Yondelis , su Coste podría rondar los 400 Millones . En Ventas ya ha Generado más de 275 Millones , a los que hay que Sumar el Primer Contrato con J&J en el 2001 ( XXX Mill ) , Sumarle tambien la renuncia de J&J de Japon ( + 10 Mill ) , Sumarle el acuerdo con Taiho para Japon ( + 10 Mill ) y Sumarle unos Milestones de 110 Mill $ que ira pagando Janssen a razón de 25 Millones $$ al año hasta el 2015 ( 50 millones de los cuales ya se han cobrado ) ... podríamos decir que Yondelis entre ventas , acuerdos , etc ... ya ha recuperado toda la inversión que se ha realizado con dicho Farmaco ... y eso que para Ovario lleva más de un año sin Generar ventas debido a la falta de Doxil .
Italia nos debe unos 10 Millones de euros que ahora con la implantación de una Filial de Pharma Mar en ese Pais debería ser mas facil el poder cobrarlos .
Algo ha Cambiado . J&J firmo acuerdo con PharmaMar en 2001 para llevar Yondelis al mercado de los EEUU ... pero tomo una decisión creo que erronea ... y es que se centro con el Yondelis en la indicación de Ovario para llevarlo al Mercado ... dejando de lado el Tema Sarcoma ... tanto desde la FDA como desde la asociacion de afectados por Sarcoma de los EEUU nunca les pareció acertada esta decisión de J&J .
En Europa si se consiguió la Aprobación del Yondelis para Ovario ... no asi para EEUU ... J&J tuvo que retirar el Dossier en EEUU y replantear el ensayo .
Pero llego el día en que el Presidente de J&J , William Weldon anunció su retiro y ahi fue cuando J&J volvió a considerar la Oncologia como Prioritaria y en esta ocasión la Responsabilidad recaé en Janssen y en su Nuevo Presidente , el Español Joaquin Duato .
La Nueva Presidenta de J&J sera Sandra E. Peterson ... se unirá a Johnson & Johnson el 1 de diciembre de 2012, como presidenta mundial del grupo y miembro del comité ejecutivo de la Compañía. Tendrá responsabilidad sobre el Grupo de Consumo de compañías, tecnología de la información y cadena de suministro global. Actualmente la presidenta y consejera delegada de Bayer CropScience AG, con sede en Europa,
Los cambios en Janssen se tradujeron en la Firma de un Nuevo Acuerdo entre Pharma Mar y Janssen por un monto de más de 100 Millones $$$ en Milestons a cobrar 25 Millones al año hasta el 2015 ... los 25 Millones $$ del 2011 y los 25 Mill $$ del 2012 ya se han Cobrado .
Y en el caso de Yondelis se Tradujo en el inicio de la Fase III para Sarcomas en el 2011( Por fin ), un Ensayo que ya lleva mas de un año en curso y que podría terminarse en cuestión de 18 // 20 meses y en caso de Aprobación por la FDA se podría usar en Off Label ...
Para ver la importancia que le esta dando Janssen al Yondelis ... solo hay que fijarse que dicha Fase III Sarcoma se esta llevando a cabo en 90 Hospitales ... 80 de los cuales son de EEUU y el resto se reparten entre Sud-Africa , Australia , Brasil y Nueva Zelanda .
Ahora estamos a la espera que desde Janssen comuniquen en que punto esta el ensayo del Yondelis en Ovario ... nos consta que todo va por buen camino con la FDA y que dicho ensayo debería empezar en lo que queda de año .
Yondelis tiene Protección para Europa hasta el 2019 y para EEUU habría que sumarle 7 años a la fecha en que consiguiera el OK en EEUU .
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Japón tambien Aposto por Yondelis y Taiho Firmo Acuerdo con PharmaMar ( 2009 ) , en este Pais Yondelis tambien tiene el Status de Orphan drug lo que le supone Ventajas Economicas y años de Protección en cuanto se Apruebe .
De momento Taiho ya termino la Fase I dirijida a calibrar dosis y tolerancias para su especial tipo de Raza // Etnia .
Termino dicha Fase I con exito y de hecho ya lleva unos meses en plena Fase II para tratar Sarcomas con Traslocaciones ... es decir que buscan la Primera linea ... al igual que Europa y EEUU ... de hecho ya se estan esperando los resultados de la Fase III TRS para EU .
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Aqui recuperamos una de las últimas entrevistas ( Marzo 2012 ) al Presidente de Zeltia en las que ratifica que algo ha cambiado con Yondelis :
Zeltia recuperó en 2011 los beneficios (13,2 millones de euros). La empresa está muy vinculada a la evolución de las ventas de Yondelis, su único fármaco en el mercado, que aporta más de 80 millones en ventas, más 20 en licencias.
¿ Por qué PharmaMar firma un nuevo acuerdo con Janssen ?
Debido a los cambios en la cúpula de Janssen. Han decidido que la oncología es una prioridad. Eso ha llevado a que Janssen rescate el Yondelis, que lo tenían sin prestarle demasiada atención. El acuerdo incluye los compromisos de pagos. En 2011 han sido 25 millones de dólares (19 millones de euros) y en 2012, otros tantos.
¿ Qué supone para la cuenta de resultados de Zeltia ?
Ya el año pasado supuso pasar de pérdidas a ganancias.
Usted dice que J&J no prestaba demasiada atención al Yondelis. ¿ No se ha comportado correctamente en la aprobación en EE UU ?
Las personas trascienden a las empresas. Depende de quién esté al frente en ese momento. Antes la oncología no era una prioridad. Y ahora creo que ha pasado a ser una prioridad.
¿ Cuánto ha invertido Zeltia en el Yondelis ?
Más de 400 millones.
¿ Que se deben recuperar en los años de patente ... ?
No solo espero recuperarlos en los años de patente, sino que espero seguir recuperándolos después, porque es un proceso tan complejo que no será fácil sacar un genérico. Tenemos protección hasta 2019 en Europa. En EE UU, si la FDA (la agencial del medicamento estadounidense) lo aprueba en 2014 o 2015, habrá otros siete años de protección.
¿ Está pensando en la sucesión en la empresa ?
No, de momento, no. Todavía hay unas cosas muy interesantes que están viniendo y no me las quiero perder.
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P.D.: Sousa comenta que es pronto aún para Retirarse ya que hay cosas muy Interesantes que estan llegando y no se las Quiere perder ... y Efectivamente todas las empresas del Grupo Zeltia estan bien Posicionadas en sus respectivos terrenos ... y todo esta por Venir ... en Bolsa han sido 10 años bajistas y eso Debería cambiar ... todo es Empezar .
De momento este año 2012 a fecha de hoy hay 17 empresas del Ibex 35 con peor Comportamiento que Zeltia .