Se espera que este estudio sirva de ensayo confirmatorio en Estados Unidos tras la aprobación acelerada der Lubinectedina por la FDA en 2020, así como de registro para la EMA y otros organismos reguladores.
Además, el socio de PharmaMar en EEUU, Jazz Pharmaceuticals, junto con su socio Roche inició un estudio de fase III con lurbinectedina en combinación con atezolizumab para evaluar la seguridad y la eficacia de esta combinación como Tratamiento de mantenimiento de primera línea en el cáncer de pulmón microcítico (NCT05091567) .
Si el resultado de este ensayo fuera positivo, podría servir para realizar una nueva solicitud de registro de nuevo fármaco en la FDA, y podría permitir a PharmaMar presentar un expediente de registro ante la Agencia Europea del Medicamento. PharmaMar tiene todos los derechos comerciales de lurbinectedina en Europa y en la mayoría de los territorios fuera de Estados Unidos y Canadá.
Los números para conectarse a la teleconferencia son +34 91 901 16 44 (desde España), +1 646 664 1960 (desde Estados Unidos o Canadá) o +44 20 3936 2999 (otros países). Código de acceso de los participantes: 620352.
La teleconferencia estará disponible en el sitio web de PharmaMar visitando la sección de Calendario de Eventos del sitio web de la compañía en www.pharmamar.com.
Se pondrá a disposición de los inversores acreditados una grabación del webcast.
Para solicitar un enlace, no dude en ponerse en contacto con Investorrelations.