Los Únicos Acontecimientos Adversos Relacionados con el TIVANISIRAN Fueron :
Hiperemia Conjuntival (1%), Prurito en el Ojo (1%), Conjuntivitis Papilar (0.5%) y Visión Borrosa (0.5%).Tras un Año de Tratamiento .
La FASE III Consta de Tres Ensayos :
Los Únicos Acontecimientos Adversos Relacionados con el TIVANISIRAN Fueron :
Hiperemia Conjuntival (1%), Prurito en el Ojo (1%), Conjuntivitis Papilar (0.5%) y
Visión Borrosa (0.5%).
Tras un Año de Tratamiento .
La FASE III Consta de Tres Ensayos :
*.- Un ensayo de eficacia de fase III, que se inició en 2021 .
*.- El Actual ensayo de seguridad a largo plazo .
*.- Y, por último, un tercer ensayo de confirmación de eficacia.
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Hay Que Recordar Que Sylentis Realizó un Ensayo de Fase III en 2019 ( HELIX ) Para el Tratamiento de Pacientes Con Ojo Seco .
... Un Ensayo Que NO Alcanzó los Objetivos Primarios, de Dolor Ocular y de Daño Corneal en la Superficie Ocular Completa ... Tampoco Consiguió Demostrar Dicho Ensayo de Fase III Diferencia Estadísticamente Significativa en la Población Total Frente al Comparador ...
*.- Por lo Que se Desestimó Dicho Ensayo Clínico Que Iba Dirigido al Tratamiento en Global de Pacientes con Ojo Seco ...
*.- Y se Abrió un Nuevo Ensayo de Fase III ya Para Tan Solo Para un SubGrupo de Pacientes con Ojo Seco Que Tienen Síndrome de Sjogren ...
*.- Ya Que Para Este Tipo de Pacientes el Ensayo Helix Si Parecio Tener Actividad y Ahora está en la Labor de Demostrarlo :
*.- Un ensayo de eficacia de fase III, que se inició en 2021 .
*.- El Actual ensayo de seguridad a largo plazo .
*.- Y, por último, un tercer ensayo de confirmación de eficacia.
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Hay Que Recordar Que Sylentis Realizó un Ensayo de Fase III en 2019 ( HELIX ) Para el Tratamiento de Pacientes Con Ojo Seco . |