- PharmaMar Mantiene Que Hubo Conflicto de Interés en el No de la EMA, a Pesar de las Conclusiones del Abogado General del TJUE .
DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
TWO OR ORE YEARS .
Se Confirma Aún Más lo Que Viene Comunicando Roche en su Web ... Y es Que Dicho Ensayo Concluirá Tras La Obtención de los Objetivos Primarios de Seguridad y Eficacia ...
" Y Eso Son Dos Años Mínimo ... 2026 And BEYOND " ... ( LINK PLAZOS ROCHE : HUGUDTZYCU&##@ ) .
Y luego Si los Alcanza Tocará Recopilar , Valorar , Comparar , Elaborar Dossier , Presentarlo a la FDA ... Qué está lo Valore y Que dé Su Veredicto ... Que Sería a Partir de 2026-27 ...
El Propósito de este Estudio es Determinar la Eficacia y Seguridad de LURBINECTEDIN (un tipo de Quimioterapia) Cuando se Combina con ATEZOLIZUMAB (un Tratamiento de Inmunoterapia) Como Tratamiento de Mantenimiento Para Aquellos con ES-SCLC.
Este Tratamiento Combinado se Comparará con un Tratamiento de ATEZOLIZUMAB Solo .
Los Participantes serán Elegidos al Azar para Recibir una Combinación de LURBINECTEDIN y ATEZOLIZUMAB o ATEZOLIZUMAB Solo .
" No Sabrán Que Tratamiento están Recibiendo " .
Los Tratamientos se Administran Mediante Infusion IV .
También se les Puede Pedir a los Participantes Que Proporcionen Muestran de Sangre y se Hagan un Examen Físico .