¿ TENDRÁ AMGEN EL SUFICIENTE MUSCULO PARA CONSEGUIR DE LA FDA ... LO QUE CONSIGUIÓ PHARMAMAR ... UNA APROBACIÓN ACELERADA CON SOLO RESULTADOS DE FASE II ... ?. VEREMOS .
EN SMALL CELL LUNG CANCER SEGUNDA LÍNEA ... SOLO EL TOPOTECAN CUENTA CON LA FULL APPROVAL ...
AMGEN ESTA EUFÓRICA CON LOS RESULTADOS OBTENIDOS CON TARLATAMAB EN LA FASE II ... MANTENDRÁ CONVERSACIONES CON LA FDA PARA VER LO QUE SE PUEDE OBTENER . ( ¿ APROBACIÓN ACELERADA ? ) .
AMGEN / Small Cell Lung Cancer . FASE III Que Compara TARLATAMAB con LURBINECTEDIN Como Terapia de SEGUNDA LÍNEA .
¿ Y Si a la FDA/EEUU le Da Por Darle una Aprobación Acelerada con los Resultados de la FASE II Tal y Como Hizo con Lurbinectedin ? . .. ¿ LA ACTUAL FASE III PODRÍA SER CONFIRMATORIA ? .
EL DR TOM STINCHCOMBE HA DICHO QUE EL TARLATAMAB DE AMGEN SCLC SEGUNDA LÍNEA PODRÍA ESTAR APROBADO EN 2024 .
AJMC : ¿ Qué Resultados de Ensayos Recientes y Aprobaciónes de Medicamentos le Parecen Más Alentadores o Preocupantes Para el Tratamiento de Segunda Línea Para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ?
Stinchcombe : Creo Que Muchos de Nosotros Vimos Aprobada la LURBINECTEDIN Por la Vía Acelerada ... Luego, el Ensayo de Fase III Demostró Que No era SUPERIOR a los ESTÁNDARES de TOPOTECAN y CAV [ CICLOFOSFAMID A / DOXORRUBICINA / VINCRISTINE ], Que es un Régimen Más Antiguo Que se Usa con Mayor Frecuencia en Europa .