Votrient porta una advertencia de seguridad en su empaquetado que es la de mayor gravedad, debido a la posibilidad de una relación con un tipo de daño hepático que puede resultar mortal , a los Oncologos se les recomienda sigan a cada paciente muy de cerca debido a estos posibles daños hepaticos ... la fda no ha tenido otra alternativa que la de aprobar este farmaco ya que en EEUU para la 2ª linea en sts no hay nuevo tratamiento desde hace 30 años . Una Pena que la anterior direccion de J&J se negara a realizar la Fase III en EEUU con el Yondelis ... algo que la nueva direccion de J&J si que ha valorado y dicha Fase III ya lleva un año en curso , además con un nuevo contrato firmado con Pharma Mar como tod@s ya sabemos ... un contrato que respeta todas las condiciones alcanzadas en el primer contrato del 2001 ... pero con nuevos hitos a cumplir hasta el 2015 ... cada hito que se alcance supondra para Pharma Mar 25 000 000 Millones de $$$ al año .
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Bankia realizo un estudio comparativo entre ambos farmacos ( Yondelis versus Votrient ) y los resultados publicados el 23 de Marzo del 2012 ... fueron :
La eficacia de Votrient es inferior a la de Yondelis en STB: con un OS de 11,9 semanas frente a las 13,9 de Yondelis (y 10,9 de placebo), y los niveles de toxicidad superiores a los mostrados por Yondelis (cardiotoxicidad, ausente en Yondelis, toxicidad hepática y elevación de transaminasas), aunque con un PFS superior (4,6 vs. 3,5 de Yondelis).
Votrient llega al mercado estadounidense, aprovechando el hueco dejado por Johnson and Johnson , que retrasó los estudios clínicos con Yondelis en STB, dando prioridad a los ensayos en cáncer de ovario. En cuanto al resto de mercados, el producto de Glaxo podría arañar algo de cuota de mercado de Yondelis, ya que, aunque el coste del tratamiento sería equiparable al de Yondelis (contemplando los descuentos vigentes), su coste de administración sería inferior (dada su administración oral). No obstante, creemos que Yondelis seguiría sacando ventaja a Votrient en eficacia y toxicidad.
Pharma Mar está realizando actualmente estudios de fase III para la validación de Yondelis en primera línea, que se completará antes de finalizar el año.
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