29 septiembre 2008

Fernandez Sousa : Tenemos Cash hasta 2010 , no necesitamos de acudir a los Mercados a pedir más dinero , lo dificil ya paso .


*.- Fernández-Sousa dijo que Zeltia tiene previsto solicitar la autorización de Yondelis para su uso contra esta enfermedad ( Cancer de Ovario ) entre mediados de noviembre y mediados de diciembre.

*.- El año que viene deberíamos tener la aprobación y ... empezará a vender (el fármaco para) cáncer de ovario en la segunda mitad o finales del año que viene', dijo.

Una vez conseguido este hito, Yondelis podría convertirse pronto en un 'blockbuster', es decir en una compañía que factura más de 1.000 millones de euros al año.

*.- Yo creo que es fácil que lo podamos alcanzar. Pero hay que esperar un par de años hasta que las ventas maduren. Pensamos que quizás en el año 2012'

*.- Los últimos resultados de Aplidina van a catalizar este proceso. Hemos hecho un gran avance en estas negociaciones (de un acuerdo de comercialización), dijo Fernández Sousa.


VENTA DE KAHALALIDE

*.- Por último, Fernández Sousa dijo que Zeltia va a vender los derechos de su compuesto marino Kahalalide que ha mostrado eficacia en psoriasis, una enfermedad que no entra dentro de la especialidad de PharmaMar de luchar contra el cáncer.

*.- Hemos decidido que sea un fármaco para su uso en psoriasis. Hemos visto una muy buena actividad. Pero como estamos centrados en oncología...estamos hablando con tres compañías para licenciarlo para psoriasis para el mundo entero', dijo.

Andres Poveda Coordina Foro que aborda cómo disminuir la mortalidad del tumor de ovario y cuello uterino . Participan 120 espertos .


.... Os sonara este Oncologo del Instituto Valenciano de Oncología y es debido a que es uno de los Oncologos que participaron en el ensayo de Fase III en Cancer de Ovario con el Yondelis y que recientemente se dieron a conocer sus Resultados en ESMO .

*.- Ocho de cada diez tumores son de ovario y cérvix .

“Los tumores de ovario y cérvix representan alrededor del 8 por ciento de todos los canceres en nuestro medio”, explica Poveda. “El de ovario, concretamente, es el cuarto mas frecuente en la mujer pero es el mas mortal de los ginecológicos”, añade este experto.

Alarma por el posible vínculo entre usar el móvil y el cáncer cerebral .



WASHINGTON (AFP) — El posible vínculo entre el uso de teléfonos móviles y el cáncer de cerebro podría parecerse a la relación entre el tabaco y el cáncer de pulmón, que la industria tabacalera y la sociedad tardaron 50 años en reconocer, advirtieron científicos estadounidenses ante el Congreso.

Carpenter y Ronald Herberman, director del instituto de cáncer en la universidad de Pittsburgh (Pensilvania, este), dijeron a la Comisión de Reforma que el riesgo de cáncer cerebral por el uso del móvil es bastante más grande para los niños, que tienen cerebros más vulnerables, que para los adultos. "Debemos tomar precauciones aunque no tengamos una evidencia concluyente de la magnitud del riesgo", sobre todo para los niños, dijo Carpenter.

Tomando en cuenta los 70 años que nos llevó retirar el plomo de la pintura .....

28 septiembre 2008

Yondelis y Zeltia situan a España en el Mapa Oncologico Mundial .... Lastima que en España permitan a 4 Depredadores tirar al Valor por tierra .





Fernandez Sousa :

*.- Nuestra financiación está cubierta desde hoy gracias a los presupuestos de venta de Yondelis. A partir de ahora el dinero vendrá de la venta del fármaco, ya no de los mercados. Por desgracia enfermedades como el cáncer existen y seguirán existiendo y nuestros productos son buenos. Tanto el sector farmacéutico como el de la alimentación son sectores refugio. Siempre habrá que comer y curarse; así que esperamos que la crisis no afecte a nuestras ventas.

*.- Ahora mismo por liquidez estaríamos en el Ibex, pero nuestra capitalización bursátil nos impide ser seleccionados para el selectivo. Un cálculo nos lleva a pensar, teniendo en cuenta como esta hoy la capitalización bursátil del índice, que si llegáramos a los 6,8 ó 7 euros por acción podríamos estar en la quiniela de ser elegidos. Con este mes de septiembre tan negro, esperábamos que el estudio del Yondelis en el cáncer de ovario subiera el precio de la acción, nos alejamos más. Al no estar en el Ibex 35 nos vemos perjudicados, ya que recientemente se anunciaron medidas de protección contra los que están actuando a corto que a nosotros no se nos aplican. Desde que se anunció esta medida, hemos aumentado 3 millones de acciones prestadas. Vamos a estar siendo atacados por accionistas de un milisegundo de duración de la compañía, cogen a Zeltia para ganar 6.000 ó 9.000 euros al día y no les importa tirar al valor por tierra. Es bien triste que en una época de bolsa bajista los únicos que ganen sean unos depredadores a los que no les importa un valor como Zeltia.


*.- El tercer trimestre puede reproducir la reducción del anterior, gracias al incremento de la venta del Yondelis. Cabe esperar que cada trimestre demos mejores resultados. Está pendiente la licencia de Yondelis para Japón y la aprobación de la Food and Drug Administration (FDA) -organismo que permite o deniega el uso de medicamentos en cada caso concreto de una determinada enfermedad- que darán muy buenas noticias para la compañía.

25 septiembre 2008

ZELTIA AVANZA HACIA LA CREACIÓN DE UNA FARMA LÍDER EN EUROPA .


Yondelis Ovario :
Presentación del Dossier ante la FDA y la EMEA en 2008:

Estudio pivotal FIII en Ovario recidivante (2/3ª línea)
 Cumplimiento objetivo primario: diferencia positiva estadísticamente
significativa (p = 0,019) en supervivencia libre de progresión
(mediana PFS: 7,3 meses Y+Dx vs 5,8 meses Dx).
 Mediana ciclos: 6 (38% pacientes >7 ciclos; 19% > 10 ciclos).

Eficacia:
• Alargamiento de la supervivencia libre de progresión con
Trabectedin + PLD según revisión de radiologos
independientes (21% reducción en riesgo relativo)
• Mayor tasa de respuesta con la combinación
(28% vs 19%)
• Datos de supervicencia aún no maduros (55% censored)


Precios de los Tratamientos en cancer de Ovario :

Precio por ciclo de Yondelis® ajustado por dosis: 3.700 € vs. 2.300 € Doxil/1.000 € Hycamtin .

Yondelis , El Primer Blockbuster De Origen Español .... es decir , un Farmaco superior en ventas a 1.000 Millones $$$ .


ver paginas 16 y 17 :

Yondelis alcanzará unas ventas de 1.200 millones de euros, lo que le convertirá en el primer blockbuster de origen español, es decir, un medicamento superior en ventas a 1.000 millones de dólares.
Zeltia prevé obtener 400 millones por la comercialización en Europa, mientras que Johnson & Johnson pretende ingresar 800 millones por la venta en los otros dos tercios del globo.
De cumplirse estas previsiones, Zeltia lograría unos royalties de 120 millones de euros, alrededor del 15% de los ingresos del laboratorio norteamericano, como prevé el acuerdo de desarrollo entre ambas farmacéuticas.

Jose Mª Fernandez Sousa en Invertia : “Estudiamos crear un núcleo duro con grandes inversores privados y farmacéuticas´ .

Sousa sobre los Resultados del Yondelis en Cancer de Ovario ( OVA 301 ) : Teníamos pactados los resultados médicos a los que teníamos que llegar con las agencias reguladoras y hemos cumplido con ellos.

Un virus contra el cáncer .

... Un virus capaz de replicarse en el interior de una célula tumoral puede afectarla hasta el punto de acabar con ella. Bajo esta premisa y desde hace un siglo al poco tiempo de descubrir un virus, los oncólogos lo inyectaban en tumores para observar su respuesta. Sin saber por qué, algunos lograban erradicar el cáncer. El desarrollo de la genética, durante las últimas dos décadas, y un conocimiento más profundo de la virología han propiciado dos nuevas vías para combatir el cáncer, la terapia génica y el renacer de la viroterapia. Ambas disciplinas se abren paso trabajosamente, entre fracasos y rayos de esperanza...

22 septiembre 2008

Yondelis Ovario tiene cita el 23 Septiembre con el National Institute for Health and Clinical Excellence en Londres .

To appraise the clinical and cost effectiveness of trabectedin within its licensed indication for the treatment of relapsed ovarian cancer ....

Un estudio en fase III avala la eficacia de trabectedina en cáncer de ovario refractario .

La supervivencia global también presenta una tendencia positiva, con una reducción del 15 por ciento en el riesgo de muerte de los pacientes en combinación con trabectedina, si bien los datos provisionales aún son inmaduros y el análisis final se llevará a cabo tras 520 eventos.

Andrés Poveda, jefe del Departamento de Oncología Médica del Instituto Valenciano de Oncología y responsable en Europa de este estudio, junto a Monk, afirma que trabectedina en combinación ha demostrado ser "especialmente superior" en pacientes con perfil platino sensibles —aquellos que tienen una recaída de más de seis meses— con recaída de cáncer de ovario. En este sentido, Poveda celebra que, por primera vez, una combinación de fármacos es "activa, y más activa, que uno solo sin platino". Desde su punto de vista, este hecho tiene una lectura muy positiva, puesto que "hasta casi el 20 por ciento de las pacientes desarrollan alergias o anafilaxias cuando las vuelves a tratar con platino", señala. Hasta este momento, ninguna combinación que no llevase platino incorporado había mostrado superioridad. Además, añadió que el estudio también incluyó pacientes resistentes a platino, en los que la nueva combinación también es significativamente eficaz.

Para Poveda, la mejora que trabectedina ha supuesto en los resultados de doxorrubicina es "muy importante a la hora de hacer una aplicación del día a día". En cuanto a efectos secundarios, Monk destacó que se ha dado poca toxicidad clínicamente asociada a los agentes quimioterápicos de uso habitual, tanto con la combinación como con doxorrubicina en monoterapia. En otro sentido, la neutropenia fue la toxicidad más común.

Ante los resultados positivos, que evidencian la posibilidad de un cambio en la práctica clínica habitual en el abordaje de este cáncer —por el que mueren más de 125.000 mujeres al año en todo el mundo— se presentará a la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) la solicitud de aprobación para trabectedina en cáncer de ovario antes de finales de año. Por otro lado, en el último trimestre de 2008 se entregará el dosier de registro a la agencia europea (EMEA).

Zeltia hoy gana un 5,5%, después de que Ibersecurities mejorar el precio objetivo de la firma gallega hasta los 10,35 euros ...

.... con un consejo de compra, lo que equivale a un potencial de subida del 130%....
Ibersecurities ha mejorado el precio objetivo de la empresa gallega hasta los 10,35 euros por acción con consejo de comprar, lo que equivale a un potencial de subida del 130%. Este precio se divide en 0,35 euros por el negocio químico, frente al 0,4 anterior, 3,4 euros por el Yondelis STS (igual que el anterior), 5,65 euros por Yondelis Ovario (frente 4,9 euros) y 0,95 por pipeline (frente 0,8 euros). “El valor cotiza ahora a su nivel de marzo, injustificado considerando lo que ha cumplido mientras tanto”, dice Ibersecurities, a lo que añade que Zeltia tiene “riesgos operativos y financieros limitados”, con “fuertes catalizadores a medio plazo”.

Cerca del 90 por ciento de los pacientes de cáncer de pulmón recae después de recibir el primer tratamiento ...

.... a pesar deque éste sea exitoso en la práctica totalidad de los casos, lo que se traduce en una esperanza de vida corta y dolorosa. La compañía farmacéutica GlaxoSmithKline ha lanzado el tratamiento oral Hycamtin, que mejora la calidad de vida de los enfermos que recaen.

Este tumor, causado en el 85 por ciento de los casos por el consumo de tabaco, es el tercer tipo de cáncer más común en Europa, y supone el 12,1 por ciento del total de los casos de cáncer. El 20 por ciento de los enfermos de esta patología presentan la variedad carcinoma microcítico, que por sus peculiaridades evolutivas, diagnósticas y terapéuticas lo hacen diferentes del resto de cánceres de pulmón.



Así, el tratamiento más indicado para esta variedad es la combinación de la quimioterapia y radioterapia. Tras este primer abordaje de la enfermedad, prácticamente la totalidad de los pacientes la superan. Sin embargo, meses después, alrededor del 90 por ciento recaen.



Ante esta situación, que presenta escasas esperanzas de supervivencia, se ha creado Hycamtin oral (topotecan). El fármaco ha demostrado su capacidad de reducir el tumor y prolongar la supervivencia de los pacientes.....

Familiares y enfermos de Alzheimer suspenden al Gobierno .

...Algunas empresas, como Zeltia, sí están en vanguardia. La filial farmacéutica del grupo gallego es el único laboratorio mundial que ha alcanzado la etapa de desarrollo clínico con un fármaco para combatir la enfermedad de Alzheimer utilizando un mecanismo de acción innovador basado en la inhibición de la enzima GSK3....

Yondelis consigue retrasar promedio de mes y medio más las recaídas en las pacientes de cáncer de ovario en las que otros quimioterápicos han fallado.

El esfuerzo habrá merecido la pena si los datos de este trabajo convencen a las agencias del medicamento de Europa y Estados Unidos y Yondelis se comercializa (algo que podría ocurrir en 2009). El mercado del cáncer de ovario es más de cuatro veces superior que el de los sarcomas de tejidos blandos, la primera indicación para la que el producto se autorizó hace poco más de un año.

*.- En este primer ejercicio, ha vendido 30 millones de euros en los países en los que está presente, aunque ha ingresado otros 55 gracias a un acuerdo con Ortho Biotech Products, filial de la multinacional Johnson & Johnson, para su desarrollo y comercialización...

Josep Baselga , entrevista . Al Cancer Endavant i de cara .


P . - Pida un deseo en la lucha frente al cáncer.

R . - -Que aumente la financiación. Es el momento de que se empiece a financiar la investigación traslacional aplicada. En esta área de conocimiento España puede ser competitiva .

......

Pasqual Maragall protagonizará un documental sobre el alzhéimer .


Ronald Reagan , Margaret Thatcher , Adolfo Suarez , Sole Tura , Pasqual Maragall ..... asi hasta 24 Millones de casos en todo el Mundo .... con Prevision de que se Dupliquen los casos en 20 años ....
*.- Lo peor es que no hay Tratamiento .... ¡¡¡ Aún !!! .... Pero en ello estan ... lo primero sera Frenar el proceso y para ello hay dos caminos :

*.- Uno seria interferir con un Farmaco el Cerebro con la Proteia Beta Amiloide ... pero los ensayos clinicos estan en sus inicios y ademas de momento los resultados en principio no son los esperados .... esperemos que los Cientificos puedan dar con el camino adecuado .

*.- Otro seria Farmacos que interfieren con la Proteina TAU , considerada posible causante de los daños del Alzheimer , estos Farmacos estan en sus etapas iniciales y se les espera para el año 2012 ... uno de ellos podria bien ser el NP-12 de Noscira del Grupo Zeltia que Inhibe la enzima GSK3 evitando la formacion de ovillos Neurofribilares y que es capaz de disminuir la Fosforacion de la Proteia TAU.... y que estan a punto de anunciar su entrada en la FASE II ..... De concluir con exito los ensayos clinicos estariamos ante un Farmaco Modificador de la Enfermedad del Alzheimer que frenaria el Proceso de Muerte Neuronal asociado a la Patologia y el Deteriro cognitivo que le acompaña , afirma la Doctora Del CSIC que Descubrio el Compuesto , Ana Martinez .

CDK8 . José Baselga y Josep Tabernero identifican un gen asociado a la mitad de los tumores de colon .

Imagine un fármaco que pudiera protegernos del cáncer de colon, el tumor más frecuente en España. O que cortara en seco el avance de la enfermedad, cuando el mal ya hubiera hecho acto de presencia. Hoy ninguno de esos medicamentos existen, pero un grupo de investigadores españoles y estadounidenses ha dado el primer paso para conseguirlo...

16 septiembre 2008

Zeltia Solicitara la Aprobación del Yondelis para C. Ovario a la EMEA en Octubre,J&J deberia hacer lo mismo ya que se pacto Tiempos Paralelos.

Zeltia demuestra el éxito de Yondelis contra el cáncer de ovario y fija su salida al mercado europeo .
La farmacéutica solicitará en octubre la autorización para vender el producto
El director general de PharmaMar, Luis Mora, afirmó que los excelentes resultados confirman lo que la empresa comunicó a sus accionistas el pasado mes de julio en Vigo. «Estos datos demuestran que se ha alcanzado con creces el objetivo primario del ensayo», aseguró..... Teniendo en cuenta que cuando se firmo el acuerdo con Johnson And Johnson se acepto que los tiempos serían Paralelos ..... debemos estimar que Johnson And Johnson tambien deberia acudir a la FDA ... en Octubre y más aún cuando son sus propios Oncologos los que han llevado el peso del Ensayo en Fase III y los que elaboran el Dossier que servira tanto para J&J como para Zeltia y que tan Brillantes exitos ha Obtenido delante de la Comunidad Internacional Oncologica ....
El Mercado en Ovario es CINCO veces superior al de Sarcoma y esta Previsto que a finales del 2009 o principios del 2010 ... Zeltia entre en Beneficios .... este último parrafo extraido de la entrevista realizada a Luis Mora hoy en Intereconomia ....

Yondelis Aspira a conseguir la Aprobación en PRIMERA LINEA en Sarcoma Pediatrico de EWING ... Dr.Baselga da el Primer Voto a favor aprobación Ovario .


Ayer José Baselga, jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Vall d´Hebrón de Barcelona, afirmó en declaraciones a Europa Press que los estudios presentados son «tan clarividentes que es posible que lleve a la aprobación del producto». El antitumoral español también aspira a conseguir autorización como tratamiento de primera línea con traslocaciones tumorales y el sarcoma de Ewing... Ha tener en cuenta que por Desgracia el Sarcoma afecta mas a Niñ@s que a Adultos ....

Zeltia , ASEBIO , Merk ... organizan la BIOSPAIN 08 , del 17 al 19 Sept 2008 .

BIOSPAIN 2008 ofrece una plataforma empresarial para el establecimiento de contactos, atracción de clientes e inversores y la generación de relaciones sinérgicas. Facilitando un amplio acceso a un mercado creciente, unido al conocimiento de las últimas novedades en el sector biotecnológico español...

Zeltia consigue un nuevo exito ..... ¡¡¡¡¡¡ Felicidades !!!!! .


.....y tambien Felicitar desde aqui a Tod@s lo que siempre han confiado en la empresa y en sus Investigaciones .... y tambien porque no Felicitar a quienes no confian ni confiaran nunca en Zeltia y que solo la usan para su beneficio propio .

Espero que mañana la Prensa Española tuviera en consideracion este logro y nos dedicara portadas iguales a las que dedica a politicuchos Mundiales ....algunos de ellos tan solo tienen Estudios Primarios .... o las que dedican a los logros del Deporte Patrio ..... o porque no las que dedican al Chusmeo ...

.....Zeltia , Las Pacientes , los Accionistas y España se lo merecen .

Salud para tod@s .

Yondelis Estrella en el Congreso de ESMO como Nuevo Tratamiento en la Lucha contra el Cancer de Ovario .

Estos resultados se apoyan además en una mayor tasa de respuesta con la combinación de Yondelis® y satisfacen las variables acordadas previamente con las autoridades sanitarias.

El perfil de seguridad de Yondelis® en este gran ensayo aleatorizado está en consonancia con resultados anteriores con este agente, que tiene efectos secundarios manejables. La adición de Yondelis® a Doxil® no dio lugar a efectos tóxicos inesperados.

PharmaMar tiene previsto presentar el dossier de registro a la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) en el último trimestre de 2008.

Ortho Biotech Products, L.P. ha confirmado a PharmaMar su plan de presentar la solicitud de aprobación para Yondelis® en cáncer de ovario a la Food and Drug Administration de EE.UU. (FDA) antes de final de 2008...

Yondelis , Sus Resultados en Cancer de Ovario cumplen lo Pactado con la Autoridades .


Tanto Zeltia como Johnosn And Johnson Confirman que Acudiran este Año a la EMEA y la FDA respectivamente para conseguir su Aprobacion ....

13 septiembre 2008

Yondelis , Resultados del OVA - 301 Posteados " en la Universidad de California ( EEUU ) por error"...



.... hay constancia de que estos resultados fueron pillados por Babaziz tras quedar colgados en dicha Universidad Californiana y dejar la puerta abierta .... ( tal y como se sabe estos resultados estan embargados hasta el 15/9/2008 ) .... al poco rato cerrarron la puerta y de ahi que no pueda mostrar el link de los mismos ....



Resumen realizado por FCSXXX :

*.- Este estudio es un estudio randomizado donde la mitad de los pacientes toma yondelis+doxil, y la otra mitad doxil sólo. Los 5,8 meses que aparecen del doxil sólo son de este estudio. Lo importante no es comparar con otros estudios, porque los pacientes elegidos pueden tener unas condiciones especiales. Lo importante es comparar dentro del mismo estudio, donde la la eleccion de pacientes es completamente aleatoria.


*.- En cuanto a la OS obtenida en la toma parcial de datos en la mitad del recorrido el Yondelis / Doxil ya le saca más de un mes de diferencia al Doxil en solitario ...., es de suponer que la mediana al final de la toma de datos tendrá, cuando menos, una distancia de mas de dos meses.

Además, hay que tener en cuenta que la diferencia que hace apreciable Yondelis en el mundo oncológico es su cualidad para estabilizar la enfermedad en aquellas pacientes a las que le funciona el tratamiento, a diferencia de otras quimios, por lo que es más que probable que el sesgo final sea aún mayor.


*.- A destacar:

* 7,3 meses de yondelis+doxil contra los 5,8 de doxil en solitario (en pacientes con recaida en menos de 6 meses)
* 9,2 meses de yondelis+doxil contra los 7,5 de doxil en solitario (en pacientes con recaidas despues de 6 o más meses del primer tratamiento)
* tasas de respuesta:
28% contra 19% a favor de Yondelis+doxil en el total del estudio
35% contra 23% a favor de yondelis+doxil en pacientes con recaidas despues de 6 ó más meses desde primera terapia
En el punto intermedio de medida (muerte nº 300) la supervivencia de yondelis+doxil es de 20,5 meses contra los 19,4 de doxil en solitario.

Conclusiones del abstract: yondelis+doxil es superior al doxil en ambos objetivos (PFS y tasas de supervivencia). Los eventos adversos (neutropenia, ALT, etc.) fueron controlados con monitorizaciones apropiadas, ajuste de dosis y retrasos en la toma de ciclos. Esta combinación sin platinos (yondelis+doxil) demuestra eficacia competitiva comparada con combinatorias previamente descritas con bases en quimioterapia con pacientes sensibles a platinos .


PD :

*.- Sin descuidar que se trata de Pacientes a las que la Primera Linea de Tratamiento nada ha podido hacer por ellas y por tanto acuden a la Segunda Linea en donde Yondelis / Doxil demuestra que se les puede alargar la vida ...

*.- ESMO escoje este ensayo para su Sesion Presidencial .

*.- Tanto J&J como Zeltia han comunicado que se presentaran este año ante la FDA y la EMEA respectivamente para presentar el Dossier de Aprobacion .

*.- J&J busca Senior Manager para que se encargue de todo lo relacionado con el Lanzamiento del Yondelis . / Doxil .

11 septiembre 2008

B.J.Monkl dara a conocer los Resultados del Yondelis en Ovario en la Sesion Presidencial de ESMO , el Lunes dia 15 a las 16,40 Horas .



(AFX UK Focus) 2008-09-11 17:52
BRIEF-Zeltia to file Yondelis for ovarian cancer in Q4

LONDON, Sept 11 (Reuters) - Zeltia SA:


THE PHASE III PIVOTAL TRIAL FOR YONDELIS IN OVARIAN CANCER (ET743-OVA-301) HAS SHOWN POSITIVE RESULTS

CONSEQUENTLY, PHARMAMAR HAS CONFIRMED TO THE EMEA THAT IT WILL SUBMIT AN APPLICATION FOR A NEW INDICATION OF YONDELIS FOR THE TREATMENT OF ADVANCED OVARIAN CANCER DURING THE FINAL QUARTER OF THIS YEAR

ZELTIA'S BIOTECH UNIT PHARMAMAR WILL PRESENT POSITIVE DATA ON YONDELIS IN OVARIAN CANCER AT ESMO 33RD CONFERENCE IN STOCKHOLM ON SEPTEMBER 15 .


*.- Yondelis en combi con Doxil lo unico que tienen que demostrar para ser aprobado ... al igual que todo farmaco que se precie es que sus resultados sean mejores que los resultados del farmaco a batir ..... en este caso el doxil en solitario .... Link con TODOS los datos del ensayo con sus dosis y objetivos por cumplir :

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00113607?term=yondelis&rank=3

*.- Los cientificos que han realizado la Fase III del Yondelis en combinacion con el Doxil presentaran los resultados del mismo en la sesion Presidencial del Lunes dia 15 a partir de las 16,40 horas por lo que hasta esa hora seria muy de lojica que nada se supiera al respecto .... :




Monday, September 15, 2008 :
BOOK
MARK
PRESIDENTIAL SYMPOSIUM
Auditorium A1: 15:15 - 17:30
Type: Presidential Symposium
Chair(s): J. Baselga1, H. Mellstedt2, M. Piccart3; 1Barcelona/ES, 2Stockholm/SE, 3Brussels/BE


BOOK
MARK 16:40 - 16:55
LBA4 - A RANDOMIZED PHASE III STUDY OF TRABECTEDIN WITH PEGYLATED LIPOSOMAL DOXORUBICIN (PLD) VERSUS PLD IN RELAPSED, RECURRENT OVARIAN CANCER (OC)
Oral Presentation
Gynecological cancer
B.J. Monk1, T.J. Herzog2, S. Kaye3, C.N. Krasner4, J. Vermorken5, F. Muggia2, E. Pujade-Lauraine6, F.G. Renshaw7, C. Lebedinsky8, A. Poveda9; 1Orange, CA/US, 2New York, NY/US, 3Sutton/UK, 4Boston, MA/US, 5Edegem/BE, 6Paris/FR, 7Raritan, NJ/US, 8Madrid/ES, 9Valencia/ES

Ibersecurities da entrada a Zeltia en su cartera Med con un Potencial del 65 % .

Asi lo recoje hoy la prensa , junto a zeltia tambien entra en dicha cartera BME , Codere Y OHL .

En cuanto a Zeltia recalca Ibersecurities que el mercado no descuenta ni un 15 % del valor del Yondelis para tratar el Cancer de Ovario .

Ibersecurities propone una cartera atrevida para final de año .

Noscira anuncia el pase a Fase II del NP-12 , Primer Farmaco en desarrollo clinico a Nivel Mundial para Combatir el Alzheimer .

Noscira es la única compañía en el mundo que ha alcanzado la etapa de desarrollo clínico con un fármaco para combatir la enfermedad de Alzheimer con un mecanismo de acción innovador basado en la inhibición de la enzima GSK3....

Respecto a las negociaciones para la licenciatura del NP-12, Fernández-Sousa, afirmó que ya ha habido contactos de cara a licenciar fuera de Europa, ya que el mercado europeo se lo reservará Noscira, y que prevé que se cierren en un año.

"El compuesto ha despertado interés y estas negociaciones llevan tiempo, por lo menos un año. Esperamos negociar lo mejor posible, pero es un buen momento ya que los productos anteriores prometedores se han caído", indicó.

Resonancia magnética y resultados en cáncer de mama .

Un trabajo estadounidense concluye que no hay razón para utilizar esta prueba en pacientes que ya han sido diagnosticadas y que están a la espera de tratamiento...

08 septiembre 2008

Zeltia presentara el Miercoles dia 10 , la "" Nuevas "" lineas en I+D de Noscira .


A las 13.00 horas el Grupo Zeltia presenta las nuevas líneas de investigación y desarrollo de Noscira. La presentación será en el salón Escorial Norte del Hotel Castellana Intercontinental. Paseo de la Castellana, 49.

PD :
Noscira ( NeuroPharma S.A.) la filial de Zeltia que se dedica a la I+D en Enfermedades Neurologicas va a presentar mañana su nuevo Nombre ( Noscira ), las nuevas lineas , el estado actual de sus farmacos , sus prespectivas y a lo mejor da alguna pista de quien o quienes andan detras para conseguir un acuerdo ..... a fecha de hoy Noscira tiene mas potencial y farmacos de los que tenia PharmaMar en 1999 - 2000 año en que Zeltia consiguio los maximos en bolsa por arriba de los 20 euros .... no estaria mal sumar el potencial de Pharma Mar ,que ha multiplicado su valor respecto al 2000 , y NeuroPharma y saber por espectativas si los 5,80 euros euros actuales reflejan todo ese potencial ...... veremos mañana que nos cuentan ....montar esta presentacion y todo su coste deberian de ser por una buena causa ..... veremos .

Bradley J. Monk , el Profesor que comunicara los resultados de Fase III Del Yondelis en Ovario en el Congreso ESMO .... Confirma Beneficios Clinicos.

Según nuevos resultados, combinar el nuevo fármaco trabectedin con la doxorubicina liposomal pegilada proporciona beneficios clínicos a las mujeres con cáncer de ovario recurrente. La combinación, que de forma importante no incluye un fármaco de platino, hace frente a los actuales estándares de tratamiento de las mujeres cuyos tipos de cáncer son recurrentes al menos seis meses después de un tratamiento de primera línea, confirmó el profesor Bradley J. Monk, del Centro Médico Irvine de la Universidad de California.

El mismo comunicado ha sido publicado en cientos de Webs a nivel Mundial :

http://www.google.com/search?hl=en&q=trabectedin++esmo+2008&start=70&sa=N

Zeltia favorita para entrar en el Ibex 35 por Union Fenosa este Miercoles ... segun Banco Inversis .

*.- Unión Fenosa podría ser excluida el miércoles del Ibex, tras la reunión del Comité Asesor ....

*.- Inversis Banco destaca que el CAT podría no esperar a una próxima reunión y excluir a Unión Fenosa el miércoles, dado que la operación se encuentra muy consolidada. En cuanto al valor que podría sustituirla, estos expertos arrojan varias posibilidades, de las que Zeltia cobra más fuerza....

Nuevas claves en el abordaje del Parkinson y el Alzheimer .

Un equipo de investigadores estadounidenses de la Universidad de California y del Supercomputer Center de San Diego (SDSC) ha desvelado cómo las proteínas involucradas en el desarrollo de enfermedades neurodegenerativas como el Alzheimer y el Parkinson interactúan entre ellas hasta formar complejos únicos que propician la aparición de enfermedades neurodegenerativas asociadas. Este hallazgo explicaría por qué los pacientes con Alzheimer tienen riesgo de padecer Parkinson, y viceversa....

05 septiembre 2008

Pharma Mar nuevas moleculas con actividad Antitumoral .

Sabemos que hay intención de que un nuevo farmaco de Pharma Mar inicie ensayos clinicos de Fase I este año ... hay las clasicas moleculas que ya llevan años dando vueltas ... como son Lamellarin , Thiocoralin , Variolin etc .... pero hay otras que vienen por atras empujando fuerte .... ya lo vimos con el Pariente del Kahalalide que lo supera con creces ... y pronto veremos cual es el nuevo Farmaco elejido .... podria ser el :
*.- Mechercharmycin ya sintetizado y que la inhibición de la división celular y la activación de una muerte celular programada por apoptosis se le han detectado .
o este otro :
*.- Staurosporines , dos en concreto que demuestran actividad en 3 lineas de celulas Tumorales .

*.- y por ultimo Un nuevo péptido cíclico que ha sido diseñado de varios Peptidos citotóxicos potentes Marinos .

Noscira , asi se llama a partir de hoy NeuroPharma .

Neuropharma, compañía del Grupo Zeltia dedicada a investigar las moléculas marinas en busca de nuevos fármacos para enfermedades neurodegenerativas, ha decidido cambiar de nombre y llamarse Noscira a partir de este mes de septiembre, según informó hoy la empresa....

Además de para presentar su nuevo nombre, el presidente del Grupo Zeltia, José María Fernández Sousa-Faro; la directora general de Noscira, Belén Sopesén, y el director de Desarrollo Clínico de Noscira, Teodoro del Ser, presentarán la próxima semana las nuevas líneas de investigación y desarrollo de la compañía e informarán de los ensayos clínicos que en breve pasarán a fase II....

Genomica . Las mutaciones halladas en vías señalizadoras genéticas se convierten en potenciales dianas de tratamiento .

En uno de los estudios más ambiciosos realizados sobre el perfil genético de un tumor, el Centro del Cáncer Kimmel de la Universidad Johns Hopkins ha identificado el mapa mutacional de dos graves tumores: el glioblastoma y el cáncer de páncreas....

Pfizer llega a un acuerdo con Medivation para Co-Desarrollar el Farmaco Dimebon en una proporcion 60 - 40 y pagara mas de 725 Millones $$$ .

El Mercado del Alzheimer empieza a tomar cuerpo y a valorarse en su justa medida .... a fecha de hoy no hay Tratamiento alguno que lo cure .

Ha recordar que nuestra NeuroPharma tras superar con exito la Fase I esta previsto que este mismo año empieze la Fase II con su primer farmaco contra el Alzheimer ... el NP-12 .

Yondelis elegido por ESMO para la Sesión Presidencial ya que podria en Cancer de Ovario Cambiar la Clinica Standar .


El estudio en fase III sobre los beneficios de 'Yondelis', comercializado por PharmaMar --filial del Grupo Zeltia--, en pacientes con cáncer de ovario ha sido seleccionado por la Asociación Europea de Oncología Médica (ESMO, en sus siglas en inglés) para formar parte del Simposio Presidencial del 33 congreso de esta entidad que tendrá lugar el próximo 15 de septiembre en Estocolmo (Suecia). La importancia de esta elección radica en que los resultados de ensayos clínicos elegidos para estas sesiones se basan en que pueden estar anticipando "un cambio en la práctica clínica estándar" ...

03 septiembre 2008

Martínez de la Serna ficha por PharmaMar ... tiene como objetivo explotar el perfil más electrónico, multimedia e interactivo de la compañía .

El Departamento de Comunicación de PharmaMar crece y no en vano. Al equipo que dirige Fernando Mugarza se ha incorporado para la 'nueva temporada' Carlos Martínez de la Serna, quién hasta el momento trabajaba en El Mundo y se dio a conocer por ser uno de los fundadores y creadores de la plataforma elmundo.es/Salud.

El Dircom de PharmaMar, Fernando Mugarza, ha entrado en el organigrama de Zeltia y ayudará a coordinar las tareas de Comunicación de todas las empresas del Grupo, por eso un poco de ayuda no vendrá mal en la empresa más potente de Zeltia. Así, el Departamento de Comunicación de PharmaMar se cierra con tres personas. Carolina Lanzas seguirá en sus labores de Comunicación Interna, a la vez que ayuda en casos puntuales de elaboración de notas y relación con los medios de Comunicación.

"Just Stand Up" se lanza hoy para recaudar fundos en la lucha contra el cáncer .


En el single "Just Stand Up" que se lanza hoy como exclusiva mundial en iTunes para recaudar fundos en la lucha contra el cáncer, participan artistas internacionales de la talla de Mariah Carey, Beyonce, Mary J. Blige, Rihanna, Fergie, Sheryl Crow, Miley Cyrus, Melissa Etheridge, Ashanti, Natasha Bedingfield, Keyshia Cole, Ciara, Leona Lewis, LeAnn Rimes y Carrie Underwood. Este excepcional grupo de grandes artistas se han reunido para contribuir con el single “Just Stand Up” a la inciativa Stand Up To Cancer (SU2C - Unidos Contra el Cáncer), nacida para recaudar fondos que permitan acelerar la investigación contra el cáncer.

Stand Up To Cancer es un programa de la organización caritativa Entertainment Industry Foundation (EIF), creada por personalidades del mundo de los medios y el entretenimiento cuya vida se ha visto afectada de un modo significativo por el cáncer. Stand Up To Cancer aporta recursos de la propia industria del entretenimiento –personas y medios, como TV y Web– para contribuir a la lucha contra el cancer de un modo que nunca antes se había puesto en práctica.

Mariah Carey, Beyoncé y otros trece artistas cantarán contra el cáncer .

El próximo 5 de septiembre las cadenas norteamericanas ABC, CBS y NBC ofrecerán una hora de programación en la franja de mayor audiencia para presentar el especial de televisión interactiva ‘Unidos contra el cáncer' ('Stand up to cancer').

El objetivo de la iniciativa es obtener fondos para impulsar los estudios sobre esta enfermedad y por ello un grupo de 15 artistas, entre las que se encuentran Mariah Carey o Beyoncé, interpretarán, por primera vez en directo, un tema creado para la ocasión.

Junto a ellas interpretarán la canción, que se puede esciucar en Estados Unidos desde el 2 de septiembre, Mary J. Blige, Rihanna, Fergie, Sheryl Crow, Miley Cyrus, Melissa Etheridge, Ashanti, Natasha Bedingfield, Keyshia Cole, Ciara, Leona Lewis, LeAnn Rimes y Carrie Underwood.

Además se espera la presencia de cerca de 50 destacados nombres del mundo de la televisión, el cine, el deporte y la música como Jennifer Aniston, Sally Field, Salma Hayek, Meryl Streep, Reese Witherspoon, el actor Forest Whitaker o el ex ciclista Lance Armstrong....

Un nuevo examen de sangre destinado a detectar el cáncer ovárico en una etapa temprana aún tratable está despertando esperanzas entre las mujeres y ..

... sus medicos .

Pero la Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) y algunos expertos dicen que no se ha comprobado que el examen funcione.
La prueba, llamada OvaSure, fue desarrollada en Yale y ha sido ofrecida desde fines de junio por LabCorp, una de las compañías de laboratorio clínico más grande de la nación....

02 septiembre 2008

Johnson And Johnson en Maximos de los últimos 8 años . Johnson & Johnson (JNJ) NewsBite - JNJ Hits 52-Week High .

Johnson & Johnson (JNJ) NewsBite - JNJ Hits 52-Week High
Posted on Tuesday, September 02, 2008 1:32 PM
Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) hit a new 52-Week high of $72.06 so far today. Currently the stock is up $1.60 (2.27%) to $72.03 on 8,888,060 shares traded. Today's high is up $10.86 from a 52-Week Low of $61.17. Johnson and Johnson stock has been showing support around $69.77 and resistance in the $71.73 range. Technical indicators for the stock are bullish and S&P gives JNJ a positive 5 STARS (out of 5) strong buy ranking. If you are looking for a hedged play on JNJ the stock seems like it could be a candidate for a September out-of-the-money bull-put credit spread below the 70 range. [ABR-Seven Summits Strategic Investments NewsBite] .
http://www.marketintelligencecenter.com/articles/668693

Zeltia por Carlos Doblado , Bolságora | 18:27 - 1/09/2008 .



...Ahora la tentación es considerar que el valor despliega una especie de patrón de vuelta con confirmación por encima de los 6 euros e irse tras lo poco que sube con convicción. Un patrón que podría incluso devolverla a las inmediaciones de los 10 euros....

NeuroPharma cambiara de nombre este mes de Septiembre ... ¿ lo hara con algun comunicado aprovechando el anuncio ... ?

Lo bueno es que puede elegir el dia que mas le convenga para Comunicarlo .... imagino en combinacion con los Results del Yondelis en Cancer de Ovario que presentara a mediados de este mes en el Congreso ESMO en Estocolmo .....es decir o antes de estos ....o despues del Congreso ... veremos .