11 noviembre 2024
TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN ) Ya está Aprobada Por la USFDA Para Pacientes Pretratados con SMALL CELL LUNG CÁNCER ... POR LO TANTO ES YA UN COMPETIDOR DE LURBINECTEDIN Y ASÍ LO RECONOCE YA LA PROPIA PHARMAMAR EN SU ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN CORPORATIVA DE NOVIEMBRE 2024 . //.// TARLATAMAB VERSUS LURBINECTEDIN SEGÚN PUBLICA LA AMERICAN SOCIETY OF CLINICAL ONCOLOGY :
PHARMAMAR, ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN DE LA PRESENTACIÓN CORPORATIVA CORRESPONDIENTE AL PRESENTE MES DE NOVIEMBRE 2024 :
Small Cell Lung Cancer :
New Hope, New Challenges .
TARLATAMAB Tiene una Tasa de Respuesta General del 40 %, con una Duración de la Respuesta Media de 9,7 Meses .
En Comparación, la Duración de la Respuesta Media Para las Terapias de SEGUNDA LÍNEA ACTUALES es de 3,3 a 5,3 MESES .
La APROBACIÓN del TARLATAMAB Significa una Nueva Era de Posible Reestructuración de los ESTÁNDARES Tradicionales de Atención .
Actualmente, el TARLATAMAB se está Incluyendo en las Pautas de la Red Nacional Integral del Cáncer Como una Opción de Tratamiento Posterior a la TERAPIA de PRIMERA LÍNEA .
El ESTÁNDAR Actual de Atención Para el CPCNP-ES Generalmente Incluye QUIMIOTERAPIA Basada en PLATINO Combinada con un Inhibidor de Puntos de Control Inmunitario .
Este Régimen Ha Demostrado una Mejor Supervivencia General ( OS ) en Comparación con la QUIMIOTERAPIA Sola, Pero con el Surgimiento de Nuevos Mecanismos Como el TARLATAMAB, Podemos Considerar Nuevas Vías de Tratamiento Para los Pacientes Cuyo Tratamiento Fracaso con esta Terapia .
Mientras Esperamos Más Datos de Fármaco Vigilancia y un Segundo Ensayo de FASE III , Podemos Posicionar al TARLATAMAB Como una TERAPIA de SEGUNDA LÍNEA o de LÍNEA POSTERIOR Para el SCLC-ES Para Pacientes con Enfermedad RECIDIVANTE/REFRACTARIA .
Esto es Particularmente Significativo Dadas las Limitadas Opciones de Tratamiento Históricamente Disponibles Para el SCLC .
La Siguiente Pregunta Urgente Sigue Siendo :
¿ Estamos Listos Para este Medicamento ? .
Sin Embargo, TARLATAMAB ( AMGEN ), un Activador Intravenoso (IV) Biespecífico de Células T CD3 Dirigido Por el Ligando 3 Tipo Delta (DLL3), Ha Demostrado Ser Prometedor Desde un Principio . Administrado a una Dosis Recomendada de 10 mg IV Cada 2 Semanas ( Después de una Dosis de Aumento de 1 mg en la Semana 1, día 1 y 10 mg en la Semana 2, día 1 ) Debido a su Perfil de Beneficio-Riesgo Favorable en Comparación con la Dosis de 100 mg, TARLATAMAB logró una Tasa de Respuesta Objetiva Sin Precedentes del 40% y una SUPERVIVENCIA GENERAL MEDIA de 14,3 Meses en una Población de CPCNP-ES Fuertemente PRETRATADA Con Respuestas Duraderas ( Duración Media de la Respuesta, 9,7 [IC del 95%, 2,7 a 20,7]) y Parece Superior a Otros Agentes Probados/Usados Comúnmente . ...
IMFORTE / LURBINECTEDIN . LOS ANALISTAS DE STIFEL Y PIPER SANDLER & Co. TIENEN DUDAS QUE SON RESPONDIDAS POR JAZZPHARMA .
PRIMERO . TRATAMIENTOS DE PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CÁNCER CON INMUNOTERAPIA :
Son de 4 a 6 Ciclos con ATEZOLIZUMAB , DURVALUMAB o SERPLULIMAB Que en Breve Saldrá al Mercado US ...
Luego los Pacientes Aptos Pasan al Denominado Tratamiento de Mantenimiento en el Entorno de Primera Línea con las Inmunoterpias : ATEZOLIZUMAB , DURVALUMAB o SERPLULIMAB Combinados Con QUIMIOTERAPIA Hasta Que su Enfermedad Finalmente Recaiga .
Si se Aprueba IMFORTE ... ¿ Qué Ocurrirá Con los Pacientes Tratados en Mantenimiento de Primera Linea Con ATEZOLIZUMAB/ LURBINECTEDIN ... Y Recaen y Pasan a Segunda Línea ? .
Al Analista David Amsellem de Piper Sandler & Co. Le Preocupa Que LURBINECTEDIN Ya Lleva Años en I+D y este Mismo Año ( 29 - 12 - 2024 ) Ya Empieza a Caducar Alguna Protección ( Patente ) ... Y Lanza la Siguiente Pregunta a Renée Galá de JAZZPHARMA :
TERCERO . TRATAMIENTOS EN SEGUNDA LÍNEA :
Cuando estos Pacientes Reacaen ... Los Aptos Pasan al Tratamiento de Segunda Línea ...
Pero en SEGUNDA LÍNEA Lógicamente No Podrán Ser Tratados Con lo Que Ya Fueron Tratados Anteriormente ...
Por Tanto en Segunda Línea los Pacientes Serán Tratados Con TOPOTECAN o IMDELLTRA .
Y Aquí es Donde Surge la Primera Duda de STIFEL Que a Través de ANNABEL SAMIMY Lanza la Siguiente Pregunta a ROB LANNONE de JAZZPHARMA :
Respuesta de ROB LANNONE DE JAZZPHARMA :
Si un Paciente Ha Recibido ZEPZELCA en PRIMERA LÍNEA , y Recuerde, a Diferencia de la Quimioterapia de Inducción Tradicional, los Pacientes Recibirán ZEPZELCA Hasta la Progresión .
Por lo Tanto, Creemos Que, en Ese Caso, NO Volverían a Recibir Zepzelca en SEGUNDA LÍNEA .
***********
*******
****
Mi pregunta es sobre Zepzelca y quería saber específicamente qué piensas sobre la exclusividad de los productos del libro naranja . La patente vence el 29 de diciembre y luego la exclusividad para productos huérfanos vence en 2027 . Con los datos de primera línea, ¿ esperas obtener una ODE sobre la extensa primera línea de SCLC ? ¿ Cómo deberíamos pensar en cómo puede o no cambiar tu exclusividad con los datos de primera línea ? Gracias .
Renée Galá :
Sí Para Empezar a Hablar de la Exclusividad , No Creo Que Estemos en Condiciones de Especular en este Momento Sobre Ninguna Actualización en Particular . Estamos encantados con los datos que hemos generado Recientemente .
Como dijimos, estamos ansiosos por compartirlos y sacarlos al mercado para poder impulsar una mayor comprensión del uso de Zepzelca en la Primera Línea .
Pero Diría Que Cualquier Actualización Adicional Sobre los Cambios de Propiedad Intelectual a lo Largo del Tiempo Como Resultado de esto sería Algo Que Actualizaríamos en el Momento Que Pudiera Ser Relevante ...
( ¿ Da a Entender Rene Gala Qué a Fecha de Hoy los Resultados Preliminares Obtenidos Con Imforte Aún No Son Relevantes ... " LO SERÁN CUANDO EN LUGAR DE PRELIMINARES ... PASEN A SER MADUROS " ? ) .
Grifols se Lanza a Por Niveles Importantísimos de Resistencia . Es Inminente un Ataque a los 12 euros y Ya Por Fin Poder Encarar el Gap Que se Dejó el Pasado Mes de Enero Por Encima de los 14 euros .
Esto es una Muy Buena Señal Que Nos Hace Pensar en una Extensión de las Subidas Hasta la Resistencia Clave de los 12 euros .
Si consigue superarlos sería la primera señal de fortaleza importante desde que se desplomara a comienzos de año .
Hay que tener en cuenta que aún se mantiene vigente el hueco bajista del 9 de enero .
Su superación implicaría una recuperación que podría llegar a catapultar a su serie de precios hasta el nivel de los 14,24 euros, máximos del hueco bajista de comienzos de 2024 y que viene condicionando su evolución técnica . ...