Small Cell Lung Cancer / Competencia Para IMFORTE . ORYZON : OK de la FDA de FASE I/II CTEP-CRADA Patrocinada Por el US National Cancer Institute Para IADADEMSTAT Combinada con ATEZOLIZUMAB BY ROCHE O DURVALUMAB BY ASTRAZÉNECA Para Mantenimiento Pacientes en Primera Línea Con Cáncer de Pulmón Microcítico ( Células Pequeñas ) .

MADRID, España y CAMBRIDGE, Mass., 08 de abril de 2024 ( GLOBE NEWSWIRE ) -.

Oryzon Genomics, SA (Código ISIN: ES0167733015, ORY), una empresa biofarmacéutica en fase clínica que aprovecha la epigenética para desarrollar terapias en enfermedades con grandes necesidades médicas no cubiertas , anunció hoy que la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA) aprobó la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para iniciar un ensayo de fase I/II con iadademstat más inhibidores de puntos de control inmunológico en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) de primera línea con enfermedad extensa. enfermedad. Este será el primer ensayo clínico que pruebe la combinación de iadademstat con inhibidores de puntos de control inmunológico .

El ensayo (NCT06287775) se titula Estudio de dosis de fase I y ensayo aleatorizado de fase II de Iadademstat combinado con mantenimiento de inhibición de puntos de control inmunológico después de quimioinmunoterapia inicial en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso .

 Este estudio clínico de Fase I/II será realizado y patrocinado por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI), parte de los Institutos Nacionales de Salud, donde la Dra. Noura Choudhury del Centro Oncológico Memorial Sloan Kettering (MSKCC) será la principal IP para este ensayo y será implementado por varios centros oncológicos prestigiosos en los EE. UU., incluido el MSKCC, el JHU Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center y muchos otros. El ensayo prevé inscribir entre 45 y 50 pacientes y se llevará a cabo bajo un Acuerdo Cooperativo de Investigación y Desarrollo (CRADA) que Oryzon tiene vigente con el NCI . ...