PHARMAMAR, ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN DE LA PRESENTACIÓN CORPORATIVA CORRESPONDIENTE AL PRESENTE MES DE NOVIEMBRE 2024 :
Small Cell Lung Cancer :
New Hope, New Challenges .
TARLATAMAB Tiene una Tasa de Respuesta General del 40 %, con una Duración de la Respuesta Media de 9,7 Meses .
En Comparación, la Duración de la Respuesta Media Para las Terapias de SEGUNDA LÍNEA ACTUALES es de 3,3 a 5,3 MESES .
La APROBACIÓN del TARLATAMAB Significa una Nueva Era de Posible Reestructuración de los ESTÁNDARES Tradicionales de Atención .
Actualmente, el TARLATAMAB se está Incluyendo en las Pautas de la Red Nacional Integral del Cáncer Como una Opción de Tratamiento Posterior a la TERAPIA de PRIMERA LÍNEA .
El ESTÁNDAR Actual de Atención Para el CPCNP-ES Generalmente Incluye QUIMIOTERAPIA Basada en PLATINO Combinada con un Inhibidor de Puntos de Control Inmunitario .
Este Régimen Ha Demostrado una Mejor Supervivencia General ( OS ) en Comparación con la QUIMIOTERAPIA Sola, Pero con el Surgimiento de Nuevos Mecanismos Como el TARLATAMAB, Podemos Considerar Nuevas Vías de Tratamiento Para los Pacientes Cuyo Tratamiento Fracaso con esta Terapia .
Mientras Esperamos Más Datos de Fármaco Vigilancia y un Segundo Ensayo de FASE III , Podemos Posicionar al TARLATAMAB Como una TERAPIA de SEGUNDA LÍNEA o de LÍNEA POSTERIOR Para el SCLC-ES Para Pacientes con Enfermedad RECIDIVANTE/REFRACTARIA .
Esto es Particularmente Significativo Dadas las Limitadas Opciones de Tratamiento Históricamente Disponibles Para el SCLC .
El 16 de Mayo de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. ( FDA ) Anunció la Aprobación Acelerada de TARLATAMAB ( AMG-757 ) Para Pacientes con Progresión de la Enfermedad Durante o Después de la Quimioterapia Basada en PLATINO .
La Siguiente Pregunta Urgente Sigue Siendo :
¿ Estamos Listos Para este Medicamento ? .
Los Tratamientos Actuales Aprobados por la FDA Para el SCLC RECIDIVANTE, Como TOPOTECAN y LURBINECTEDIN , Ofrecen Solo Respuestas Modestas ( 15%-20% ) y de Corta Duración, lo Que Resulta en una Tasa de SUPERVIVENCIA GENERAL ( OS ) DESALENTADORA del 5% a los 2 años Posteriores al Diagnóstico .
Sin Embargo, TARLATAMAB ( AMGEN ), un Activador Intravenoso (IV) Biespecífico de Células T CD3 Dirigido Por el Ligando 3 Tipo Delta (DLL3), Ha Demostrado Ser Prometedor Desde un Principio . Administrado a una Dosis Recomendada de 10 mg IV Cada 2 Semanas ( Después de una Dosis de Aumento de 1 mg en la Semana 1, día 1 y 10 mg en la Semana 2, día 1 ) Debido a su Perfil de Beneficio-Riesgo Favorable en Comparación con la Dosis de 100 mg, TARLATAMAB logró una Tasa de Respuesta Objetiva Sin Precedentes del 40% y una SUPERVIVENCIA GENERAL MEDIA de 14,3 Meses en una Población de CPCNP-ES Fuertemente PRETRATADA Con Respuestas Duraderas ( Duración Media de la Respuesta, 9,7 [IC del 95%, 2,7 a 20,7]) y Parece Superior a Otros Agentes Probados/Usados Comúnmente . ...