03 marzo 2025

Espectaculares Resultados los Obtenidos en la Fase III ADRIATIC CON DURVALUMAB MÁS PLACEBO "" COMO TERAPIA DE CONSOLIDACIÓN "" PARA PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS ( SCLC ) : OS DE 22,5 MESES Y PFS DE 7,4 MESES ... PERO LA GRAN SORPRESA PUEDE SALTAR EN CUANTO SE TENGAN LOS RESULTADOS DE UN SEGUNDO BRAZO EN DICHO ENSAYO CON LA COMBINACIÓN ENTRE DURVALUMAB Y TREMELIMUMAB AMBOS DE ASTRAZÉNECA .


STUDY PHASE III Of DURVALUMAB ( ASTRAZÉNECA ) + TREMELIMUMAB ( ASTRAZÉNECA ) , DURVALUMAB, and PLACEBO in Limited Stage SMALL-CELL LUNG CANCER in Patients Who Have Not Progressed Following Concurrent Chemoradiation Therapy .



El Estudio ADRIATIC Demuestra Que DURVALUMAB Aumenta la SUPERVIVENCIA en el Cáncer de Pulmón Microcítico en ESTADIO LIMITADO .


Por el Dr. DAVID SPIGEL .

 DAVID SPIGEL , MD, Director Científico del Instituto de Investigación Sarah Cannon en Nashville, Tennessee, Analiza los Hallazgos y la Metodología Detrás del Estudio ADRIATIC (NCT03703297) de DURVALUMAB ( IMFINZI ) "" COMO TERAPIA DE CONSOLIDACIÓN PARA PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS ( SCLC ) EN ESTADIO LIMITADO Que NO Había Empeorado Después de la Quimiorradioterapia Estándar .

Según los Datos del Primer Análisis Planificado del Ensayo Presentado en la Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) de 2024 , DURVALUMAB MEJORÓ SIGNIFICATIVAMENTE LA SUPERVIVENCIA GENERAL ( OS ) Y LA SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN ( PFS ) Frente al Placebo Cuándo se Administró Como Tratamiento Para Pacientes con CPCP en Estadio Limitado .

 En Cuanto a la Seguridad, los Eventos Adversos Observados en el Estudio Fueron Similares Entre los Grupos de DURVALUMAB y Placebo .

Transcripción:

0:10 | Este Fue un Ensayo a Gran Escala . Fue un Ensayo Aleatorizado, de FASE III , Doble Ciego, Controlado con Placebo, Que se Llevó a Cabo en Todo el Mundo . Los Pacientes Fueron Asignados Aleatoriamente Para Recibir DURVALUMAB Después de la Quimiorradiación, DURVALUMAB y Placebo, o una Combinación de DURVALUMAB y un Anticuerpo CTLA4, TREMELIMUMAB .

0:34 | El Análisis Que Presentamos [en la ASCO] Fue el Primer Análisis Provisional Planificado de los Criterios de Valoración Principales de DURVALUMAB Frente a Placebo .


Ese Análisis Tenía Dos Criterios de Valoración Principales : SUPERVIVENCIA GENERAL ( OS ) y SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN ( PFS ) , Según una Revisión Central Independiente y Ciega .

 Hay Análisis Adicionales Planificados Para el Grupo de TREMELIMUMAB, Así Como Aspectos Como la Calidad de Vida y Otros Criterios de Valoración de Seguridad . Esos se Publicarán, Específicamente la Comparación con TREMELIMUMAB , con un Análisis Provisional Posterior .

1:13 | El Estudio Cumplió con Ambos Criterios de Valoración Principales . DURVALUMAB MEJORÓ LA SUPERVIVENCIA GENERAL ( OS ) con un Cociente de Riesgo de 0,73 Que Corresponde a una REDUCCIÓN del 27 % del Riesgo de Muerte en Comparación con Placebo .

La SUPERVIVENCIA MEDIA GENERAL ( OS ) Mejoró Aproximadamente 2 Años .

 Por lo Tanto, Hubo una Mejora de 22,5 Meses en la SUPERVIVENCIA MEDIA GENERAL con DURVALUMAB .

 El Segundo Criterio de Valoración Principal, la SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN ( PFS ) , el COCIENTE de Riesgo de Beneficio con DURVALUMAB Fue de 0,76, " UNA REDUCCIÓN DEL 24 % DEL RIESGO DE MUERTE O PROGRESIÓN .

ESO CORRESPONDIÓ A UNA VENTAJA DE 7,4 MESES EN LA SUPERVIVENCIA MEDIA LIBRE DE PROGRESIÓN ( PFS ) .

 Fue Fantástico Que se Cumplieran Ambos Criterios de Valoración Principales .


SCLC // NUEVO ENFOQUE TERAPÉUTICO PROMETEDOR : ACT001 SUPRIME LA PROGRESIÓN MALIGNA Y RESTRINGE LA METÁSTASIS TUMORAL DEL SMALL CELL LUNG CANCER AL INHIBIR LA PRODUCCIÓN DE LACTATO Y PROMOVER LA INMUNIDAD ANTITUMORAL .


La Mejora del Microambiente Inmunitario Tumoral “ Frío ” ( TIME ) del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC ) Representa un Enfoque Terapéutico Prometedor .

 


El Metabolito LACTATO Desempeña un Papel Crucial en la Conformación del Microambiente Inmunitario Tumoral Frío ( TME ) y en la Facilitación de la Progresión Tumoral . La Fosfoglicerato Quinasa 1 (PGK1) es una Enzima Clave Implicada en el Metabolismo del LACTATO Tumoral .

 Este Estudio Demuestra Que ACT001 Mejora el TIME del SCLC al INHIBIR la Producción de LACTATO al Actuar Sobre la PGK1 .


Métodos :

Se evaluaron los Efectos Citotóxicos de ACT001 en las líneas celulares de SCLC NCI-H1688 y NCI-H446 mediante el ensayo MTT, la formación de clones, la incorporación de EdU, la cicatrización de heridas y los ensayos de invasión . Para dilucidar el mecanismo de acción de ACT001, se llevaron a cabo técnicas proteómicas, ensayos pull-down, LC-MS/MS, resonancia de plasmón de superficie, inmunofluorescencia, generación de lactato, captación de glucosa y ensayos de transferencia Western . Se utilizó un modelo de Xenoinjerto Para Evaluar la Actividad Antitumoral in Vivo de ACT001 .


Resultados :

ACT001 inhibió la Proliferación, invasión y metástasis del SCLC tanto in vitro como in vivo .

 Además, redujo la acumulación de lactato y la polarización de los macrófagos M2. Mecanísticamente, ACT001 liberó micheliolide, que modificó covalentemente Cys316 de PGK1 en condiciones fisiológicas . Esto Suprimió la Actividad de PGK1 y Restableció la Distribución de PGK1 en las Mitocondrias y el Citoplasma en Condiciones Hipóxicas .


Conclusiones:

ACT001 Inhibe la Progresión Maligna del CPCP al Suprimir la Producción de LACTATO , Modular la Polarización de los Macrófagos y Restringir la Metástasis Tumoral Mediante la Orientación de PGK1 .


PHARMAMAR SEGÚN ANALISTAS DE IBEX-IA : LA ESPERAMOS EN 74 EUROS . MANTIENE UNA TENDENCIA BAJISTA CLARA TANTO EN EL CORTO COMO EN EL MEDIO PLAZO . " LA MEJOR ESTRATEGIA PARA LOS INVERSORES ES VENDER Y ESPERAR ".


RECOMENDACIÓN : VENTA INMEDIATA


Las Acciones de PharmaMar Cotizan Actualmente en 95,80 € . 

Los Indicadores Técnicos y el Comportamiento del Mercado Apuntan a una VENTA INMEDIATA, Ya Que la Acción Muestra Debilidad y es Probable Que Continúe su Tendencia Bajista en las Próximas Semanas .

 La Presión Vendedora Domina y No se Observan Señales de Recuperación a Corto Plazo .

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📉 PREDICCIÓN A 5 DÍAS : CAÍDA CON SOPORTES VULNERABLES

En los próximos 5 días, se espera que el precio de PharmaMar sufra una nueva caída, con un primer soporte en 86,40 € .

Sin embargo, la falta de interés comprador y la creciente presión vendedora podrían provocar la ruptura de este nivel, llevando la cotización hacia los 74,15 € .

Si no se observa una reacción alcista, es probable que el precio siga debilitándose en los próximos días .



📉 PREDICCIÓN A 20 DÍAS : RIESGO DE CAÍDA ADICIONAL

20 días, la tendencia bajista sigue predominando. Si el precio no logra mantenerse por encima de 74,15 €, se abre la posibilidad de una corrección más profunda hacia 43,17 € o incluso 41,00 €, niveles que representan zonas críticas de soporte en el medio plazo .

La debilidad del sector y la falta de catalizadores positivos refuerzan esta visión .



📊 INFORMACIÓN ADICIONAL : FACTORES CLAVE A CONSIDERAR :


🔹 RESULTADOS FINANCIEROS RECIENTES :


  • PharmaMar ha incrementado sus ingresos en los últimos meses, pero sigue registrando pérdidas netas, lo que genera incertidumbre sobre su capacidad de recuperación .

  • La cartera de productos de la compañía ha alcanzado un nivel récord, asegurando cierta estabilidad en la generación de ingresos a futuro .

🔹 SITUACIÓN FINANCIERA Y ESTRATEGIA :


  • La empresa ha trabajado en reducir su apalancamiento financiero, mejorando su posición respecto a años anteriores .

  • Se han implementado planes de reducción de costes y optimización operativa, aunque los efectos de estas medidas aún no se reflejan en la rentabilidad .

🔹SENTIMIENTO DEL MERCADO Y COMPARATIVA CON EL SECTOR :


  • La percepción del mercado sobre PharmaMar sigue siendo negativa, en línea con la debilidad del sector farmacéutico .

  • La competencia en el sector también enfrenta dificultades similares, pero algunas compañías han mostrado mejor resistencia frente al entorno actual .

🔹 RIESGOS Y OPORTUNIDADES :

  • Riesgos: Regulaciones cambiantes, costos crecientes de materiales y presiones inflacionarias pueden seguir afectando su desempeño .

  • Oportunidades: La diversificación de su cartera y proyectos internacionales podrían generar crecimiento a largo plazo, aunque los resultados no serán inmediatos .

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CONCLUSIÓN :


PHARMAMAR MANTIENE UNA TENDENCIA BAJISTA CLARA TANTO EN EL CORTO COMO EN EL MEDIO PLAZO .

 Ante la Falta de Señales de Recuperación y la Creciente Presión Vendedora, " LA MEJOR ESTRATEGIA PARA LOS INVERSORES ES VENDER Y ESPERAR " una Mejor Oportunidad de Entrada en Niveles Más Bajos .


PharmaMar Entierra el Negocio Que Dirigía la Hermana de Cospedal y Sus Filiales en Wuhan y Estocolmo ... /// ... LA INCÓGNITA CON SYLENTIS .

 

LOS MOTIVOS DEL CIERRE DE GENOMICA 


Economía Digital Galicia . Javier G. Casco , 3-3-2025 .

Pharma Mar había justificado en su momento su decisión de cerrar esta filial para avanzar en su estrategia «de focalizarse en su actividad principal de desarrollo y comercialización de fármacos«. A su juicio, «dada la importante inversión que sería necesaria acometer para hacer crecer este segmento de actividad junto a un entorno de caída de los precios y márgenes del sector» la firma acabó tomando «la decisión de no continuar con este segmento de actividad», considerado como «no estratégico para el grupo”.

El consejo de administración de la empresa había aprobado en septiembre de 2022 la disolución de esta firma especializada en el diagnóstico molecular que tuvo a Rosario Cospedal (hermana de la exsecretaria general del PP) como directora general durante 21 años.

Sin embargo, no fue hasta 26 meses después (en diciembre de 2024), cuando Pharma Mar aprobó el balance final de liquidación de Genómica, un movimiento que fue inscrito en el Registro Mercantil de Madrid el pasado 8 de enero.

Con todo, Pharma Mar matiza en su memoria anual que el «grupo mantuvo activa la producción y venta en el área de diagnóstico hasta la efectiva liquidación de Genómica y sus filiales» durante los  tres  primeros  meses  de  2023 con el «fin  de  atender  los  compromisos anteriores contraídos con clientes».

A la liquidación de Genómica le precedieron los cierres de su filial en Wuhan (China), como es el caso de Genomica Trading Co, cuya disolución se registró en enero de 2024, y de su filial en Suecia, Genómica AB, que haría lo propio el pasado mes de junio.


LA INCÓGNITA CON SYLENTIS


Los casi 9,1 millones de euros restantes en I+D se canalizaron en la otra pata de su negocio: el segmento de oftalmología que cristaliza en su filial Sylentis. Este área de Pharma Mar cerró 2024 sin apenas ingresos (262.000 euros) y con unas pérdidas por valor de 14,3 millones de euros mientras espera por la puesta en el mercado de su primer fármaco.

TRAS LOS FRACASOS DE SUS DOS PRIMEROS COMPUESTOS ( BAMOSIRAN EN GLAUCOMA Y TIVANISIRAN EN OJO SECO ) ... AHORA LA NUEVA APUESTA DE SYLENTIS ES SYL 1801

«En el segmento de RNA de interferencia el principal gasto en I+D se corresponde con las actividades llevadas a cabo en el ensayo clínico de FASE II del compuesto SYL1801 para el tratamiento y/o prevención de la neovascularización coroidea, causa común de enfermedades de la retina como pueden ser la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) o la retinopatía diabética, del que en 2024 ha finalizado el reclutamiento de pacientes, así como con las actividades de cierre del ensayo clínico de FASE III con TIVANISIRAN en OJO SECO ASOCIADO AL SÍNDROME DE SJÖGREN, Cuyos Resultados No Alcanzaron los Objetivos Previstos» .