... CONTINUAMENTE IRÁ OBTENIENDO DATOS CLINICOS QUE PODRÍAN PROPORCIONAR MÁS APROBACIONES ACELERADAS ( FAST TRACK ) Y MÁS TENIENDO EN CUENTA QUE DICHA INDICACION ( SCLC ) ES UNA DE LAS QUE CUENTAN CON MÁS NECESIDADES INSATISFECHAS PARA LOS PACIENTES .
En Cuanto al Ensayo Clinico con TARLATAMAB Para el Tratamiento de Segunda Linea Frente al LURBINECTEDIN Ha Sido Actualizado Por AMGEN .
*.- Dicho Ensayo se Inició en Febrero 2023 .
*.- Como Dato Primario al Principio la FDA le Pedia una OS de Cinco Años ... Que en la Última Revisión ha Sido Reducida a Cuatro Años .
*.- Como la FDA Solo Pide un Dato Primario ( OS ) se ha Correjido el Termino de la Obtención de Dicho Objetivo Ajustandolo a los Cuatro Años que Pide la FDA y esta Previsto Lógicamente Para 2027 al Igual Que el Termino del Ensayo .
*.- En JUNIO de 2024 TARLATAMAB Tiene Cita con la FDA Para la Obtención de Una Aprobación Acelerada y Por Tanto Su Salida al Mercado Para Pacientes de Tercera Linea SCLC ... y Ahí Veremos Que Hacen los Oncologos Cuando Ya Tenga TARLATAMAB a Mano .
*.- AMGEN es Muy Sería y Ordenada ... y Quien Sabe ... Tiene 7 ENSAYOS CLINICOS EN Marcha Para el Tratamiento SCLC ... Si Saliera Aprobado en JUNIO 2024 ... y en Cuanto Obtengan la PFS Con el Ensayo Frente al LURBINECTEDIN ... Son Capaces de Pedir una Aprobación Acelerada Para Segunda Linea Dada la Necesidad Insatisfecha Reinante Para los Pacientes .
TARLATAMAB Aún No está Aprobado, Pero Creo Que la Mayoría de Nosotros Anticipamos Que se Aprobará en Algún Momento de este Año .
TARLATAMAB es un Fármaco con un Mecanismo de Acción Diferente Que Muestra Resultados Preliminares Prometedores, Particularmente en Términos de Duración de la Respuesta .
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La FDA Dará su Veredicto a Más Tardar el 14 de Junio 2024 .
El Ensayo Clínico de FASE II Mostró una Alentadora Tasa de Respuesta Objetiva del 40 % y una Mediana de Supervivencia General de 14,3 Meses en Pacientes con Small Cell Lung Cáncer Avanzado .
TARLATAMAB es un Ligando Tipo Delta 3 ( DLL3 ) en Investigación Dirigido a la Molécula BiTE ®
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DR. LUIS PAZ ARES : " ES EL NACIMIENTO DE UNA NUEVA TERAPIA ”. TARLATAMAB TIENE EL POTENCIAL DE CAMBIAR EL MANEJO CLÍNICO DEL CÁNCER RECURRENTE/REFRACTARIO ( SEGUNDA Y TERCERA LÍNEA ) Y MEJORAR LA SUPERVIVENCIA EN UN AÑO DE LOS PACIENTES CON SMALL_CELL_LUNG_CANCER .