28 febrero 2022

COVID // Plitidepsin . PharmaMar Prevé Terminar el Reclutamiento de Pacientes Para la Fase III del Ensayo Neptuno de Aplidin en Diciembre .

 Mercedes Rivera  // Invertía .

El Reclutamiento de Pacientes para la Fase III del Ensayo Clínico de Aplidin, el Medicamento Contra la Covid de PharmaMar, No está Yendo al Ritmo Que le Gustaría a la Compañía. De hecho, la Previsión de la Farmacéutica Española es Que Termine a Finales de Año, en Diciembre Concretamente .

"La Variante ómicron ha cambiado el paradigma del paciente, de ahí que el reclutamiento no vaya tan rápido", ha reconocido Luis Mora, director general de las Unidades de Negocio de Oncología y Virología, en la rueda de prensa posterior a la presentación de los resultados del ejercicio 2021.

Por el momento, PharmaMar ha fijado el mes de diciembre como fecha del fin del reclutamiento de pacientes, pero Mora ha insistido en que se trata de "previsiones que van en función de la pandemia". Es decir, pueden variar.  ...

Pharmamar Crece en Oncología Impulsada Por el Nuevo Antitumoral y Aplidin se Enfría en Virología Dado Que Con la Nueva Variante Omicron es muy Difícil el Reclutamiento de Pacientes , Dijo Mora . La Nueva Previsión se Sitúa en Diciembre 2022 .

El Economista : 

PharmaMar ha Publicado las cuentas de resultados correspondientes a 2021 y se comprobó que su negocio principal, la oncología, está en un buen estado de salud. 

Las ventas de esta rama crecieron un 18% respecto a lo cosechado el año anterior (118,8 millones de euros) y los royalties recibidos por su nuevo antitumoral Zepzelca, que comercializa Jazz Pharmaceutical en Estados Unidos, se dispararon en un 162% (40,9 millones de euros).

"Se trata de unos resultados excelentes porque muestran la fortaleza del negocio recurrente", explicó Luis Mora en una rueda de prensa posterior a la presentación de los resultados. "Ahora tenemos caja para desarrollar nuestras investigaciones y hemos reducido deuda", añadió. El director general de la compañía adelantó que el dividendo a pagar este año a los accionistas será de 0,69 euros.

A pesar de los datos en oncología, la farmacéutica vio cómo su beneficio cayó un 32%, pasando de los 137,2 millones de euros hasta los 92,8 actuales. La explicación principal de esta caída es el ingreso extraordinario obtenido por el contrato de licencia de Zepzelca con Jazz Pharmaceutical. Fue durante 2020 cuando la empresa madrileña recibió de su socio irlandés los mayores pagos por hitos regulatorios, como la aprobación por la vía acelerada en verano de aquel año. También se ha visto lastradas las ventas de diagnóstico (62%) debido a la menor venta de test PCR de Genómica.

El futuro de PharmaMar está muy ligado a Zepzelca. De hecho, hay en marcha dos ensayos clínicos para abrir el abanico de ventas del medicamento. Por un lado, se está trabajando en un estudio que facilite la aprobación definitiva en Estados Unidos y cuyos resultados, de ser positivos, sirvan también para entrar en el mercado europeo. Asimismo, Jazz y Roche trabajan con el medicamento para colocarlo en primera línea de tratamiento, cuando ahora está en segunda.

Por otro lado, Yondelis sigue resistiendo en ventas a pesar de los años. "Sigue generando los mismos ingresos y tiene un 30% de cuota de mercado en segunda línea de tratamiento", afirmó Mora.

Aplidina se Enfría 

El antiviral que PharmaMar investiga para el covid tardará en llegar. La compañía admitió que la fase de reclutamiento va lenta y la nueva previsión es que no llegue a completarse antes de diciembre de 2022. Por tanto, no será hasta el año que viene cuando comience la última fase de ensayo clínico antes de poder acceder al mercado. "Ómicron ha cambiado el paradigma y ahora es más difícil reclutar", dijo Mora.

SCLC . Small Cell Lung Cancer Discovery Could Lead To New Treatment . Podría Abrir la Puerta a un Nuevo Enfoque de Tratamiento Para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas .

Un Descubrimiento Inesperado en el UVA Cancer Center ha Permitido a los Científicos Detener el Desarrollo del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Ratones de Laboratorio, y el Sorprendente Hallazgo Podría Abrir la Puerta a un Nuevo Enfoque de Tratamiento en las Personas .

Los investigadores, dirigidos por Kwon-Sik Park, PhD, y John H. Bushweller, PhD, de la UVA, buscaban comprender el papel de una mutación en el gen EP300 en la formación de tumores de cáncer de pulmón de células pequeñas. Sus experimentos revelaron que el gen produce una proteína con propiedades sorprendentes que pueden fomentar o prevenir el desarrollo de cáncer de pulmón de células pequeñas. Al evitar que el gen actuara como promotor de tumores, los investigadores pudieron detener la formación y propagación del cáncer. Esto se mantuvo tanto en muestras de células como en ratones de laboratorio.

El papel esencial de la proteína en la formación de tumores la convierte en un objetivo atractivo para los investigadores que buscan desarrollar nuevos tratamientos para el cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP), una forma de cáncer excepcionalmente peligrosa. La supervivencia general a cinco años para los pacientes diagnosticados con SCLC es solo de alrededor del 7 %.

"El aspecto más notable de nuestros hallazgos es que explicamos la vulnerabilidad única de EP300 a nivel molecular, hasta un solo aminoácido", dijo Park, del Departamento de Microbiología, Inmunología y Biología del Cáncer de la Facultad de Medicina de la Universidad de Virginia. "Dadas las frecuentes mutaciones de EP300 que se encuentran en una amplia gama de tipos de cáncer, espero que el concepto de dirigirse al dominio EP300 KIX tenga una aplicabilidad más general para la terapia del cáncer".

SCLC . Vías en el Cáncer de Pulmón Microcítico y sus Perspectivas Terapéuticas .

Resumen :

El Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (SCLC) es conocido por su rápido crecimiento con alta diseminación metastásica. Su tratamiento sigue siendo un gran desafío para los oncólogos debido a la alta tasa de mutación y otras desventajas clínicas. La tasa de supervivencia de estos pacientes es muy pobre pero no hay avances significativos en las últimas décadas en los protocolos de tratamiento. Por lo tanto, existe la urgencia de diseñar nuevos ensayos clínicos con combinaciones de fármacos novedosos que puedan dirigirse de manera específica y efectiva a las vías clave para el tratamiento adecuado del SCLC. Ha habido varios indicios de que las vías de señalización del desarrollo están involucradas en el crecimiento tumoral, la progresión, la metástasis y la invasión de SCLC. Por lo tanto, se anticipa que descifrar las cascadas de señalización de estas vías de señalización embrionarias puede revelar nuevos avances terapéuticos en SCLC. En este contexto .

Papel de la Inmunoterapia en las Vías de Señalización :

En los últimos tiempos, el tratamiento del cáncer mediante inmunoterapia está ganando importancia [ 88 ]. 

El uso de inmunoterapia en SCLC se emplea junto con etopósido u otros agentes quimioterapéuticos que se usan para el tratamiento de SCLC.

 El tratamiento de inmunoterapia a través de la inhibición de PD-L1 es el método actual para el tratamiento de SCLC. Los estudios indicaron la interrelación de esta señalización con vías de señalización del desarrollo como hedgehog y WNT en cánceres como el cáncer de mama y el cáncer gástrico. 

En mama triple negativa, se observó que los inhibidores de WNT desempeñan un papel en la regulación a la baja de PD-L1, mientras que la vía Hedgehog favorece la expresión de PD-L1 en el cáncer gástrico [ 89 , 90]. Sin embargo, aún no se conoce el mecanismo exacto por el cual estas vías se interrelacionan .

Además, también es necesario descifrar la regulación mediada por inmunoterapia de las vías de señalización en el caso de SCLC.

Conclusión y Perspectivas de Futuro :

El SCLC es una neoplasia maligna letal con un tiempo de duplicación rápido. No hay una comprensión completa de cómo este cáncer se inicia y progresa en el cuerpo. Los pacientes responden bien a la terapia inicial, pero la mayoría de ellos muestran una recaída dentro de unos meses. 

El Etopósido y el Topotecán, junto con la Quimioterapia basada en platino, se utilizan como fármacos de primera y segunda línea, respectivamente, desde la década de 1970.

 No ha habido una mejora significativa en las estrategias de tratamiento durante algunas décadas. Sin embargo, la mejora reciente en la tecnología de radiación ha aumentado modestamente la tasa de supervivencia para SCLC en etapa limitada y extensa. Aunque los oncólogos conocen las anomalías moleculares asociadas con el SCLC, los esfuerzos para abordar estas aberraciones durante una década han sido consistentemente infructuosos, lo que resulta en un pronóstico sombrío para el SCLC.

 Como resultado, El SCLC se ha incluido junto con otros tipos de cáncer difíciles de tratar en la Ley de Investigación del Cáncer Recalcitrante de 2012 que instruye al Instituto Nacional del Cáncer (NCI) para que asigne fondos para tratarlo . 

Siempre hay una nueva esperanza de que la mejor comprensión de los mecanismos moleculares subyacentes pueda resultar en el desarrollo de nuevas terapias para SCLC. Por lo tanto, existe la necesidad de identificar objetivos más efectivos y también obtener conocimiento sobre la progresión de este cáncer. En este sentido, la investigación sobre las vías de señalización del desarrollo ha cobrado importancia. 

Ha habido algunos resultados interesantes que demuestran la importancia de estas vías en la iniciación, el crecimiento, la metástasis, la invasión y la progresión del SCLC. Las vías NOTCH y Hedgehog fueron las vías de desarrollo más exploradas en SCLC. En otros tipos de cánceres,αy WNT tuvo un papel profundo en la tumorigénesis. Pero estas vías no se han estudiado ampliamente en SCLC.

 Los estudios preliminares dieron algunos resultados positivos en el control del crecimiento del tumor. Sin embargo, estos compuestos aún no se han probado en humanos o, si se probaron, el tamaño de la muestra de los pacientes fue muy pequeño para sacar conclusiones del estudio. Por lo tanto, creemos que un estudio en profundidad de estas vías de señalización del desarrollo puede arrojar más luz sobre la progresión y el inicio del SCLC. Además, la diafonía entre estas vías puede ayudarnos a comprender mejor el cambio neuroendocrino y las características metastásicas del SCLC. Por lo tanto, es muy necesario descifrar las cascadas de señalización de las vías de desarrollo con más detalle para encontrar potentes dianas farmacológicas para el tratamiento exitoso del SCLC. En vista de lo anterior . ...

Ensayo de Fase II (Estudio POLA) de Lurbinectedina Más Olaparib ( Lynparza AstraZeneca ) en Pacientes con Tumores Sólidos Avanzados : Resultados de eficacia, Tolerabilidad y Estudio Traslacional .

Resumen

Presumimos que la combinación de olaparib y lurbinectedina maximiza el daño del ADN, aumentando así su eficacia. 

El ensayo Fase I POLA estableció como dosis recomendada de lurbinectedina fase 2 1,5 mg (día 1) y de olaparib 250 mg/12 h (días 1-5) para un ciclo de 21 días. 

En la Fase II , exploramos la eficacia de la combinación en términos de respuesta clínica y su correlación con las mutaciones en los genes HRR y los parámetros de inestabilidad genómica (GI).

 Resultados: 

Un total de 73 pacientes con cáncer de ovario de alto grado ( n = 46), endometrio ( n = 26) y cáncer de mama triple negativo ( n= 1) fueron tratados con lurbinectedina y olaparib. 

La mayoría de los pacientes (62%) recibieron ≥3 líneas de terapia previa. La tasa de respuesta global (ORR) y la tasa de control de la enfermedad (DCR) fueron del 9,6 % y el 72,6 %, respectivamente. 

La mediana de supervivencia libre de progresión (PFS) fue de 4,54 meses (IC del 95 %: 3,0-5,2). Doce pacientes (16,4 %) se consideraron respondedores  largo plazo (LTR), con una mediana de SLP de 13,3 meses. 

No se observó ningún beneficio clínico para los casos con mutación del gen HRR. En los LTR de ovario, aunque se observó una asociación directa con de GI y pérdida total de heterocigosidad (LOH), la asociación no alcanzó significación estadística ( p = 0,055). Globalmente, el número total de LOH podría estar asociado con el ORR ( p=0,074). Las toxicidades de grado 3-4 más frecuentes fueron anemia y trombocitopenia, en 6 (8,2 %) y 3 (4,1 %) pacientes, respectivamente. 

Conclusión: 

El estudio POLA aporta evidencia de que la administración de lurbinectedina y olaparib es factible y tolerable, con una DCR del 72,6%. Diferentes parámetros GI mostraron asociaciones con mejores respuestas.


27 febrero 2022

La Ministra de Ciencia e Investigación, Diana Morant, ha Remarcado Que " LA VACUNA ESPAÑOLA CONTRA EL CORONAVIRUS NO HA LLEGADO ANTES PORQUÉ HIPRA HA SIDO MÁS AMBICIOSA QUE OTRAS FARMACÉUTICAS * y ha Creado un Medicamento Que "Mejora los Que Ya Existen".



La Ministra de Sanidad, Carolina Darias, Confia  en Que la Vacuna Española Hipra, Actualmente en Fase III de Ensayos Clínicos, esté Aprobada a Mediados de Este Año .  


Por su Parte la Ministra de Ciencia ( Diana Morant ) ha indicado que el Gobierno invirtió unos tres millones en la investigación de la vacuna, y ahora otros 15 en los ensayos, así como que han "acompañado" a Hipra y lo van a seguir haciendo para que la Agencia Europea del Medicamento apruebe la Vacuna .


Igualmente, ha recordado que España ha firmado "condiciones buenas" con la farmacéutica para el despliegue de la vacuna en el país, con un precio limitado "sobre costes" y que el Gobierno siempre "tendrá la adquisición al precio mínimo". ...




HIPRA Ya Fabrica y Almacena .


Desde Hipra se explica que está preparada para la comercialización puesto que “desde hace meses” la compañía produce y almacena dosis, a la vez que mantiene conversaciones con responsables europeos y de otros países “para estar preparados” para el momento en que reciba la autorización. 


“Tan pronto como la Agencia Europea del Medicamento autorice la vacuna”, aseveró Elia Torroella, la responsable de I+D, “estaremos en disposición de enviar dosis donde sea necesario”.




25 febrero 2022

Por Fin Los Hospitales de España se Van Quedando Vacíos de Pacientes COVID . El Hospital Isabel Zendal, a 50 Ingresados de Vaciarse . Llega la Hora de Que los Hospitales También Recobren la Normalidad Pérdida con la Pandemia .

 

El Hospital Isabel Zendal se Vacía Tras Pasar de 700 Ingresados a 50 en un Año  .

  • La Comunidad de Madrid ha pasado de 2.017 hospitalizados a 878 en un año, aun con más contagios de coronavirus .

  • Los últimos pacientes del Zendal están deseando irse a casa tras recuperarse .

  • Los sanitarios del centro recuerdan que todavía hay 17 personas en UCI por covid .

La Evolución Epidemiológica Continúa Mejorando en España.

 Madrid ya tiene su incidencia acumulada a 14 días fuera del riesgo extremo. Esta caída, junto con la vacunación, ha propiciado que las hospitalizaciones se mantengan en trayectoria descendente

Los Hospitales Van Quedando Vacíos de COVID Paulatinamente .  ...


SCLC . Resultados con IRINOTECÁN Versus TOPOTECÁN Para el Tratamiento de Segunda Línea en Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico . Post By Luis Paz - Ares . La Fase III Está Ya en Curso .

Ensayo Clínico con IRINOTECÁN Frente a TOPOTECÁN Para el Tratamiento de Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Que Lleva el Doctor Luis Paz Ares .


RESILIENT ( NCT03088813 ) es un Estudio de Fase II / III Que Evalúa la Seguridad, la Tolerabilidad y la Eficacia de la Monoterapia con IRINOTECÁN LIPOSOMAL en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas y Progresión de la Enfermedad Durante o Después de la Terapia de Primera Línea Basada en Platino . 

Aquí, Presentamos los Resultados de RESILIENT Parte 1 :

Métodos: Esta evaluación preliminar de seguridad abierta, de un solo brazo, con fases de exploración de dosis y expansión de dosis, incluyó a pacientes ≥18 años con un estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este de 0/1; aquellos con metástasis asintomáticas del sistema nervioso central fueron elegibles. Los objetivos principales fueron evaluar la seguridad y la tolerabilidad y recomendar una dosis para un mayor desarrollo. Los puntos finales de eficacia fueron la tasa de respuesta objetiva (ORR), la supervivencia libre de progresión (PFS) y la supervivencia general (OS).


Resultados: Durante la exploración de dosis, 5 pacientes recibieron 85 mg/m 2 de irinotecán liposomal intravenoso (considerado no tolerable; toxicidad limitante de la dosis) y 12 pacientes recibieron 70 mg/m 2 (considerado tolerable). Durante la expansión de la dosis, 13 pacientes adicionales recibieron irinotecán liposomal intravenoso a 70 mg/m 2De estos 25 pacientes (mediana de edad [rango], 59,0 [48,0-73,0] años, 92,0 % con enfermedad metastásica), 10 experimentaron eventos adversos emergentes del tratamiento (EAET) relacionados con el tratamiento de grado ≥3, más comúnmente diarrea (20,0 %). y neutropenia (16,0%), y 3 tuvieron TEAE graves relacionados con el tratamiento, de los cuales 2 fallecieron. La TRO fue del 44,0 % (intervalo de confianza [IC] del 95 %: 24,40-65,07; 1 respuesta completa, 10 respuestas parciales) y la mediana (IC del 95 %) de SLP y SG fue de 3,98 (1,45-4,24) meses y 8,08 (5,16-9,82) meses, respectivamente.

Conclusión: En general, no se identificaron nuevas señales de seguridad con el irinotecán liposomal y la actividad antitumoral fue prometedora. 

La Parte 2 de RESILIENT, un Estudio de Fase III Controlado y Aleatorizado de IRINOTECÁN LIPOSOMAL Versus Topotecán, está en Curso .

PharmaMar confirma el adiós de Aplidin y utiliza la guerra para taparlo por Pedro Ruiz .

 PharmaMar dice adiós casi oficialmente a Aplidin. Y es que la farmacéutica española se ha visto obligada a retrasar la presentación de los resultados de su estudio de Fase III, denominado Neptuno, para su fármaco contra el Covid-19 a diciembre de 2022. Principalmente, por la baja captación de pacientes infectados, según señalan fuentes cercanas de la compañía. Un atraso que supone prácticamente la puntilla para el proyecto. De hecho, con esta nueva demora, la empresa gallega ha pasado de aspirar a entregar los datos claves de su antiviral en noviembre de 2021 al 2023.

El primer gran contratiempo en el ensayo Neptuno se produjo a finales de septiembre del año pasado. En aquel momento, PharmaMar reconoció que no tendría los datos del estudio listos en noviembre, como había prometido, y debería ser en marzo. La excusa fue la baja tasa de infecciones que había entonces que hacía muy difícil la captación de pacientes. De hecho, el propio presidente de la firma gallega, José María Fernández Sousa-Faro, reconocía que apenas contaban con 36 voluntarios de los más de 700 que necesita. Sousa aprovechó aquella intervención casi para suplicar a los oyentes latinos para que se enrolasen en dicho ensayo.

Aquella extensión de los plazos supuso un cierto castigo para la compañía. Aunque la apertura de otras vías de estudio, como contra el covid permanente, y la posterior ola gigante de infecciones dio esperanzas a unos accionistas muy castigados. Pero no sería más que otra cortina de humo de PharmaMar. Así, la firma gallega se ha visto incapaz de cumplir con los plazos pese a que tenía todo de cara: con un enorme número de infecciones y la limitación de las exigencias para participar en Neptuno. Y, lo peor, es que ya apenas deja margen para la esperanza.


PHARMAMAR UTILIZA EL CONFLICTO EL ATAQUE RUSO PARA TAPAR SU FRACASO 

Aunque quizás el dato más relevador del profundo fracaso de la compañía es que ha notificado este 24 de febrero ese aplazamiento. En un día en el que es consciente de que cualquier noticia es eclipsada por el ataque militar indiscriminado de Rusia sobre Ucrania. Una arremetida que ha sumido a los mercados en un caos y a los medios en un sumidero de constantes noticias procedentes de todos los niveles y lugares del mundo. Así, en este contexto de nerviosismo, PharmaMar ha entendido que era el mejor momento para despedirse de su fármaco más publicitado.

Y es que el adiós de Aplidin también implica reconocer muchos actos que van a dejar en mal lugar a la compañía durante muchos años. En primer lugar, porque atenta contra la credibilidad de la firma. El juego de PharmaMar durante los últimos años con anuncios como que era 2.800 veces más eficaz que el primer medicamento que salió contra el covid-19, el Redemsivir de Gilead, o las apariciones televisivas del propio Sousa como una estrella del rock ha dejado atrapado los ahorros de muchos minoristas. Aunque las caídas continuadas desde hace ya mucho tiempo han dejado entrever este fracaso.

Pero eso último, en especial, esas informaciones irreales de PharmaMar podrían traer consigo problemas jurídicos. El proceder de la compañía no solo atrajo la mirada y el dinero de muchos pequeños accionistas, sino también la del regulador. En concreto, la CNMV ha estado siguiendo muy cerca de la firma gallega pidiendo información adicional que después ha sido pública. Pero también a nivel privado, según apuntan distintas fuentes. Ahora, con esta revelación se podrían terminar por abrir algunas de las líneas de investigación que estaban paradas.


LAS VECES QUE SOUSA ARENGÓ A LOS ACCIONISTAS CON EL APLIDIN

El juego de Sousa y PharmaMar con el Aplidin, incluso, ha ido más allá. Por ejemplo, el presidente llegó a afirmar que su fármaco podía ser la clave para otro tipo de virus. Así, durante la ‘I Jornada Iberoamericana sobre actualización en covid-19 y tuberculosis’. Un encuentro que reunía virtualmente a expertos de distintas regiones del planeta señaló que: “Quiero aprovechar para decir otra cosa: ya sabemos que Aplidin es un antiviral tan potente que funciona en otros virus (como los virus ARN o también conocidos como monocaterios)”, señalaba Sousa ante los asistentes. A lo que añadió una nueva dirección para PharmaMar, ya que “en Sudamérica tenemos unos investigadores muy interesados en desarrollar plitidepsina para el dengue”.

Además, no acabó ahí, ya que también dejó en el aire que el siguiente paso podría ser intentar utilizarlo contra el zika, dado que pertenece “también” al género de los Flavivirus. Pero la realidad es que los resultados no han sido para nada prometedores como se hacía ver. En concreto, durante la presentación de los datos de uno de sus estudios en la revista Life Science Alliance los revisores dudaron de la eficacia del Aplidin: “Lamentablemente, los resultados mostrados en la figura 4 [uno de los cuadros principales del estudio] pueden argumentar en contra de la eficacia de Aplidin, ya que no hay un efecto progresivo del aumento de la dosis de plitidepsina en los diferentes parámetros seguidos”.

Al final, la realidad de ha impuesto a la ficción y la publicidad. Así, el relato orquestado por PharmaMar en torno a Aplidin, que ni siquiera se creo para ser un antiviral, ya que era un antitumoral (que además la Agencia del Medicamento descartó por tóxico), quedará para la historia como una de las grandes burbujas propagandísticas en la Bolsa española. Ahora, viene la parte en que lo verdaderamente histórico no es la subida y bajada del valor, sino el reguero de perdedores y accionistas que han perdido sus ahorros.

El SPRAY NASAL SaNOtize Obtiene Aprobación Como Opción de Tratamiento Temprano Para COVID19 . COMODO , ASEQUIBLE , SEGURO Y EFICAZ ... Esperamos Que se Convierta en la Primera Línea de Tratamiento y Potencialmente en la Defensa Contra la Infección por COVID en Todo el Mundo " .

El Spray Ahora está Disponible en India, Israel, Bahrein, Tailandia, Indonesia y Singapur.

“Estamos Esperando las Aprobaciones en Algunos Otros Países y Regresando con los Resultados de la Fase III a Health Canada Para Solicitar la Aprobación de Uso de Emergencia Para el Tratamiento de Personas en Riesgo de Progresión de la Enfermedad”, dice el Dr. Regev.

Resultados del Ensayo de Fase III .

El SPRAY Desarrollado por SaNOtize Obtuvo Resultados Exitosos en los Ensayos Clínicos de Fase III .

En un Ensayo Doble Ciego Aleatorizado que Involucró a 306 Participantes, se Encontró Que Aquellos Que Recibieron una Dosis del Aerosol Estaban Libres del Virus Dentro de los Cuatro Días Habituales y se Enncontró Que Tenían Menos Probabilidades de Transmitir Infecciones a Otros .

 A los Que Recibieron un Placebo les Tomó el Doble de Tiempo Eliminar el Virus de sus Sistemas y, en Ambos Casos, No se Produjeron Problemas de Seguridad .

“Estos Resultados Corroboran Definitivamente la Seguridad y la Eficacia de NONS en la Lucha Contra la COVID-19”, dijo el Dr. Regev. “Estamos Encantados de poder Brindarles a los Pacientes con COVID un Producto ASEQUIBLE Que Ha DEMOSTRADO Brindar una Cura más Rápida. 

Y con el Perfil de Seguridad Comprobado de NONS, Esperamos Que se Convierta en la Primera Línea de Tratamiento y Potencialmente en la Defensa Contra la Infección por COVID en Todo el Mundo”.

Regev dice que el estudio en India validó los resultados que han visto en estudios anteriores y agregó datos de resultados clínicos adicionales. Mostró una fuerte y significativa reducción en la carga viral en comparación con un control de placebo. Investigaciones recientes correlacionan una carga viral inicial alta con un mayor riesgo de desarrollar síntomas prolongados de COVID. ...


PharmaMar . El Fondo Bajista AHL Patners Vuelve a Subir Su Apuesta del 0,79% al 0,81% . Post By Expansión .

El Mayor Bajista en PharmaMar Eleva la Presión Antes de los Resultados .

Lejos queda el espectacular rally bursátil que llevó a PharmaMar a convertirse en un integrante más del Ibex. Durante el año 2020, en pleno inicio de la pandemia, sus acciones superaron hasta en dos ocasiones la barrera de los 130 euros. Menos de dos años después sus títulos sufren para salvar el soporte de los 50 euros.


Grifols Gana Atractivo Tras los Ajustes .

 Esto no es óbice para que los analistas de Berenberg hayan apuntado a que es hora de reiniciar la inversión en grupo después de elevar el precio objetivo de sus acciones clase A hasta de 28,5 a 28,8 euros por acción con recomendación de comprar. Estos expertos afirman que “la demanda sigue siendo fuerte, los precios están subiendo y las recientes mejoras en las recolecciones de plasma anticipan un mejor rendimiento en el segundo semestre de 2022 y una sólida recuperación en 2023."

 , 23 Febrero 2022 .

Los In­ver­sores vuelven a mirar al sector salud como po­sible ac­tivo re­fugio ante la cre­ciente in­fla­ción y las subidas de tipos de in­te­rés. Un en­foque for­ta­le­cido además por el ac­tual con­texto geo­po­lí­tico. Entre los va­lores des­ta­ca­dos, los ana­listas apuntan a Grifols como uno de los grandes va­lores fa­vo­ritos para so­bre­vivir en este agi­tado mar.

Los cambios demográficos, la expansión de las clases medias emergentes, el aumento de enfermedades crónicas y la transformación tecnológica serán algunos de los factores favorables que marcarán las expectativas de crecimiento del sector salud a largo plazo. Y Grifols se encuentra en disposición de aprovechar la ola favorable gracias a su posición de liderazgo.

La cotizada española es la tercera mayor empresa del mundo en el sector de hemoderivados, recuerdan los expertos de SelfBank, además de ser la líder mundial en suministros a hospitales y la única compañía en la industria farmacéutica que verticalmente está integrada en el sector de la medicina transfusional.

La firma destaca el mercado oligopolístico en el que se mueve. La compañía opera en un sector con fuertes barreas de entrada, donde se necesitan de cinco a siete años para obtener licencias y construir centros de donación de plasma y fabricación de medicamentos. No en vano, el laboratorio es uno de los tres competidores que controlan el 66% del mercado americano, junto con Takeda y CSL.

A ello se suman otros factores por el envejecimiento de la población, una fuente de ingresos recurrentes para algunos de sus desarrollos médicos en áreas como el Alzheimer, por ejemplo.

 Todo ello, le permite mantener, señalan en SelfBank, un crecimiento atractivo con una tendencia secular de crecimiento a largo plazo .

En su informe, el banco de inversión, destaca también el plan estratégico puesto en marcha hasta 2026. 

Tras la compra de Biotest en el mes de septiembre, mejora su posicionamiento en Europa de forma significativa. Con ello, esperar doblar el ebitda para esa fecha hasta los 2.800 millones de euros, con márgenes ebitda superiores al 30% (ahora son del 22-25%). ...

22 febrero 2022

PharmaMar organiza un seminario web con oncólogos líderes de opinión en cáncer de pulmón microcítico “Small Cell Lung Cancer: Today, until Tomorrow, US & EU” .

PharmaMar tiene en marcha un estudio aleatorizado de fase III con Zepzelca®l (Lurbinectedina) en monoterapia o en combinación con irinotecan en el cáncer de pulmón microcítico recurrente (NCT05153239) .

Se espera que este estudio sirva de ensayo confirmatorio en Estados Unidos tras la aprobación acelerada der Lubinectedina por la FDA en 2020, así como de registro para la EMA y otros organismos reguladores.

Además, el socio de PharmaMar en EEUU, Jazz Pharmaceuticals, junto con su socio Roche inició un estudio de fase III con lurbinectedina en combinación con atezolizumab para evaluar la seguridad y la eficacia de esta combinación como Tratamiento de mantenimiento de primera línea en el cáncer de pulmón microcítico (NCT05091567) .

Si el resultado de este ensayo fuera positivo, podría servir para realizar una nueva solicitud de registro de nuevo fármaco en la FDA, y podría permitir a PharmaMar presentar un expediente de registro ante la Agencia Europea del Medicamento. PharmaMar tiene todos los derechos comerciales de lurbinectedina en Europa y en la mayoría de los territorios fuera de Estados Unidos y Canadá.

Los números para conectarse a la teleconferencia son +34 91 901 16 44 (desde España), +1 646 664 1960 (desde Estados Unidos o Canadá) o +44 20 3936 2999 (otros países). Código de acceso de los participantes: 620352. 

La teleconferencia estará disponible en el sitio web de PharmaMar visitando la sección de Calendario de Eventos del sitio web de la compañía en www.pharmamar.com.

Se pondrá a disposición de los inversores acreditados una grabación del webcast. 

Para solicitar un enlace, no dude en ponerse en contacto con Investorrelations.