Tarlatamab (AMG 757) ... Este Ensayo en Concreto Va Dirigido a Pacientes Previamente Tratados Y Ya Cuenta Con Cita Previa en la USFDA ... Concretamente el Próximo 14 de Junio la FDA Emitirá Veredicto Sobre su MÁS Que SEGURA APROBACIÓN EN EL MERCADO US ... DONDE LA GRAN MAYORÍA DE ONCÓLOGOS Y PACIENTES LO ESTAN ESPERANDO COMO AGUA DE MAYO .
1*.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ( FDA ) Ha Concedido la REVISIÓN PRIORITARIA Para la Solicitud de Licencia de Productos Biológicos ( BLA ) de la Empresa Para TARLATAMAB, un Ligando Tipo Delta 3 (DLL3) en Investigación, el Primero en su clase, Dirigido a BiTE ® ( Participante Biespecífico de Células T ) Molécula . El BLA se Basa en los Resultados del Ensayo Clínico de Fase II DeLLphi-301, Que Demostró Actividad Antitumoral con una Respuesta Duradera y Resultados de Supervivencia Alentadores en Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (SCLC) Previamente Tratado . El Perfil de Seguridad Fue Consistente con el Ensayo de Fase I . Según la Designación de Revisión Prioritaria, la Fecha de la Ley de Tarifas Para Usuarios de Medicamentos Recetados (PDUFA) Para TARLATAMAB es el 12 de Junio de 2024 .
3*.- Se Inició DeLLphi-306, un Estudio de Fase III Que Compara TARLATAMAB con PLACEBO en CPCP en Estadio Limitado .
4*.- DeLLphi-305, un Estudio de Fase III Que Compara TARLATAMAB y DURVALUMAB con DURVALUMAB Solo en SCLC de Primera Línea en Estadio Extenso, se Iniciará en el Primer Semestre de 2024 .
6*.- DeLLphi-302, un Estudio de Fase Ib de TARLATAMAB en Combinación con AMG 404, un Anticuerpo Monoclonal Anti-Proteína de Muerte Celular Programada 1 (PD1), en SCLC de SEGUNDA LÍNEA o Posterior, está en Curso .
7*.- DeLLphi-303, un Estudio de Fase Ib de TARLATAMAB en Combinación con Atención ESTÁNDAR en CPCP de Primera Línea, Continua inscribiendo Pacientes .