THE @US_FDA HAS LIFTED THE CLINICAL HOLD ON MERCK / DAIICHI IFINATAMAB DERUXTECAN . ..///..: R&D FOR POTENTIAL FIRST-LINE MAINTENANCE TREATMENT OF SMALL CELL LUNG CANCER , IN COMBINATIÓN WITH ROCHE ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ ) .

LA FDA HA LEVANTADO LA SUSPENSIÓN CLÍNICA DEL ADC MÁS  PROMETEDOR COMO POSIBLE TRATAMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER TANTO PARA PRIMERA LÍNEA , MANTENIMIENTO , SEGUNDA LÍNEA ... POR LO QUE IFINATAMAB DERUXTECAN DE MERCK Y DAIICHI CONTINUA CON PASO FIRME Y ACELERADO HACIA SU MÁS QUE PROBABLE APROBACIÓN Y PODER APORTAR A LOS PACIENTES VIDA Y ESPERANZA DONDE EL RESTO DE TRATAMIENTOS NO LLEGAN  .

 Link : https://www.biospace.com/drug-development/patient-deaths-put-merck-daiichi-sankyos-antibody-drug-conjugate-on-hold

ROCHE Y MERCK .

ROCHE Y MERCK DAIICHI SANKYO ... TRES DE LAS MÁS GRANDES FARMACÉUTICAS GLOBALES Y QUE  ACTUALMENTE APUESTAN POR ATEZOLIZUMAB Y IFINATAMAB DERUXTECAN RESPECTIVAMENTE ... COMO POSIBLE TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE MANTENIMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER .

IFINATAMAB DERUXTECAN / ATEZOLIZUMAB PODRÍAN REPRESENTAR UNA OPCIÓN SISTÉMICA PROMETEDORA PARA PACIENTES CON SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE  (ES-SCLC) Y METÁSTASIS CEREBRALES , OFRECIENDO RESPUESTAS CLÍNICAMENTE SIGNIFICATIVAS CUANDO LAS OPCIONES TERAPÉUTICAS ACTUALES SIGUEN SIENDO LIMITADAS ...

IFINATAMAB DERUXTECAN DE MERCK / DAIICHI SANKYO SE PODRÁ BENEFICIAR DE TRES ASUNTOS CLAVES REGULATORIOS ( SI ALCANZA RESULTADOS GANADORES EN LA FASE III ) PARA PODER SALIR AL MERCADO A LA VELOCIDAD DEL RAYO AL TENER EL STATUS DE " BREAKTHROUGH THERAPY DESIGNATION" :

*.- TRAMITACIÓN ACELERADA .

**.- REVISIÓN PRIORITARIA .

***.- APROBACIÓN ACELERADA .

*.- TRAMITACIÓN ACELERADA :

Acelera el Desarrollo y la Revisión de Enfermedades Graves con Necesidades No Cubiertas .

**.- REVISIÓN PRIORITARIA :

Acorta el Plazo de Revisión de la FDA de 10 a 6 Meses .

***.- APROBACIÓN ACELERADA :

Permite la Aprobación Basada en Criterios de Valoración Indirectos Predictivos .

IFINATAMAB DERUXTECAN ES EL TRATAMIENTO EN I+D  POR EL QUE APUESTAN ONCÓLOG@S DE RENOMBRE Y TAMBIÉN LA PROPIA  FDA QUE NO DUDO EN OTORGARLE EL ESTATUS DE "" TERAPIA INNOVADORA "" . 

ADEMÁS IFINATAMAB DERUXTECAN TIENE EL PODER DE ACTUAR EN LA METÁSTASIS CRANEALES ( CEREBRO ) ALGO QUE LOS TRATAMIENTOS ACTUALES ... NI POR ASOMO LLEGAN AHI .

CELERIDAD TOTAL EN LAS FASES III TANTO DE PRIMERA LÍNEA , PRIMERA LÍNEA DE MANTENIMIENTO , SEGUNDA LÍNEA ... PARA EL TRATAMIENTO DE SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... PARA PODER ALCANZAR EL MERCADO LO ANTES POSIBLE  ... 

Y APORTAR A LOS PACIENTES VIDA Y ESPERANZA DONDE EL RESTO DE TRATAMIENTOS NO LLEGAN ... O TAN SOLO APORTAN ALREDEDOR DE 12 MESES DE OVERALL SURVIVAL .