En Rusia Recogen Firmas Para Tener LURBINECTEDIN SCLC Segunda Línea ... Pero Oncólogos Recalcan Que los Resultados de la Fase III ATLÁNTIS No lo Justifican Según Publicó The LANCET ... Y los Resultados de una Nueva FASE III ( LAGOON ) No Estarán Listos Hasta el 2025 . Por Todo esto la NCCN Estadounidense Rebajó el Estatus del Medicamento : Y Pasó de la Categoría de Prioridad a la Categoría de " Uno de Muchos Otros Métodos Recomendados ". .

A Fecha de Hoy LURBINECTEDIN Solo Cuenta con Aprobaciónes Condicionadas ... Si Quiere Continuar en el Mercado Debe Demostrar y Superar al TOPOTECAN ORAL  ... Y Lógicamente  También Esperar Que Ningún Otro Tratamiento lo Consiga Antes . 

TOPOTECAN ORAL  es el Único Tratamiento Que Actualmente Cuenta con una Aprobación Completa y Que Aún NADIE Ha Conseguido Batir Oficialmente .

Anton Barchuk Señala Que la NCCN Estadounidense Incluso Rebajó el Estatus del Medicamento Después de Esto : Y Pasó de la Categoría de Prioridad a la Categoría de " Uno de Muchos Otros Métodos Recomendados ". 

Pacientes con Cáncer Buscan una Manera Fácil .  Piden Registrar en Rusia un Fármaco Moderno ( LURBINECTEDIN ) Para el Tratamiento de un Tipo Raro de Cáncer de Pulmón ... Pero a Fecha de Hoy el Fabricante del ZEPZELCA No Ha Presentado la Solicitud de Registro del Fármaco en Rusia ...

" ZEPZELCA Todavía No es la Droga Que Cambiará las Reglas del Juego ... Hasta Ahora, los Estudios ( ATLANTIS ) No Hablan de Esto  y No lo Justifican ... y los Nuevos Resultados ( LAGOON ) No Estarán Disponibles Hasta 2025 " .

Los Pacientes Rusos Tienen Grandes Esperanzas en ZEPZELCA, Pero los Expertos Advierten Que el Medicamento Puede No Estar a la Altura de las Expectativas .

Este es un Medicamento de Segunda Línea . Se prescribe cuando la primera etapa del tratamiento (radioterapia, inmunoterapia y quimioterapia) ha dejado de funcionar . Por eso fue aprobado en EE.UU. en 2019-2020 Basándose en los Resultados de un Estudio Preliminar de FASE II ( BASQUET ) .

" Sin Embargo, un Gran Estudio Posterior Demostró Que el Fármaco No es Tan Eficaz Como la Terapia Estándar en Términos de Mejorar la Supervivencia General del Paciente Como se Esperaba ", Dice el Sr. Barchuk .

 Sin Embargo, un Ensayo Aleatorizado de Fase III ( ATLANTIS ) Publicado en Enero de 2023 en The Lancet No Mostró una Mejora Global en los Resultados del Tratamiento .

Pero ZEPZELCA Todavía No es la Droga Que Cambiará las Reglas del Juego. Hasta Ahora, los Estudios No Hablan de Esto y los Nuevos Resultados ( LAGOON ) No Estarán Disponibles Hasta 2025", Continua Barchuk .

Nikolay Bespalov, director de desarrollo farmacéutico de RNC Pharma, dice que antes no era raro que en Rusia aparecieran medicamentos innovadores al mismo tiempo que en otros países. Sin embargo, en las condiciones actuales, cuando la realización de ensayos clínicos en nuestro país resulta difícil debido a las sanciones (y esta es la condición principal para el registro de medicamentos en la Federación de Rusia), el proceso puede ralentizarse .

“Es Difícil Decir Qué Pasará con Este Medicamento" . 

Dado que estamos hablando de medicamentos que se compran con cargo al presupuesto estatal, en cualquier caso será necesario seguir el procedimiento oficial, y el inicio de este procedimiento es casi imposible debido únicamente a esa actividad pública . Aquí también se necesita la participación de la empresa fabricante y, posiblemente, la intervención de representantes del Ministerio de Sanidad para formalizar la necesidad de dicho producto”, considera Bespalov .

El Ministerio de Salud de Rusia informó a Kommersant que el registro de medicamentos para su circulación en el territorio de la Federación de Rusia se realiza exclusivamente por iniciativa de la empresa fabricante .

" El Medicamento con el Nombre Comercial ZEPZELCA No está Actualmente Registrado en la Federación de Rusia y No se Han Recibido Solicitudes de Registro de su Fabricante ", dijeron en el servicio de Prensa .

" Kommersant " Envió una Solicitud a PharmaMar, Pero en el Momento de esta Publicación No Recibió Respuesta .