SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE SEGUNDA LINEA .
AMGEN HA LLEGADO A ÚLTIMA HORA AL CONGRESO DE ASCO25 Y HA CONSEGUIDO UNA PRESENTACIÓN ORAL ( A CARGO DE CHARLES M RUDIN del MEMORIAL SLOAN KETTERING ) CON LOS RESULTADOS DE FASE III ( DELPHI 304 ) CON TARLATAMAB VERSUS LURBINECTEDIN ...
QUE PODRÍAN SERVIR PARA QUE LA FDA LE OTORGUE LA FULL APPROVAL .
ONCOLÓGOS Y CIENTÍFICOS DE PRIMER NIVEL MUNDIAL VAN A ESTAR ARROPANDO AL TARLATAMAB ( IMDELLTRA ) AMGEN ) TANTO EN EL CONGRESO ASCO25 ...
COMO EN FECHAS POSTERIORES .
La Victoria Confirmatoria Podría Reivindicar a IMDELLTRA ( TARLATAMAB // AMGEN ) y a la FDA . TARLATAMAB Parece Estar a Punto de Obtener la FULL APPROVAL Para Segunda Línea .
El Controvertido Inhibidor de Células T Anti-DLL3 de AMGEN, IMDELLTRA ( TARLATAMAB ) , Podría Haber Recibido su Mayor Respaldo Hasta la Fecha .
Tras las preguntas sobre toxicidad de IMDELLTRA, las desviaciones del protocolo reveladas en su revisión por la FDA y la falta de respuesta a la dosis en su Ensayo de Registro Dellphi-301 , SU ESTUDIO CONFIRMATORIO DE FASE III , Dellphi-304, FUE DESTACADO EL VIERNES POR HABER LOGRADO UNA MEJORA ESTADÍSTICAMENTE Y CLÍNICAMENTE SIGNIFICATIVA EN LA SUPERVIVENCIA GENERAL EN COMPARACIÓN CON LURBINECTEDIN , SU CRITERIO DE VALORACIÓN PRINCIPAL .TARLATAMAB APORTA UNA PFS DE 4,3 MESES Y UNA OS DE 15,2 MESES .
LOS EFECTOS ADVERSOS SON MANEJABLES .
TARLATAMAB , Aprobado Inicialmente Hace un Año Para el Cáncer de Pulmón Microcítico ( SCLC-ES ) de SEGUNDA LÍNEA, de Forma Acelerada, Respaldado por el Estudio No Controlado de Tercera Línea con Dellphi-301, Parece Estar a Punto de Obtener Luz Verde Total .
Dependiendo de la solidez de los datos del Dellphi-304 ( aún no se ha revelado nada más allá del éxito principal ), esta victoria podría reivindicar a la FDA, que, a pesar de numerosas dudas e inconsistencias, había aprobado Imdelltra sin convocar un comité de admisiones y sin implementar una estrategia de evaluación y mitigación de riesgos .
Ese Último Punto Sigue Siendo Polémico ... IMDELLTRA ( TARLATAMAB ) YA CUENTA CON BENEFICIOS DE SUPERVIVENCIA, SE DICE QUE Dellphi-304 HA DEMOSTRADO SER SEGURO " CONSISTENTE CON SU PERFIL CONOCIDO "...
EN DÍAS SALDREMOS DE DUDAS Y SABREMOS SI TARLATAMAB PODRÍA OBTENER LA FULL APPROVAL DE LA FDA Y CONVERTIRSE EN EL NUEVO TRATAMIENTO ESTANDAR EN SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... Y POR TANTO SER EL NUEVO TRATAMIENTO A BATIR EN LOS ENSAYOS CLÍNICOS ACTUALES Y FUTUROS .
CHARLES M RUDIN DEL MEMORIAL SLOAN KETTERING SERÁ EL ENCARGADO DE LA PRESENTACIÓN ORAL CON LOS RESULTADOS DE LA FASE III CONFIRMATORIA DELPHI 304 ...
DE OBTENER LA FULL APPROVAL OBTENDRÍA TODOS LOS BENEFICIOS Y MERCADO EN EXCLUSIVIDAD ( POR 7 Y 10 AÑOS RESPECTIVAMENTE ) POR TENER EL STATUS DE ORPHAN DRUG .
La Victoria Confirmatoria Podría Reivindicar a IMDELLTRA ( TARLATAMAB // AMGEN ) y a la FDA . TARLATAMAB Parece Estar a Punto de Obtener la FULL APPROVAL Para Segunda Línea .
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