31 diciembre 2008

Yondelis .


*.- El modo de actuación de este medicamento se basa en su unión a zonas ricas en guanina, un núcleotido, del ADN provocando una deformación del mismo e impidiendo su replicación, evitando así que las células cancerígenas continúen dividiéndose.

*.- Pues eso ... desearos lo mejor ... que es Salud para el nuevo año y en cuanto a Zeltia esta claro que tendremos un año entretenido .

*.- A l@s de la foto que estais en la Isla ... Anatartica ... pues eso desearos lo mejor ... porque vuestro trabajo es fundamental para la Humanidad y tambien para Pharma Mar ... Exitos y un beso Conchi .

PharmaMar Inicia Hoy los ensayos de Fase I/II de Irvalec® con Tarceva® ( Genentech - Roche ) en tumores sólidos ( Cancer de Pulmón NSCLC ) .



*.- La combinación de Irvalec con Tarceva ha demostrado un gran sinergismo en modelos preclínicos incluso en líneas celulares resistentes de cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC).

*.- El pasado dia 18 de Diciembre inicio la Fase II en Cancer de Pulmon en solitario y hoy empieza otro ensayo en combinacion con Tarceva de Genentech ... Dos ensayos clinicos contra el Cancer de Pulmon iniciados en este mes ... pocos Farmacos lo consiguen ...

*.- Irvalec es Familia del Kahalalido y en cuanto demostro maneras en Cancer de Pulmon se retiro el Kahalalide en la rama oncologica y ya el Irvalec fue en solitario , nacio sintetico algo que el KF no consiguio nunca ... pero el KF nos deja una buena herencia incluso parece ser que podrian salir algunos familiares mas ...

29 diciembre 2008

Erbitux en Cancer de Pulmon sera evaluado por la FDA en Octubre 2009 .

Cetuximab (Erbitux), un anticuerpo monoclonal, cuando se añadió a la quimioterapia, aumentó la supervivencia general en hasta 21 por ciento en pacientes de cáncer de pulmón de células no microcíticas que expresaban el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR, por su sigla en inglés). Los pacientes que recibieron Erbitux en un ensayo reciente vivieron un promedio de 11.3 meses frente a 10.1 meses entre los que recibieron un placebo. El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte por cáncer entre hombres y mujeres, y apenas el cinco por ciento de los diagnosticados con este tipo de cáncer de pulmón sobrevive cinco años.

Zeltia . Presentación Corporativa Diciembre 2008 . Post by Pharmacy .

*.- Esta presentacón de Zeltia en Diciembre ... se habra hecho ya ? ... o aun esta por hacer ... veremos si nos cuentan algo y si alguien se anima ...

*.- Cuentan los pagos de J&J realizados hasta la fecha dan un monto total de 56 Millones de $$ ...

*.- Para Ovario Europa en caso de aprovarse ya tienen montada toda la lojistica a traves de Idis , Swedish y Genesis que son los que la realizan ya para Yondelis - Sarcoma .

*.- Segun el recuadro de aprobaciones en Europa ... nos hacen constar que en Diciembre deberian iniciarse la ventas del Yondelis en Sarcoma en Francia , Italia y Belgica ... hasta ahora en regimen de uso compasivo ...

*.- 2008 mantienen el objetivo de los 30 Millones en ventas Yondelis europa y de 100 Millones para 2011 ( solo europa y solo sarcoma ) .

*.- Ha tener en cuenta que los Oncologos hoy en dia tienen que elejir para tratar el Cancer de Ovario en 2ª Linea entre el Doxil y el Hycamtin .... ya que su eficacia es muy similar ... este punto si se aprueba el Yondelis quedaria abolido ya que Doxil en Combinacion con Yondelis superaria ampliamente al Hycamtin y este seguramente pasaria a un segundo plano .

*.- Tambien se contempla que en cuanto el Doxil cree toxicidad en las pacientes ... el tratamiento pueda continuar con Yondelis en solitario al tener este ausencia de toxicidad .

*.- Se dijo que a finales de este 2008 podria entrar el 5º farmaco de Pharmamar en Fase I ... veremos si lo consiguen ... segun ellos el mas adelantado seria el PM 01183 .

24 diciembre 2008

Yondelis . Video de la Presentacion de los Resultados en Cancer de Ovario en la Sesion Presidencial del ESMO por el Oncologo B. Monk .

La Audiencia que obtuvo esta Presentación , da a entender de la importancia e interes despertado en la Comunidad Oncologica Mundial para saber de Primera mano los resultados del Yondelis en el tratamiento del Cancer de Ovario .

16 - 9 - 08 :
Zeltia ha comunicado a la CNMV que el estudio pivotal OVA-301 alcanzó sus objetivos con éxito. La española ha destacado que la supervivencia libre de progresión, variable principal del ensayo, fue más prolongada, con diferencia estadísticamente significativa y clínicamente relevante a favor de Yondelis (trabectedina) en combinación con Doxil (doxorrubicina liposómica pegilada) en comparación con Doxil como agente único.

Los resultados positivos definitivos del estudio pivotal aleatorizado de Fase III de Yondelis en cáncer de ovario han sido presentados durante el Simposio Presidencial en el congreso ESMO en Estocolmo. ESMO selecciona para el Simposio Presidencial de 2008 los estudios clínicos con evidencia que pudiera dar lugar a un cambio en la práctica clínica habitual.

Estos resultados se apoyan además en una mayor tasa de respuesta con la combinación de Yondelis y satisfacen las variables acordadas previamente con las autoridades sanitarias.

Ya hace Un Mes que J&J presento el dossier ante la FDA para que esta lo evalue .


Hacer constancia que los Oncologos y las Pacientes ya saben que pronto puede haber otra opcion en el tratamiento del Cancer de Ovario ... Doxil batio al Topotecan y se aprobo acelerada en 1999 con lo que eso representa en años ... ahora Yondelis Bate al Doxil y ademas es Orphan Drug con lo que eso representa en años ... ¿ Precios ? ... no habra problema ya que tanto el Doxil como el Yondelis si van en combinacion sus dosis seran muy inferiores y por tanto el precio podria situarse por un poco mas que usando el Doxil en solitario ... un ejemplo : Doxil en solitario tiene una dosis de 50 mg / m2 ... junto a Yondelis su dosis seria de 30 mg/m2 ... lo dicho ... tanto Oncologos como pacientes ya saben lo que hay para obtener el maximo se Supervivencia ... ah tambien decir que Doxil con 4 ciclos ya es toxico y al reducir dosis J&J obtendra mas beneficio ya que podra alargar en algunos ciclos mas "" su Doxil "" y de paso la Paciente gana en Calidad de vida dada la baja toxicidad del Yondelis ... por lo tanto todos salen ganando si se aprueba el Yondelis .

En cuanto a las aseguradoras han de dar un buen servicio a las 3500 Mujeres por Millon de habitantes que aparecen cada año con este mortifero Cancer , el cual por desgracia casi siempre se detecta tarde ...

... Además no pasaran muchos años para que Yondelis sea usado en Primera Linea .... de hecho ya lo deberian de pedir que asi fuera los Oncologos ... :

Marine Metabolites Overcoming or Circumventing Multidrug Resistance Mediated by ATP-Dependent Transporters . A New Hope for Patient with Tumors Resistant to Conventional Chemotherapy

http://www.ingentaconnect.com/search/article?title=Marine+Metabolites+Overcoming&title_type=tka&year_from=1998&year_to=2009&database=1&pageSize=20&index=1

Pharma Mar busca Personal Especializado a traves de Nature .

... al contrario de la situacion actual laboral ... desde Pharma Mar buscan Personal ... lo curioso o quizas sea un guiño ... dicen valer 1.500 Millones en bolsa ... o sea que actualmente cotizamos con un 50 % de descuento .

20 diciembre 2008

Bank of Mellon recurre a la modalidad ADR para colocar entre clientes emisiones de títulos de Empresas Españolas . Zeltia aún NO lo ha Consentido .


*.- El tema aún no esta en marcha ya que Zeltia aun no lo ha consentido .
*.- Desde ese Banco Mellon esperan que en 2009 aumente la demanda de acciones españolas en EEUU ... no se trataria de OTC .... sino de ADR , las cuales SI forman parte de mercados regulados .
*.- Creo que si se hacen bien las cosas podria ser un revulsivo para la cotizacion de Zeltia ... En EEUU ven muy lejos a españa .... pero en cuestiones de invertir en Farmacia y Biotecnologia nos llevan años y años de ventaja ...lo vemos en la multitud de fondos e indices sobre el tema .

*.- Zeltia ... mas bien Pharma mar ... mejor dicho Yondelis ya es conocido por todos los que se dedican a la inversion Farmaceutica ... ¿ Porque ? ... pues porque va de la mano de J&J y J&J ha hecho publica su presentacion a la FDA del Yondelis para Cancer de Ovario ... EEUU y la FDA son muy Grandes pensareis ???? ... pues no tanto ... En la FDA antes que nuestro Yondelis hay solo unos 50 Farmacos por evaluar y ser o no aprobados ... de estos 50 Farmacos hay 7 de J&J ... lojicamente uno es nuestro Yondelis ... y todo inversosr Yanki que es especialista en apostar por el Tema Oncologico ... sabe que de esos 50 Farmacos pendientes de evaluar por la FDA....tan solo 5 son Para tratar el Cancer ... uno de ellos el Yondelis ... en definitiva que si todo esto lo sabemos aqui ... más lo saben alli ... y por tanto si un dia tienen la oportunidad de comprar Zeltias ... espero que lo hagan .

Dicer y Drosha , Dos proteínas indican el pronóstico de las pacientes con cáncer de ovario .

Las mujeres con niveles altos de estas proteían vivieron una media de ocho años más ...

19 diciembre 2008

Noscira Patenta Nueva Familia para Tratamientos neurodegenerativos o el tratamiento de enfermedades hematológicas .

[1,10]-phenanthroline derivatives for the treatment of neurodegenerative or haematological diseases .

Publication number: EP2002863 (A1)
Publication date: 2008-12-17
Inventor(s): MARTINEZ GIL ANA [ES]; CASTRO MORERA ANA [ES]; MEDINA PADILLA MIGUEL [ES]; SANCHEZ-QUESADA JORGE [ES]; ALONSO CASCON MERCEDES [ES]; RUBIO ARRIETA LAURA [ES]; GARCIA PALOMERO ESTHER [ES]; USAN EGEA PAOLA [ES]
Applicant(s): NOSCIRA S A [ES]
Classification:
- international: A61P25/16; A61K31/4745; A61P3/10; A61P25/28; C07D471/04; A61P25/00; A61K31/4738; A61P3/00; C07D471/00
- European:
Application number: EP20070380167 20070611
Priority number(s): EP20070380167 20070611


Abstract of EP 2002863 (A1)

The present invention relates to a new family of [1,10]-phenantroline derivatives of formula (I), which are useful for the treatment or profilaxis of a neurodegenerative or haematological disease or condition, their use as a medicament, especially for treating a treatment neurodegenerative or haematological disease or condition, and a pharmaceutical composition comprising the compounds.


Traducion :
La presente invención se refiere a una nueva familia de [1,10]-phenantroline derivados de fórmula (I), que son útiles para el tratamiento o profilaxis de un neurodegenerativas o enfermedades hematológicas o condición, su uso como un medicamento, especialmente para el tratamiento de un neurodegenerativas o el tratamiento de enfermedades hematológicas o condición, y una composición farmacéutica que comprende los compuestos.

Zeltia de Mata Moscas a Mata Virus . Su Filial Sylentis esta en ello .

En el Numero de Diciembre de la :
Infectious Disorders – Drug Targets
Volume 8, Number 4, December 2008

... Los virus son el evidente objetivo de la terapia RNAi-, ya que la mayoría son difíciles de tratar con medicamentos convencionales, se vuelven rápidamente resistentes a tratamiento contra las drogas ...

Bank of Mellon coloca ADR españoles en mercados no regulados de EEUU . Zeltia seria una de ellas .

Bank of Mellon coloca ADR españoles en mercados no regulados de EEUU

Bank of New York Mellon ha colocado ADR de 25 compañías españolas en mercados no regulados (over the counter, OTC). Entre las empresas nacionales que cotizan “sin su consentimiento” al otro lado del Atlántico figuran Sacyr Vallehermoso, Zeltia, Sol Meliá o Técnicas Reunidas.

El banco estadounidense informó hace unos meses a la SEC de que comercializaría hasta 100 millones de ADR (American Depositary Receipts) de cada una de las empresas, cifra que ha desatado las alarmas entre las compañías españolas, sobre todo las de menor tamaño. Al cotizar en OTC, el free float de estas compañías podría verse en peligro. Por ejemplo, si Bank of New York Mellon llegase a comercializar el 100% del límite citado, más de la mitad del capital flotante de Sol Meliá desaparecería ...

18 diciembre 2008

Irvalec inicia la Fase II en Cancer de Pulmon .


Eran otros tiempos en los que la espectativa de una Fase II con el Yondelis en Sarcoma nos llevo a superar los 20 euros ... ahora Zeltia con 7 Farmacos en ensayos clinicos y uno ya en el Mercado parece una pluma de cisne meciendose en la Bolsa y llevada de la mano de cuatro centimeros ... Zeltia crea valor a diario ... pero algo no funciona y lo peor es que resulta incomprensible para los cientos de Minoritarios ... creo que va siendo hora de que un Minorista entre en el Consejo ... de hecho hay Consejeros con menos acciones que cientos de nosotros ... por lo tanto una entrada de aire fresco nos iria muy bien .

Pandora , Un Saludo .



Alguien invento la Vida , la Tierra ... pero eso solo es un grano de arena al lado de lo que tambien invento ese alguien y que no podemos ni siquiera imaginar su Funcionamiento , Magnitud y Grandeza .

Un Abrazo Pandora y mucha Fuerza para tus seres queridos ... cuando puedas nos mandas un Post y nos cuentas ... si estamos invitados ... Mientras me quedo con uno de tus Pensamientos que a bien ha repescado un buen amigo :

... no pongas stop loss, tenlos en mente y ejecutalos...pero no les des pistas a los que van a utilizar esa informacion en tu contra...

17 diciembre 2008

Conjugation of Kahalalide F with Gold Nanoparticles to Enhance in Vitro Antitumoral Activity .



Bioconjugate Chem., Article ASAP .
Publication Date (Web): December 12, 2008 .
Copyright © 2008 American Chemical Society .

Dos epimérico sintéticos análogos de la marina ciclodepsipéptido Kahalalide-F son Sintetizados .

Farmacos Marinos podrian ser la Nueva Esperanza para los Pacientes con Tumores Resistentes a la Quimioterapia Tradicional .


8 Paginas en el Numero de Diciembre de la Anti-Cancer Agents in Medicinal Chemistry .

Farmacológicas y los datos clínicos sugieren que los metabolitos de la marina sobre el terreno podría proporcionar nuevas opciones terapéuticas para los pacientes con tumores resistentes a la terapia convencional.

Zalypsis , Farmaco de Pharma Mar y considerado como una de las mejores Promesas contra el Cancer de Myeloma Multiple , en breve inicira la Fase II .

O composto supera os ensaios con animais e demostra ser máis eficaz que as terapias actuais contra o segundo tumor de sangue máis común.

16 de diciembre de 2008 .

Cualquier dia lo anuncian ... el farmaco más potente y prometedor ... inicia la Fase II ya en Humanos ... y todo esto no lo digo yo ... que podria ... lo dice ni más ni menos que Jesus San Miguel y su equipo que son considerados como de los mejores en el Mundo en Cancers Hematologicos ...

... aqui sufriendo por la aplidina y va el Zalypsis y se cuela como ... todo un Messi vamos ... ahi es na ... veremos .

16 diciembre 2008

Aplidin . Options for Peripheral T-cell Lymphoma . ASH 2008 .

Options for Peripheral T-cell Lymphoma .

15 - 12 - 2008 .

There may not yet be any treatments approved for peripheral T-cell lymphoma (PTCL), an aggressive subset of non-Hodgkin's lymphoma, but ASH highlighted several nearing the end of the pipeline.

Allos Therapeutics Inc. presented top-line data from a pivotal Phase II trial of pralatrexate (PDX) showing a 27 percent response rate and 11 complete responses in the trial's 109 heavily pretreated PTCL patients. Analysts predicted the data will be sufficient for approval, and the company plans to submit a new drug application in the first half of 2009.

Meanwhile Gloucester, which also has a pivotal PTCL trial underway, presented Phase II data showing that romidepsin induced a 44 percent response rate, with four of 34 evaluable patients classified as complete responders. Additionally, PharmaMar SA said a subset of PTCL patients in its Phase II Aplidin (plitidepsin) study achieved a 36 percent response rate. And Amgen Inc.'s CCR4-targeted antibody, which it licensed from Kyowa Hakko Kogyo Co. Ltd. in a potential $520 million deal earlier this year, was the subject of a Phase I poster showing that the drug induced a complete response in the only PTCL patient in the study.

Copyright ? 2008 Thomson BioWorld, All Rights Reserved.

La 'cibercondría' empeora la salud de miles de usuarios de internet .

Las personas que visitan webs médicas se atribuyen el peor pronóstico descrito .

• Algunos enfermos sugieren al facultativo la prueba diagnóstica que, según la red, necesitan ...

Los pacientes oncológicos pueden tener hasta el doble de posibilidades de sufrir osteoporosis que las personas sin tumores .

Los tratamientos actuales para el cáncer de mama y de próstata han provocado un aumento de los casos de osteoporosis en estos pacientes ...

Un nuevo angiógrafo capta imágenes en 3 dimensiones del interior del cuerpo en tiempo real .

El Servet estrena tecnología para tratar tumores y lesiones cerebrovasculares .
Parece ciencia ficción, pero ya está aquí. Llegar a las zonas más recónditas del cerebro con herramientas casi milimétricas y repararlas cuanto antes no solo es menos cruento para el paciente, sino más rápido y mucho más seguro. En la carrera por hacerse con la tecnología que mejor consiga estos objetivos, el Hospital Miguel Servet de Zaragoza ha adquirido un angiógrafo digital biplano que es la envidia de muchos hospitales públicos de España...

Lumbalgia o Tumor ... Cuidado ya que los sintomas son muy parecidos .

Los expertos aconsejan acudir al médico ante cualquier tipo de dolor persistente en la columna vertebral. Estas molestias pueden ser debidas a un cáncer que se podrá atajar con un diagnóstico precoz ...

12 diciembre 2008

El Mejor y Más Potente Farmaco contra el Cancer de Myeloma podria estar en manos de una Farmaceutica Española . Zalypsis de Pharma Mar .

*.- Posted By Babazizo .

*.- Apuntan que lo han descubierto los de la Universidad de Salamanca y puede ser y de hecho me gusta ya que el mejor Oncologo en Myelomas a nivel Mundial esta en esa Universidad . Dr. Jesus San Miguel, el cual todo lo que diga hay que quitarse el sombrero ya que ha participado en todos los ensayos clinicos de todos los Farmacos Anti Myeloma conocidos .

*.- Resaltar que Zalypsis es un Farmaco de Pharma Mar y que tienen algun parentesco con la Ecteinascidina y la Jorumycina .... aqui J&J no pilla ni el fumet ... Juas .

*.- Los Oncologos que han llevado la Fase I no salen de su asombro y declaran que se trata del Agente más activo que han visto en su vida y lo describen como :

"""" ZALYPSIS ES AL MENOS 10 VECES MAS POTENTE QUE CUALQUIRA DE LOS FARMACOS ANTIMYELOMA QUE HEMOS PROBADO HASTA AHORA .... 10 VECES ... WOW """".

*.- Produce Apoptosis y detiene el ciclo celular ... ( palabras mayores ) ... en pacientes con Myeloma y tambien en casos de Leucemia .... y lo mejor de todo :
Zalypsis no afecta a las celulas sanas (CD34 +, CD38-, CD33-)

*.- Otro descubrimiento importante: Zalypsis inhibe IL-6 y eliminado la protección ofrecida a las células de mieloma en la médula ósea microambiente, que confiere protección a las células de mieloma a través de su adhesión o mediante la producción de varias citocinas como la IL-6 [...]. Precisamente. Excelente.

*.- Otro Puntazo que solo puede conseguir un Farmaco estrella de los que salen uno cada XX años : Tiene Synergias con los mejores Farmacos AntiMyeloma del Mercado .......:

Zalypsis también se constató que trabaja en sinergia y aumenta la eficacia de la Dexametasona, Melfalán, Doxorrubicina, Bortezomib y Lenalidomida, que son todos los convencionales de los medicamentos utilizados para tratar el mieloma. En particular, fue eficaz cuando se combina con Dex y la lenalidomida. También aumentó el número de tumores que matan los niveles de p53 en la mayoría de las líneas celulares, de manera más eficaz y enérgicamente que la doxorrubicina.

*.- Su toxicidad es leve .... hace perder un 10 % del peso corporal .

*.- En Octubre termino la Fase I , la seguridad de Zalypsis en 37 pacientes con tumores sólidos o linfomas se evaluó. El juicio muestra un buen perfil de seguridad de la droga, lo que permite la continuación de su desarrollo clínico.

*.- El comunicado de prensa nos informa de que Zalypsis también fue probado en algunos tumores infantiles:

Los resultados más significativos en los ensayos in vitro se obtuvieron en los neuroblastomas y rabdomiosarcoma líneas celulares. La evaluación de los compuestos en modelos animales también mostraron resultados significativos, especialmente en la actividad de rabdomiosarcoma.

*.- Por lo tanto, para resumir :

Zalypsis fue eficaz en líneas celulares de mieloma que se ha convertido en resistentes a la quimioterapia convencional de drogas.

Funcionó sinérgicamente con varios anti-mieloma drogas, especialmente lenalidomida y dexametasona.

Asimismo, profundamente afectado el crecimiento de plasmocitomas en ratones.

*.- Estudio de la conclusión :

La acción de Zalypsis en MM, por lo tanto, implica a varias vías de entrelazado que se mueven en una respuesta de apoptosis, probablemente iniciada por los daños directos del ADN. Estos itinerarios pueden incluir dependientes de p53 y p53-independiente rutas que actuando en caspasas y otras vías de señalización apoptosis MM obstaculizar la proliferación de las células y activar la apoptosis.

El potente antimyeloma acción de Zalypsis, junto con el particular mecanismo de acción de este compuesto apoya firmemente el inicio de los estudios clínicos en pacientes con MM. ( Fase II ) .

Bristol-Myers Squibb firma acuerdo con empresa biotecnológica contra cáncer .

El grupo farmacéutico Bristol-Myers Squibb (BMS) firmó un acuerdo por 240 millones de dólares con la empresa biotecnológica Exelixis para el desarrollo de dos medicamentos anticancerosos, tras fracasar su intento de comprar ImClone, señala el grupo en un comunicado difundido este viernes ...

Hallado el factor causante de la enfermedad de Alzheimer .

Científicos del Gladstone Institute of Neurological Disease de San Francisco (California, EEUU) afirman haber descubierto un factor causante de la enfermedad de Alzheimer.


Los investigadores indican que una forma mutante de la apolipoproteína E, también conocida como apoE, señalan a las mitocondrias como objetivo clave para que la apoE normal los ataque. Esto lleva a la característica muerte neuronal de la enfermedad de Alzheimer (EA)....

10 diciembre 2008

Yondelis consigue Patente US ... Patente de Marcador Molecular para Pacientes a la Carta con bajos niveles de expresión de BRCA1 .






























*.- Rafael Rosell : "Lo que prima son las firmas genéticas de los tumores"... Para mi este Oncologo es el Number ONE en España en Cancer de Pulmón .

*.- Esta Patente conseguida es de las que tienen Pedigri ... se refiere a la utilización del Yondelis en pacientes con determinados niveles de marcadores moleculares que puedan predecir el resultado de la quimioterapia, en particular en pacientes con bajos niveles de expresión de BRCA1.

*.- A screening method for selecting a patient suffering from cancer for a treatment with Yondelis , comprising the steps:a) isolating mRNA from a tissue sample of the patient;b) determining a gene expression level of BRCA1 in the sample;c) comparing the BRCA1 gene expression levels in the sample with a predetermined threshold level for the BRCA1 gene expression;and classifying the patient in one of 3 groups defined as "low", "normal" or high" according to the results of the comparison of the BRCA1 gene expression level with the predetermined threshold level.

*.- Prognostic Molecular Markers
Publication number: US2008293725 (A1)
Publication date: 2008-11-27
Inventor(s): ROSELL COSTA RAFAEL [ES]; TARON ROCA MIGUEL [ES]; JIMENO DONAQUE JOSE MARIA [ES]; TERCERO LOPEZ JUAN CARLOS [ES]
Applicant(s):
Classification:
- international: A61K31/495; A61P31/00; C12Q1/68; A61K31/495; A61P31/00; C12Q1/68
- European: A61K31/4995
Application number: US20050571589 20050711
Priority number(s): EP20040076997 20040709; WO2005EP07605 20050711

Abstract of US 2008293725 (A1)

The present invention relates to the use of Yondelis in patients having certain levels of molecular markers who can predict the outcome of chemotherapy, in particular in patients having low levels of BRCA1 expression.

El cáncer será la primera causa de muerte en el mundo en 2010, según la ONU .

¡¡¡ Usted Tiene Cancer !!! ... 27 Millones de Personas oiran estas palabras en el año 2030 ... Va siendo hora de que tanto Gobiernos como Instituciones como Particulares Inviertan mayoritariamente en I+D Oncologica ... ya que en ello nos va la vida ... de nada nos servira Invertir en otros sectores si ha fecha de hoy siguen progresando Enfermedades sin cura ... como el Cancer , Alzheimer ... .
Centrandomnos en Nuestra Empresa Zeltia ... nos encontramos conque cada vez más Cientificos Mundiales coinciden en que la solución a estas enfermedades vendra del Mar ... y ahi estamos con una ventaja de 20 años respecto a la mayoria de Farmaceuticas Mundiales ... pero lo que faltan son Inmversores ... de que nos sirve tener más de 700 Compuestos contra el Cancer y el Alzheimer ... si con el dinero actual solo nos permite el poner un compuesto en ensayos clinicos cada ¡¡¡ DOS !!! años . De tener más Cash podriamos Doblar o incluso Triplicar ... pero mientras la mayoria solo piensen en Moviles , Coches , Ladrillos , Bombas ... el Cancer continuara Matando a Millones de Ciudadanos ...
Salut .

Velcade . Blood-Cancer Drug Hits $1 Billion .

Year-to-date sales of blood-cancer drug Velcade hit $1 billion in November, indicating the medicine's sales grew more than 25% in a year that saw broadened approval from the Food and Drug Administration ...

07 diciembre 2008

El Gobierno de Irlanda ha ordenado que se retire del mercado toda la carne de cerdo de ese país manufacturada y distribuida desde el pasado septiembre

... por la posibilidad de que esté infectada con toxinas nocivas para la salud, en concreto con una dioxina que causa cáncer, según recoge Reuters ...

... actualización sobre el tema 21,04 PM :

http://www.elmundo.es/mundodinero/2008/12/07/economia/1228675385.html
La carne de cerdo contaminada puede haber llegado a 25 países, según el gobierno irlandés .
La retirada es una medida de precaución, según seguridad alimentaria
Su principal mercado es Reino Unido (50%), seguido de Japón y Francia ...

Yondelis , La Fase II Sarcoma Infantil Actualizada y Verificada por el National Cancer Institute de EEUU en 59 Hospitales bajo la Supervisión de J&J.


A Phase II Study Of Trabectedin (ET-743, Yondelis®) in Children With Recurrent Rhabdomyosarcoma, Ewing Sarcoma, or Nonrhabdomyosarcomatous Soft Tissue Sarcoma

This study is currently recruiting participants.
Verified by National Cancer Institute (NCI), December 2008
Last Updated: December 4, 2008

Un estudio halla nuevas conexiones entre el virus del herpes labial y el Alzheimer .

Un equipo de científicos de la Universidad inglesa de Manchester ha establecido una conexión entre el virus del herpes labial y el Alzheimer, lo que podría desembocar en nuevos tratamientos contra la enfermedad neurodegenerativa ...

Elsa Quintana , portada de 'Nature' con una investigación sobre cáncer

Elsa Quintana, una joven investigadora valenciana ha conseguido ocupar la portada y el editorial de la prestigiosa revista científica Nature por su trabajo sobre el cáncer que ha realizado en el laboratorio de células madre del doctor Sean Morrison en la Universidad de Michigan...

Las personas con dermatitis atópica podrían tener menos riesgo de tener cáncer de piel .

El activado sistema inmunológico de estos pacientes podría protegerles del melanoma ...

Menopausia, con o sin hormonas .

En concreto, el informe relacionaba la terapia hormonal prolongada con el aumento de cáncer de mama y enfermedades coronarias, entre otros riesgos ...

Descubren que el cáncer se organiza como un tejido mantenido por células madre .

SALAMANCA.- Un grupo de investigadores de Castilla y León acaba de descubrir, tras más de diez años de trabajo, que el cáncer se organiza como un tejido de células madre o células stem, lo que permitirá detectarlo antes y mejorar el seguimiento del paciente.

El hallazgo supone la primera demostración práctica de que el cáncer se organiza como un tejido y una revolución en el campo de la investigación oncológica, ya que facilitará avanzar en la detección precoz y desarrollar terapias nuevas frente a estas células, según explicóIsidro Sánchez García, investigador del Instituto de Biología Molecular y Celular del Cáncer (IBMCC), coparticipado por el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) y la Universidad de Salamanca (USAL)...

05 diciembre 2008

Zeltia . Espiritu Santo le da una Valoracion de 7,60 euros .

09:54 ZELTIA
Valoración Espirito Santo
[ ZELTIA ]
Zeltia comunicó ayer que Pharmamar ha presentado a la EMEA el dossier para el uso de Yondelis para el tratamiento de cáncer de ovario, en combinación con Doxil.
Los analistas de Espirito Santo consideran como POSITIVA esta noticia, y justifican la importancia de la posible comercialización de Yondelis para el tratamiento del cáncer de ovario:
1. Es una indicación relevante puesto que representa el 4% de los cánceres de las mujeres del mundo occidental, con 205.000 nuevos casos diagnosticados cada año, lo que supone casi 4 veces el número de personas que sufren del Sarcoma de Tejidos Blandos.
2. La valoración del cáncer de ovario (probabilidad de éxito del 72%) representa cerca de 1€ acción de nuestra valoración de Zeltia.
Valoración por suma de partes de ZEL 7,6€.

Yondelis de ser aprobado en Ovario obtendria unos ingresos similares a lo que vale hoy en dia el Grupo Zeltia entero en bolsa .


Zeltia lanzó ayer su gran asalto al mercado europeo, del que espera obtener ingresos superiores a los 700 millones de euros anuales en un plazo de tres años. Su filial biomédica PharmaMar solicitó formalmente a la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) el permiso para comercializar su fármaco antitumoral Yondelis para el tratamiento del cáncer de ovario. Hasta ahora el compuesto cuenta únicamente con licencia de venta para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos. La posibilidad de atender a mujeres con problemas oncológicos en los ovarios podría multiplicar en poco tiempo los resultados de la compañía ...

04 diciembre 2008

PharmaMar presenta ante la EMEA el dossier de registro de Yondelis® para el tratamiento del cáncer de ovario recurrente .


Tras los esplendidos resultados en la Fase III en Cancer de Ovario y bajo la Supervision de la propia FDA a traves del Comité Independiente de Monitorización de Datos ( IDMC ) el cual siempre valoro positivamente dicho ensayo ... Ya tenemos el Yondelis presentado en la FDA y la EMEA ... ahora debemos esperar el Cheque de Johnson And Johnson del Mileston por Hito alcanzado ... por valor de varios Millones de $$$ ... los cuales deberian verse reflejados en las cuentas de este año ... veremos .

Un trabajo sobre las células madre del cáncer desbarata la teoría más extendida .

El melanoma, un tipo de cáncer de piel, esconde más células iniciadoras de lo que se creía ...

03 diciembre 2008

Irvalec important implications in the development because tumor cells with high FA2H expression are expected to be particularly sensitive to this drug

Irvalec tambien conocido como PM - 02734 ... Analogo del Kahalalide - F .

December 1 .

Levels of SCS7/FA2H-Mediated Fatty Acid 2-Hydroxylation Determine the Sensitivity of Cells to Antitumor PM02734.
Herrero AB, Astudillo AM, Balboa MA, Cuevas C, Balsinde J, Moreno S.
Instituto de Biología Molecular y Celular del Cáncer, Consejo Superior de Investigaciones Científicas/Universidad de Salamanca, Campus Miguel de Unamuno, Salamanca, Spain.

PM02734 is a novel synthetic antitumor drug that is currently in phase I clinical trials. To gain some insight into its mode of action, we used the yeast Saccharomyces cerevisiae as a model system. Treatment of S. cerevisiae with PM02734 rapidly induced necrosis-like cell death, as also found for mammalian cells treated with its close analogue kahalalide F. We have screened the complete set of 4,848 viable S. cerevisiae haploid deletion mutants to identify genes involved in sensitivity or resistance to PM02734. Forty-five percent of the 40 most sensitive strains identified had a role in intracellular vesicle trafficking, indicating that the drug severely affects this process. A mutant strain lacking the sphingolipid fatty acyl 2-hydroxylase Scs7 was found to be the most resistant to PM02734, whereas overexpression of Scs7 rendered the cells hypersensitive to PM02734. To validate these findings in human cells, we did small interfering RNA experiments and also overexpressed the Scs7 human homologue FA2H in human cancer cell lines. As in yeast, FA2H silencing turned the cells resistant to the drug, whereas FA2H overexpression led to an increased sensitivity. Moreover, exogenous addition of the 2-hydroxylated fatty acid 2-hydroxy palmitic acid to different human cell lines increased their sensitivity to the cytotoxic compound. Taken together, these results suggest that the cell membrane and, in particular, 2-hydroxy fatty acid-containing ceramides are important for PM02734 activity. These findings may have important implications in the development of PM02734 because tumor cells with high FA2H expression are expected to be particularly sensitive to this drug. [Cancer Res 2008;68(23):9779-87].



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Irvalec : Los ensayos clínicos de Fase I están reclutando al ritmo esperado, y se ha alcanzado la dosis recomendada en el esquema de infusión de 24 horas. se han iniciado los tramites para empezar dos nuevos ensayos clínicos: un estudio fase I en combinación con Tarceva, y un estudio fase II, como agente único en cáncer de pulmón.

PD : Tarceva es de Genentech en EEUU , de Roche en EU y de Chugai en Japan .

Tratamiento con galantamina mejora función cognitiva en enfermos de alzheimer .

El tratamiento con galantamina ayuda a los pacientes que sufren un estado avanzado de alzheimer a mejorar su función cognitiva, según un artículo publicado hoy por la revista médica británica "The Lancet".

La galantamina es una medicina que pertenece a la familia de los inhibidores de la acetilcolinesterasa, que frenan la progresión del alzheimer pero no lo interrumpen, y que se suministra a enfermos que padecen estados de medio a moderado...

El Hospital General Universitario de Valencia será uno de los cinco centros de referencia en el ámbito nacional ...

El Hospital General Universitario de Valencia será uno de los cinco centros de referencia en el ámbito nacional que forman parte del proyecto que facilitará la determinación molecular del gen KRAS, "clave" en pacientes con cáncer colorrectal ya que permite tratamientos "individualizados y a la medida de cada paciente", según informaron en un comunicado fuentes del centro hospitalario.

Este "tratamiento a la carta" es posible porque el gen KRAS ayuda a predecir el comportamiento biológico del tumor antes de decidir el tratamiento más adecuado para el paciente. El doctor Carlos Camps, jefe del Servicio de Oncología Médica del Clínico, explicó que el "si el KRAS ha mutado, ciertos tratamientos van a ser inútiles"...

LIMD1 . Descubren un gen que protege del cáncer de pulmón .

Científicos de la universidad de Nottingham (Inglaterra) han descubierto un gen que protege del cáncer de pulmón, uno de los más frecuentes y mortales debido a su diagnóstico tardío.

El descubrimiento de este gen, que recoge la última edición de "Proceedings of the National Academy of Sciences", puede ayudar a los científicos a desarrollar tratamientos y técnicas de detección temprana de la enfermedad.

El gen, perteneciente al cromosoma 3, protege al cuerpo humano del cáncer de pulmón y se desactiva cuando ese tumor se desarrolla.

El equipo investigador, liderado por Tyson Sharp, llegó a esta conclusión tras comparar tejidos pulmonares sanos y con células cancerígenas.

En ese análisis descubrió que el gen LIMD1 faltaba en la mayoría de las muestras tumorales ...

01 diciembre 2008

Spanish Government Has Increased Subsidies for R&D and Scientific Infrastructure .

... This is exactly what Madrid-based Noscira, formerly Neuropharma, is doing. The company is a spin-off from Zeltia. Its focus is on using the library of marine compounds isolated by PharmaMar to look for compounds to treat neurodegenerative diseases. Using this library, Zeltia has isolated several promising drug candidates and currently has two (NP-12 and NP-61) in clinical development to treat Alzheimer’s Disease ...

Joan Baptista Humet muere tras una serena lucha contra el cáncer .


Joan Baptista Humet quiso que se le fotografiara junto a un papiro egipcio que tenía enmarcado en el salón de su casa. "Es la barca de la muerte y simboliza el tránsito hacia la otra vida", explicó con entereza hace apenas tres semanas. El autor de Clara se enfrentó con serenidad al cáncer de estómago que le diagnosticaron hace año y medio. Anoche falleció en su casa, a los 58 años. Sabía que no llegaría a tiempo al concierto homenaje que sus colegas se apresuraron a organizar cuando hizo pública su enfermedad. El 16 de diciembre, sus canciones sonarán en boca de otros en el Teatre Nacional de Catalunya ...

"Usted va a tener cáncer" .

Capaz que en diez, cinco o dos años, pero seguro va a enfermar de cáncer". La profecía no provendrá de un tarotista, lector de bolas de cristal o de borra del café. Será un médico que, gracias a la genética aplicada a los tumores, podrá con un simple test hacer el pronóstico certero de si un paciente enfermará o no. Y después del impacto, vendrá la buena noticia: "Apenas aparezca, o incluso antes, se lo sacamos. La enorme mayoría de los cánceres detectados al inicio se curan".

Algún día, las consultas oncológicas serán de ese modo y se terminará así con el cáncer como causa de muerte ...

La supervivencia de los pacientes con cáncer en España es dos puntos superior a la media europea, concretamente el porcentaje se sitúa en un 52-53 % .

... mientras que en Europa es de un 50 por ciento , según explicó el jefe de Servicio de Oncología Médica del Instituto Valenciano de Oncología (IVO), Vicente Guillem ...

30 noviembre 2008

Yondelis en la Prensa de Kuwait el dia del Congreso ESMO .



... هذا الجمع علاجيا بين العقارين سيكون بدون شك موضع تقييم حذر لدى إدارة الغذاء والدواء. وإذا ما اعتمد فسيمنح مريضات سرطان المبيض خيارا علاجيا آخر تشتد إليه الحاجة. ...

Traducción :
... Esta combinación de fármacos terapéuticos ( Yondelis + Doxil ) se advirtió a evaluar la Food and Drug Administration ( FDA ) . Si se aprueba, los pacientes con cáncer de ovario tendran otra opción de tratamiento ...

Zeltia , Zardoya Otis y Ebro Puleva llaman a la puerta del Ibex 35 . El próximo 10 de diciembre el comité técnico decide si cambia la cesta actual .


... señalan como posibles candidatos para entrar a Ebro Puleva, a Zardoya Otis y a Zeltia. Aunque esto no suceda en esta ocasión, empiezan a llamar ya a las puertas del Ibex. Ahora, los tres valores tienen una capitalización inferior a Abengoa, Técnicas Reunidas y OHL, que están a la cola del Ibex. Además, no cumplen con el criterio mínimo de contratación. No obstante, es posible que en la próxima revisión, en marzo de 2009, pueda entrar alguno de esos títulos ...

Zeltia: La compañía biotecnológica puede ser otro de los valores que se postulen para entrar en el Ibex en relevo de Fenosa. En 2009, Zeltia vuelve a presentar la versión del Yondelis contra el sarcoma y contra el cáncer de ovario. Si finalmente registra algún progreso, los analistas no descartan que experimente una revalorización de su cotización y se anime la contratación para cumplir los criterios.

Grupo Zeltia vuelve a dar visibilidad a su negocio ante el mercado, además la compañía es tajante en la negación de pedir más dinero al Mercado .


Por todo ello, los analistas están empezando a incrementar sus valoraciones y cuenta con una mayoría de revisiones alcistas de precio objetivo.

LX Reunión ANUAL DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE NEUROLOGÍA (SEN) del 25 al 29 de noviembre de 2008 . NP-12 de Noscira .

28 de noviembre. 11:45 h

(217) Desarrollo del NP-12, un inhibidor de la enzima GSK-3, como un potencial tratamiento para la enfermedad de
Alzheimer.
T. Del Ser, M.V. Andrés, A. Martínez, J.A. Vericat, M. Medina.
Neuropharma SA.


28 de noviembre. 13:00 h

(763) La inhibición de la Glucógeno Sintasa Quinasa-3 (GKS-3) tiene una acción dual sobre la patologías amiloide y tau in vivo.
L. Serenó1, M. Coma1, J.M. Agulló1, M.B. Sánchez1, C. Guardia-Laguarta1, J. Clarimón1, A. Lleó1, M. Pérez2, J. Ávila2,T. Gómez-Isla1*.
1. Laboratorio Alzheimer. Servicio de Neurología. Hospital Santa Cruz y San Pablo. Barcelona.
2. Centro de Biología Molecular “Severo Ochoa”. Univ. Autónoma de Madrid. Madrid.

El grupo Zeltia ha desarrollado diversos fármacos de origen marino, probados en 5872 pacientes y reconocidos por la Unión Europea .


El pasado viernes en la facultad de Ciencias de la Información de la Universidad Complutense, se celebró una mesa redonda sobre el cáncer, donde acudieron como invitados la antigua ministra de sanidad Ana Pastor, la investigadora Carmen Cuevas, José María Fernández de Sousa, presidente del grupo Zeltia y David Cubedo, cirujano y licenciado en medicina y oncología y actualmente doctor del Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda ...

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PD : Dado que en esta mesa redonda se trato bastante el tema cancer de mama ... recordemos que J&J ya termino una Fase II en dicho tipo de Cancer ... :

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00050427?term=yondelis&rank=21

... y cuyos resultados ofrecieron que el Yondelis podria ir muy bien direccionado hacia un tipo especifico de Pacientes con Cancer de Mama , de ahi que el año pasado iniciaran una Fase II - III Randomizada en dicha direccion :

http://www.pharmamar.es/es/press/news_release.cfm?newsReleaseID=163&year=2007

... y direis que porque pongo fase II - III ... aqui esta la respuesta :

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00580112?term=yondelis&rank=5

28 noviembre 2008

Diario Médico premia a PharmaMar por su ensayo clínico de Yondelis® OVA-301 en cáncer de ovario recurrente .

El premio se concede al “Estudio Pivotal Aleatorizado de Fase III de Yondelis® en cáncer de ovario, OVA 301” el mayor estudio en cáncer de ovario llevado a cabo hasta la fecha ...

La Japanese Foundation of Cancer sabra de las Virtudes del Yondelis la proxima semana los dias 3 y 4 de Diciembre de la mano de Yves Pommier ( EEUU ).


Ha tener en cuenta que Japon es terrotorio Zeltiano hasta que no se firme un acuerdo con una Farmaceutica Japonesa que este dispuesta a pagar los costes de la I+D , los costes regulatorios ... y los royalties y el producto a Pharma Mar ...

El Mar nos curara el Cancer ... gracias a empresas como Zeltia que apostaron por ese camino hace ya 20 años .


Hay coincidencia total en que hay que mirar al mar para encontrar solución a todas las enfermedades que en pleno siglo XXI continuan sin curación aún ... se van dando cuenta ahora ... pero Jose Maria Fernandez Sousa se dio cuenta hace 20 años y esa es la ventaja que le llevamos al 90 % del resto de Farmaceuticas mundiales ... somos lideres mundiales en I+D Marina .

El Cancer todos lo sabemos nos puede afectar a todos ... es silencioso y cuando te hacen una analitica y sale alterada ... empiezan los sudores frios ... ya va siendo hora de que se apueste más por preservar los Mares y ... por el sector Farmaceutico y más concretamente por las Farmaceuticas que van mejor encaminadas en sus I+D en la soluición de estos grandes males como son el Cancer , Alzheimer ... y sin duda el Grupo Zeltia es uno de ellas ... simplemente porque nos va la vida en ello .

27 noviembre 2008

Zeltia Llega al mes de Diciembre a la espera de su Quatriple hora bruja .


Ayer se produjo el anuncio de compra del Insider Carlos Cuervo de 1.510 acciones de zeltia a 3,60 euros ... que se suman a las 3.700 que compro en Septiembre a 5,30 euros ... que junto a las 10.000 indirectas que tiene desde el 2001 , hacen un total de 15.210 acciones .

Desarrollan un nanosensor que detecta precozmente el cáncer .

Investigadores del Centro de Tecnología Nanofotónica de la Universidad Politécnica de Valencia han desarrollado un nanosensor fotónico "fiable, rápido y barato", mucho más sensible que los actuales, capaz de detectar precozmente a partir de una pequeña gota de sangre patologías como el cáncer o la hepatitis...

26 noviembre 2008

Cuando el cáncer se cura solo .

Pasa muy pocas veces pero, igual que se desconoce el origen del cáncer, hay casos en los que la enfermedad desaparece, sin tratamiento y sin explicación. Este fenómeno está documentado en personas con neuroblastoma y cáncer renal, entre otros. Un nuevo estudio sugiere que también es posible, y bastante más frecuente, en cáncer de mama. Alfredo Martínez, del CIBIR, aclara las implicaciones de este hallazgo...

Un nuevo microchip detectará el cáncer en análisis de sangre ultrarrápidos .

Un nuevo microchip permitirá obtener los resultados de un análisis de sangre en tan sólo diez minutos. Lo han desarrollado James Heath y Leroy Hood, dos científicos americanos que han decidido comercializar tests rápidos y baratos. El análisis de las proteínas de la sangre sirve para detectar enfermedades como el cáncer. Hasta el momento, los resultados no se obtenían hasta al cabo de unas horas, se utilizaban entre diez y quince mililítros de sangre y podían costar hasta 400 euros en Estados Unidos. Ahora bastará una gota y diez minutos para conseguir la información...

Las células del glioblastoma, uno de los tumores cerebrales más agresivos, liberan unas microvesículas que podrían detectarse con un simple análisis..

... de sangre, lo que facilitaría el diagnóstico del cáncer, hasta ahora complicado.

En un artículo publicado por la revista científica británica Nature Cell Biology, investigadores del Massachusetts General Hospital explican que se liberan vesículas suficientes como para que traspasen la barrera de la sangre cerebral y puedan ser detectadas con un análisis común...

El Virgen Macarena avanza en cuatro técnicas punteras contra el cáncer .

El hospital es centro de referencia andaluz para tratar tumores graves como el melanoma, el de mama y el ocular mediante terapias innovadoras con el apoyo de la tecnología ...

EL 1,8% DE LOS EXTRACTOS DE ANIMALES MARINOS PRESENTA ACTIVIDAD ANTITUMORAL, FRENTE AL 0,4% DE LOS PROCEDENTES DE SERES TERRESTRES .

Se celebra en Madrid la jornada “Las cuatro esquinas del cáncer: investigación, medicina, divulgación y sociedad”, organizada por PharmaMar, filial del Grupo Zeltia y la Universidad Complutense de Madrid

- “Más del 60 por ciento de los fármacos que se usan para el cáncer provienen de la naturaleza.”(Carmen Cuevas)

- “La organización de la atención oncológica tiene que ser interdepartamental, basándose fundamentalmente en los diferentes tipos de cáncer que existen, más que en la enfermedad en su generalidad.” (Ricardo Cubedo)

- “La investigación biomédica debería centrarse en aquellas enfermedades que más afectan a los ciudadanos –entre las que se encuentra el cáncer-, ser traslacional y dotarse de suficientes recursos” (Ana Pastor)

- “Informar de esta enfermedad constituye la mejor terapia que los medios pueden aplicar a la incidencia de este mal en una sociedad ávida de conocimientos.” (Ana Fernández Martos)...

25 noviembre 2008

EL ORGANISMO REGULADOR RUSO HA APROBADO LA COMERCIALIZACIÓN DE YONDELIS® PARA EL TRATAMIENTO DE SARCOMA DE TEJIDOS BLANDOS .

¿ Caera Otro Mileston por parte de Johnson and Johnson ? ... veremos .

Rusia, si bien es un país que geográficamente tiene una parte en el continente europeo, y otra en el asiático, no se considera “Europa” comercialmente hablando ... por su tamaño y la cantidad de países que lo rodean (ex URSS) forman casi un continente aparte. Este bloque es usualmente denominado CEI (Comunidad de Estados Independientes) .

24 noviembre 2008

Johnson And Johnson anuncia el inminente inicio de Fase III Yondelis en Primera Linea Sarcoma Randomizado versus Doxorubicin .



Nuevo espaldarzo desde EEUU por parte de Johnson And Johnson ... Pharma Mar pidió el Ok a la EMEA parea poder iniciar dicha Fase III con el Yondelis ... y la EMEA le dio el OK en Marzo para iniciar dicha Fase III Randomizada del Yondelis en Primera Linea en Pacientes con Sarcoma Tejidos Blandos asociados a translocaciones cromosomicas especificas ... pero lo curioso es que una vez más aparece Papa Johnson y dice a Zeltia ... Nena eso es cosa mia ... yo correre con los gastos y ademas lo haremos a mi manera y en EEUU .... y asi encontramos ayer el anuncio en la Clinical Trials ... con este nuevo ensayo J&J ve viable el Farmaco en el Tratamiento de Sarcomas y de ahi que inicie este ensayo , en esta ocasión ya para Primera Linea sin tener que esperar a recibir a los pacientes Pretratados con otros farmacos ...

Juan Abello en el 3º Trimestre deshizo posiciones en Tfca , Endesa y Ebro , y tomo posiciones en Zeltia , Rovi , Acciona Y Iberdrola Renovables .


... el empresario Juan Abelló es el que más movimientos realizó con la inversión que canaliza a través de su sicav Arbarin. En el tercer trimestre apostó por Acciona, Iberdrola Renovables, Rovi y Zeltia, en tanto deshacía posiciones en Ebro Puleva, Endesa y Telefónica.

PD : Ha tener en cuenta que viene del sector Farmaceutico y alguna relacion ya tuvo con el entorno ... :

Licenciado en Farmacia, heredó de su padre, con el que compartía nombre y profesión, los Laboratorios Abelló. En 1976 contrató al joven abogado Mario Conde como director general adjunto de la empresa. En 1983 se procedía a la operación de venta de los Laboratorios.

Dos años después adquiere la farmacéutica Antibióticos, vendida dos años después a la compañía italiana Montedison en lo que fue una hábil operación financiera. Tanto Abelló como su socio Conde se hicieron entonces con un importante paquete de acciones que les permitió controlar la entidad bancaria Banesto. Abelló se reservó la presidencia al tiempo que presidía la compañía se seguros La Unión y El Fénix.

23 noviembre 2008

¿A qué empresas beneficiarán más los planes del Estado? . Si el Estado apuesta por las subvenciones, saldrán ganando compañías como Indra o Zeltia...

En el capítulo destinado a la inversión en innovación y desarrollo, con el objetivo de que cambie el modelo productivo español ... «En el caso de que el Estado apueste por las subvenciones, saldrán ganando compañías como Indra o Zeltia», según Víctor Peiró, director de análisis de Caja Madrid Bolsa ...

22 noviembre 2008

Jose Mª Fernandez Sousa , entrevista publicada hoy por "El economista" .

PD : Lo he intendo escribir al pie de la letra ... de momento no encuentro la manera de poderlo copiar y pegar desde " El Economista " ... por cierto muy buena reflexión sobre el analista Stephen McGarry de Goldman Sachs que desde el año 2001 va emitiendo valoraciones muy bajas sobre Zeltia ... Sousa : No es lo que él crea que vale la acción ... sino lo que él quiere que valga .

"El economista " . 22 - 11 - 2008 .

En la cara de Jose Mª Fernandez Sousa se vislumbra satisfacción . Satsfacción de que el trabajo vaya por buen camino despues de 20 años al frente de la compañia . El Presidente del Grupo Zeltia asegura que se encuentra en la etapa más bonita de la Biotecnologica , aunque el mercado no lo reconozca ...



*.- Estamos en la mejor etapa en la vida de Pharma Mar , Yondelis aprobado en Europa para Sarcomas y J&J ya ha entregado el Dossier para Cancer de Ovario en la FDA ... de aprobarse en 2009 ... entrariamos en beneficios al año siguiente ( 2010 ) .

*.- Zeltia esta muy barata , desde la aprobación del Yondelis en Sarcomas solo se han producido buenas noticias y el proximo mes entregaremos Dossier del Yondelis para Ovario en la EMEA , sin embargo la cotización cae empujada por todo el mercado y la crisis financiera y no por nuetra trayectoria .

*.- De aprobarse en Ovario , las ventas del yondelis Ovario serian 3 o 4 veces superiores a las de sarcoma + o - unos 300 Millones anuales versus los 100 Millones en Sarcoma ... total 400 Millones al año .

*.- Barajamos que la aprobación para Ovario tiene un 99 % de posiblidades , los datos presentados en ESMO han sido espectaculares y eso no ocurre todos los dias .

*.- De cumplirse esto no deberiamos el tener que solicitar más dinero al mercado , tenemos una caja de 36,3 millones de euros y ademas pretendemos realizar una colocacion privada de Noscira el proximo año que de salir bien reportaria otros 20 millones ... y por consejo de varios bancos de inversion de momento queda en suspenso la salida a bolsa el proximo año de Noscira ... solo hay que ver donde deberia estar Zeltia ... y en donde esta .

*.- El consenso de anlistas nos da un precio objetivo de 8 euros , pero pienso que vale Más , estamos descubriendo Farmacos Novedosos contra el Cancer ... hay que valorar que Pharma Mar no es solo Yondelis .

*.- ¿ El analista de Stephen McGarry Goldman ... ?: Es algo raro , porque estos grandes Bancos pagan muy bien a sus analistas. Los tienen ahi para algo y "" No pegan puntada sin hilo "" . Es sospechoso que esta persona venga desde el 2001 emitiendo valoraciones muy bajas sobre Zeltia . Un analista que emite informes negativos sistematicamente , no es lo que el crea que vale la acción ... sino "" lo que él quiere que valga "" .

*.- ¿Tomar medidas ? . No , yo creo que el se desprestigia solo y en cualquier caso no me corresponde a mi tomarlas .

*.- Salir del indice Morgan Stanley tambien nos ha perjudicado al igual que perder los 1000 millones de euros de capitalizacion . Cambiaria mucho el volver a entrar en el indice Morgan y en el Ibex 35 del que no estamos tan lejos ... de hecho por liquidez estariamos ya clarisimamente dentro .

*.- ¿ Se coseguiran este año ventas de 100 Millones ? : A finales de septiembre rondabamos entre los 83 y los 87 Millones por lo que yo creo que no tendremos problemas para alcanzar esos 100 Millones este año ... ademas en el plazo de un año aunciaremos alguna licencia y eso nos traera reconocimiento y valor .

*.- ¿ Ha pensado en deshacerse del blindaje que limita el derecho a voto ? . No , de momento no se prevé .

21 noviembre 2008

Yondelis es presentado para Cancer de Ovario a la FDA para su aprobación ... si lo consigue podra ser administrado con el Doxil .


"Este es un hito importante en el desarrollo de trabectedin, un agente con un novedoso mecanismo de acción que mantiene la promesa para pacientes con cáncer de ovario", dijo Craig Tendler, MD, Vice President, Asuntos Médicos, Oncología / Nefrología . En Ortho Biotech Products , LP "Estamos confiados en la fortaleza de los datos que apoyan la solicitud y esperamos trabajar con la FDA en todo el proceso de revisión de reglamentación".

... Ya tenemos otra espectativa real que cotizar ... se abre ahora el saber cuanto tardara la FDA en dar el veredicto ... la media de la FDA en dar veredictos es de 9 meses ... lo bueno seria poder batir el record conseguido por el Farmaco Glivec , como tratamiento de la leucemia mieloide crónica , que consiguio ser aprobado por la FDA a los 75 dias de ser presentado el Dossier ... Herceptin y Tarceva lo consiguieron en 4 meses ... Hycamtin en 5 meses ... tambien esta el lado largo como Taxotere que tardo 22 meses ... o el Zevalin que le costo 16 meses de espera ... veremos .

Noscira y Biomar consiguen la Patente US para Collismycin en Alzheimer - Parkinson .

Use of Collismycin and Derivatives Thereof as Oxidative Stress Inhibitors .

Publication number: US2008275088 (A1)
Publication date: 2008-11-06
Inventor(s): MARTINEZ GIL ANA [ES]; EGEA PAOLA USAN [ES]; MEDINA PADILLA MIGUEL [ES]; PALOMERO ESTHER GARCIA [ES]; PEREZ BAZ JULIA [ES]; FERNANDEZ CHIMENO ROSA ISABEL [ES]; MEDARDE FERNANDEZ ANTONIO [ES]; CANEDO HERNANDEZ LIBRADA MARIA [ES]; ROMERO MILLAN FRANCISCO [ES]; CASTRO MORERA ANA [ES]; ALONSO CASCON MERCEDES [ES]; SANCHEZ QUESADA JORGE [ES]
Applicant(s): NEUROPHARMA S A [ES]; INST BIOMAR SA [ES]
Classification:
- international: A61K31/444; A61P3/10; A61P25/00; A61P25/16; A61P25/28; A61P29/00; C07D401/04; A61K31/4427; A61P3/00; A61P25/00; A61P29/00; C07D401/00
- European: A61K31/44
Application number: US20060996966 20060728
Priority number(s): EP20050380175 20050729; WO2006EP07521 20060728
Abstract of US 2008275088 (A1)

The present invention relates to the use of Collismycin and derivatives thereof as inhibitors of oxidative stress in cells and their use for the preparation of medicaments for the treatment and/or prevention of oxidative stress-induced diseases or conditions, especially neurodegenerative diseases, such as Alzheimer's Disease and Parkinson's Disease.
*******************
La presente invención se refiere a la utilización de Collismycin y sus derivados como inhibidores del estrés oxidativo en las células y su utilización para la preparación de medicamentos para el tratamiento y / o prevención del estrés oxidativo inducido por enfermedades o condiciones, especialmente las enfermedades neurodegenerativas, tales como la enfermedad de Alzheimer La enfermedad y la enfermedad de Parkinson.

Zalypsis , el Farmaco más Potente de Pharma Mar en Cancer Myeloma , Resultados Clinicos en la Journal American Society of Hematology .


Zalypsis ... el Farmaco de Pharma Mar que apareció de repente en el pipeline de Pharma Mar ... va como un tiro ... y va ser uno de los protagonistas del Congreso mas Importante del año en Cancers Hematologicos ... el ASH ... a celebrar en unos dias .... en ese congreso tambien estara la Aplidina ... dos de los mejores Farmacos contra el Myeloma ... Cancer incurable a fecha de hoy ... y que cualquier avance debe ser considerado ...

Mi marido tiene cáncer de mama .

... El Hospital de A Coruña diagnostica cada año una docena de casos de cáncer de mama en hombres. La enfermedad se detecta cada vez a edades más tempranas ...

Barcelona será la sede principal en España del Consorcio Internacional del Genoma de Cáncer ( G - 8 ) .

... el mayor proyecto de investigación mundial liderado por 8 países para desentrañar los aspectos moleculares de diversos tipos de tumores ...

PharmaMar anuncia que Ortho Biotech ha presentado Hoy ante la FDA el dossier de registro de Yondelis® para el tratamiento del cáncer de ovario....


*.- Ortho Biotech Products, LP anunció hoy la presentación de una solicitud de registro de nuevo fármaco (NDA) ante la Food and Drug Administration (FDA) para Yondelis (trabectedina) administrada en combinación con DOXIL para el tratamiento del cáncer de ovario refractario (ROC).

*.- PharmaMar presentará el dossier de registro ante la EMEA para Yondelis (trabectedina) para el tratamiento del cáncer de ovario refractario en diciembre de 2008 .

*.- La presentación del dossier de Yondelis ante la FDA por parte de Ortho Biotech Products, LP conlleva el pago de un Milestone a PharmaMar .

*.- Trabectedina está siendo desarrollado por PharmaMar conjuntamente con Ortho Biotech Oncology Research & Development, una unidad de Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development (ORD). PharmaMar comercializa Yondelis ® en Europa (incluida Europa del Este) y Japón, mientras que Ortho Biotech Products, LP tiene los derechos de comercialización para el resto del mundo.

PD :
*.- Por esto Zeltia hoy deberia ingresar un minimo de 5 Mill $$ .
*.- Por fin queda claro que J&J no firmo por Yondelis para tirarlo al cubo ... importantisimo este Espaldarazo desde EEUU a la I+D Oncologica Española .
*.- Salio Sarcoma y saldra Ovario ... Hay Yondelis para años ... los Mil Millones los veremos ... Blokbuster con el tiempo .
*.- Desde aqui Felicitar a tod@s los que han hechop posible este Logro y tambien a quienes han confiado en ello . ¡¡ Si , Podemos !! Salud .

Pharma Mar tras el OK de la EMEA ... piensa ya en iniciar una Fase III con Yondelis en "" Primera Linea "" en Pacientes con traslocaciones .


El Ok de la EMEA se recibio en Marzo y ahora parece ser que Pharma Mar tiene la intencion de iniciar dicha Fase III ... Este estudio compararia el tratamiento en primera línea con Yondelis 1.5 mg/m2 en infusión continua de 24 horas cada 3 semanas frente al tratamiento en monoterapia con doxorubicina administrada a la dosis de 75 mg/m2 cada 3 semanas o en combinación 60 mg/m2 con ifosfamida 5 g/m2 cada 3 semanas (terapia estándar de primera línea). Este tratamiento se dará de manera randomizada a pacientes con enfermedad avanzada localmente no operable o con metástasis, y que posean translocaciones cromosómicas específicas.
En una primera etapa se reclutarán 80 pacientes y un análisis interino determinará si existe la necesidad de una segunda etapa.
Este ensayo permitirá identificar de manera prospectiva la población de pacientes que más se beneficia del tratamiento con Yondelis.

Pharma Mar consigue la Patente WO para Tratamiento del Cancer con Aplidin + Carboplatin .

COMBINATION OF APLIDINE AND CARBOPLATIN IN ANTICANCER TREATMENTS .

Publication number: WO2008135793 (A1)
Publication date: 2008-11-13
Inventor(s): LOPEZ MARTIN JOSE ANTONIO [ES]; CALVERT ALAN HILARY [GB]
Applicant(s): PHARMA MAR SA [ES]; WILLIAMS GARETH [GB]; LOPEZ MARTIN JOSE ANTONIO [ES]; CALVERT ALAN HILARY [GB]
Classification:
- international: A61K31/555; A61K38/15; A61P35/00; A61K31/555; A61K38/15; A61P35/00
- European: A61K31/555
Application number: WO2008GB50331 20080506
Priority number(s): GB20070008693 20070504; GB20070010043 20070525



Abstract of WO 2008135793 (A1)

Methods for treating a human patient afflicted with cancer, comprising administering to said patient a therapeutically effective amount of Aplidine in combination with Carboplatin are provided.



Métodos para el tratamiento de un paciente humano afectado con cáncer, que comprende la administración a dicho paciente una cantidad terapéuticamente eficaz de Aplidina en combinación con carboplatino son proporcionados.

Pharma Mar consigue la Patente WO para el Tratamiento del Cancer con Zalypsis .

Zalypsis ( PM00104 ) COMPOUND FOR USE IN CANCER THERAPY .

Publication number: WO2008135792 (A1)
Publication date: 2008-11-13
Inventor(s): DE BONO JOHANN [GB]; PAZ-ARES LUIS [ES]; TABERNERO JOSEP [ES]; SMYTH JOHN [GB]; DE LAS HERAS BEGONA [ES]
Applicant(s): PHARMA MAR SA [ES]; WILLIAMS GARETH [GB]; DE BONO JOHANN [GB]; PAZ-ARES LUIS [ES]; TABERNERO JOSEP [ES]; SMYTH JOHN [GB]; DE LAS HERAS BEGONA [ES]
Classification:
- international: A61K31/4995; A61K9/00; A61P35/00; A61K31/4995; A61K9/00; A61P35/00
- European:
Application number: WO2008GB50330 20080506
Priority number(s): GB20070008691 20070504

Abstract of WO 2008135792 (A1)

Treatment of human patients afflicted with cancer with a therapeutically effective amount of Zalypsis ( PM00104 ).

Tratamiento de los pacientes afectados con cáncer con una cantidad terapéuticamente eficaz de Zalypsis (PM00104).

Pharma Mar - Yondelis en EEUU recibe el Premio "Supporting A Cure in our Time" , Otorgado por la Fundación Sarcoma de América .


Posted By Celtia .

Su filial PharmaMar ha recibido el Premio de la Fundación Sarcoma de América (SFA) por su “apoyo en la búsqueda de una cura eficaz para los sarcomas de tejidos blandos”, objetivo de la fundación, durante el congreso de la Connective Tissue Oncology Society (CTOS) celebrado en Londres del 13-15 de noviembre. PharmaMar ha sido líder en la investigación y el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos, un tipo de cáncer que ha estado muy abandonado. La Fundación Sarcoma de América “reconoce con enorme gratitud a PharmaMar sus esfuerzos innovadores para mejorar la atención y la vida de los pacientes afectados de sarcoma. Debido a que existen escasos tratamientos nuevos y eficaces disponibles para los pacientes con sarcoma, el desarrollo de Yondelis como opción de tratamiento ha significado un importante avance para estos pacientes.

Journal of American Medical Association .The Importance of Biodiversity to Medicine .

Dia si y dia tambien aparecen articulos Medico - Cientificos alabando las bondades que el mundo marino puede aportar en la lucha contra Enfermedades que continuan siendo incurables hoy en dia aún . Hoy sale este articulo en la "" Journal of American Medical Association "" ... ( es para subscriptores ) ... pero ya podemos imaginar lo que opinan los cientificos respecto a la I+D Marina ... y ahi es donde aparece Zeltia que posee hoy en dia uno de los proyectos de I+D más importantes de Europa y es Lider Mundial en investgación del Mundo Marino para descubrir y desarrollar Nuevos Farmacos Oncologicos y Neurologicos .

18 noviembre 2008

CLART® Papillomavirus 2, en Castilla - Leon usarán este Test de Genomica SAU ( Grupo Zeltia ) para la detección precoz de cáncer de cuello de útero .


El Kit de Genomica SAU CLART® Papillomavirus 2 es una prueba de detección, mediante amplificación genómica, de hasta 35 genotipos de papillomavirus, a través de nuestra plataforma de arrays de baja densidad para diagnóstico in vitro , cuyas ventas han alcanzado este trimestre 1,9 millones de euros, incrementándose un 36% con respecto al mismo periodo de 2007. La infección por el Virus del Papiloma Humano (HPV), se considera actualmente la causa más importante del cáncer de cuello de útero, de ahí la importancia de su diagnóstico .


Ha recordar que existen dos vacunas para prevenir dicho Cancer ( Cervarix y Gardasil ) ... aqui en España se esta implantando mas Gardasil ..... Gratuita para las niñas hasta los 13-15 años ya que se " supone " que a esas edades aun no se han iniciado en las relaciones sexuales y por tanto no necesitan de hacerse la prueba de deteccion precoz .... a partir de los 15 años las chicas - mujeres que quieran vacunarse deberan pagar unos 450 euros y lo mejor es practicarse el test para saber primero si estan infectadas por el virus del HPV .... ya que la vacuna tan solo previene .

Jose Mª Fernandez Sousa dara hoy una Conferencia en Madrid sobre " La Farmacia del Mar ".


Ha tener en cuenta que la presentacion del dossier por parte de Zeltia a la emea , segun reuters , podria ser entre el 15 de Nov y el 15 de dic ... en cuanto a J&J lo presente cuando quiera ...

http://www.reuters.com/article/rbssHealthcareNews/idUSLU26283020081030

.... Zeltia plans to submit Yondelis for the treatment of ovarian cancer to the European Medicines Agency between mid-November and mid-December....

17 noviembre 2008

Salamanca , inagurado hoy el Centro de Referencia Estatal de Atención a Personas con Enfermedad de Alzheimer y Otras Demencias .

La ministra de Educación, Política Social y Deporte, Mercedes Cabrera, inauguró hoy en Salamanca de forma oficial, el Centro de Referencia Estatal de Atención a Personas con Enfermedad de Alzheimer y Otras Demencias, del que aseguró tiene "una vocación de futuro" y el objetivo de convertirse "en un centro de referencia a nivel nacional y también internacional"...

Alzheimer, cuando el cerebro se ensucia .

La acumulación de una proteína en el cerebro, la beta-amiloide, es la responsable de la enfermedad de Alzheimer. Este órgano, sin embargo, posee mecanismos para eliminarla. Estos 'recoge basura' son dos, pero trabajan a distintos ritmos. Un equipo de científicos ha descubierto cómo el principal factor de riesgo de esta demencia, el gen apoE4, contribuye a que ésta se desarrolle. En lugar de optar por el 'recoge basura' más eficiente, apoE4 hace que se encargue de la limpieza de la beta-amiloide el más lento, haciendo que el cerebro se ensucie rápidamente...

Palomid 529 como el primer inhibidor de su clase doble TORC1/TORC2 .

P529 es un agente no esteroide, sintético, de molécula pequeña y antitumoral creado mediante química de diseño computacional, sintética y medicinal, siendo el resultado de tres generaciones de trabajo de diseño de Palomid. La amplia actividad de Palomid como agente antitumoral reside en su capacidad para dirigirse e inhibir la ruta de transducción de señales Akt/mTOR mediante su inhibición doble TORC1/TORC2...

16 noviembre 2008

Ogilvy Healthworld finalista en los Global Awards con la campaña integral de Yondelis .

En Junio ya se consiguio un Aspid Oro a la mejor campaña de productos farmacéuticos o sanitarios de ámbito hospitalario.
Aspid Oro a la mejor idea en Autopublicidad de Agencia.
Ana García-Abad, Managing Director y Javier Elguero, Director Creativo de Ogilvy Healthworld Madrid.

En el caso de Yondelis los valores claves han sido definitivamente la notoriedad y el impacto de una línea de comunicación sorprendente y diferencial, que expresa no sólo la innovación implícita en el desarrollo de este nuevo fármaco, sino también que existe un antes y un después de Yondelis, tanto como producto, como desde el punto de vista de comunicación.
En la campaña de autopromoción de agencia, donde esta mi sitio, pensamos que la valoración se ha basado en el aspecto diferencial del abordaje de un hecho tan sencillo como el cambio de oficinas. La invitación a compartir una experiencia es la tendencia actual en la comunicación y Ogilvy Healthworld ha sido pionera en el sector en este sentido.

Vacunas para prevenir el Cancer de Utero hay 2 , Gardasil y Cerverix ...comparación entre una y otra .

Las mujeres menores de 15 años la tendran gratis ( Gardasil ) ... las mayores de 15 deberan gastarse unos 450 euros si quieren prevenirse de dicho Cancer ... por eso es bueno el saber lo que ofrece una y lo que ofrece la otra ... ya que los ginecologos aveces recetan segun el soborno aceptado ... :

Gardasil :
http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/gardasil/H-703-PI-es.pdf

Cervarix :
http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/cervarix/H-721-PI-es.pdf

14 noviembre 2008

Obama - EEUU . (Si Podemos) ampliar la cobertura sanitaria al menos a las dos terceras partes de las personas que viven sin seguro médico ...


El sistema sanitario del país, que deja sin seguro a casi 46 millones de ciudadanos, es uno de los temas más controvertidos y que mayor discrepancia provoca entre los políticos. Sin embargo, las promesas ya se pusieron sobre la mesa y ahora es el momento de que Obama demuestre si las cumple. Su apuesta más fuerte, la que puede darle aún más puntos, es la de ampliar la cobertura sanitaria al menos a las dos terceras partes de las personas que viven sin seguro médico, entre ellos, a todos los niños...

Tamoxifeno . Un estudio describe por qué algunas mujeres dejan de responder a este fármaco .

se comercializa con varios nombres ... segun ... :

KESSAR = Laboratorio PFIZER

NOLVADEX = Laboratorio ASTRA ZENECA

TAMOXIFENO = Laboratorios: BESTPHARMA, BAXTER, KAMPAR, y SANOFI PASTEUR.

ONCOTAMOX20 = Laboratorio BIOTOSCANAFARMA

TAXUS = Laboratorio TECNOFARMA.

13 noviembre 2008

Pharma Mar asistira esta semana del 13 al 15 al Congreso CTOS en Londres , uno de los Clasicos dedicado al Cancer de Sarcoma .


Se trata del Congreso dedicado al Cancer de Sarcoma ... en él las Farmaceuticas presentan sus resultados en los diferentes ensayos clinicos ... nuestro Yondelis tine el gran merito de ser el Primer Farmaco que ha conseguido la aprobacion para dicho Cancer en los ultimos 20 años ... pero aqui no acaba la historia del Yondelis en Sarcomas ... sigue en curso la Fase II en EEUU ( por el NCI ) para Sarcomas infantiles de EWING ... y Zeltia pidio el Okis a la EMEA para realizar ensayo clinico en Primera Linea ... y la EMEA dio el Okis en Marzo de este año :


El Comité para medicamentos de uso humano (CHMP) de la EMEA ha aceptado la propuesta de PharmaMar, filial de Zeltia, para la realización de un ensayo clínico internacional de Yondelis en primera línea para tratar pacientes con sarcoma de tejidos blandos asociados a translocaciones cromosómicas especificas.

MADRID, 28 (EUROPA PRESS)

PharmaMar presentó dicho protocolo al grupo de asesoramiento científico de la EMEA a través del procedimiento establecido y cumpliendo con la obligación adquirida con la autorización de comercialización de Yondelis en septiembre del 2007, informó hoy la compañía.

En una primera etapa se reclutarán 80 pacientes y un análisis interino determinará si existe la necesidad de una segunda etapa. En caso positivo se ampliará el tamaño de la población de pacientes, al ser un protocolo adaptativo.

Este ensayo permitirá identificar de manera prospectiva la población de pacientes que más se beneficia del tratamiento con Yondelis.

"La realización de este estudio proporciona la oportunidad de situar a Yondelis como tratamiento de primera línea en pacientes consubtipos específicos de sarcoma de tejidos blandos", destacó el director de Desarrollo Estratégico, Pedro Santabárbara.

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... lo mejor del Yondelis es su baja Toxicidad de ahi que ... :

Yondelis , Nuevos Resultados en Sarcomas lo situan como un Farmaco Seguro y de " Tratamiento Prolongado " .
Datos que situan al Yondelis como un Tratamiento de largo plazo al no tener efectos Cardio_neurotoxicos ... y la La neutropenia y la toxicidad hepática que se producen no son acumulativos ... es reversible, y disminuida por la premedicación con esteroides. La falta de toxicidad acumulativa podría hacer trabectedin apropiado para un tratamiento prolongado.

Aplidin . Pharma Mar inicia Fase I Clinica en EEUU del Aplidin en Combinacion con Sorafenib ( Bayer ) or Gemcitabine ( Eli Lilly ) .


*.- Sorafenib conocido tambien como Nexavar y es de Bayer .
*.- Gemcitabine conocido tambien como Gemzar y es de Eli Lilly

Phase I Multicenter, Open-label, Clinical and Pharmacokinetic Study of Plitidepsin in Combination with Sorafenib or Gemcitabine in Patients with Advanced Solid Tumors or Lymphomas to determine the maximum tolerated dose (MTD) and the recommended dose (RD), the pharmacokinetics (PK) of these combinations, drug-drug PK interactions, preliminary information on the clinical antitumor activity of these combinations in solid tumors,perform a preliminary pharmacogenomic (PGx) study of potential biomarkers of sensitivity/resistance to these drugs combinations and of prognostic markers of the treatment outcome in tumor tissue sample.