19 agosto 2025

FDA HA OTORGADO A IFINATAMAB DERUXTECAN LA DESIGNACIÓN DE TERAPIA INNOVADORA PARA PACIENTES CON SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE EN SEGUNDA LÍNEA . “ Esta Designación de Terapia Innovadora Otorgada Por la FDA a IFINATAMAB DERUXTECAN Resalta y Resulta de la Urgente Necesidad de Nuevas Opciones de Tratamiento Para l@s Pacientes con SCLC-ES PRETATADO ( SEGUNDA LINEA ) ” .


DERUXTECAN IFINATAMAB está Actualmente Ya en Plena FASE III en Comparación con LURBINECTEDIN ( SCLC-ES ) .


SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE SECOND-LINE .

*.- SI TARLATAMAB ( AMGEN ) DESBANCO AL LURBINECTEDIN ...

*.- ¿ DERUXTECAN ( MERCK ) DESBANCARÁ AL LURBINECTEDIN  Y AL TARLATAMAB ? ...


La FDA Solo Otorga el Estatus de Terapia Innovadora Cuando " esta " Demuestra una Mejora Sustancial Con Respecto a las Terapias Ya Disponible en un Criterio de Valoración Clínicamente Significativo .


Beneficios de la Designación de Terapia Innovadora :


*.- Orientación Temprana e Intensiva Sobre un Programa Eficiente del Desarrollo de Dicha Terapia .

*.- Participación de la Alta Dirección Para Facilitar un Proceso de Revisión Más Eficiente .

*.- El Producto Podría Ser Elegible Para Revisión Prioritaria, lo Que Puede Agilizar Aún Más su Aprobación y Salida al Mercado .