Sylentis . En Marcha Estudio de FASE III Para Ojo Seco en Personas con Síndrome de Sjogren .

 

HAY QUE DEJAR CLARO QUE EL ENSAYO DE FASE III ACTUAL CON TIVANISIRAN VA DIRIGIDO A OJO SECO ... 

... PERO  SOLO EN PACIENTES CON SÍNDROME DE SJOGREN .

Junta de Accionistas 2023 . Pregunta al Presidente : 

Sylentis . Los Objetivos con Tivanisiran Pasan Por Obtener Buenos Resultados en las Dos Fases III en Curso con Tivanisiran en Pacientes con Síndrome de SJOGREN Qué Padecen Ojo Seco ... De Ser Así Se Podría Iniciar la Tercera y Definitiva Fase III Que Pudiera Demostrar y " CONFIRMAR LA EFICACIA " ... De Conseguir Alcanzar Todos los Objetivos ... Daría Lugar a la Elaboración  de un Dossier Para el Intento de Conseguir la Aprobación en esta Indicacion .

*.- La Fase III con Tivanisiran , Para el Tratamiento de Ojo Seco en Pacientes con Sindrome de Sjögren , Constara de Tres Ensayos Clinicos ... 

Dos de ellos Ya en Marcha ... 

el Tercer Ensayo Se Iniciara Seguramente en Virtud de los Resultados Que se Obtengan en los Dos Ensayos Que Ya estan en Marcha .

Actualmente, estamos llevando a cabo un programa clínico en Fase III que consta de tres ensayos para evaluar nuestro fármaco en forma de gotas para controlar la inflamación y el dolor causados por el ojo seco asociado al síndrome de Sjögren.

 

Este síndrome cursa con una forma más grave de la enfermedad de ojo seco .

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Hay Que Recordar Que Sylentis Realizó un Ensayo de Fase III en 2019 ( HELIX )  Para el Tratamiento de Pacientes Con Ojo Seco .

 ... Un Ensayo Que NO Alcanzó los Objetivos Primarios, de Dolor Ocular y de Daño Corneal en la Superficie Ocular Completa ... Tampoco Consiguió  Demostrar Dicho Ensayo de Fase III Diferencia Estadísticamente Significativa en la Población Total Frente al Comparador ... 

*.- Por lo Que se Desestimó Dicho Ensayo Clínico Que Iba Dirigido al Tratamiento en Global de Pacientes con Ojo Seco ...