*.- Jazz Pharmaceuticals ( NASDAQ: JAZZ ) ha presentado una demanda contra la FDA de EE. UU. por aprobar Avadel Pharmaceuticals ( AVDL ) Lumryz (oxibato de sodio de liberación prolongada) .
*.- Jazz ( JAZZ ) argumenta que la aprobación fue ilegal y viola la exclusividad de medicamento huérfano de Xywav, su oxibato bajo en sodio. La farmacéutica también fabrica Xyrem, una terapia con alto contenido de oxibato de sodio .
*.- Sin embargo, Jazz ( JAZZ ) alega que la FDA se equivocó cuando determinó que el régimen de dosificación de una vez por la noche para Lumryz es una contribución importante a la atención del paciente y su determinación de una mejor eficacia se realizó sin ningún ensayo comparativo de Xywav y Lumryz .