IMFORTE EN LA REUNIÓN DE ENERO ... LA EMA NO LO HA TENIDO CLARO AÚN PARA PODER EMITIR UNA OPINIÓN ... NI POSITIVA NI NEGATIVA ... LAS DUDAS PODRÍAN SER VARIAS : NO VER CLARA LA EVIDENCIA CLÍNICA ... O EL BENEFICIO CLÍNICO REAL VERSUS EFECTOS ADVERSOS ... O EL DISEÑO DEL ESTUDIO , SUBGRUPOS , TOXICIDAD , COMPARADOR , ETC ... TOCA ESPERAR A LA REUNIÓN DE FINALES DE MARZO 2026 PARA QUE LA EMA DÉ SU OPINIÓN ... POSITIVA O NEGATIVA SOBRE IMFORTE ... VEREMOS .

 

¡ TOCA ESPERAR A LA REUNIÓN DE LA EMA DE MARZO 2026 ... ! .

Y QUE PUEDA SALIR UNA OPINIÓN POSITIVA POR PARTE DE LA EMA ... QUÉ PARA NADA ESTÁ ASEGURADA .

LO HEMOS COMENTADO DOCENAS DE VECES  QUE NI LA EMA ES IGUAL QUE LA FDA  ...  NI EUROPA ES IGUAL QUE ESTADOS UNIDOS ... NADA QUE VER ...

AHORA TOCARÁ QUE PHARMAMAR PUEDA RESOLVER LAS DUDAS QUE TIENE PLANTEADAS AÚN LA EMA ...

... ¡ Y QUE LA EMA PUEDA EMITIR UNA OPINIÓN ... YA SEA POSITIVA O NEGATIVA ... EN SU REUNIÓN DE MARZO 2026 ! .

LO QUE A PUBLICADO LA EMA TRAS LA REUNIÓN DE ENERO 2026 : 

Initial Applications; List Of Outstanding Issues ( Day 180; Day 120 For Procedures With Accelerated Assessment TImetable ) .

Lurbinectedin - Orphan - EMEA/H/C/006673

Pharma Mar S.A.; Maintenance Treatment Of Adult Patients With Extensive-Stage Small Cell  Lung Cáncer ( ES-SCLC ) .

Scope : List Of Outstanding Issues .

Action : For Adoption .

List of Questions Adopted on 16.10.2025 .