LAUSANA, Suiza , 18 de enero de 2021 / PRNewswire / .
Debiopharm ( www.debiopharm.com ), una compañía biofarmacéutica suiza, anunció hoy el primer paciente dosificado en un ensayo clínico abierto de fase II, aleatorizado e iniciado por un investigador para su antiviral alisporivir (Debio 025). El estudio será realizado por la AP-HP para evaluar la eficacia y seguridad del inhibidor de ciclofilina en el tratamiento de pacientes COVID-19 hospitalizados en estadio temprano que no requieren ventilación médica y no han presentado signos de síndrome de dificultad respiratoria aguda.. El objetivo principal de este ensayo de "prueba de concepto" es evaluar la reducción de la carga viral de COVID-19 en pacientes tratados con alisporivir. El objetivo secundario implica el análisis de la eficacia clínica y radiológica, la seguridad y la tolerabilidad del compuesto más el estándar de atención (SOC) en comparación con el SOC solo. Los pacientes del grupo de investigación recibirán alisporivir por vía oral o por sonda nasogástrica, a una dosis de 600 mg dos veces al día durante 14 días durante el ensayo dirigido por el Prof. Jean-Michel Pawlotsky, virólogo, Jefe del Departamento de Biología y Patología de Henri Grupo Hospitalario Mondor, Hospitales Universitarios del Gran París. El ensayo, apoyado tanto por el grupo hospitalario como por Debiopharm, se llevará a cabo en múltiples centros de Francia incluido el Grupo Hospitalario Henri Mondor. ...
