La EMA Renueva y Recomienda Prorrogar un Año la Aprobación con Condiciones de la Comercialización del Remdesivir ( Gilead ) Para Tratar el Covid19.

También Ha Anunciado Que ha Completado la Revisión del Anticuerpo Monoclonal Sotrovimab de GSK Para Tratar a los Pacientes con Covid19 .

La Agencia Europea del Medicamento  ha recomendado renovar la autorización condicional de comercialización de Veklury (remdesivir), el único tratamiento antiviral autorizado para el coronavirus Covid-19. La autorización se concedió con la condición de que la empresa (Gilead) presentara información adicional sobre la calidad, la eficacia y la seguridad del medicamento según un calendario acordado con el CHMP. Tras la evaluación de la nueva información, el Comité consideró que los beneficios de Veklury siguen siendo mayores que sus riesgos y que la autorización condicional debe renovarse. Todavía quedan algunos datos pendientes que deben presentarse antes de finales de año para la próxima renovación prevista.

En último lugar, el Comité completó su revisión sobre el uso del Anticuerpo Monoclonal Sotrovimab (también conocido como VIR-7831) de GSK para tratar a los Pacientes con Covid-19. Esta revisión se llevó a cabo para proporcionar una opinión científica armonizada a nivel de la UE para apoyar la toma de decisiones nacionales sobre el posible uso del anticuerpo antes de la autorización de comercialización. ...