29 marzo 2013

Cáncer , El Mayor Mapa Genético .

Ningún oncólogo cree a estas alturas que el equivalente moderno del doctor Fleming vaya a descubrir la penicilina contra el cáncer, algún tipo de fármaco o procedimiento médico de aplicación general que suponga el verdadero vuelco en el tratamiento antitumoral, que convierta al matarife en una enfermedad curable o, al menos, crónica y controlable. No va a haber una penicilina del cáncer, y ya nadie la está buscando.


Pero la mitad de los cánceres ya se curan, como repite sin cesar cualquier oncólogo. Y la guerra contra la otra mitad se está librando ahora mismo en dos frentes esenciales. Uno se refiere al tema eterno del diagnóstico precoz, que pese a sus orígenes prehistóricos no ha perdido un ápice de importancia en nuestros días. Y el otro es la genómica, el nuevo cuerpo de conceptos y tecnologías del ADN que está revolucionando la biología en su conjunto, y la investigación del cáncer en particular.

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Nelson Mandela sufre Alzheimer, Deteriorado y con Infección Pulmonar .


Preocupación en Sudáfrica por el creciente declive físico de Nelson Mandela y las alarmas suscitadas por una seria infección pulmonar que obligó a hospitalizarle.

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Descubren 74 nuevos errores genéticos asociados al cáncer .

Más que por lo que signifiquen de momento para los pacientes con cáncer, los 13 estudios que esta semana se publican simultáneamente en cinco revistas diferentes son un ejemplo de colaboración científica internacional. Ha sido necesaria la participación de 200.000 voluntarios y cientos de instituciones de todo el mundo para descubrir nuevas pistas genéticas de tres tumores con fuerte carácter hormonal: mama, ovario y próstata.


'Nature Genetics','Nature Communications','Human Molecular Genetics', 'PLoS Genetics' y 'The American Journal of Human Genetics' son las cinco publicaciones en las que esta semana han visto la luz los resultados del mayor estudio científico de la historia; en el que han participado nada menos que 100.000 pacientes con cáncer y otras tantas personas sanas. Este prodigio de la colaboración internacional ha sido posible gracias a la financiación del séptimo programa marco de la Comisión Europea, y en él han participado 200 instituciones de Europa (entre ellas algunas españolas), Asia, Australia y EEUU.

"El proyecto 'Collaborative Oncological Gene-Environment Study' (COGS) se inició en 2009 con el objetivo, entre otros, de descifrar las bases genéticas de la susceptibilidad al cáncer", explica a ELMUNDO.es Javier Benítez, director del Programa de Genética del Cáncer del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) y uno de los coordinadores de esta iniciativa europea.

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27 marzo 2013

PM01183 . Myriad and PharmaMar Announce First Commercial Partnership With Myriad's New HRD Test .

SALT LAKE CITY, March 26, 2013 (GLOBE NEWSWIRE) --



Myriad Genetics, Inc. (Nasdaq:MYGN) today announced that it has signed an agreement with PharmaMar, a leader in the development of marine-derived drugs. Under the terms of the agreement, Myriad will conduct homologous recombination deficiency (HRD) testing on patients enrolled in PharmaMar's Phase II clinical study of PM1183, a novel drug candidate which induces double-stranded DNA breaks to cause cell death. This partnership represents Myriad Genetics' first publicly announced commercial collaboration with its new HRD test.

"We are very pleased to collaborate with PharmaMar on their PM1183 development program with our new HRD test," said Peter Meldrum, President and Chief Executive Officer of Myriad Genetics, Inc. "We believe HRD status is the most effective mechanism for assessing patient response to DNA-damaging drugs and look forward to working closely with PharmaMar on this exciting new companion diagnostic program."

Myriad's HRD test is able to detect when a tumor has lost the ability to repair DNA damage and would therefore be more susceptible to the DNA-damaging classes of drugs. The test directly measures the end result of the loss of the DNA repair function regardless of the genomic causation. The HRD test is effective at detecting the loss of function irrespective of whether the defects in the genes involved in the DNA repair mechanism were caused by hereditary germ line mutations or somatic mutations accumulated during the patient's life.

Myriad's HRD test has been shown to accurately predict drug response in both ovarian cancer patients and triple negative breast cancer patients. It is estimated that 490,000 Americans are diagnosed with cancers each year that are eligible for treatment with DNA damaging classes of drugs. This represents a one to two billion dollar market opportunity for the HRD test in the United States alone.

Under the terms of the agreement, Myriad will assess HRD status in patients who have been treated with PM1183 in PharmaMar's Phase II clinical study. Utilizing this information, Myriad and PharmaMar will hope to garner more information surrounding the role of HRD status in PM1183 response.

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Carmustina disminuye las placas beta amiloides de la enfermedad de Alzheimer .

El tratamiento a largo plazo por carmustina, un pariente químico del gas mostaza que ya se utiliza para el tratamiento de algunos tipos de cáncer de cerebro, puede disminuir la cantidad de beta-amiloide y el número de placas de amiloide en un modelo de ratón de la enfermedad de Alzheimer, según las conclusiones de una investigación publicada en 'BMC Medicine'.


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Extirpan un tumor facial a un feto de 34 semanas sin seccionar el Cordón umbilical .

Especialistas en Ginecología y Cirugía maxilofacial del hospital Virgen de la Arrixaca de Murcia han extirpado un tumor facial a un feto de 34 semanas mediante una técnica quirúrgica que permite intervenir al bebé sin seccionar el cordón umbilical, al practicarle a la madre una cesárea parcial.
Este tipo de técnica quirúrgica, que se practica en otros cinco grandes hospitales españoles, se llevó a cabo el pasado 21 de febrero cuando el tumor, localizado en la boca de la niña, había alcanzado los ocho centímetros de tamaño, obstruía totalmente la cavidad bucal y presentaba zonas bastante ulceradas.

El jefe del servicio de Ginecología y obstetricia del centro, Juan Luis Delgado, aseguró que el tumor fue diagnosticado a las 28 semanas de gestación, crecía a un ritmo de un centímetro semanal y podía haberle provocado la asfixia en un parto convencional, por lo que decidieron practicar este tipo de cirugía.

Para ello fueron necesarios dos quirófanos contiguos ...

26 marzo 2013

Terapia Génica Consigue " Destruir " la Leucemia de dos Niñas .

*.- Las dos pequeñas padecían una leucemia linfoblástica aguda .


*.- Tras la terapia, no hay rastro de células cancerosas en su cuerpo .

Las dos pacientes son niñas. Tanto la primera, de siete años, como la segunda, de 10, tenían leucemia linfoblástica aguda (ALL, por sus siglas en inglés), un cáncer más frecuente en niños que en adultos. La última parte de sus historias también es parecida. Ambas se sometieron al tratamiento convencional (quimioterapia estándar) y en ninguno de los casos se produjo un avance. De hecho, al poco tiempo, sufrieron sendas recaídas.

Después de probar de forma experimental la terapia génica, el pronóstico dio la vuelta. Ahora están 'libres' de cáncer. No hay ni rastro de células cancerosas en sus cuerpos y todo después de haber recibido células T defensivas manipuladas específicamente para multiplicarse y destruir una proteína denominada CD19, muy presente en los pacientes con esta enfermedad.

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EE.UU.: Logran Curar Leucemia con Terapia Génica .

Investigadores estadounidenses usaron por primera vez terapia génica para luchar con éxito contra un tipo especialmente agresivo de leucemia en adultos.


Los investigadores -del centro Memorial Sloan-Kettering Cancer Center de Nueva York- tomaron células T de pacientes y los modificaron para atacar específicamente las células de leucemia.

Los resultados del estudio - realizado en cinco pacientes con leucemia linfoblástica aguda - se publican en la revista Science Translational Medicine1 y representan el último éxito de una terapia en la que se extrae un tipo de células inmunes -llamadas células T- de un paciente, se las modifica genéticamente y luego se las vuelve a infundir.

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25 marzo 2013

Afinitor , el mejor Farmaco en los 20 últimos años en el Tratamiento contra el Cáncer de Mama ... no sera financiado por el NHS en Inglaterra por considerarlo “ Demasiado caro ” .

Los oncólogos tienen grandes esperanzas en el everolimus, comercializado por Novartis bajo la marca Afinitor, del que podrían beneficiarse hasta 8.000 mujeres con cáncer de mama al año.


Pero el Instituto Nacional para la Salud y la Excelencia Clínica (Nice, por sus siglas en inglés) ha decidido que, al precio de 36.000 libras anuales por suministro, resulta demasiado caro.

Everolimus está indicado para 3 de cada 4 pacientes con cáncer de mama que tienen una variante de la enfermedad provocada por estrógenos, la hormona femenina.

Más concretamente, se aconseja para pacientes postmenopáusicas cuyo cáncer haya empezado a avanzar, y que además hayan desarrollado resistencia a tratamientos “hormonales”. En ese punto, la quimioterapia suele ser la única opción.

El pasado septiembre, la publicación de ensayos clínicos iniciales mostraba que, al combinarlo con quimioterapia, el everolimus duplicaba (o más) el tiempo en que los tumores quedaban “paralizados”, en comparación con el uso de quimio sólo. Las cifras respectivas eran de 7,8 y 3,2 meses.

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El gen de la inmortalidad está relacionado con el cáncer .

Investigadores del Instituto Duke del Cáncer en EEUU revelaron en un estudio publicado por Proceedings of the National Academy of Science que informa que las mutaciones que se han identificado en los genes que hace posible que las células sean inmortales, tienen una gran relación con los tres tipos de cáncer de cerebro más comunes.


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Bevacizumad Mejora los Resultados en el tratamiento de mujeres con cáncer de ovario en estado avanzado.

... Los resultados sobre el efecto en la calidad de vida de las pacientes han sido publicados recientemente en la revista científica The Lancet Oncology y apuntan que el fármaco actúa bloqueando la formación de los vasos sanguíneos que alimentan los tumores. Según sus responsables, «el trabajo ofrece resultados clínicos positivos para una enfermedad en la que ha habido pocos avances terapéuticos en los últimos diez años. Es una noticia alentadora y podría representar el mayor avance de la década en este tipo de cáncer».

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P.D.: Por recordar hay un Fase II en marcha con este Farmaco ( Bevacizumad ) en Combinación con Yondelis para Pacientes in Advanced Ovarian Cancer .



En Europa se están creando barrios especiales para enfermos de alzheimer. Esta propuesta, que trata de replicar la forma como vivían cuando eran jóvenes, ayudará a mejorar la calidad de vida de estos Pacientes.

En estos barrios sus habitantes viajan al pasado pues la estética del lugar corresponde a los años cincuenta. Han sido creados a propósito para los enfermos de alzheimer, quienes tienen más presente su memoria antigua que la reciente. De esta forma no se sienten perdidos .

Hogewey es en apariencia un barrio como cualquier otro. Tiene locales comerciales, restaurantes, cafés, bares, supermercados, salones de belleza, jardines y pequeños parques. Pero a diferencia de otros, está decorado al estilo de los años cincuenta y sus habitantes sufren de alzheimer y demencia. En este pintoresco lugar, ubicado en los suburbios de Ámsterdam, Holanda, viven 150 pacientes atendidos por varios especialistas. La particularidad es que los médicos están disfrazados de jardineros, peluqueros o vendedores y no de bata blanca .

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23 marzo 2013

Cáncer de Mama en los Hombres .


Herb Wagner se sorprendió cuando el Médico le dijo que necesitaba hacerse una Mamografía ya que estaba convencido de que los hombres no podían desarrollar Cáncer de Mama.
 Eso fue hace ocho años. Wagner, de 69 años de edad, es sobreviviente de cáncer de seno. Wagner, químico de orgánica sintética, comenta que pasó décadas de su carrera desarrollando métodos para el análisis de carcinógenos potenciales en el agua potable. Sabe que la ignorancia pudo haberlo matado, de manera que ahora habla a quien escuche sobre su experiencia.


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21 marzo 2013

Comer Helado o Yogur puede Aumentar Cáncer .

De acuerdo con un grupo de científicos, consumir un helado al día o yogur, puede dificultar la supervivencia de mujeres que padecen cáncer de mama. Asimismo, las personas con cáncer que comen una porción diaria de cualquier producto como leche entera, pueden tener 50% más de probabilidades de morir.


Los científicos estadounidenses sospechan que esto se debe a que los alimentos lácteos contienen altas cantidades de estrógenos que estimulan el crecimiento de tumores.

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EEUU , Uno de cada Tres Ancianos ... muere a causa del Alzheimer . Preocupan nuevas cifras sobre el Alzheimer .

“Hoy no hay sobrevivientes de la enfermedad de Alzheimer…”, señaló Harry Johns, presidente de la Asociación Estadounidense de Alzheimer.


“Ahora sabemos que uno de cada tres ancianos muere con la enfermedad de Alzheimer u otro tipo de demencia y es urgente actuar, porque ante una población que envejece, un número creciente de personas pueden ser víctimas de esta degeneración cerebral incurable, sin ningún tratamiento para reducir o detener su avance”, añadió.

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20 marzo 2013

Un Estudio Vincula Refrescos y Zumos Azucarados con 180.000 Muertes Anuales .

... Esa asociación la han realizado investigadores de la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Harvard, en Boston (EEUU), tras analizar los datos de una gran investigación, denominada Estudio de la Carga Global de Enfermedad en 2010, que en su momento recogimos en esta sección y que trata de analizar las enfermedades, sus causas y la mortalidad de zonas del planeta a las que habitualmente no se les hace mucho caso.


Pues bien, tras analizar esos datos y el consumo global de refrescos y zumos azucarados, estos investigadores estiman que la ingesta de estos líquidos está asociada a 180.000 muertes anuales, de las que 133.000 se deben a diabetes, 44.000 a enfermedades cardiovasculares y 6.000 a cáncer.

También en países en desarrollo

A pesar de lo que a priori se pudiera pensar, el 68% de todos estos fallecimientos se producen en países en desarrollo más que en países ricos. Mientras que en EEUU se originan unas 25.000 muertes relacionadas con el consumo de estas bebidas, en zonas como Latinoamérica y el Caribe esa cifra asciende a 38.000 por diabetes generada por el abuso de refrescos y zumos con azúcar, siendo México el país con mayor consumo per capita en el mundo y la mayor mortalidad debida a esta causa: 318 muertes por millón de adultos. En el extremo opuesto se encuentra Japón, con 10 fallecimientos por millón de adultos y con la menor ingesta de este tipo de bebidas.

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Genomica SAU ( G. Zeltia ) tiene ya en el Mercado Un Kit Diagnostico Cáncer Colorrectal Metastásico . De la Colaboracion con Hosp. Hvidovre de Copenhague podrían salir al Mercado en 2014 Kits para Detectar otros tipos de Cáncer .

GENOMICA SAU ( Grupo Zeltia ) DESARROLLA NUEVOS KITS PARA EL DIAGNÓSTICO DE MUTACIONES SOMÁTICAS DETERMINANTES EN TERAPIAS ANTITUMORALES .

Madrid, 20 de marzo de 2013: GENOMICA S.A.U, compañía del Grupo Zeltia


(ZEL:MC), sienta las bases de su proyecto de I+D+i relacionado con su línea de kits de diagnóstico CLART® CMA (Cancer Mutation Analysis) mediante el acuerdo de colaboración alcanzado con el Departamento de Patología Molecular del Hospital Hvidovre, Copenhague. Los primeros contactos se establecieron en 2011 con el objetivo de desarrollar una nueva herramienta de diagnóstico que permitiese al clínico realizar la elección de un tratamiento adecuado para pacientes con cáncer.

 El primer resultado de esta colaboración, el CLART CMA KRAS·BRAF·PI3K, fue lanzado en Abril de 2012 y a día de hoy se emplea en multitud de laboratorios de patología a nivel global, además de incluirse como método diagnóstico de referencia en las nuevas directrices nacionales danesas para el diagnóstico de BRAF, editadas por la Sociedad Danesa de Patología (DSP, Danske Samfund Patologi).

Las nuevas directrices establecidas por la ASCO (American Society of Clinical Oncology) y la ESMO (European Society of Medical Oncology) para el empleo de fármacos en la indicación de cáncer colorectal establecen la obligatoriedad de realizar un test del estado mutacional del oncogén KRAS a todos los pacientes diagnosticados con cáncer colorrectal metastásico antes de iniciar el tratamiento.

GENOMICA y el Departamento de Patología Molecular del Hospital Hvidovre consideraron la oportunidad de trabajar juntos en el desarrollo de una opción diagnóstica para este tipo de pacientes que aportase mayor rapidez y robustez en el análisis de las muestras, a la vez que permitiera su establecimiento en la rutina del laboratorio.

Dieciocho meses más tarde y gracias al gran trabajo realizado por ambas partes, nacía CLART CMA KRAS·BRAF·PI3K, su primer kit dentro de esta nueva línea de diagnóstico. Actualmente se está trabajando en el desarrollo de nuevos kits dentro de la línea de CLART CMA, focalizados en el receptor EGFR, que verán la luz en 2014.

Dado el éxito de la colaboración y para estudiar futuras posibilidades, la pasada semana GENOMICA A.B. (filial sueca de GENOMICA S.A.U.) visitó las instalaciones del Hospital Universitario de Hvidovre, Copenhague. En esta reunión participaron la Dra. Rosario Cospedal, (directora general de GENOMICA S.A.U), Juan Bataller (director general de GENOMICA AB), el Dr. Torben Mogensen (vicedirector del Hospital), el Dr. Carsten Rygaard (jefe del departamento de patología) y el Dr. Jesper Bonde (responsable del laboratorio de patología molecular).

Spain's Zeltia is Turning a Corner, Say Edison Analysts . ( Informe Completo ) .

Spanish Drugmaker Grupo Zeltia (ZEL: MC) is Approaching a material Catalyst this year in the form of the read-out from its Phase II Study of Lurbinectedin (PM01183) in Platinum Resistant Ovarian Cancer, Say Analysts at Edison Investment Research..

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Asma . El Hospital Sant Pau de Barcelona ha aplicado una intervención pionera en España que consiste en la aplicación de calor en los bronquios ,

en una operación muy similar a la "ablación" por arritmias, a través de la introducción de un catéter por vía endobronquial para tratar a los pacientes con asma grave, según ha anunciado este lunes el adjunto del Servicio de Neumología del centro, Alfons Torrego.


En rueda de prensa, Torrego ha señalado que la técnica de la termoplastia se ha utilizado con éxito en cinco pacientes durante los meses de otoño de 2012, en una operación ambulatoria que, por razones de seguridad, se lleva a cabo en tres sesiones, en las que se va aplicando calor, generado por un aparato de radiofrecuencia, a todos los bronquios de los pulmones.

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La primera paciente operada con esta técnica, Joana, de Sort (Lleida), ha destacado que ya de resultas de la primera sesión se sintió así: "Es como si me hubieran quitado un tapón de encima, y cada día mejor".


Maria, de Prats de Rei (Barcelona) se ha convertido en la segunda paciente de esta técnica en el Sant Pau, que prevé intervenir a una decena de enfermos graves de asma al año, y ha resaltado que desde que está intervenida no ha tenido que recurrir al inhalador de rescate por una crisis grave, que antes sufría de forma diaria en varios momentos del día.

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Siete 'reglas de oro' para alejar el cáncer y los problemas de corazón .

Lo que es bueno para el corazón también lo es para reducir el riesgo de cáncer. Según un estudio publicado en la revista 'Circulation': Journal of the American Heart Association', siete son las pautas que hay que respetar para mantenerse alejado no sólo de los problemas cardiovasculares, sino de los tumores.


El secreto está en realizar ejercicio, conseguir un peso adecuado, seguir una dieta sana y equilibrada, tener controlados los niveles de colesterol y de azúcar, mantener la presión arterial baja y no fumar.

Si se cumple con todas las recomendaciones anteriores, asegura el principal autor de este trabajo observacional, Laura Rasmussen-Torvik, de la Escuela de Medicina Feinberg de la Universidad de Northwestern (Chicago, EEUU), podría reducirse el riesgo de cáncer hasta un 51%. Incluso siguiendo cuatro de los siete puntos, los beneficios son palpables porque las probabilidades de presentar tumores se reducen un 33%. Y si sólo se tienen en cuenta uno o dos, el porcentaje sigue siendo reseñable, de un 21%.

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19 marzo 2013

PharmaMar GmbH ( Filial Alemana de PharmaMar ) , ha otorgado su 'V Premio Científico a la Investigación en Tumores de Hueso y Sarcoma de Tejidos Blandos' al miembro de la Facultad de Medicina de Mannheim de la Universidad de Heidelberg (Alemania), el doctor Jens Jakob .

... El diagnóstico y el tratamiento suponen "un reto especial" para los grupos de especialistas implicados debido "a su heterogeneidad histológica, la necesidad de gestión interdisciplinaria y, hasta ahora, la escasez de opciones terapéuticas", sostienen. Los profesionales que trabajan en ello son "los oncólogos de medicina interna, los cirujanos especializados, los radioterapeutas y los patólogos", subrayan.


Para los expertos de PharmaMar GmbH, el trabajo presentado por el doctor Jakob ha contribuido "significativamente" al tratamiento de los tumores del estroma gastrointestinal, de los cuales los más comunes son los mesenquimales, que "representan alrededor del cinco por ciento de todos los sarcomas". Por ello, "es necesario seguir apoyando el estudio de los sarcomas de tejidos blandos", aseguran.

En la actualidad, el compuesto indicado para tratar sarcomas de tejidos blandos en estado avanzado en casos en los que el tratamiento estándar con antraciclinas o ifosfamida es ineficaz o no puede administrarse es trabectedina, comercializado por PharmaMar como 'Yondelis'. Éste es también una forma eficaz de tratar el cáncer de ovario sensible al platino "cuando se combina con doxorubicina liposomal pegilada", añaden.

Su funcionamiento consiste en ejercer "un complejo efecto antitumoral con un mecanismo de acción con múltiples dianas", indican. Tras ello, localiza las células tumorales, "uniéndose al surco menor del ADN e induciendo apoptosis al interferir con a la transcripción y la replicación del ADN", concluyen.

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18 marzo 2013

PharmaMar Has Selected Medidata Solutions (NASDAQ: MDSO) For its Industry-Leading Electronic data Capture (EDC) and Clinical data Management (CDM), Safety data Capture and Reporting, and Medical Coding Solution .

A member of the Zeltia Group and a leader in the development of antitumor drugs of marine origin, PharmaMar said the company’s investment in the Medidata Clinical Cloud™ will efficiently streamline its clinical trial processes in its mission to deliver drugs that treat cancer and rare ("orphan") diseases.

A midsize pharmaceutical company investing heavily in research and development, PharmaMar has the world’s largest marine organism library, with over 135,000 specimens, and owns over 1,800 patents issued or in process. To replace paper-based clinical trial processes, PharmaMar sought an EDC system that would be easy to use and streamline the availability of reliable trial data for analysis. Following a successful deployment of Medidata Rave® in 2012, PharmaMar decided to use Rave for all future trials. It also chose Medidata’s Safety Gateway and Medidata Coder® to swiftly capture and code safety data, and is evaluating other applications across the Medidata Clinical Cloud platform to help enhance trial efficiencies and decision making effectiveness.

“Our sites in Europe and the U.S. recommended Medidata for its ease of use. In implementing the Medidata Clinical Cloud we found that we had earlier access to reliable data to help us make decisions for optimal patient safety and patient experience,” said Dr. Arturo Soto, clinical development director at PharmaMar. “Medidata has proven to be a collaborative partner, working tirelessly with us to help us efficiently meet the challenges of our complex oncology clinical trials.”

PharmaMar required a system that was compliant with industry standards, particularly CDISC data models, for easy integrations and data sharing with its other systems. With its commitment to the Medidata’s standards-based platform, PharmaMar is now leveraging Medidata’s knowledge transfer program to quickly take technology management in-house.

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Armando Del Toro sigue enfrentando su lucha contra el sarcoma y se someterá quimioterapia en Houston.

Hace dos semanas, los doctores dieron a Del Toro - conocido por sus amigos como Mando - la mala noticia que tumores en el pecho del joven de 23 años de edad, ex corredor del equipo de futbol preparatoriano no estaban respondiendo a tratamientos. Su familia desesperadamente trató de evaluar sus opciones.

Luego, repentinamente, la fortuna de Mando volvió a cambiar.

“Me dijeron que le quedaban seis meses de vida… y luego volvieron a llamar la mañana siguiente y me dijeron que la quimioterapia estaba funcionando”, dijo su padre, José Del Toro con lágrimas en sus ojos. “Era un milagro”.

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Relacionan el cáncer con fallos en la protección de los cromosomas .

Los resultados se publican en Nature Genetics y los investigadores relacionan por primera vez el cáncer con fallos en la protección de los cromosomas.


Este trabajo está dirigido por Carlos López-Otín, del Instituto Universitario de Oncología de la Universidad de Oviedo; Elías Campo, del Hospital Clínic y Universidad de Barcelona, y María Blasco, directora del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO).

Para sus autores, representa un nuevo avance del Consorcio Español para el estudio del Genoma de la Leucemia Linfática Crónica (LLC), según una nota de prensa de los tres centros de investigación.

Este trabajo se centra en las mutaciones que afectan a POT1, uno de los genes implicados en la protección de los extremos de los cromosomas, los telómeros.

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17 marzo 2013

Araclon Biotech Ltd. Describes Research in Alzheimer Disease .

Published in Health and Medicine .


2013 MAR 1 (NewsRx) -- By a News Reporter-Staff News Editor at Health & Medicine Week -- Current study results on Neurodegenerative Diseases have been published. According to news reporting originating from Logrono, Spain, by NewsRx correspondents, research stated, "Alzheimer's disease is characterized by the abnormal aggregation of amyloid-ß (Aß)1-40 and Aß1-42 peptides into fibrils. In this work, we analyzed the kinetics of Aß1-40 and Aß1-42 fibril formation in vitro using Thioflavin T fluorescence."

Our news editors obtained a quote from the research from Araclon Biotech Ltd., "We synthesized high-purity peptides and performed a...

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16 marzo 2013

Cómo afrontar un Cáncer según los Médicos que lo han sufrido .

El cáncer es una de las peores enfermedades que se pueden contraer hoy en día, aunque se pueda superar. En muchos casos, los tratamientos, aunque exitosos, son debilitadores y el paciente necesita de un fuerte apoyo social y familiar para poder seguir adelante. Pocos están preparados para enfrentarse a una situación que se ha visto sufrir a los demás pero que nunca habríamos pensado que podría afectarnos a nosotros mismos. Pero, ¿qué ocurre cuando es el propio médico el que sufre una enfermedad así? Y aún más, ¿qué pasa cuando el facultativo padece esa misma dolencia de la que es experto y, por lo tanto, sabe a la perfección por lo que va a pasar?


Es lo que ha ocurrido con tres médicos ingleses, expertos en cáncer de próstata, que quisieron ofrecer su testimonio en las páginas del Daily Mail con el objetivo de compartir su experiencia para ayudar a los enfermos y concienciar a la población sobre la necesidad de realizar revisiones periódicas. En la actualidad, el de próstata es el tumor maligno más frecuente entre los varones, y que suele aparecer a partir de los 50 años.

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14 marzo 2013

ET-770 . Ecteinascidin 770, a Tetrahydroisoquinoline Alkaloid, Sensitizes Human Lung Cancer Cells To Anoikis .

The strategies for achieving anti-metastasis have received increased research interest and clinical attention. The anoikis-sensitizing effect of ecteinascidin 770 (ET-770) was investigated in the present study in non-small cell lung cancer cells.

 ET-770 isolated from Ecteinascidia thurstoni was tested for its anoikis-sensitizing effect on H23 and H460 human lung cancer cells by 2,3-b-(2-methoxy-4-nitro-5-sulfophenyl)-2H-tetrazolium-5-carboxanilide salt (XTT) assay. The levels of proteins being involved in anoikis of cells were determined by western blot analysis.

Results :

ET-770 was shown to enhance anoikis response of human lung cancer H23 cells in a dose-dependent manner. The underlying mechanism was investigated and it was found that ET-770 sensitized the cells by activating the p53 protein, which in turn down-regulated anti-apoptotic myeloid cell leukemia sequence-1 (MCL1) and up-regulated BCL2-associated X protein (BAX) proteins. However, B-cell lymphoma-2 (BCL2) proteins were not significantly affected by ET-770. Further, the anoikis sensitization of ET-770 was observed in H460 lung cancer cells.

Conclusion :

The present results reveal for the first time that ET-770 can sensitize anoikis through the p53 pathway and further development of this compound for therapeutic use is warranted.


This paper is brought to you by the library at Arizona State University.

New Method for Detecting Tumours Using Nanoparticles . Resultados Satisfactorios del Proyecto Europeo NaNother , Liderado por Gaiker-IK4 con la Colaboración de PharmaMar entre otros .

The NANOTHER Project Terminated at the end of 2012. This has been a European research project led by Gaiker-IK4 with the double objective of developing Nanoparticles capable of locating of tumours and eliminating the pertinent cancer, releasing the pharmaceutical drug within the Nanoparticles in a controlled manner.


The ambitious research project, with a budget of almost 11 million euros —8 of which were funded by the European Commission — and in which some twenty bodies from throughout Europe have been taking part, came to a satisfactory end, the majority complying with the aims set out at the beginning.
  ...   Amongst the organisations involved in the project is Vicomtech-IK4, partner with Gaiker-IK4 in Alianza IK4, which has undertaken a primary role in the development of new software, besides CIC bioGUNE, Leitat and Pharmamar.

13 marzo 2013

Zeltia Recupera Interés . Segun Ahorro y Corporación el Hecho de que Doxil vuelva al Mercado lograra que Yondelis consiga por fin Ventas Consistentes en la Indicación de Ovario y le da Un Precio Objetivo de 2,10 euros y Recomienda " Comprar " .


Capital Madrid .com // miércoles 13 de marzo de 2013 .

La Noticia de que Jassen Cilag, filial de Johnson & Johnson, Ha Resuelto los Problemas de Suministro de Caelyx ( Doxil en EEUU ) en Europa ha sido celebrado por la cotización de Zeltia con Animosas Alzas, que la han sacado de su banda de fluctuación de las últimas semanas.

Como es sabido el Caelyx es utilizado en los preparados de Yondelis para tratamientos de cáncer de ovario que se comercializan en la Unión Europea, y, en consecuencia, la noticia Repercutirá Positivamente en las Ventas del Anticancerígeno para la citada indicación.

La cotización de Zeltia hasta primera hora de la tarde de ayer, fluctuó entre 1,40 y 1,365 euros, anotándose repuntes superiores al 3%, con lo que en el año acumula una revalorización del 12,3%.
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http://www.bolsamania.com/noticias-actualidad/comentariosDeMercado/Zeltia-Doxil-ya-estA-disponible-en-Europa--268801--c69690e4fdbbef4409df67e1234c858c.html

Como publicábamos ayer, Doxil ya está nuevamente disponible en Europa, por lo que Yondelis podrá ser administrado otra vez para el tratamiento del cáncer de ovario recurrente platino-sensible.

Valoración Ahorro Corporación: Noticia positiva para Zeltia, ya que supondrá volver a generar ventas consistentes de Yondelis en su indicación de ovario.

 Hasta el momento, tan solo la FDA y la Agencia Española del Medicamento se habían pronunciado para ofrecer una solución a la falta de suministro de Doxil/Caelix, que afectó a las ventas de la compañía durante todo 2012, y fue la autorización de un genérico para dar en combinación.

Ahorro Corporación recomienda comprar Zeltia con un precio objetivo 2,10 euros.

´La supervivencia al cáncer de tiroides es muy buena, superior al 90 por ciento´ .

El cirujano gallego David Fernández San Millán se ha doctorado cum laude por unanimidad con un exhaustivo trabajo de investigación sobre el cáncer de tiroides. Su trabajo "Estudio de los factores pronósticos y estrategia quirúrgica en el carcinoma diferenciado de tiroides" se basa en el estudio de 186 pacientes intervenidos quirúrgicamente de este tipo de cáncer entre el año 2000 y el 2011 en el Hospital Universitario Insular de Gran Canaria, donde Fernández trabaja desde hace seis años. La "calidad de su investigación, la brillantez de su defensa y seguridad de sus respuestas" convencieron al tribunal para otorgarle la máxima calificación.


-No es fácil conseguir la más alta calificación en la presentación de una tesis. ¿Iba con esas expectativas?

-No lo esperaba; uno hace con todo el cariño el trabajo pero nunca sabes cómo lo va a recibir el jurado, formado por doctores con experiencia en el tema. Respondí a sus preguntas durante cuarenta minutos y parece que les gustó.

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12 marzo 2013

Día Mundial del Glaucoma .

El Glaucoma es la segunda causa de ceguera del mundo occidental después de las cataratas y se la conoce como la “ceguera silenciosa”, explica la Dra. Mª Isabel Canut Jornada, oftalmóloga de la unidad de Glaucoma del Centro de Oftalmología Barraquer de Barcelona. Recibe este nombre “ya que en su estado habitual no causa molestias hasta que su evolución es muy avanzada y sus efectos se hacen evidentes para el paciente, por ello es tan importante detectarlo a tiempo”. Asimismo, añade que “la pérdida visual ocasionada ya no es recuperable, por lo que los actuales tratamientos están enfocados a controlar y estabilizar su evolución”.


**.- Novedades en el diagnóstico del glaucoma  ...

***.- Tratamientos ...

La pérdida de sueño precede a los síntomas de la enfermedad de Alzheimer .

El sueño está alterado en las personas que están en las primeras fases de la enfermedad de Alzheimer, pero aún no tienen la pérdida de memoria u otros problemas cognitivos característicos de la patología en toda regla, concluyen investigadores de la Escuela de Medicina de St. Louis de la Universidad de Washington (Estados Unidos) en un artículo de la revista JAMA Neurology.


El hallazgo confirma observaciones anteriores de algunos de los mismos investigadores. Estos estudios mostraron en ratones un relación entre la pérdida de sueño y las placas cerebrales, una característica de la enfermedad de Alzheimer, por lo que la evidencia preliminar sugiere tentativamente que la conexión puede trabajar en ambas direcciones: las placas de Alzheimer interrumpen el sueño y la falta de sueño promueve la creación de placas de Alzheimer.

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Grifols recompra títulos ( Para AutoCartera ) que cotizan en el Nasdaq por 91 millones de euros .

... Los planes de Grifols son mantener las acciones recompradas "en autocartera para poder utilizarla en el futuro en posibles operaciones corporativas".


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11 marzo 2013

Yondelis Combinado con Cisplatin . Phase I Clinical and Pharmacokinetic Study of Trabectedin and Cisplatin Given Every Three Weeks in Patients with Advanced Solid Tumors .

Invest New Drugs. 2013 Mar 7.

Sessa C, Del Conte G, Christinat A, Cresta S, Perotti A, Gallerani E, Lardelli P, Kahatt C, Alfaro V, Iglesias JL, Fernández-Teruel C, Gianni L.

Source : Istituto Oncologico della Svizzera (IOSI), Ospedale San Giovanni, 6500, Bellinzona, Switzerland .
The aim of this phase I study was to identify a feasible dose and schedule for the combination of cisplatin and trabectedin. The regimen evaluated consisted of cisplatin at a fixed dose of 75Â mg/m2 1-hour intravenous (i.v.) infusion followed by escalating doses of trabectedin 3-hour i.v. infusion, both administered on day 1 every 3Â weeks (q3wks). Two dose-limiting toxicities (DLTs), grade 4 neutropenia longer than 7Â days duration and grade 3 vomiting despite standard antiemetic therapy, occurred at the starting dose of trabectedin (0.75Â mg/m2). The immediately lower dose (trabectedin 0.60Â mg/m2) was evaluated in a total of 8 patients; no DLTs occurred and this was declared the recommended dose (RD). The safety profile of the combination at this dose and schedule was consistent with the known side effects of each agent alone: nausea, fatigue, transient transaminase elevations and neutropenia. No new or unexpected adverse reactions were observed. Two partial responses were reported at the RD in patients with pretreated ovarian cancer. Comparison with population pharmacokinetic data suggests a PK interaction between trabectedin and cisplatin leading to increased plasma exposure of trabectedin in the first 48Â h, lower platinum clearance and longer half-life.

In conclusion, although the trabectedin dose achieved with this combination was low (50Â % of single-agent when given q3wks), this day 1 q3wks trabectedin plus cisplatin combination showed a feasible administration, a tolerable safety profile and some antitumor activity.

Sarcoma, el Tumor que Acabó con la Vida de Chávez, un Mal Poco Conocido .

Estos tumores son considerados por los oncólogos como altamente agresivos para el organismo. Su detección es difícil, por lo que pueden hacer metástasis.


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Chavez estaba Totalmente en contra de exhibir cuerpos insepultos ...  Lo dijo y lo dejo bien claro en 2009 ... :  que un cuerpo insepulto y exhibido demuestra descomposición moral :
https://www.youtube.com/watch?v=u_9J_3yowbU

09 marzo 2013

Yondelis . La Revista Annals Of Oncology Publica los Resultados de un Ensayo Realizado Durante Cinco Años en Pacientes con Diversos Tipos de Sarcomas .Yondelis había Estabilizado el Estado en 43 % de los Pacientes Tratados .

Weichteilsarkom: Trotz Fortschreitens weiterbehandeln .


06.03.2013

Bei fortgeschrittenen Weichteilsarkomen, die nicht ausreichend auf die herkömmliche Chemotherapie ansprechen, gibt es noch eine weitere Therapieoption

Patienten mit einem Weichteilsarkom im fortgeschrittenen Stadium können, wenn sie nicht ausreichend auf eine herkömmliche Chemotherapie ansprechen, unter Umständen von einer Therapie mit Trabectedin profitieren. Dies ergab die Daten einer Studie, die über einen Zeitraum von fünf Jahren erfasst worden sind. Die Ergebnisse erschienen kürzlich in der Fachzeitschrift Annals of Oncology.

Bei den Teilnehmern der Studie handelte es sich um Patienten mit unterschiedlichen Arten von Weichteilsarkomen, inklusive Leiomyosarkom und Liposarkom. Bei allen war die Krankheit bereits fortgeschritten und kam durch die Standardchemotherapie nicht zum Stillstand. Infolge der Behandlung mit Trabectedin stabilisierte sich der Zustand bei 43 Prozent der Patienten. Am günstigsten wirkte die Therapie offenbar bei Patienten mit einem Liposarkom: Ihre Gesamtüberlebenszeit war im Vergleich zu Patienten mit anderen Arten von Weichteilsarkomen etwa doppelt so lang, auch die Ansprechrate war höher.

Eine nicht unerhebliche Zahl von Patienten mit fortgeschrittenem Weichteilsarkom, das trotz Standardchemotherapie voranschreitet, könne von der Behandlung mit Trabectedin profitieren, so die Zusammenfassung der Studienautoren. Der Wirkstoff gehört zur Gruppe der Zytostatika und stört den Zellzyklus, sodass sich die Krebszellen, aber auch gesunde Zellen nicht mehr ausreichend vermehren können.

Quelle:
Samuels, B. L. et al.: Clinical outcomes and safety with trabectedin therapy in patients with advanced soft tissue sarcomas following failure of prior chemotherapy: results of a worldwide expanded access program study.

07 marzo 2013

Optatio Project EU CORDIS del que PharmaMar es uno de los Socios ) . Novel Treatment for Bone Marrow Cancer . The Three-year Project, which is Directed by Wolfgang Willenbacher of the Innsbruck Medical University, began in 2012 with a budget of EUR 4.3 Million .

OPTATIO (OPtimizing TArgets y Therapeutics n alto riesgo y refractan ryOmieloma múltiple) es un proyecto de la UE en el marco Programa 7 y reúne la experiencia de doce instituciones de Alemania, Austria, la República Checa, Italia, Hungría y España .

PharmaMar , uno de los Socios del Proyecto ,  proporcionará extractos y compuestos puros de su extenso y único marine derivan biblioteca compuesta que se proyectarán en los innovadores sistemas in vitro e in vivo a desarrollarse en el contexto de MM, interacción de estroma y análisis de resistencia a drogas. Actividades identificadas en extractos crudos se seguirá mediante fraccionamiento preparatoria y vuelva a probar de las muestras.

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CORDIS . 2013 - 03 - 06

.... OPTATIO is pursuing a unique strategy to break through this protective shield to enable better cancer treatment. In so doing, marine-based active substances are proving to be particularly attractive candidates as through evolution they have proven their capacity to survive in the chemical battles against marine organisms.


Oncotyrol, one of the consortium partners, has developed test systems comprising cancer as well as connective tissue cells to better replicate the actual conditions in the human body.
Scientists from Prof. Lukas Huber's team have recently used 'in-vivo-like assays' to test hundreds of marine extracts as well as pure substances produced by Spanish biopharmaceutical company PharmaMar, another consortium partner. Of most importance in the screening process was the fact that the candidates kill the cancer cells while leaving the niche cells intact, according to Winfried Wunderlich of Oncotyrol.

"We are looking for substances which disable the protective influence of the stroma on the cancer cells but do not destroy the connective tissue cells themselves," explained Mr Wunderlich to members of an international consortium. Thus, researchers have made good progress in achieving promising screening results. Indeed, the results revealed that a considerable part of the examined extracts and pure substances selectively affect the tumour cells, that is to say they broke through the protective shield.

The aim of the project is to exploit the importance of interactions between multiple myeloma cells and the bone marrow micro-environment. These interactions play a vital role in the survival of tumour cells, the development of drug resistance and the progression of the disease. Principally, OPTATIO will develop new and innovative multiple myeloma treatment strategies by targeting not only the 'seed', but also the 'soil' of myelomagenesis, searching for compounds that have the capacity to interfere with this complex biological network.
The project team's next step is to make their test systems even more realistic and investigate the promising candidates in further co-culture and animal models, in co-operation with other partners, including the University of Würzburg.

The OPTATIO (OPtimizing TArgets and Therapeutics In high risk and refractOry Multiple Myeloma) is an EU Seventh Framework Programme project which brings together 12 European partners, institutions, SMEs and industrial partners from Austria, Germany, Czech Republic, Italy, Hungary, the United Kingdom and Spain. The three-year project, which is directed by Wolfgang Willenbacher of the Innsbruck Medical University, began in 2012 with a budget of EUR 4.3 million.

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La Mentira de la Inoculación del Cáncer .

Javier Espinosa / Jefe de Oncología Médica del Hospital Universitario de Ciudad Real .


Como miembro de la Secretaría Científica de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) y como respuesta a las declaraciones de Venezuela que podrían intranquilizar a la opinión pública, queremos realizar las siguientes declaraciones: el cáncer es una enfermedad genética. Es decir, se origina generalmente por una mutación en los genes que regulan el crecimiento y la diferenciación celular, o bien en los genes reparadores del ADN o en los genes supresores, encargados estos últimos de «eliminar» las células con alteraciones genéticas en su ADN. Otras veces se producen por amplificación génica, que provoca la multiplicación de determinadas proteínas de membrana y ello provoca el estímulo del núcleo en cuanto a la división celular. Otras veces se provoca por reordenación cromosómica, es decir, el alelo de un gen de un cromosoma, se traslada a otro punto del genoma, creando una proteína nueva, la cual confiere a la célula una ventaja proliferativa.

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06 marzo 2013

Yondelis . Clinical Benefit in Uterine Adenosarcoma.

SourceFred Hutchinson Cancer Research Center, University of Washington, 825 Eastlake Avenue East, Seattle, WA, USA.


Abstract

Uterine adenosarcoma is an extremely rare uterine malignancy, and the utility of chemotherapy in this disease is not well defined. This study assessed the safety and efficacy of trabectedin in patients with recurrent/metastatic uterine adenosarcoma with sarcomatous overgrowth. A retrospective search of a prospectively maintained database was performed to identify patients with adenosarcoma treated with trabectedin between 2010 and 2012, within a compassionate use trial. Three patients with recurrent/metastatic uterine adenosarcoma treated with trabectedin were identified. All three patients tolerated the drug well. Two patients obtained prolonged clinical benefit from treatment, one having received 17 cycles and another 11 cycles of therapy.

Trabectedin is well tolerated and has clinical activity in recurrent/metastatic uterine adenosarcoma.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha autorizado Perjeta® (Pertuzumab), un nuevo anticuerpo monoclonal, como tratamiento para el cáncer de mama HER2 positivo .

 La autorización, que se produce ocho meses después de que se aprobara en EE.UU., permitirá combinar este fármaco con el actual estándar de tratamiento para el tratamiento de mujeres con cáncer de mama localmente recidivante irresecable o metastásico HER2 positivo, que no han recibido tratamiento previo anti-HER2 o quimioterapia para su enfermedad. Sin embargo, su incorporación a la cartera del Sistema Nacional de Salud está pendiente.


El cáncer de mama HER2 positivo se caracteriza por la presencia de cantidades elevadas de la proteína HER2 (receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano) en la superficie de las células tumorales, lo que se denomina «positividad de HER2» y afecta al 15-20% de las mujeres con cáncer de mama.

La decisión se ha basado en los datos de supervivencia global y libre de progresión del estudio Cleopatra. Los últimos resultados de esta investigación mostraron que añadir pertuzumab a Herceptin® y quimioterapia reduce el riesgo de muerte un 34% frente al tratamiento estándar, con una la supervivencia global de 37,6 meses (más de tres años)

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Grifols cotiza en Maximos Historicos , tanto sus Acciones " A " como las " B " tras la Compra de Progenika .

... Sin embargo, no ha sido el uso de estos títulos B lo que más ha aupado hoy su cotización. Los expertos hacen hincapié en que Grifols ha suscrito con la vasca una opción de compra sobre el 35% del capital que aún no controla de su nueva filial por un plazo de 3 años, con un interés adicional del 5% anual. En definitiva, una puerta abierta a que la cotizada pueda volver a recurrir a esta serie de acciones propias para hacerse con el poder total en Progenika, dotándolas de mayor visibilidad y liquidez.


Un paso más en su apuesta porque estos títulos lleguen a cotizar en el parqué neoyorquino, como ya avanzó la propia compañía que era su deseo hace unos meses. Sin embargo, no solo los B se han beneficiado de la enésima operación corporativa en la que participa Grifols. También sus títulos A, con derechos políticos, han celebrado la operación con alzas del 0,8%. La toma de Progenika augura mejoras en el negocio del grupo, ya que es “pionera en el desarrollo de test de biología molecular para la realización de estudios de compatibilidad transfusional”, reza el comunicado remitido al supervisor bursátil.


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Los parches cutáneos de estrógeno pueden constituir un tratamiento más barato y seguro para el cáncer de próstata que las terapias convencionales, publicó The Lancet Oncology.

Investigadores del Imperial Collage London trataron a 85 pacientes con cáncer de próstata con el método tradicional, una inyección que reduce los niveles de testosterona, y a 169 con parches hormonales situado en la piel.


Los resultados mostraron que los tratados con el parche tenían menos efectos secundarios relacionados con la andropausia, la versión masculina de la menopausia.

A su vez, la inyección de LHRHa de la terapia habitual en estos casos, tiene dichos efectos secundarios, y además afecta la salud ósea y favorece la diabetes.

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02 marzo 2013

PM060184 , El Farmaco Que le Sigue al PM01183 , En la Recta Final de la Fase I .

First received : February 9, 2011 .


Last updated : February 26, 2013 .

Last verified : February 2013 .


Phase I, Multicenter, Open-label, Dose-escalating, Clinical and Pharmacokinetic Study of PM060184 Administered Intravenously to Patients With Advanced Solid Tumors .


Recruitment Information


Status Recruiting

Start date 2011-01

Last follow-up date 2013-08 (Anticipated)

Primary completion date 2013-08 (Anticipated)

Organization name PharmaMar

Organization study ID PM60184-A-002-10

Sponsor PharmaMar

Health Authority United States: Food and Drug Administration

Yondelis . La Fase III STS , Que Inició en 2011 Janssen tras alcanzar un Nuevo Acuerdo con Zeltia y que Lleva a Cabo en 108 Hospitales Repartidos Entre : EEUU / Brasil / Australia / Nueva Zelanda / Sud-Africa , Podría Tener Primeros Resultados a 12 Meses Vista .

Esta Claro que J&J en esta ocasión y con el nuevo Contrato alcanzado en 2011 Si Apuesta por Yondelis en Sarcoma para EEUU y resto de Paises en los que aún no esta Aprobado .

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Brief title A Study of Trabectedin or Dacarbazine for the Treatment of Patients With Advanced Liposarcoma or Leiomyosarcoma .


Official title A Randomized Controlled Study of YONDELIS (Trabectedin) or Dacarbazine for the Treatment of Advanced Liposarcoma or Leiomyosarcoma .

Recruitment Information


Status Recruiting

Start date 2011-06

Last follow-up date 2014-07 (Anticipated)

Primary completion date 2014-04 (Anticipated)

Administrative Data


Organization name Janssen Research & Development, LLC

Organization study ID CR018004

Secondary ID ET743SAR3007 (Janssen Research & Development, LLC)

Sponsor Janssen Research & Development, LLC

Collaborator Pharma Mar, S.A.U.

Health Authority United States: Food and Drug Administration

Health Authority Australia: Department of Health and Ageing Therapeutic Goods Administration

Health Authority New Zealand: Health Research Council

Health Authority South Africa: Medicines Control Council

Health Authority Brazil: Ministry of Health





01 marzo 2013

Spain's Zeltia is Turning a Corner, say Edison Analysts . Tenía que ser un Analisis desde EEUU el que Valorara el Potencial de Zeltia y Más Concretamente del Farmaco PM01183 que ya en 2012 Fue Protagonoista del Congreso ESMO .

" Encontar una Nueva Terapia que Supere la Resistencia a los Platinos es una Prioridad " .
PM01183 esta en Ensayos Clinicos para el Tratamiento de Cáncer de Mama , Ovario , Pulmon , Pancreas , Leucemia , Colón  ... De momento el ensayo más avanzado es el de Ovario en Pacientes Resistentes a Platinos .

Tan solo hace 4 años que inicio la Fase I y ya esta terminado la Fase II lo cual solo significa que estamos ante un Farmaco de amplio espectro con dosis seguras bien toleradas , eficaces  y lo más importante ... conocido y aceptado por los Oncologos y Pacientes .

Edison analiza a la perfeccion lo que hay a fecha de hoy en la I+D para el Tratamiento de Ovario Resistente a los Platinos y además da los Resultados Globales que obtiene cada Farmaco :

PM 01183 un 27 %
Vintafolide un 17 %
Avastin un 16 %

Además PM01183 obtiene un control general de la enfermedad en un 73% de las pacientes .

PM01183 en 2012 obtuvo el Status de Orphan Drug para Ovario tanto por la FDA como la EMEA lo cual le otorga exclusividad de Mercado por 7 años en EEUU y 10 años en Europa en caso de aprobarse su comercialización .

Edison destaca en su informe que los Resultados de Fase II del PM01183 en Ovario se sabran en breve y que de ser los que se esperan se podría alcanzar un Acuerdo sustancioso .

¿ Que se entiende por sustancioso ? . Lo tenemos muy facil de ver ya que hace tan solo unos dias el Farmaco Vintafolide de Endocyte obtenía un acuerdo Mundial con Merck .

 Merck al firmar el acuerdo pago a Endocyte 120 Millones $$ y hay un monto de 880 Millones $$ a pagar conforme se obtengan pasos pactados en el acuerdo  . Además, si vintafolide recibiera la aprobación normativa, Endocyte obtendrá una cuota del beneficio en Estados Unidos igual, así como una regalía de un porcentaje de dos dígitos en las ventas del producto en el resto del mundo. Endocyte ha retenido el derecho de co-promocionar  vintafolide con Merck en EE.UU. y Merck tiene el derecho exclusivo de promocionar vintafolide en el resto del mundo.

En definitiva un acuerdo que rondaría los 1.000 Millones $$ .

Edison señala en el informe que el PM01183 iniciará en Breve Dos ensayos de Fase II en Cáncer de Pulmón . Uno dirijido al Cáncer de Pulmón (de Células No Pequeñas y otro dirijido al Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas) .

Asimismo destaca que PM01183 tendría los Resultados de la Fase II en Cáncer de Mama en el 2015 .

PM01183 esta superando  al Yondelis en espectativas y lo mejor es que no solo al Yondelis sino tambien a Farmacos de importantes Farmaceuticas ... y detras viene el PM060184 , un Farmaco que inició la Fase I hace dos años y que en breve la concluye .



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Spain's Zeltia is turning a corner, say Edison analysts .

28 February 2013 .

http://www.thepharmaletter.com/file/120348/spains-zeltia-is-turning-a-corner-say-edison-analysts.html

Spanish drugmaker Grupo Zeltia (ZEL: MC) is approaching a material catalyst this year in the form of the read-out from its Phase II study of lurbinectedin (PM01183) in platinum resistant ovarian cancer, say analysts at Edison Investment Research. If positive, this could form the basis of a licensing deal that could transform Zeltia’s fortunes, they believe.

This, and the more positive sales outlook for cancer drug Yondelis (trabectedin), which has been hampered by recent Doxil supply shortages, should support further pipeline development and ultimately help Zeltia transition into a cancer pure-play.

A safer and more efficacious Yondelis...

Lurbinectedin is, like Yondelis, a minor groove DNA-binder, but it has improved pharmacokinetics that confer less cumulative toxicity with a more convenient dosing schedule. In a cross-trial comparison of various agents in platinum resistant ovarian cancer, some 27% patients achieved an overall response on lurbinectedin (versus 7% for Yondelis), and 73% achieved disease control (vs 50% for Yondelis).

...competitive vs next-generation products

There are just three agents in Phase III studies for platinum resistant ovarian cancer: vintafolide (Endocyte/Merck & Co), Avastin (bevacizumab, Roche) and trebananib (Amgen). In this same cross-trial comparison, vintafolide showed a 17% overall response rate and Avastin, a partial response rate of 16%. Should its superior efficacy be replicated in Phase III, lurbinectedin may have a competitive advantage provided it is better tolerated than Yondelis. However, recent failures (eg, Eisai’s farletuzumab) highlight the challenge of developing novel agents for ovarian cancer, the Edison analysts note.

Phase II data could be a major catalyst

The drug met its primary endpoint in stage one of the Phase II study, with 27% of the 22 patients achieving an overall response (with a median PFS of 4.0 months). 60 patients are randomized 1:1 (with crossover) to either lurbinectedin or topotecan in stage two. These data are due in the second half of 2013 and could be the catalyst for a partnership that should support mid- to late-stage development in other solid tumor types; activity has already been demonstrated in breast, lung and pancreatic cancers. Two Phase II studies in lung cancer (non-small cell and small cell lung cancer) are due to start in mid-2013, and a Phase II trial in breast cancer is due to read-out in 2015.

Valuation hinges on positive data

Zeltia stock has fallen around 30% in the last year, largely due to declining sales of Yondelis and the Phase II failure of Alzheimer’s drug tideglusib (Nypta). This has given it a lower profile, just at a time when the Doxil issues are being resolved and its debt situation is improving. Thus a material pipeline catalyst and the chance of a licensing deal could give new impetus to a recovery in the shares this year, the analysts conclude.