PHARMAMAR COMUNICA LA AUTORIZACIÓN DE IMFORTE EN EUROPA ... DEJANDO CLARO QUE LOS PACIENTES PRIMERO SERAN TRATADOS EN PRIMERA LÍNEA DE INDUCCIÓN CON ATEZOLIZUMAB ... Y SOLO L@S PACIENTES QUE NO PROGRESEN AL ATEZOLIZUMAB Y NO HAYAN SIDO TRATADOS CON SERPLULIMAB , TISLELIZUMAB O DURVALUMAB ... PASARAN A MANTENIMIENTO CON LURBINECTEDIN .

 

¿ CUANTOS PACIENTES REALMENTE PODRÁN SER TRATADOS CON LURBINECTEDIN  ... ? 

¿ PORQUE NADIE SE ATREVE A DAR ESA CIFRA  ... ?  .

PHARMAMAR EN SU COMUNICADO A LA CNMV DEJA MUY CLARO QUE LURBINECTEDIN SOLO PODRÁ TRATAR A L@S PACIENTES CUYA ENFERMEDAD NO HAYA PROGRESADO TRAS EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA ( INDUCCIÓN )  ESTÁNDAR .

TENIENDO EN CUENTA QUE HAY CUATRO TRATAMIENTOS DE PRIMERA LINEA DE INDUCCIÓN APROBADOS EN EUROPA ( SERPLULIMAB , TISLELIZUMAB , DURVALUMAB Y ATEZOLIZUMAB )  ... QUE SOLO L@S PACIENTES TRATADOS CON ATEZOLIZUMAB Y QUE NO PROGRESEN EN LA ENFERMEDAD ... PODRÁN ACCEDER A LURBINECTEDIN  .

DEJA FUERA DE IMFORTE A TOD@S LOS PACIENTES TRATADOS CON TISLELIZUMAB , SERPLULIMAB Y DURVALUMAB  ... 

Y TAMBIÉN DEJA FUERA DE IMFORTE A TOD@S L@A PACIENTES QUE PROGRESEN TRAS SER TRATADOS CON ATEZOLIZUMAB ...

****************

***********

*****

IMFORTE LLEGARÁ A EUROPA TRAS SU AUTORIZACIÓN ... EN UNOS 600 DÍAS  DE MEDIA .  LURBINECTEDIN MUESTRA SU PERFIL DE TOXICIDAD HEMATOLÓGICA RELEVANTE EN ASCO 2026, CON HASTA UN 34% DE EVENTOS ADVERSOS GRAVES Y UN 5% DE MORTALIDAD EN COMBINACIÓN .

 

ROCHE LO TENIA MUY CLARO EN SU APUESTA CON ATEZOLIZUMAB  COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( INDUCCIÓN ) EN ESTADOS UNIDOS CON DOS POSIBLES TRATAMIENTOS :

 IMPOWER Y IMFORTE ... QUE APORTAN OVERALLS SURVIVALS SIMILARES  ... POR LO QUE A DIA DE HOY  ROCHE PUEDE ESTAR MUY TRANQUILA CON SU ATEZOLIZUMAB ...

IMFORTE APORTA 13,2 MESES DE OVERALL SURVIVAL .

IMPOWER APORTA 12,3  MESES DE OVERALL SURVIVAL .

EN EUROPA YA ES OTRA LIGA  ... Y ATEZOLIZUMAB TENDRÁ  COMPETENCIA Y DE LA BUENA ... DE HECHO DE LOS CUATRO TRATAMIENTOS DE INMUNOTERAPIA APROBADOS DE PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE EN EUROPA ... ATEZOLIZUMAB ES LA QUE APORTA MENOS BENEFICIO .

HAY CUATRO GRANDES LOSAS SOBRE IMFORTE EN EUROPA :

1a.- LURBINECTEDIN TAN SOLO APORTE 2,6 MESES DE SUPERVIVENCIA TRAS LA INDUCCIÓN CON ATEZOLIZUMAB .

2a.- LA TOXICIDAD HEMATOLÓGICA QUE APORTA LURBINECTEDIN A LOS PACIENTES PREVIAMENTE TRATADOS CON ATEZOLIZUMAB .

3a.- EN EUROPA HAY APROBADOS CUATRO TRATAMIENTOS CON INMUNOTERAPIA DE PRIMERA LÍNEA ... Y ATEZOLIZUMAB NO ES PRECISAMENTE LA MÁS EFECTIVA .

4a.- ALGUNOS PACIENTES NECESITARÁN UN DESCANSO TRAS LA INDUCCIÓN CON ATEZOLIZUMAB AL CARECER DE LA RESERVA DE MÉDULA ÓSEA PARA CONTINUAR DE INMEDIATO CON LURBINECTEDIN .

EN EL ENSAYO CLÍNICO IMFORTE L@S PACIENTES FUERON ELEGID@S ... Y POR ELLO EN LA CLÍNICA REAL LOS PACIENTES TAMBIÉN DEBERÁN DE SER ELEGIDOS ...

NO PODRÁN TAMPOCO SER ELEGID@S PARA IMFORTE L@S PACIENTES TRATAD@S EN PRIMERA LINEA DE INDUCCIÓN CON OTRAS INMUNOTERAPIAS  ... SOLO SERAN ELEGIBLES L@S PACIENTES TRATADOS EN INDUCCIÓN CON ATEZOLIZUMAB ... Y QUE NO PROGRESEN ... Y QUE NO TENGAN METASTASIS ... Y QUE NO ESTEN DEBILITADOS ... Y QUE NO SE HALLAN QUEDADO TRAS EL TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN CON ATEZOLIZUMAB SIN RESERVAS DE MÉDULA ÓSEA ... Y LÓGICAMENTE TAMPOCO SERÁN TRATAD@S  CON IMFORTE L@S PACIENTES QUE RENUNCIEN A ELLO Y QUIERAN SER TRATAD@S DIRECTAMENTE EN SEGUNDA LÍNEA CON TARLATAMAB ...

LOS NUEVOS DATOS PRESENTADOS POR JAZZ PHARMACEUTICALS EN ASCO 2026 CONFIRMAN QUE LA LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ® ), TANTO EN MONOTERAPIA COMO EN COMBINACIÓN CON ATEZOLIZUMAB, MANTIENE UN PERFIL DE SEGURIDAD DOMINADO POR TOXICIDAD HEMATOLÓGICA SIGNIFICATIVA Y COMPLICACIONES INFECCIOSAS .

EN COMBINACIÓN CON ATEZOLIZUMAB ( ESTUDIO IMFORTE ), LOS EVENTOS ADVERSOS GRAVES OCURRIERON EN EL 31% DE LOS PACIENTES , CON INFECCIONES RESPIRATORIAS, DISNEA Y TROMBOCITOPENIA ENTRE LOS MÁS RELEVANTES . 

NOTABLEMENTE, SE REPORTARON EVENTOS FATALES EN EL 5% DE LOS CASOS, INCLUYENDO NEUMONÍA, SEPSIS y EVENTOS CARDIOVASCULARES .

EN DEFINITIVA ... IMFORTE SOLO EN PACIENTES SELECCIONAD@S :

1a.- SOLO ENTRARÁN PACIENTES SIN PROGRESIÓN TRAS INDUCCIÓN CON ATEZOLIZUMAB .

2a - ESTO IMPLICA QUE SERÁN  POCOS LOS PACIENTES QUE PODRÁN SER TRATADOS CON IMFORTE ... PRINCIPALMENTE EN EUROPA YA QUE :

3a.- NO ES APLICABLE A TODOS LOS PACIENTES CON SMALL CELL LUNG CANCER .

4a.- HABRÁ UNA SELECCIÓN PREVIA DE PACIENTES CON “ MEJOR PRONÓSTICO " .

COMPARADOR “ DÉBIL ” :

*.- IMFORTE SE HA COMPARADO SOLO CONTRA ATEZOLIZUMAB ... Y NO CONTRA OTRAS ESTRATEGIAS  EMERGENTES ... QUE LAS HAY ... Y VARIAS ...

LOS EFECTOS MÁS COMUNES EN COMBINACIÓN (≥30%) FUERON CITOPENIAS GENERALIZADAS ( LINFOCITOS, PLAQUETAS, HEMOGLOBINA, NEUTRÓFILOS), ADEMÁS de NÁUSEAS Y FATIGA, REFORZANDO EL PAPEL CENTRAL DE LA MIELOSUPRESIÓN COMO PRINCIPAL TOXICIDAD .

EN CONJUNTO, LOS DATOS SUBRAYAN QUE, AUNQUE LURBINECTEDIN SIGUE SIENDO UNA OPCIÓN ACTIVA EN SMALL CELL LUNG CANCER, SU USO REQUIERE MONITORIZACIÓN ESTRECHA POR RIESGO HEMATOLÓGICO, INFECCIOSO Y EVENTOS GRAVES, ESPECIALMENTE EN PACIENTES DE MAYOR EDAD O EN COMBINACIONES TERAPÉUTICAS . 

IMFORTE ( ATEZOLIZUMAB / LURBINECTEDIN ) : EL EFECTO QUE APORTA SIGUE SIENDO MODESTO Y BASADO EN SEÑALES EXPLORATORIAS .

*.- SOLO PODRÁN SER TRATADOS PACIENTES PREVIAMENTE SELECCIONADOS .

*.- SOLO ACCEDERÁN  A SER TRATADOS CON LURBINECTEDIN LOS PACIENTES QUE NO HALLAN PROGRESADO TRAS EL TREATMENT DE PRIMERA LÍNEA ( INDUCCIÓN) BY ATEZOLIZUMAB ) .

"

*.- IMFORTE ... DENEGADO EL ACCESO ANTICIPADO EN FRANCIA DE LURBINECTEDIN COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER TRAS EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE INDUCCIÓN  CON ATEZOLIZUMAB ...

*.- " ALGO NO CUADRA...":

" IMFORTE LLEVA YA SEIS MESES EN EL MERCADO ESTADOS UNIDOS " Y JAZZPHARMA OBTIENE SOLO 101MS ( Q1 2026 ) CUANDO " ANTES ALCANZABA ~80M$ SIN IMFORTE "...

*.- IMFORTE CONTRA SMALL CELL LUNG CANCER DUPLICA COSTES SIN APENAS MEJORAR LA SUPERVIVENCIA .

SEGÚN UN ESTUDIO PUBLICADO  POR LA PRESTIGIOSA REVISTA " SPRINGER NATURE " : 

" IMFORTE EN ESTADOS UNIDOS NO ES COSTE-EFECTIVO A LOS PRECIOS ACTUALES " .

" EI PRECIO DEBERÍA DE BAJAR ALREDEDOR DE UN 85% " .

IMFORTE PUEDE TARDAR EN LLEGAR A LIS PACIENTES EUROPEOS UNA MEDIA DE 600 DIAS :