TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN ) ACABA DE OBTENER EL FULL APPROVAL ( APROBACIÓN COMPLETA ) PARA EL TRATAMIENTO DE SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE DE SEGUNDA LÍNEA ... REDUCE EL RIESGO DE MUERTE EN UN 40% VERSUS LA QUIMIO Y APORTA 13.6 MESES DE OVERALL SURVIVAL VERSUS LOS 8.3 QUE APORTA LURBINECTEDIN .

El FÁRMACO PARA EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO IMDELLTRA ( TARLATAMAB ) DE AMGEN RECIBE LA  APROBACIÓN COMPLETA DE LA USFDA .

EN ESTADOS UNIDOS " LAS GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA EN ONCOLOGÍA DE LA RED NACIONAL INTEGRAL DEL CÁNCER ® (  NCCN® ) ( GUÍAS NCCN® YA HA INCLUIDO TARLATAMAB COMO LA ÚNICA OPCIÓN DE TRATAMIENTO PREFERIDA DE CATEGORÍA 1 ".

 

TARLATAMAB YA ES EL NUEVO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA ESTÁNDAR PARA PACIENTES CON SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... 

*.- POR LO QUE SE CONVIERTE EN EL TRATAMIENTO A BATIR PARA QUIEN QUIERA ACCEDER AL MERCADO ...

*.-  DISPONDRÁ TAMBIÉN DE 7 AÑOS DE EXCLUSIVIDAD EN EL MERCADO POR TENER EL STATUS DE ORPHAN DRUG .

*.- EL PERFIL DE SEGURIDAD QUE AL PRINCIPIO PREOCUPABA ... TAMBIÉN HA RESULTADO SER MEJOR PARA TARLATAMAB VERSUS LA QUIMIOTERAPIA :

" El Perfil de Seguridad de IMDELLTRA ( TARLATAMAB ) en DeLLphi-304 Fue Consistente con su PERFIL CONOCIDO , "" CON MENOS EVENTOS ADVERSOS DE GRADO 3 O SUPERIOR EN EL GRUPO DE IMDELLTRA QUE EN EL GRUPO DE QUIMIOTERAPIA ( 54 % FRENTE A 80 % "" ).

Las Guías de Práctica Clínica en Oncología de la Red Nacional Integral del Cáncer® (  NCCN® ) ( Guías NCCN® ) Ya se Adelantaron y se Actualizaron Recientemente "" PARA INCLUIR TARLATAMAB COMO LA ÚNICA OPCIÓN DE TRATAMIENTO PREFERIDA DE CATEGORÍA 1 "" Para Pacientes Adultos con SCLC-ES con Progresión de la Enfermedad Durante o Después de la Quimioterapia Basada en PLATINO .

El Estudio Global de FASE III  DeLLphi-304 Alcanzó su Objetivo Primario, Demostrando Que IMDELLTRA Redujo el Riesgo de Muerte en un 40 % y Prolongó Significativamente la MEDIANA de SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) en Más de Cinco Meses en Comparación con la QUIMIOTERAPIA Estándar ( SOC ) Como Tratamiento Para Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico en Estadio Extendido ( ES-SCLC ) Que Progresaron Tras una Línea de Quimioterapia Basada en PLATINO ( MEDIANA de OVERALL SURVIVAL ( OS ) : 13,6 Frente a 8,3 Meses ; Cociente de Riesgos Instantáneos [ HR ], 0,60; Intervalo de Confianza [ IC ] del 95 % : 0,47-0,77; p < 0,001 ) . ...

TRAS LA FULL APPROVAL ( APROBADO COMPLETA ) QUE HA OTORGADO LA USFDA AL TARLATAMAB ... SURGE LA DUDA DE EN QUE CONDICIONES QUEDARÁ LA CONTINUIDAD DE LURBINECTEDIN EN EL MERCADO TENIENDO EN CUENTA QUE LURBINECTEDIN PARA SEGUNDA LÍNEA CUENTA CON UNA APROBACIÓN CONDICIONADA ...

SIGUIENTE OBJETIVO DE AMGEN CON TARLATAMAB ( IMDELLTRA ) ES OBTENER CUANTO ANTES LAS APROBACIÓNES PARA PODER TRATAR PACIENTES CON SMALL CELL LUNG CANCER EN PRIMERA LÍNEA ASÍ COMO PARA EL MANTENIMIENTO EN PRIMERA LÍNEA ... 

LOS ENSAYOS AVANZADOS YA ESTAN APORTANDO DATOS MUY PROMETEDORES ...