(AFX UK Focus) 2008-09-11 17:52
BRIEF-Zeltia to file Yondelis for ovarian cancer in Q4
LONDON, Sept 11 (Reuters) - Zeltia SA:
THE PHASE III PIVOTAL TRIAL FOR YONDELIS IN OVARIAN CANCER (ET743-OVA-301) HAS SHOWN POSITIVE RESULTS
CONSEQUENTLY, PHARMAMAR HAS CONFIRMED TO THE EMEA THAT IT WILL SUBMIT AN APPLICATION FOR A NEW INDICATION OF YONDELIS FOR THE TREATMENT OF ADVANCED OVARIAN CANCER DURING THE FINAL QUARTER OF THIS YEAR
ZELTIA'S BIOTECH UNIT PHARMAMAR WILL PRESENT POSITIVE DATA ON YONDELIS IN OVARIAN CANCER AT ESMO 33RD CONFERENCE IN STOCKHOLM ON SEPTEMBER 15 .
*.- Yondelis en combi con Doxil lo unico que tienen que demostrar para ser aprobado ... al igual que todo farmaco que se precie es que sus resultados sean mejores que los resultados del farmaco a batir ..... en este caso el doxil en solitario .... Link con TODOS los datos del ensayo con sus dosis y objetivos por cumplir :
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00113607?term=yondelis&rank=3
*.- Los cientificos que han realizado la Fase III del Yondelis en combinacion con el Doxil presentaran los resultados del mismo en la sesion Presidencial del Lunes dia 15 a partir de las 16,40 horas por lo que hasta esa hora seria muy de lojica que nada se supiera al respecto .... :
Monday, September 15, 2008 :
BOOK
MARK
PRESIDENTIAL SYMPOSIUM
Auditorium A1: 15:15 - 17:30
Type: Presidential Symposium
Chair(s): J. Baselga1, H. Mellstedt2, M. Piccart3; 1Barcelona/ES, 2Stockholm/SE, 3Brussels/BE
BOOK
MARK 16:40 - 16:55
LBA4 - A RANDOMIZED PHASE III STUDY OF TRABECTEDIN WITH PEGYLATED LIPOSOMAL DOXORUBICIN (PLD) VERSUS PLD IN RELAPSED, RECURRENT OVARIAN CANCER (OC)
Oral Presentation
Gynecological cancer
B.J. Monk1, T.J. Herzog2, S. Kaye3, C.N. Krasner4, J. Vermorken5, F. Muggia2, E. Pujade-Lauraine6, F.G. Renshaw7, C. Lebedinsky8, A. Poveda9; 1Orange, CA/US, 2New York, NY/US, 3Sutton/UK, 4Boston, MA/US, 5Edegem/BE, 6Paris/FR, 7Raritan, NJ/US, 8Madrid/ES, 9Valencia/ES