03 julio 2023

CANADÁ . El CADTH ACABA DE ACTUALIZAR TODO LO RELACIONADO CON LOS TRATAMIENTOS SMALL CELL LUNG CANCER . LURBINECTEDIN , en Diciembre de 2022 , Recibió una Recomendación FINAL NEGATIVA de Financiación de HTA Dado el Ensayo de Fase III en Curso . " FINAL RECOMENDATIÓN BY CADTH : DO NOT REIMBURSE " .

 

Recomendaciones del Consenso Canadiense Sobre el Tratamiento del Cáncer de Pulmón Microcítico en Estadio Extenso .




LURBINECTEDIN , un Inhibidor Selectivo de la ARN Polimerasa II, está Aprobado por Health Canada para el Tratamiento de Pacientes ≥18 años de edad con SCLC Metastásico o en Estadio III que han Progresado Durante o Después de la Terapia con PLATINO 
 . 

La Aprobación se Basa en un Ensayo de Fase II  de un Solo Grupo que incluyó a 105 Pacientes con SCLC Recidivante .

 En este Ensayo, LURBINECTEDIN como Agente Único a una Dosis de 3,2 mg/m 2 Administrado cada 3 Semanas Demostró una Actividad Prometedora como Terapia de Segunda Línea . 

La ORR fue del 35,2 % (22,2 % en Pacientes Resistentes al PLATINO; 45 % en Pacientes Sensibles al PLATINO) y la Mediana de Duración de la Respuesta (DoR) fue de 5,3 meses .

 La Mediana de SG fue de 9,3 meses (IC del 95 %: 6,3–11,8 meses) .

El Perfil de Seguridad era Manejable .

En Diciembre de 2022, LURBINECTEDIN Recibió una Recomendación Negativa de Financiación de HTA Dado el Ensayo de Fase III en Curso .