CADA VEZ SON MÁS LOS ONCOLOGOS QUE DICEN ABIERTAMENTE QUE EN EL ENSAYO IMFORTE SE ELIGIERON A LOS PACIENTES " FAVORABLES AL ENSAYO " ... Y TAMBIÉN A QUE SE EXCLUYERON DEL ENSAYO A LOS PACIENTES CON METÁSTASIS CEREBRALES ...EL ENSAYO CLÍNICO DE FASE III IMFORTE CONCLUIRÁ EL 13 DE AGOSTO DEL 2026 ... EN ESA FECHA ES CUANDO POR FIN ROCHE TENDRÁ TODOS LOS RESULTADOS YA MADUROS Y CONCLUYENTES .
HABRA QUE VER CUANDO REALIZEN EL SIGUIENTE CORTE EN EL ENSAYO IMFORTE ... SI LOS RESULTADOS Y EFECTOS ADVERSOS SE MANTIENEN ... SE MEJORAN ... O SE EMPEORAN ...
LA PREGUNTA CLAVE ES :
*.- ¿ AL PACIENTE LE COMPENSA ESTA EFICACIA DE VIVIR 2,6 MESES MÁS ... A CAMBIO DE UNOS EFECTOS ADVERSOS QUE SE INCREMENTAN CON CRECES ? .*.- DIFICIL DECISIÓN A TOMAR TANTO POR L@S PACIENTES , L@S ONCOLOG@S , ASOCIACIONES , SEGUROS , LA FDA , LA EMA ...
OPINION DEL ONCÓLOGO STEPHEN V LIU :
IMFORTE Según la Prestigiosa Publicación " FIERCE Pharma " :
UNA MEJOR TERAPIA NO SOLO SE MIDE EN TÉRMINOS DE EFICACIA ... TAMBIÉN HAY QUE TENER EN CUENTA LA CALIDAD DE VIDA DEL PACIENTE .
*.- LA ADICION DE LURBINECTEDIN EN EL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DUPLICA CON CRECES LOS EFECTOS SECUNDARIOS .
SE TRATA DE RESULTADOS PRIMARIOS CON UNA MEDIANA DE SEGUIMIENTO DE TAN SOLO 15 MESES ... ( LOS DATOS MADUROS Y POR TANTO CONCLUYENTES PODRÍAN ESTAR EL 13 DE AGOSTO DEL 2026 ) ...
PREOCUPANTE QUE LA ADICIÓN DE LURBINECTEDIN DURANTE LA FASE DE MANTENIMIENTO DUPLIQUE CON CRECES LA TASA DE EVENTOS ADVERSOS RELACIONADOS CON EL TRATAMIENTO , ALCANZANDO EL 83,5 %, EN COMPARACIÓN CON EL 40 % EN EL GRUPO CONTROL ...
( Aunque un Tratamiento Pueda Ser Eficaz, la Aprobación Puede Retrasarse o Incluso Negarse Si Se Identifican EFECTOS SECUNDARIOS GRAVES O INESPERADOS ) .
¿ LA USFDA Y LA EMA EVALUARÁN ESTOS RESULTADOS PRIMARIOS ...
O PEDIRAN A ROCHE MÁS DATOS Y POR TANTO LE PEDIRÁN LOS RESULTADOS MADUROS Y CONCLUYENTES DEL ENSAYO ... ? .
Los Analistas de MORGAN STANLEY Han Indicado Que IMforte Necesitaría Demostrar una SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN ( PFS ) de Aproximadamente 7,7 Meses y una SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) de 14,6 Meses Para LURBINECTEDIN ( Zepzelca ) Más ATEZOLIZUMAB ( Tecentriq ), Dados los Datos Que condujeron a la Aprobación de ATEZOLIZUMAB Como Primera Línea Para el SMALL CELL LUNG CANCER en Estadio Avanzado en 2019 .
Durante los Últimos 20 Años, el Pronóstico del SMALL CELL LUNG CÁNCER NO Ha Cambiado Mucho .
La Mediana de Supervivencia General es de Menos de 1 Año .
