GRÍFOLS Comunica Que Ha alcanzado el Objetivo Principal en la Recién Terminada FASE IV . Grifols Obtiene Resultados " Positivos " Sobre la Dosificación Quincenal de XEMBIFY . Pendiente de Autorización por Parte de la FDA .

Están Saliendo Más Avances este Mes Qué en los Tres Últimos Años ...  

" Y Seguirá Así Ya Que GRÍFOLS Se Compromete a Reforzar su Cartera de Productos Terapéuticos Líderes en Inmunoglobulinas Para Satisfacer la Creciente Demanda, Ya Que el Número de Personas Que Viven con Inmunodeficiencias Sigue Aumentando ".

" Los Pacientes que utilicen XEMBIFY podrían tener una opción de dosificación adicional, lo que les proporcionará más comodidad y flexibilidad a la hora de controlar su inmunodeficiencia", destaca Kim Hanna, director senior de Clinical Development en Grifols .

El ensayo de fase 4 "también demostró perfiles de seguridad y tolerabilidad igualmente buenos entre la administración quincenal y la semanal". Se trata de un estudio clínico multicéntrico, de secuencia única y abierto que incluyó a 27 sujetos de 18 centros de Estados Unidos .

Los resultados respaldan la posible ampliación del etiquetado de XEMBIFY para incluir la dosificación quincenal, pendiente de revisión y aprobación por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos. Esta opción ya está disponible en los mercados europeos donde está autorizada . ...