16 julio 2009

Zeltia Confia en la Aprobacion del Yondelis en Ovario para Septiembre tanto por la FDA como la EMEA .

PD 1.- : Una jugada Maestra por parte de Zeltia serian que comprasen todas las acciones que hay en la Subasta para su Autocartera . Confianza total darian y un buen dinero a ganar de cara a las Aprobaciones de Septiembre de las que afirman confiar.

PD 2.- : Tambien deben confiar en Clantander ya que no se han detectado ventas relevantes en el valor .

PD 3.- : La Decision de ayer fue : "" NECESITA MEJORAR "" por lo que sera la FDA la que deba tomar la decisión final de aprobar u no el Yondelis Ovario en Septiembre ... y ha recordar que hay pendientes resultados del Yondelis inminentes y que ya han adelantado que seran positivos .


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La biotecnológica gallega explicó ayer que el «necesita mejorar» otorgado ayer por el comité de expertos que asesora a la autoridad sanitaria de EE.?UU. (Food and Drug Administration, FDA), a su medicamento Yondelis contra el cáncer de ovario no es vinculante y que la comercialización en el mercado americano (por su filial de Johnson & Johnson) solo depende del dictamen de la FDA que se conocerá en septiembre.

Zeltia ha manifestado en un comunicado remitido a la Comisión Nacional del Mercado de Valores que se trata de una opinión, «por lo que la decisión final sobre la aprobación del fármaco debe ser adoptada por la FDA». Fuentes de la compañía explicaron que se han dado muchos casos en los que el comité de expertos ha informado desfavorablemente sobre un fármaco y la Administración sanitaria norteamericana le ha dado la aprobación.
La compañía confía en recibir el visto bueno de las agencias del medicamento europeo y estadounidense para poder comercializar Yondelis contra el cáncer de ovario, con el que la Pharmamar espera 600 millones de euros en ventas en Europa. El estudio que la firma ha llevando a cabo en cien centros y cerca de 700 pacientes con cáncer de ovario han demostrado, según Zeltia, que «es un fármaco muy activo en el 50% de las pacientes tratadas solo con Yondelis, y en el 80% potencia la acción de Doxil (el medicamento actual de referencia)».

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