera.

Yondelis Is a Feasible Treatment for Soft Tissue Sarcoma Patients Regardless of Patient age: a Retrospective pooled Analysis of Five Phase II trials .



British Journal of Cancer , (10 September 2013) .

This retrospective pooled analysis assessed the effect of age on the efficacy and safety of trabectedin in young and elderly patients with recurrent advanced soft tissue sarcoma (STS).


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Conclusion:

This analysis demonstrated that trabectedin is a feasible treatment in young and elderly patients with STS, with meaningful clinical benefits and an acceptable safety profile, essential in palliative treatment of elderly patients.

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PM01183 . Se Presentaran en el Congreso ESMO Resultados de Fase II en Cancer de Ovario que han Resultado Incluso más Satisfactorios de lo que la Cotizada Preveía.

PharmaMar Announces Top line Results for PM01183 Phase II trial in Patients with Platinum Resistant/Refractory Ovarian Cancer .
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La Fase II del estudio del compuesto PM01183, que recibe el nombre de Lurbinectedin, ha dado mejores resultados que el topotecán en el tratamiento de tumores de ovario resistentes a platino. Un 30% de las pacientes que en nueve centros de la Unión Europea fueron tratadas con este nuevo medicamento registraron una respuesta positiva, mientras que ninguna de las que recibieron la sustancia tradicional mostró mejoría.

En una nota remitida a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) se afirma además que los datos de supervivencia de pacientes muestran “un aumento significativo en favor del PM01183 en comparación con topotecán”. Anuncios similares a los que en otras ocasiones han sido la pista de despegue de prolongados tramos alcistas en la cotización de Zeltia.

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Perjeta . Panel de la FDA apoya droga para cáncer de mama .

El panel de la Administración de Alimentos y Medicinas (FDA, por sus siglas en inglés) votó 13-0, con una abstención, que los beneficios del medicamento Perjeta en calidad de tratamiento inicial contra el cáncer de seno supera sus riesgos. La recomendación no es de cumplimiento obligatorio, pero pudiera allanar el camino para que la FDA apruebe el medicamento como la primera opción farmacéutica para reducir o eliminar los tumores cancerosos antes de una operación.

Un estudio de la filial Genentech de Roche mostró que las mujeres que fueron tratadas inicialmente con Perjeta tenían 18% más probabilidades de eliminar todas las células cancerosas después de 12 semanas que las que se sometieron a tratamiento con combinaciones de medicamentos más antiguos.

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Halladas alteraciones epigenéticas en el cerebro de enfermos de Alzheimer .

Barcelona. (EP).- Investigadores del Instituto de Investigaciones Biomédicas de Bellvitge (Idibell) han hallado "aberraciones epigenéticas" en el cerebro de enfermos de Alzheimer, lo que sugiere que las alteraciones en la actividad del genoma podrían estar implicadas en la aparición de la enfermedad.

Así lo ha descrito el director del Programa de Epigenética y Biología del Cáncer del Idibell, Manel Esteller, en un artículo que publica la revista Brain y que "demuestra por primera vez la existencia de aberraciones epigenéticas en el cerebro" de pacientes con esta enfermedad.

Esteller ha recordado que las investigaciones del centro se iniciaron con el estudio de doce regiones diferentes del cerebro de los ratones, con un análisis más profundo del córtex cerebral -la zona anterior de la cabeza-, en el que se apreció cómo cambiaba parte del ADN en aquellos animales en los que se inducía la aparición del Alzheimer.

Estos mismos cambios también se han observado en pacientes humanos, concretamente en los genes relacionados con la generación de energía en las neuronas, la formación de sinapsis -comunicación entre neuronas- y en las brújulas que guían a los axones -la cola larga de las neuronas-.

El descubrimiento "es importante no únicamente para aclarar las causas y las bases biológicas de la enfermedad, sino para probar en el futuro posibles tratamientos" contra el Alzheimer, ha indicado Esteller, quien ha señalado que los fármacos epigenéticos ya se utilizan en otras enfermedades neurológicas como la epilepsia.

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Científicos españoles producen por primera vez células madre embrionarias en ratones vivos adultos .

Por primera vez, un equipo científico ha conseguido que células adultas de un organismo vivo retrocedan en su desarrollo evolutivo hasta recuperar características propias de células madre embrionarias.

Liderado por Manuel Serrano, director del programa de Oncología Molecular del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), en España. el estudio contó con el apoyo del equipo de Miguel Manzanares, del Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC).

Los resultados, publicados en la revista Nature, revelan además que estas células madre embrionarias obtenidas directamente en el interior del organismo tienen una capacidad de diferenciación más amplia que las conseguidas mediante cultivo in vitro.

En concreto, tienen características de células totipotentes –que poseen la capacidad de dar origen a otros tipos celulares–, un estado primitivo nunca antes obtenido en un laboratorio.

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Científicos descubren cómo el VIH infecta las células .

Un equipo de científicos de Estados Unidos y China ha obtenido una imagen de alta resolución de la estructura de un receptor que la mayoría de los virus de inmunodeficiencia humana usan para invadir las células, según un artículo que publica hoy la revista Science.

Los investigadores también encontraron dónde un medicamento contra el VIH se adosa a las células humanas e impide la entrada del virus que, supuestamente, causa el síndrome de inmunodeficiencia humana. "Estos detalles estructurales nos ayudarán a entender mejor cómo, exactamente, el VIH infecta las células y cómo podemos impedir mejor el proceso con los medicamentos de la próxima generación", señaló Beili Wu, del Instituto Shanghai de Medicina, la investigadora principal en este estudio.

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12 septiembre 2013

PM01183 en Combinación con Doxorrubicin , En el Congreso Esmo se presentaran Resultados Impresionantes en la Fase Ib : 4 Respuestas Completas en Pacientes con Cáncer de Ovario, de Mama, de Endometrio y con Sarcoma Sinovial .

La actividad global ha sido notable en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas de segunda línea (5 de los 8 pacientes han tenido respuesta parcial la tratamiento, ORR = 63%) y en pacientes con cáncer de endometrio avanzado después de haber sido tratados con una línea previa para enfermedad metastásica (de los 3 pacientes de este estudio ha habido una respuesta completa, una parcial, estos dos pacientes todavía continúan en el estudio, y una estabilización de 10 meses). La toxicidad de la combinación es manejable y predecible.

*.- Congreso ESMO se Presentaran 12 Abstracs de PharmaMar a repartir entre los Farmacos : Yondelis , PM01183 y PM060184 .

A Destacar dos estudios con el compuesto más joven y novedoso de PharmaMar, el PM060184:

- “First-in-Man Phase I, Open-label, Dose-escalating Clinical and Pharmacokinetic Study of the Novel microtubule inhibitor PM060184 Administered over 10 Minutes on Days 1, 8, and 15 Every Four Weeks to Patients with Advanced Malignant Solid Tumors”: las conclusiones de este
estudio son que el compuesto es bien tolerado y muestra un perfil de seguridad manejable en la dosis recomendada, definida como 12 mg/m2.

Además han sido halladas evidencias de actividad en varios tipos de tumores, incluyendo dos respuestas parciales en cáncer de cérvix y en cáncer de pulmón de células no pequeñas.

- “Phase I, Open-label, Dose-escalating Clinical and Pharmacokinetic Study of the Novel microtubule inhibitor PM060184 Administered over 10 Minutes on Day 1 and 8 Every Three Weeks to Patients with Advanced Malignant Solid Tumors”: las conclusiones de este estudio de fase I han sido que el compuesto es bien tolerado y muestra un perfil de seguridad manejable en
la dosis recomendada del compuesto, definida como 9,3 mg/m2. Ha habido evidencias de actividad en términos de reducción del tumor y prolongación de la estabilización de la enfermedad en pacientes muy pretratados.

Zeltia SA : PharmaMar Announces Top line Results for PM01183 Phase II trial in Patients with Platinum Resistant/Refractory Ovarian Cancer .

*.- PharmaMar Announces Top line Results for PM01183 Phase II trial in Patients with Platinum Resistant/Refractory Ovarian Cancer .

*.- 30.3% of patients with platinum resistant disease responded to treatment with PM01183, while no patients in the topotecan arm responded .

*.- 82% of patients with platinum resistant disease treated with PM01183 compared to 50% of patients treated with topotecan exhibited a clinical benefit .

*.- The median progression-free survival (PFS) in resistant disease was 4.8 months for PM01183 and 1.7 months for topotecan (p=0.0004) .

*.- Although survival data is not yet mature, a significant increase in overall survival was observed in patients treated with PM01183 compared to topotecan .

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PM01183 , Resultados Fase II en Pacientes con Cancer de Ovario Resistentes al Platino : 30,3% de las Pacientes han respòndido al Tratamiento con PM01183 Frente a Ninguna al Tratamiento con Topotecan , Además PM01183 un Beneficio Clínico en el 82% de las Pacientes .

Más detalles sobre estos resultados serán presentados próximamente en el Congreso Europeo del Cáncer (ECCO-ESSMO-ESTRO) que tendrá lugar en Ámsterdam del próximo 27 de septiembre al 1 de octubre.

A la vista de estos resultados del estudio de Fase II, PharmaMar está diseñando el estudio
pivotal de Fase III que presentará próximamente a las autoridades reguladoras para obtener su visto bueno a la estrategia de registro .

Zeltia.

Resultados del Ensayo de Fase II con PM01183 . 12 septiembre 2013 .

*.- El 30,3% de las pacientes con enfermedad resistente a platino han respondido al tratamiento con PM01183, frente a ninguna en el brazo de topotecan.

*.- Se ha observado un beneficio clínico en el 82% de las pacientes con enfermedad resistente a platino tratadas con PM01183 frente al 50% de las tratadas con Topotecan.

*.- La Mediana de Supervivencia Libre de Progresión (SLP) en enfermedad resistente ha sido de 4.8 meses con PM01183 y 1.7 meses con Topotecan(p=0.0004).

*.- Aunque los datos de supervivencia están inmaduros, se observa un incremento significativo de la supervivencia global de PM01183 frente a Topotecan .

Zeltia comunica que su filial PharmaMar presenta los resultados del estudio de Fase II con PM01183 frente a topotecan en pacientes con cáncer de ovario resistente-refractario a platino. Se trata de un ensayo abierto y se ha llevado a cabo en 9 centros de la UE. Este estudio de Fase II se diseñó en dos etapas.

La primera incluía 22 pacientes, que fueron tratados con 7mg de PM01183 en infusión de una hora cada tres semanas. La segunda etapa incluyó un total de 58 pacientes evaluables, que fueron tratados bien con PM01183 o con topotecan. Los resultados de la primera etapa del ensayo fueron presentados en el Congreso Europeo del Cáncer (ECCO-ESSMO-ESTRO) en 2012.

El objetivo primario del ensayo era evaluar la tasa global de respuesta en las pacientes tratadas con PM01183 (esto incluye la suma tanto de respuestas completas como de respuestas parciales). La supervivencia libre de progresión y la supervivencia global se establecieron como objetivos secundarios.

El treinta por ciento (30,3%) de las pacientes con enfermedad resistente a platino tratadas con PM01183 mostraron respuesta objetiva al tratamiento, mientras que de las pacientes tratadas con topotecan no se registró ninguna respuesta objetiva. Se observó un beneficio clínico (suma de respuestas objetivas más estabilización de la enfermedad), de un 82% en aquellas pacientes tratadas con PM01183 y de un 50% en las pacientes tratadas con topotecan.

La mediana de la supervivencia libre de progresión en las pacientes con enfermedad resistente a platino tratadas con PM01183 fue de 4,8 meses, mientras que en el brazo de pacientes tratadas con topotecan fue de 1,7 meses (p=0,0004). Los datos de supervivencia global todavía están inmaduros, pero se observa un aumento significativo de la supervivencia global en favor del PM01183 en comparación con topotecan. El efecto adverso más frecuente en ambos brazos de tratamiento ha sido la neutropenia y no se ha observado ninguna toxicidad inesperada.

Yondelis . Instituto Mario Negri consigue la Autorización en Italia para llevar a cabo la Fase II para el Tratamiento del Mesothelioma Pleurico Maligno.

Italian Medicines Agency .

* Trial Status: Ongoing .
* Name of Sponsor Istituto di ricerche farmacologiche "Mario Negri" .
* Primary end point(s) Progression Free Survival (PFS) ... 12 semanas .

* Secondary end point(s) Progression free survival (PFS), objective response rate overall survival (OS). ... 24 meses .
* Competent Authority Decision : Authorised
* Ethics Committee Opinion of the trial application : Favourable .
* End of Trial Status : Ongoing .


ATREUS TRIAL :

A PHASE II STUDY ON THE ACTIVITY OF TRABECTEDIN IN PRETREATED EPITHELIOID OR BIPHASIC/SARCOMATOID MALIGNANT PLEURAL MESOTHELIOMA (MPM)

A research study to evaluate the activity of the drug trabectedin in patients with a lung cancer called mesothelioma .

Objectives:
To explore the potential value of miRs determination in mesothelioma patients, particularly in relation to the treatment with trabectedin.
To evaluate miRs profiles in plasma of all mesothelioma patients participating the phase II study, collecting samples before trabectedin treatment

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Il mesotelioma pleurico maligno (MPM) è una forma tumorale relativamente rara e molto aggressiva che origina dal mesotelio. Tra tutte le forme di mesotelioma maligno quello pleurico è il più frequente, rappresentando da solo circa l’80% di tutti i mesoteliomi. L’incidenza di questa neoplasia appare in crescita in tutto il mondo con circa 2,2 casi per milione di abitanti. Il fattore di rischio principale per lo sviluppo del mesotelioma è l’esposizione all’amianto (detto anche asbesto). L’amianto di per sé non è un agente mutageno, ma è in grado di favorire l'auto-fosforilazione dell'EGFR attivando la via proliferativa delle RAS-MAP chinasi. Le forme cristalline contenenti anche ferro (crocidolite) sono in grado di catalizzare la sintesi di specie reattive dell'ossigeno che sono cancerogene.
Purtroppo molto spesso si giunge alla diagnosi quando la malattia è già in fase avanzata, sia perché i sintomi clinici vengono sottovalutati o misconosciuti, sia perché è difficile correlarli con un’esposizione avvenuta molti anni prima.


ATREUS – (studio di fase II sull’attività della trabectedina in pazienti con mesotelioma pleurico maligno (MPM) di tipo epitelioide pretrattato o con tipo sarcomatoide/misto): attualmente non è disponibile alcuna terapia di seconda linea per il MPM in ricaduta dopo terapia di prima linea, ad eccezione dei pazienti che hanno mostrato risposta al regime di prima linea a base di platino derivati e pemetrexed per un periodo di almeno sei mesi; nel qual caso esiste la possibilità che il re-challenge con la stessa terapia risulti efficace. Viceversa, i mesoteliomi con quadro istologico di tipo sarcomatoide o bifasico sono normalmente resistenti al trattamento sovra menzionato, e una terapia di prima linea che risulti efficace in questi istotipi rappresenta tuttora un bisogno insoddisfatto.
Trabectedina è un farmaco che si lega all’ansa minore del DNA, con conseguente alchilazione del N2 della guanina. Inoltre, interferisce con la regolazione della trascrizione in modo gene- e promotore-dipendente. In considerazione delle caratteristiche peculiari del meccanismo d’azione e della trabectedina, e delle evidenze cliniche e precliniche che indicano la sua possibile efficacia contro tumori poco sensibili alla chemioterapia tradizionale, consideriamo opportuno valutare la sua attività nel MPM.
ATREUS è uno studio di fase II non randomizzato multicentrico in pazienti con MPM inoperabile di tipo epitelioide pretratti con pemetrexed e platino derivati, o con istotipo sarcomatoide o bifasico naïve oppure pretrattati. Il sample size previsto è 79 pazienti di cui, 62 con MPM di tipo epitelioide e 17 con MPM di tipo sarcomatoide o misto.
Lo studio ha come obiettivo primario la valutazione dell’attività di trabectedina in pazienti con MPM di tipo epitelioide in ricaduta dopo trattamento con pemetrexed e derivati del platino Gli obiettivi secondari comprendono le valuzioni dell’attività di trabectedina in pazienti con MPM di tipo sarcomatose o bifasico e della sua tollerabilità e sicurezza d’impiego. Saranno inoltre studiati gli effetti di trabectedina su alcuni marker biologici del MPM.