THE CADTH PAN-CANADIAN ONCOLOGY DRUG REVIEW EXPERT REVIEW COMMITTEE (pERC) REECOMMENDS THAT LURBINECTEDIN NOT BE REIMBURSED FOR THE TREATMENT OF ADULT PATIENTS WITH STTAGE III OR METASTATIC SCLC WHO HAVE PROGRESSE ON OR AFTER PLATINUM- CONTAINING THERAPY .
LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) SCLC SEGUNDA LÍNEA Cuenta Solo con Aprobaciones Provisionales / Condicionales y Aceleradas Debido a Que Dichas Aprobaciones Se Basan Solo en los Resultados Obtenidos en la Fase II BasKet Que Llevo a Cabo Pharmamar en el Que Lógicamente Contó con un Número Muy Reducido de Pacientes al Ser una Fase II ...
Estas Aprobaciónes Se Hubieran Confirmado de No Haber Fracasado el Ensayo de Fase III Atlantis .
La FDA Debería Haber Retirado el Fármaco del Mercado en ese Momento ... Pero Pharmamar Consiguió Reunirse con la FDA y Acordar el Realizar un Nuevo Ensayo Confirmatorio de Fase III ( LAGOON ) ...
Este Es y Será el Ensayo Que Permita o No Conseguir La Aprobación Completa del LURBINECTEDIN Para Tratar Pacientes con Cancer de Pulmón de Células Pequeñas en Segunda Línea .
Para el CADTH de Canadá No Están Claras las Evidencias y Existen Confusiones Por Demostrar .
Habrá Que Esperar a la Posible Aprobación del Ensayo de Fase III LAGOON Que Lleva a Cabo Pharmamar ... Lo Malo es Que esta FASE III Está Previsto Que Concluya en 2025 ... Igual Termino Para Tener Listo el Ensayo de FASE III Imforte Que Llevan a Cabo Roche y JazzPharma ... Que está Previsto Que Concluya en 2026 .
LURBINECTEDIN EN EEUU Y CANADA ES DE JAZZPHARMA.
Algunos Dirán Que JazzPharma Podría Bajar el Precio y Hacerlo Atractivo ... Pero eso Significaría Que Desde EEUU También Exigirían Dicha Bajada de Precio ... Lo Que de Ser Así se Producirá una Caída Importante en los Ingresos en la Caja de JazzPharma y por Consiguiente También una Caída Proporcional en los Royalties Que le Pagaría JazzPharma a PharmaMar ...
Con este Tipo de " Descuentos " Ya Tenemos el Ejemplo de Francia ...
Nombre Generico :
LURBINECTEDIN Estado del Proyecto :
Activo
Área Terapéutica :
cáncer de pulmón de células pequeñas metastásico (CPCP)
Fabricante :
Jazz Pharmaceuticals Canadá Inc.
Nombre de la Marca:
Zepzelca
Línea de Proyecto:
Revisión de reembolso
Número de Proyecto:
PC0281-000
Estado de NOC en la Presentación:
Publicar NOC
Tipo de Recomendación :
NO REEMBOLSAR .
CADTH IDENTIFICÓ LAS SIGUIENTES LIMITACIONES CLAVE EN EL ANÁLISIS DEL PATROCINADOR :
1.- El número de pacientes elegibles para lurbinectedina es incierto y puede ser subestimado .
2.- No se consideraron todos los comparadores relevantes y pueden depender del estadio de la enfermedad, línea de terapia y sensibilidad al platino .
3.- La captación de lurbinectedina es incierta .
4.- La duración del tratamiento con lurbinectedina es probablemente subestimado .
5.- Se subestiman los costos de adquisición de medicamentos .
6.- No se consideraron los costos asociados con el tratamiento posterior .
