20 noviembre 2023

LURBINECTEDIN . Ensayo de Fase I-II LUPER Para el Tratamiento de SMALL CELL LUNG CÁNCER en Pacientes Segunda Línea . Tres Opiniones de Tres Oncólogos y los Tres Coinciden en Que : SOLO SE OBTIENEN RESULTADOS POSITIVOS SI LOS PACIENTES NO HAN SIDO TRATADOS CON INMUNOTERAPIA EN PRIMERA LÍNEA .


Opinión Positiva del Oncologo Antonio Calles. Link : LBVFDOJ#8658html .


En el Recientemente Celebrado Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), PharmaMar Junto al Doctor Antonio Calles, Médico Especialista en Oncología Medica del Hospital General Universitario Gregorio Marañón, han presentado los datos del Ensayo Fase I/II LUPER ( Link : html. 18889 )  Con 28 PACIENTES el cual Concluye Que la Combinación de Dos Fármacos ( LURBINECTEDIN Y PEMBROLIZUMAB ) , el de la Empresa Mencionada y el Actual Estándar- de Tratamiento, es un Tratamiento Eficaz en Segunda Línea Para el CPCP en Pacientes "" Que No Recibieron Inmunoterapia Previa "".

Con un Perfil de Seguridad Manejable y Sin Nuevas Señales de Toxicidad Emergente .

El Especialista También Resaltó Que, en la Actualidad, « el Único Tratamiento Aprobado ( CON FULL APPROVAL ES TOPOTECAN ) ... ( LURBINECTEDIN  TIENE UNA APROBACIÓN CONDICIONAL ) ...) Para esta Indicacion en las Últimas Dos DÉCADAS Tiene una Tasa de Respuestas de Sólo el 20% y una Supervivencia Libre de Progresión (SLP) de Cuatro Meses, y una Toxicidad Muy Significativa .


************************

*****************

*********


Opinión Si Pero ... del Oncologo Andrea Ardizzini . Link :  JCYXTXDR83887#html 


Andrea Ardizzoni, MD, PhD, Universidad de Bolonia, Bolonia, Italia, comparte los hallazgos del estudio LUPER (NCT04358237), cuyo objetivo era explorar la Eficacia y Seguridad de la Combinación de LURRBINECTEDINA con PEMBROLIZUMAB en el Tratamiento de SEGUNDA LÍNEA del CÁNCER de PULMÓN de CÉLULAS PEQUEÑAS RECURRENTE ... EL ESPECIALISTA DEJA CLARO QUE LUPER DE SER SERIA LIMITANTE YA QUE SOLO SIRVE PARA PACIENTES TRATADOS EN PRIMERA LÍNEA CON PLATINOS Y NO LOS PACIENTES TRATADOS CON INMUNOTERAPIA . 

Un Paciente Tratado con Inmunoterapia en Primera línea ... Lógicamente No Puede volver a Ser Tratado con Inmunoterapia en SEGUNDA LÍNEA Por lo Que Para esos Pacientes la Combinación con LURBINECTEDIN / PEMBROLIZUMAB No es Factible . Solo serían Válidos los Pacientes Tratados en Primera Línea con PLATINOS . 

La Combinación Demostró Eficacia con Seguridad Manejable, lo que sugiere su Potencial como Terapia de SEGUNDA LÍNEA Para el CPCP y " JUSTIFICA UNA MAYOR EXPLORACIÓN ".


*************************

******************

*********


Opinión Negativa del Doctor Primo Nery Lara . Link : VUFTXRZ#828#html :


Primo Nery Lara, Jr. es el Director del Centro Oncológico Integral UC Davis Designado Por el INSTITUTO NACIONAL DEL CÁNCER , Liderando un Equipo de Más de 300 Científicos con un Financiamiento Anual Estimado de $90 Millones y una Empresa Clínica Que Atiende a Más de 10,000 Adultos. y Pacientes Pediátricos en Toda la Región Cada Año .
" Dr. Lara es Muy Respetado Entre sus Compañeros y Muchos Buscan su Consejo ”.


 Con LURBINECTEDIN la Actividad del Agente No está Exenta de Toxicidad, Explicó Lara, afirmando que el 16% de los Pacientes Experimentaron Efectos Adversos Relacionados con el Tratamiento (TRAE) de Grado 3 o 4 en el Ensayo Pivotal Publicado en Lancet Oncology, Incluyendo Fatiga, Neutropenia Febril , Neumonía y Diarrea .


" Parece un Nuevo Agente Objetivo, Pero NO lo Es . Es un agente Citotóxico Derivado de una Criatura Marina ".


Se Une a los Frenos de ADN de Doble Cadena, Que es el Agente Citotóxico Clásico, por lo que sus Toxicidades Reflejan las Que Esperaríamos de la Quimioterapia”, dijo Lara .


¿ Qué Opinión Tiene Sobre el Ensayo de Fase I-II LUPER ?  : 


Los Intentos Posteriores Para Mejorar la Actividad de LURRBINECTEDINA Incluyen el Ensayo LUPER de FASE I/II (NCT04358237), dijo Lara, Que Evaluó LURRBINECTEDINA en Combinación con PEMBROLIZUMAB ( KEYTRUDA ) en el Entorno de Recaída .


 Sin Embargo, con una Toxicidad Limitante de la Dosis Que Resulto en una Duración Media del Tratamiento de 2,1 Meses ( Rango, 0-11,8 ) y una ORR de Sólo el 31 %,  Combinación Nunca Avanzó en su Desarrollo .