15 julio 2009

En breve saldran Resultados del Yondelis ... y la FDA aun no ha Votado Nada , lo hara en Septiembre .

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PD :
*.- Especialistas Europeos consultados por elmundo.es señalan que "en Europa se guían por criterios distintos y la decisión puede ser diferente a la que se adopte en EEUU".

*.- Confirman que hay un estudio pendiente de saber sus resultados con Yondelis y que estos seran "" Positivos " .

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A la espera

*.- Ésta no es una buena noticia desde varios puntos de vista", señala a elmundo.es Antonio González, secretario del Grupo Español de Investigación en Cáncer de Ovario (GEICO). "Desde el punto de vista empresarial, explica, en primer lugar, por tratarse de una empresa española, que había puesto mucho empeño en obtener la aprobación para esta indicación. "Aunque Yondelis ya está autorizado [tanto en Europa como en EEUU], para el tratamiento de sarcomas de tejidos blandos, la compañía confiaba con tener una opinión positiva también en tumores ováricos".
Según este especialista del MD Anderson de Madrid, la noticia es negativa en segundo lugar para las mujeres. A su juicio, el fármaco "suponía una nueva opción para las pacientes con esta enfermedad". Este oncólogo aclara que el medicamento "no iba a curar por sí sólo el cáncer de ovario, pero sí existe un subgrupo de mujeres que se podrían beneficiar de su acción".

*.- En su opinión, estas mujeres serían sobre todo aquéllas que sufren una recaída de su tumor en los primeros seis o 12 meses ("y que sí responden a los tratamientos estándar a base de platinos") o bien aquéllas con recaídas más tardías alérgicas a los platinos. "El fármaco funciona, y tiene un perfil de toxicidad que se puede manejar si se conocen sus complicaciones", explica este oncólogo, que insiste en que "debemos ser prudentes hasta que tengamos el dictamen definitivo de la FDA".
Otros especialistas europeos consultados por elmundo.es señalan que "en Europa se guían por criterios distintos y la decisión puede ser diferente a la que se adopte en EEUU".

*.- De hecho, confirman que en breve se publicarán los resultados de un estudio con Yondelis que son positivos

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