LA FDA RETIRA LA APROBACIÓN DE LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) PARA EL CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS PREVIAMENTE TRATADO .
CURE TODAY : 9 DE SEPTIEMBRE 2026 .
Su estudio confirmatorio fue el ensayo LAGOON de FASE III , que no alcanzó su objetivo principal .
En sus resultados financieros del segundo trimestre, publicados el 3 de agosto de 2026, Jazz Pharmaceuticals anunció que, basándose en los resultados de LAGOON y en consonancia con la FDA, planeaba solicitar a la agencia que eliminara la indicación de segunda línea de la ficha técnica .
Ninguno de los grupos tratados con Zepzelca vivió más tiempo que el grupo tratado con quimioterapia .
- 8,7 MESES SOLO CON LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) .
- 10,9 MESES CON LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) MÁS IRINOTECÁN .
- 10,7 MESES CON TOPOTECAN O IRINOTECÁN .
ENTRE LAS PERSONAS CUYO CÁNCER SE HABÍA EXTENDIDO al CEREBRO O la MÉDULA ESPINAL, UN GRUPO MÁS PEQUEÑO , LA MEDIANA DE SUPERVIVENCIA FUE DE 7,1 MESES CON ZEPZELCA SOLO ( 58 PERSONAS ) EN COMPARACIÓN CON 10,3 MESES CON QUIMIOTERAPIA ( 56 PERSONAS ) .
EFECTOS SECUNDARIOS :
JAZZPHARMA NO INFORMÓ DE NUEVOS PROBLEMAS DE SEGURIDAD .
Se observaron efectos secundarios graves (de grado 3 o superior) relacionados con el tratamiento en el 35 % de las personas que recibieron Zepzelca sola, en el 62,6 % de las que recibieron Zepzelca más irinotecán y en el 64,4 % de las que recibieron quimioterapia .
A TENER MUY EN CUENTA : ESTA RETIRADA NO AFECTA NI MODIFICA PARA NADA A LA APROBACIÓN DEL TRATAMIENTO IMFORTE ( LURBINECTEDIN MAS ATEZOLIZUMAB ) PARA MANTENIMIENTO EN PRIMERA LINEA SMALL CELL LUNG CANCER .
