LURBINECTEDIN . RESULTADOS FALLIDOS DE FASE II EN PACIENTES CON NEOPLASIAS MALIGNAS GASTROINTESTINALES AVANZADAS CON MUTACIONES EN LA REPARACIÓN DEL ADN : "" NO SE OBSERVÓ BENEFICIO CLÍNICO "" .

 

EFICACIA : 

- ORR a 12 SEMANAS : *0%* ( 0/8 RESPUESTAS ) .

- PFS mediana : 1,2 MESES ( 0,7 - 2,8n ) .

- OS MEDIANA : 2,4 MESES ( 1,2 - 4,1 ) .

SEGURIDAD ( n=8 ) :

- ANOREXIA G1-2 : 50% ( 4/8 ) .

- NÁUSEAS G2 : 37,5% ( 3/8 ) .

- ESTREÑIMIENTO : 25% ( 2/8 ) .

- ANEMIA : 25% ( 2/8 ) .

- FATIGA : 25% ( 2/8 ) .

- NEUTROPENIA G3-4 : 25% ( 2/8 ) .

CONCLUSIÓN :

*.- NO SE OBSERVÓ BENEFICIO CLÍNICO .

 *.- TODOS LOS PARTICIPANTES PRESENTARON PROGRESIÓN DURANTE EL TRATAMIENTO .

 *.- EL ESTUDIO NO ALCANZÓ EL UMBRAL DE EFICACIA PREESPECIFICADO .