Lurbinectedin . AQUI LO QUE SE PUBLICA SON LOS RESULTADOS OBTENIDOS EN EL MUNDO REAL HOSPITALARIO EN ESTADOS UNIDOS , COREA , FRANCIA Y AUSTRALIA .

Resultados en el Mundo Real Clínico Con LURBINECTEDIN en SEGUNDA LÍNEA Para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( Microcítico ) en FRANCIA , EEUU , AUSTRALIA Y COREA ... 

EN COREA SE OBTUVO UNA PFS DE 1,8 MESES Y UNA OS DE 2,8 MESES .

Los Resultados en el Mundo Real en COREA los Publica una de las Revistas en Oncología Más Importante del Planeta : " THE JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY " :

REAL-WORLD OUTCOMES WITH LURBINECTEDIN IN SECOND-LINE AND BEYOND FOR SMALL CELL LUNG CANCER in KOREA :  THE MEDIAN PFS  WAS 1.8 MONTHS (95% CI 0.38 to 2.08), AND THE MEDIAN OS ( OVERALL SURVIVAL ) WAS 2.8 MONTHS (95% CI 0.55 to 2.70) .

Resultados :

 Se Trató a un Total de 51 Pacientes con LURBINECTEDIN en un solo centro en Corea . Treinta y cuatro Pacientes fueron elegibles para la evaluación . La edad media del diagnóstico fue de 68 años .

La Tasa de Respuesta Objetiva General y la Tasa de Control de la Enfermedad Fueron del 20% y el 47%, Respectivamente .

 Para los Pacientes Tratados con LURBINECTEDIN en la TERAPIA de SEGUNDA LÍNEA , la ORR y la DCR Fueron del 12% y el 15% Respectivamente, Mientras Que la ORR fue del 18% y la DCR Fue del 29% Para los paYcientes en una Terapia Posterior a la Tercera Línea .

 La Mediana de Supervivencia Libre de Progresión ( PFS ) Fue de 1,8 Meses (IC del 95%: 0,38 a 2,08) y la Mediana de Supervivencia Global ( OS ) fue de 2,8 Meses (IC del 95%: 0,55 a 2,70) . ...

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RESULTADOS EN EL MUNDO REAL EN EEUU ( CLINICA MAYO ) :

Se Trata de unos Resultados Reales en Ambiente  Hospitalario Bastante Más Bajos a los Obtenidos Por la Clínica Mayo en EEUU  :

*.- La Mediana de SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) de 5,1 Meses en la cohorte de SEGUNDA LÍNEA .

*.- La Mediana de SUPERVIVENCIA LIBRE de PROGRESIÓN ( PFS )  Fue de 2,1 Meses en la cohorte de SEGUNDA LÍNEA .

CONCLUSIÓN :

 LURBINECTEDIN Demostró una Eficacia Modesta ... y un Perfil de Seguridad Comparable al Observado en los Ensayos Clínicos .

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RESULTADOS EN EL MUNDO REAL EN FRANCIA  ( French Early Access Program (EAP-ATU )

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Lurbiclin real-world effectiveness and treatment sequences in patients (pts) with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC) who received lurbinectedin as part of the French Early Access Program (EAP-ATU).

38 % [IC del 95 % 32-44 %]. Después de una mediana de seguimiento de 20,8 meses, la mediana de PFS y OS fue de 1,9 [IC del 95 % 1,8-2] y 4,7 [IC del 95 % 4-5,4] meses; la PFS y OS a los 6 meses fue del 7 % [4-10 %] y del 42 % [IC del 95 % 37-48 %].

Un PS ≤2 y un intervalo sin quimioterapia ≥90 días se asociaron con una OS significativamente más prolongada (HR = 0,71 [IC del 95 % 0,53-0,95] y HR = 0,58 [IC del 95 % 0,44-0,76] respectivamente) .

 Los principales sitios de progresión fueron el pulmón (39 % de los pacientes), el cerebro (39 % de los pacientes), el hígado (30 % de los pacientes) y el mediastino (30 % de los pacientes) .

 Se administró un tratamiento posterior a 154 pacientes después de la interrupción de lurbinectedina, que consistió principalmente en topotecán (26 % de los pacientes); las tasas de respuesta/control de la enfermedad y la mediana de la PFS del primer tratamiento posterior fueron del 11 % [IC del 95 %: 6-17 %], 35 % [IC del 95 %: 27-44 %] y 1,9 [IC del 95 %: 1,7-2,3] meses . 

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AUSTRALIA :  LURBINECTEDIN in SMALL CELL LUNG CÁNCER : Real-World Experience Of a Multicenter National Early Access Programme . Link : html.uctwivc#.com

Background and Aims

Lurbinectedin is a novel oncogenic transcription inhibitor active in several cancers, including small cell lung cancer (SCLC). We aimed to describe the first Australian experience of the clinical efficacy and tolerability of lurbinectedin for the treatment of SCLC after progression on platinum-containing therapy .

Methods

Multicentre real-world study of individuals with SCLC initiating lurbinectedin monotherapy (3.2 mg/m2 three-weekly) on an early access programme between May 2020 and December 2021. Key outcomes were clinical utilisation, efficacy and tolerability. PROGRESSION-FREE SURVIVAL (PFS) and OVERALL SURVIVAL (OS) were calculated using the Kaplan–Meier method. Outcome data were collected within the AUstralian Registry and biObank of thoRacic cAncers (AURORA) .

Results

Data were analysed for 46 individuals across seven sites. LURBINECTEDIN was given as second- (83%, 38/46) or subsequent- (17%, 8/46) line therapy, mostly with prior chemoimmunotherapy (87%, 40/46). We report dose modifications (17%, 8/46), interruptions/delays (24%, 11/46), high-grade toxicities (28%, 13/46) and hospitalisations (54%, 25/46) during active treatment. The overall response rate was 33% and the disease control rate was 50%. Six-month OS was 44% (95% confidence interval (CI): 29.0–57.1). Twelve-month OS was 15% (95% CI: 6.5–26.8). From LURBINECTEDIN first dose, the median PFS was 2.5 months (95% CI: 1.8–2.9) and OS was 4.5 months (95% CI: 3.5–7.2). From SCLC diagnosis, the median OS was 12.9 months (95% CI: 11.0–17.2). Individuals with a longer chemotherapy-free interval prior to lurbinectedin had longer PFS and OS. 

Conclusion

This real-world national experience of lurbinectedin post-platinum chemotherapy and immunotherapy for individuals with SCLC was similar to that reported in clinical trials.