¿ PUEDE FRANCIA AUTORIZAR ATEZOLIZUMAB COMBINADO CON LURBINECTEDIN ( IMFORTE ) ANTES DE SER APROBADO POR LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO ( EMA ) ? . LA RESPUESTA ES SÍ ... PERO SOLO COMO " USO COMPASIVO " Y EN PACIENTES SIN NINGUNA OTRA OPCIÓN DE TRATAMIENTO NI OPCIÓN DE PODER ENTRAR EN ENSAYO CLÍNICO .

 

Francia Podría Potencialmente Autorizar el Acceso Anticipado de la Terapia  IMFORTE Tras el Tratamiento de Primera Línea con ATEZOLIZUMAB ... En Pacientes Específicos Bajo un AAP o AAC Si Se Cumplen los Criterios ( Necesidad Médica No Cubierta, Datos Clínicos Prometedores, etc.) ...

 Tal y Como Ya Hizo la Propia Francia Con LURBINECTEDIN Como Tratamiento de Segunda Línea en Uso Compasivo También ...

SIN ESTAR AÚN A FECHA DE HOY NI SIQUIERA PRESENTADO  EL DOSSIER DE LAGOON ( SEGUNDA LINEA ) ANTE LA EMA .

ESTO NO EQUIVALE A UNA APROBACIÓN DE VENTA GENERAL NI REEMPLAZA LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN QUE PUEDA ... O NO OTORGAR  LA EMA ...

En Elaboración ...