18 enero 2021

COVID19 . Nuevo Tratamiento Aprobado Para Combatir el Coronavirus . Celltrion’s COVID Drug Given Green Light in 1st of 3-Step Review . Regdanvimab Puede Acelerar la Recuperación en 3,43 Días.

El Tratamiento COVID-19 propuesto por Celltrion obtuvo un visto bueno en la primera revisión de tres etapas del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos, dijo la agencia el lunes.


La semana pasada, la farmacéutica coreana buscó la aprobación de uso condicional para su candidato de tratamiento con anticuerpos monoclonales anti-COVID-19, regdanvimab, o CT-P59, convirtiéndose en la primera firma local en alcanzar esa etapa en la carrera por una cura de COVID-19.

Un panel de expertos, compuesto por ocho expertos externos y cuatro del ministerio, informó que las autoridades aprueban el regdanvimab con la condición de que la firma continúe con sus ensayos clínicos de fase 3 globales en curso.

Este es el primero del proceso de revisión de tres etapas. La opinión del primer grupo será seguida por las revisiones del consejo central de farmacéuticos y del comité de inspección final. ...