DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU .
TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE
REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA .
LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
08 marzo 2024
JAZZPHARMA . COMISIÓN DE BOLSA Y VALORES DE LOS ESTADOS UNIDOS Washington, DC 20549 . DECLARACIÓN DE CAMBIOS EN LA PROPIEDAD BENEFICIARIA ... BY COZADD BRUCE C , IANNONE ROBERT , PATIL NEENA M AND GALA REENE D .
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION .
