29 febrero 2024

LURBINECTEDIN EEUU . Las Ventas Netas en el Cuarto Trimestre 2023 Han Sido de 74 Millones . En el Tercer Trimestre 2023 se Alcanzaron los 78 Millones ... Se Trata de una Bajada en Ventas de Cuatro Millones .


*.- Las Ventas Netas de  Zepzelca en EEUU Fueron de  289,5 millones de Dólares en 2023 ...


*.- Hay Que Tener en Cuenta Que JAZZPHARMA Comunicó Que el Aumento en Ventas a Partir del Tercer Trimestre 2023 se Debió a la Escasez de Platinos y Por Tanto Algunos Oncólogos Usaron LURBINECTEDIN ...


*.- Y Dicha Escasez de Platinos Parece Ser Qué Aún NO se Ha Resuelto Totalmente .


*.- Entonces Queda Claro Que las Ventas de ZEPZELCA en EEUU Durante el Tercer y Cuarto Trimestre 2023 Hubieran Sido Otras Si los Oncólogos Hubieran Tenido a Mano Platinos Para Poder Tratar a Sus Pacientes .





El Grupo PharmaMar Presenta Resultados Financieros del Ejercicio 2023 .

 

El Grupo PharmaMar Presenta Resultados Financieros del Ejercicio 2023 .


• Ante los desafíos en 2023, con los genéricos de Yondelis y la Histórica inversión en I+D, el Grupo ha cerrado con beneficios .

• Los ingresos por royalties crecen un 4% en 2023, hasta los 52,2 Millones de euros impulsados por los ingresos de Zepzelca en EE. UU .

• En 2023, los ingresos totales del Grupo han alcanzado los 158,2 Millones de euros (frente a los 196,3 millones en 2022), por el Impacto de la llegada del genérico de trabectedina al mercado Europeo .

• La inversión en I+D alcanza los 99,3 millones de euros, un 19% Más que en el ejercicio del año anterior .

• El EBITDA a 31 de diciembre 2023 fue de 2,1 millones de euros .


Madrid, 28 de Febrero de 2024.- 


El Grupo PharmaMar (MSE: PHM) Ha Registrado unos ingresos totales de 158,2 millones de euros en 2023 frente a los 196,3 millones de euros reportados en el mismo periodo del ejercicio anterior . 

Los ingresos Recurrentes, que resultan de la suma de las ventas netas más los royalties de las Ventas realizadas por nuestros socios, registran un total 124,1 millones de euros, frente a los 156,0 millones del año 2022. Esta variación en los ingresos se debe Principalmente a la introducción en el mercado europeo de productos genéricos de Trabectedina (Yondelis®), que ha supuesto una importante presión sobre los precios .

Así, Yondelis registró ventas netas de 26,1 millones de euros a 31 de diciembre de 2023, frente a los 63,8 millones reportados el año anterior .

Por otra parte, los ingresos de Zepzelca® (lurbinectedina) continúan creciendo . Tanto los ingresos en Europa como los royalties de las ventas en EE. UU. registran Incrementos significativos. Así pues, los ingresos procedentes del programa de “ Early Access ” crecen hasta alcanzar los 29,7 millones de euros a cierre del ejercicio, frente a los 15,5 millones registrados en 2022. Estos ingresos provienen principalmente de Francia, aunque también hay abiertos otros programas de “early access” en países Como España y Austria .

El incremento en los ingresos de Zepzelca en Europa recogen el ajuste positivo Realizado por las autoridades francesas en relación con los descuentos del ejercicio Anterior .

Adicionalmente, los ingresos en Europa recogen en 2023 las primeras ventas de Zepzelca en Suiza desde su lanzamiento comercial en la segunda mitad del año .

La venta de materia prima tanto de Yondelis como de Zepzelca a nuestros socios está También incluido dentro de los ingresos recurrentes. Esta venta ha reportado unos Ingresos de 14,9 millones de euros a cierre de 2023, frente a los 21,4 millones Reportados en el ejercicio anterior. Esta diferencia se debe principalmente a la Acumulación de stocks que algunos de nuestros socios llevaron a cabo en el 2022 .

Es importante destacar el crecimiento de los ingresos por royalties, que alcanzaron los 52,2 millones de euros en el ejercicio 2023 .

Estos ingresos incluyen Principalmente los royalties recibidos de nuestro socio Jazz Pharmaceuticals por las Ventas de lurbinectedina en EE. UU. que ascendieron a 48,4 millones de euros, frentea a los 46,9 millones reportados en 2022. Excluyendo el efecto divisa, el crecimiento de los royalties se sitúa en el 8% .

A los royalties recibidos de Jazz Pharmaceuticals hay que añadir los royalties por Ventas de Yondelis, procedentes de nuestros socios en EE. UU. y Japón por un importe Total de 3,8 millones en 2023, frente a los 3,4 millones de euros en el 2022 .

Con relación a los ingresos no recurrentes procedentes de los acuerdos de licencia . A Cierre del ejercicio 2023 ascienden a 33,6 millones de euros frente a los 40,2 millones Registrados el ejercicio anterior. Estos ingresos proceden, en su mayoría, de los Acuerdos de licencia de Zepzelca por un total de 24,2 millones de euros, que hay que Sumar a los 9,4 millones de euros que se registraron en el último trimestre por el Cumplimiento de un hito comercial contemplado en el contrato suscrito con Janssen ( Johnson&Johnson ) en relación a Yondelis en EEUU .

A 31 de diciembre de 2023, la inversión en I+D ha ascendido a 99,3 millones de euros, que supone un incremento del 19% comparado con el ejercicio anterior .

Del total de la inversión en I+D en 2023, la partida destinada al segmento de Oncología se incrementa hasta los 83,6 millones frente a los 68,1 millones registrados  en 2022 . Este incremento está relacionado en gran medida con el ensayo Confirmatorio de fase III de lurbinectedina en cáncer de pulmón de célula pequeña,  Denominado LAGOON, que avanza en el reclutamiento de pacientes y donde se está llevando a cabo un esfuerzo adicional en la apertura de nuevos centros .

Asimismo, parte de esta inversión se destinó a un ensayo en fase IIb/III con lurbinectedina para el tratamiento de leiomiosarcoma en primera línea que se inició en el último trimestre del ejercicio .

 La compañía continúa invirtiendo en el desarrollo clínico de otras moléculas en etapas más tempranas . En este sentido, hay en marcha un ensayo clínico en fase II con ecubectedina en tumores sólidos y hay también en marcha ensayos clínicos en fase I, tanto con ecubectedina como con PM534 y PM54 para el tratamiento de tumores sólidos .

A pesar de la presión en los precios de venta de Yondelis y del creciente esfuerzo en I+D, PharmaMar cerró el año 2023 con un beneficio neto de 1,1 millones de euros .

A 31 de diciembre de 2023, el Grupo PharmaMar cuenta con una posición de caja y equivalentes de 168,6 millones de euros y una deuda total de 39,9 millones de euros, lo que se traduce en una caja neta de 128,8 millones de euros .

Esta posición de caja registra ya los pagos de dividendos y la adquisición en autocartera que la compañía FInalizó en enero de este año 2024 por un importe de 15 millones de euros .

El Consejo de Administración de Pharma Mar, S.A. propondrá a la Junta General de Accionistas el reparto de un dividendo de 0,65 euros por cada acción en circulación con cargo a reservas de libre disposición (prima de emisión), hasta un importe máximo de 11.930.689,55 euros .


GRIFOLS PREVÉ CRECER A DOBLE DIGITO TRAS OBTENER UNOS INGRESOS RÉCORD DE + 59 MILLONES . Pero el Beneficio Cae un 72% Por los Costes de Reestructuración . GRÍFOLS CANADA PODRÁ PAGAR A LOS DONANTES DE PLASMA SANGUINEO EN ONTARIO ... LA PROVINCIA QUE LIMITA CON EEUU Y QUE CUENTA CON LA CAPITAL DE CANADA ( OTTAWA ) .

 



ONTARIO es una Provincia del Centro este de Canadá Que Limita con ESTADOS UNIDOS y los GRANDES LAGOS . En ella se Ubica OTTAWA, LA CAPITAL DE CANADÁ .

Ontario Aprueba Que la Farmacéutica Española Grifols Pague a los Donantes de Plasma a Pesar de la Prohibición .


El Gobierno de Ontario Ha Confirmado Por Primera Vez Que Aprueba Que una Empresa Privada Utilice un Vacío Legal Para Pagar a los Donantes de Plasma Sanguíneo en la Provincia a Pesar de la Prohibición de esta Práctica, Mientras la Empresa se prepara Para Abrir su Primera Ubicación en Ontario a Finales de este Año .
Canadian Blood Services, una Organización Benéfica Nacional Que Gestiona el Sistema de Sangre en Todas Partes Menos en Quebec, anunció en 2022 Que se Asociaría con la Empresa, una Empresa Farmacéutica Española llamada GRÍFOLS, Para Recolectar Plasma Sanguíneo .

Grifols Paga a los Donantes y Obtiene Beneficios Procesando y Revendiendo su Plasma, Mientras Que CBS se Fundó Sobre el Principio de un Sistema de Donación Voluntaria . ...



PharmaMar . Los Ingresos Netos Que se Obtuvieron en 2020 ( 269 Millones ) Versus los Obtenidos en 2023 ( 158 Mill ) se Han Reducido en 111 Millones . Ingresos 2020 = 269 Mill. . 2021 = 229 Mill. . 2022 = 196 Mill. . 2023 = 158 Mill. //.// Yondelis Ingresos 2022 = 63 Millones . Ingresos 2023 = 26 Millones .

 

PharmaMar Reduce Sus Beneficios un 98% en 2023 y Sufre una Dura Caída en Bolsa .





Los Inversores Recibieron los Resultados con un Fuerte Correctivo a las Acciones de PharmaMar. Fueron Uno de los valores Peor Parados en la Jornada de Ayer con una Caída del 5,8%, Hasta los 31,6 euros .





PHARMAMAR INGRESOS TOTALES : 


Las Ventas Netas de  Zepzelca en EEUU Aumentaron un 7 %  hasta los  289,5 millones de Dólares en 2023 ... Hay Que Tener en Cuenta Que JAZZPHARMA Comunicó Que el Aumento en Ventas del Tercer Trimestre se Debió a la Escasez de Platinos ... Y Dicha Escasez de Platinos se Ha Mantenido en el Cuarto Trimestre 2023 ... 

... Entonces Queda Claro Que las Ventas de ZEPZELCA en EEUU Durante el Tercer y Cuarto Trimestre 2023 Hubieran Sido Otras Si los Oncólogos Hubieran Tenido a Mano Platinos Para Poder Tratar a Sus Pacientes .


VENTAS ZEPZELCA EEUU : 


Por Otro Lado JazzPharma Ratifica Que No Habrán Resultados del Imforte Hasta 2025 ... 

... Todos Sabemos Que Sí Imforte Llegara a Aprobarse Sería Ya en 2026 y Qué en EEUU La Combinación de ATEZOLIZUMAB y LURBINECTEDIN Sería Comercializada Única  Y Exclusivamente Por ROCHE Y JAZZPHARMA Que Son las Propietarias de Dichos Fármacos .


 LURBINECTEDIN  Ya está Aprobado en China Para una Población de 20.000.000 de Habitantes ... 

Concretamente está YA Aprobado en las Tres Regiones con Más Alto Nivel Económico del País Asiático : HAINAN , MACAO Y HONGKONG ... Viendo los Pagos Realizados Por Luyepharm Por  Dichas Aprobaciónes ... Y También Viendo Que las Ventas Reportadas Por Luyepharm en estas Tres Regiones ... Han Sido de Cero Euros ... Miedo Da Cuando ZEPZELCA Pudiera o No Alcanzar la Aprobación en Toda CHINA  ... Ya el Acuerdo Alcanzado Con Luyepharm Por Toda CHINA ... Apuntaba Maneras ( 5 Millones ) . 



YONDELIS Ha Pasado de Generar 63,8 Millones en 2022 a Generar 26,1 Millones en 2023 ... 57,7 Millones Menos Debido a la Llegada de Genéricos al Mercado ... 


Y esta Previsto Que Dichos Genéricos Lleguen en Breve También Otros Países Como EEUU , CANADA ...




INGRESOS VIA YONDELIS : 



28 febrero 2024

PHARMAMAR Según Javiro : " SE LES TERMINAN LOS RECURSOS " Por lo Que a Partir de 2026 Deberán Endeudarse ... La Situación es Tremenda Porque Si a Finales de 2025 No se Aprueba “ IMFORTE ” No Creo Que Nadie les Financie Porque el Supuesto Prestamista Tendrá Muy Claro los Riesgos a Que se Expone .

 

Comentario Sobre los Resultados-2023 de PharmaMar :


La Caída del Resultado de Explotación de casi  48 M€ (de +44,07 a -3,83) es atribuible (en casi un 100% (97%)),  a (i) la Disminución de los Ingresos (38,2 M€) y (ii) al Aumento de “ Otros Gastos de Explotación ” (8,4 M€) en Donde se Incluye el I+D.  38,2+8,4=46,6 .

El Resultado Neto  NO  es de “ Perdidas ” por activación de Bonificaciones Fiscales lo que propicia que el  Beneficio  Neto sea de 1,137 M€, ( Poco más de un Millon de euros ) cuando Prestigiosos Foreros Como Javi1972 Pronosticaban  un  Bº Neto entre 10 y 11 M€, lo Cual era Lógico Porque a 30 Septiembre 2023 el Bº Neto Ya Era de 7,956 M€ .

Este Desplome del Beneficio Va a Ser Muy Penalizado Por el Mercado . 

No me extrañaría que en cuestión de 3 o 4 sesiones el título cayera por debajo de los fatídicos 29 euros .

 Esta penalización podría ser atenuada por la propia dirección de la compañía en el Conference Call de mañana si se atreviera a dar una estimación de los resultados de 2024, que creo han de ser mejores que éste por (i) hitos regulatorios de China y (ii) hitos comerciales de Jazz . 

De todas maneras dada la poca credibilidad de Sousa y sus “ad lateres” dudo mucho que a pesar de las estimaciones optimistas que hagan para 2024, el mercado se lo crea .



En Cuanto a la Situación de la Caja Neta Hay Que Decir Que en 2023 se Ha Vaciado en 60 M€.

 ( El Resultado del cálculo lo muestro en la última línea, como Corolario de las 5 líneas anteriores ) .

A esta Tasa de Decrecimiento está Claro Que en Dos Ejercicios  (2024 y 2025) la Vacían .

 Se les Terminan los Recursos ... Por lo Que a Partir de 2026 y Dado Que Todavía No se Generarán Ingresos Rrecurrentes Suficientes Para Financiar  (i) Todo el I+D  en Curso y  (ii) la  Terminación de la Fábrica de Getafe, Deberán de Endeudarse y Veremos Qué Entidad  Bancaria es Tan Valiente Que se Atreva a Prestar a Estos Incompetentes .

 La Situación es Tremenda Porque Si a Finales de 2025 No se Aprueba “ IMFORTE ” No Creo Que Nadie les Financie Porque el Supuesto Prestamista Tendrá Muy Claro los Riesgos a Que se Expone .


Small_Cell_Lung_Cancer CHINA . La " PROTEOGENOMICA " Revela Marcadores Pronósticos del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas y Promueve el Desarrollo de Terapias de Precisión . Este Nuevo Estudio Revela el Panorama PROTEOGENÓMICO del CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO ( Células Pequeñas ) .

 

 “Durante los Últimos 20 Años" , el Pronóstico del SMALL CELL LUNG CÁNCER NO Ha Cambiado Mucho .

La Mediana de Supervivencia General es de Menos de 1 Año ”.

El Progreso en el Tratamiento del SCLC Ha Sido Lento y Aún No se Han Identificado Objetivos Terapéuticos Viables Ni Terapias de Precisión Que Mejoren Significativamente las Tasas de Supervivencia .


*.- La Multiómica Integrada Revela los Impactos Funcionales de la Alteración Genómica .

*.- HMGB3 Promueve la Migración Celular y es un Indicador de Pronóstico  .

*.- La Mutación ZFHX3 se Asocia con una Mayor Respuesta Immune .

*.- Cuatro Subtipos Multiómicos informan el Tratamiento Preciso del Paciente .


En este Estudio, los Investigadores Recolectaron Tumores y Compararon Muestras de Tejido Adyacente de 112 Pacientes Chinos con CPCP Que se Sometieron a Resección Quirúrgica y Realizaron Análisis Multiómicos Integradores Que Incluyeron Secuenciación Completa del Exoma, Transcriptómica, Proteómica y Fosfoproteómica . 


Resumen :


Realizamos una caracterización proteogenómica integral del cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) utilizando tumores pareados y tejidos pulmonares adyacentes de 112 pacientes sin tratamiento previo que se sometieron a resección quirúrgica .
 El análisis multiómico integrado ilustró la biología del cáncer a partir de las aberraciones genéticas y destacó las funciones oncogénicas de la mutación FAT1 , la deleción de RB1 y la pérdida del cromosoma 5q .
Se identificaron dos biomarcadores de pronóstico, HMGB3 y CASP10. La sobreexpresión de HMGB3 promovió la migración de células SCLC mediante la regulación transcripcional de genes relacionados con la unión celular .
La caracterización del paisaje inmunológico reveló una asociación entre la mutación ZFHX3 y una alta infiltración inmune y subrayó un posible papel inmunosupresor de la elevada actividad de respuesta al daño del ADN mediante la inhibición de la vía cGAS-STING .
 La agrupación multiómica identificó cuatro subtipos con vulnerabilidades terapéuticas específicas de cada subtipo . 
Las pruebas de fármacos basadas en xenoinjertos derivados de pacientes y de líneas celulares validaron las respuestas terapéuticas específicas predichas por la subtipificación multiómica .
 Este estudio proporciona un recurso valioso, así como información para comprender mejor la biología del SCLC y mejorar la práctica clínica . ...

Berenberg : "Es una Oportunidad Única Para Comprar Acciones de Grifols ... A Precios de una Década " La Firma Reitera su Recomendación de ' COMPRA ' y Eleva el Precio Objetivo del Valor Hasta los 25,85 Euros .


Grifols Sube un 40% Desde Mínimos . ¿ Y Si Berenberg Tiene Razón ? .

Grifols Recupera un 40 % de su Capitalización .


Uno de los catalizadores que ha acelerado esta recuperación en los últimos dos días ha sido un informe publicado por el banco de inversión Berenberg, en el que da un potencial del 120 por ciento a los títulos de la compañía, que considera “una oportunidad única” y a los que otorga un precio objetivo de 25,85 euros (frente a los 24,8 anteriores) . ...






SMALL_CELL_LUNG_CANCER . AMGEN HA ACTUALIZADO LA I+D CON TARLATAMAB ... EN CONCRETO SON 7 LOS ENSAYOS CLINICOS QUE ESTA LLEVANDO A CABO PARA SCLC CON DICHO FÁRMACO . ... UNO DE ELLOS EN FASE III EN EL INTENTO. DE BATIR A LURBINECTEDIN .

 

Tarlatamab (AMG 757) ... Este Ensayo en Concreto Va Dirigido a Pacientes Previamente  Tratados  Y Ya Cuenta Con Cita Previa en la USFDA ... Concretamente el Próximo 14 de Junio la FDA Emitirá Veredicto Sobre su MÁS Que SEGURA APROBACIÓN EN EL MERCADO US ... DONDE LA GRAN MAYORÍA DE ONCÓLOGOS Y PACIENTES LO ESTAN ESPERANDO COMO AGUA DE MAYO .


1*.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ( FDA ) Ha Concedido la REVISIÓN PRIORITARIA Para la Solicitud de Licencia de Productos Biológicos ( BLA ) de la Empresa Para TARLATAMAB, un Ligando Tipo Delta 3 (DLL3) en Investigación, el Primero en su clase, Dirigido a BiTE 
® ( Participante Biespecífico de Células T ) Molécula . El BLA se Basa en los Resultados del Ensayo Clínico de Fase II DeLLphi-301, Que Demostró Actividad Antitumoral con una Respuesta Duradera y Resultados de Supervivencia Alentadores en Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (SCLC) Previamente Tratado . El Perfil de Seguridad Fue Consistente con el Ensayo de Fase I . Según la Designación de Revisión Prioritaria, la Fecha de la Ley de Tarifas Para Usuarios de Medicamentos Recetados (PDUFA) Para TARLATAMAB es el 12 de Junio de 2024 .


2*.- DeLLphi-304, un Estudio de FASE III Que Compara TARLATAMAB con LURBINECTEDIN ESTÁNDAR en CPCP de SEGUNDA LÍNEA, Continua Inscribiendo Pacientes .  Se Inició en Mayo 2023 ... y la USFDA le Pide Como Objetivo Primario Datos de OS DE 4 Años ... Por lo Que Amgen Finalizará Dicho Ensayo en 2027 ... Lógicamente AMGEN al Tener Siete Ensayos Clínicos Para SMALL-CELL LUNG CÁNCER Ira Obteniendo Resultados Continuamente y Quien Sabe Dada la Necesidad Insatisfecha Que Hay en el Mercado de Segunda Línea ... Si TARLATAMAB Podría Acercarse a la FDA y Tantear una Aprobación Acelerada ... Como Ya lo Hizo LURBINECTEDIN con Solo Datos de FASE II Basket ...


3*.- Se Inició DeLLphi-306, un Estudio de Fase III Que Compara TARLATAMAB con PLACEBO en CPCP en Estadio Limitado .


4*.- DeLLphi-305, un Estudio de Fase III Que Compara TARLATAMAB y DURVALUMAB con DURVALUMAB Solo en SCLC de Primera Línea en Estadio Extenso, se Iniciará en el Primer Semestre de 2024 .


5*.- DeLLphi-300, un Estudio de Fase I de TARLATAMAB en CPCP en Recaída/Refractario, Continua Inscribiendo Pacientes .

6*.- DeLLphi-302, un Estudio de Fase Ib de TARLATAMAB en Combinación con AMG 404, un Anticuerpo Monoclonal Anti-Proteína de Muerte Celular Programada 1 (PD1), en SCLC de SEGUNDA LÍNEA o Posterior, está en Curso .

7*.- DeLLphi-303, un Estudio de Fase Ib de TARLATAMAB en Combinación con Atención ESTÁNDAR en CPCP de Primera Línea, Continua inscribiendo Pacientes .



24 febrero 2024

PHARMAMAR EN 2018 INICIÓ ENSAYOS CON TIVANISIRAN OJO SECO Y SE PUBLICÓ INCLUSO QUE PODRÍA DILUIRSE EN SYLENTIS . A Finales 2023 Parecía Que las Dos Fases III en Marcha Podían Triunfar ... Pero en Enero 2024 Llegó el REVES Y LA REALIDAD .

 

SEGUNDO PINCHAZO DE SYLENTIS ... EL PRIMER PINCHAZO FUE CON BAMOSIRAN ( SYLTAG ) EN EL INTENTO DE TRATAR EL GLAUCOMA .

PUBLICADO EN 2018 .



COMPLETADAS LAS DOS FASES III CON TIVANISIRAN : 



COMUNICADO CON LA NO OBTENCIÓN DEL OBJETIVO PRINCIPAL  Y VIAJE DE IDA Y VUELTA EN BOLSA :