TARLATAMAB BY AMGEN PARA EL TRATAMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE : EN EL TERCER TRIMESTRE 2025 HA ALCANZADO UNAS VENTAS DE 178 MILLONES $ LO QUE REPRESENTA UN AUMENTO DEL 33% CON RESPECTO AL TRIMESTRE ANTERIOR ... SI LAS COMPARAMOS CON EL TERCER TRIMESTRE 2024 TENEMOS QUE HAN AUMENTADO EN UN +400% ... EL 18 DE DICIEMBRE PODRÍA CONSEGUIR LA FULL APPROVAL EN ESTADOS UNIDOS ... ASI MISMO SU APROBACIÓN REGULATORIA EN EUROPA Y GLOBAL ESTÁ EN CURSO .

393.000.000 $ SON LAS VENTAS QUE HA ALCANZADO TARLATAMAB CON EL TRATAMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE EN LO QUE VA DE AÑO .

AMGEN , 5 NOVEMBER 2025 :

TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN ) ES LA PRIMERA Y ÚNICA MOLÉCULA BiTE APROBADA POR LA FDA DIRIGIDA CONTRA DLL3 ( DELTA-LIKE LIGAND 3 ), INDICADA PARA EL SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE  ( ES-SCLC ) .

PRINCIPALES RESULTADOS CLINICOS :

• Estudio DeLLphi 303 ( Fase Ib ) :

  • IMDELLTRA + inhibidor de PD-L1 como mantenimiento de Primera Línea .

  • Supervivencia global mediana : 25,3 meses .

  • PERFIL DE SEGURIDAD MANEJABLE Y CONTROL SOSTENIDO DE LA ENFERMEDAD .

  • Resultados publicados en The Lancet Oncology y presentados en el Congreso Mundial de Cáncer de Pulmón ( WCLC ).

  • Respaldan su evaluación en Fase 3 ( DeLLphi-305 ).

• DeLLphi 303 – otros brazos :

  • IMDELLTRA + Quimioterapia Basada en PLATINO + inhibidor de PD-L1.

  • Supervivencia a 12 meses : 81%.

  • Mediana de supervivencia aún no alcanzada.

  • Presentado en el Congreso ESMO.

  • Apoya la continuación en FASE III  ( DeLLphi-312 ).

ESTADO REGULATORIO :

• DeLLphi 304 (Fase 3): IMDELLTRA vs. tratamiento estándar en ES-SCLC recurrente .

• Fecha PDUFA: 18 de diciembre de 2025.

• Revisiones regulatorias en curso en múltiples regiones y Países .

PROGRAMA GLOBAL DE DESARROLLO CLÍNICO :

Estudio	Fase	Población / Combinación	Estado
DeLLphi-303	1b	IMDELLTRA + PD-L1 ± quimio (carboplatino/etopósido)	En curso
DeLLphi-305	3	IMDELLTRA + durvalumab (mantenimiento 1ª línea)	Reclutamiento completado
DeLLphi-306	3	IMDELLTRA post-quimiorradioterapia (LS-SCLC)	Reclutando
DeLLphi-308	1b	Tarlatamab subcutáneo (2ª línea o más)	Reclutando
DeLLphi-309	2	Dosis IV alternativas (2ª línea)	Reclutando
DeLLphi-310	1b	IMDELLTRA + YL201 ± PD-L1	Reclutando
DeLLphi-311	1b	IMDELLTRA + etakafusp alfa (IL-2 selectiva CD8+)	Reclutando
DeLLphi-312	3	IMDELLTRA + carboplatino + etopósido + durvalumab (1ª línea)	Reclutando

---

CONCLUSIÓN :

 ( TARLATAMAB ) MUESTRA RESULTADOS CLINICOS PROMETEDORES EN EL TRATAMIENTO DEL SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( ES-SCLC ), CON UN PERFIL DE SEGURIDAD MANEJABLE Y SUPERVIVENCIAS GLOBALES SUPERIORES A LOS ESTÁNDARES ACTUALES .

EL EXTENSO PROGRAMA CLÍNICO DeLLphi APOYA SU DESARROLLO EN LÍNEAS TERAPÉUTICAS TANTO INICIALES COMO POSTERIORES, Y SU APROBACIÓN REGULATORIA GLOBAL ESTÁ EN CURSO .