01 junio 2023

COVID FULL APPROVAL . PAXLOVID ORAL BY PFIZER HA MOSTRADO UNA REDUCCIÓN DE HOSPITALIZACIÓN O FALLECIMIENTO EN UN 86 % DE LOS CASOS . LA FDA CONCEDE LA APROBACIÓN TOTAL A PAXLOVID, EL PRIMER ANTIVIRAL ORAL PARA TRATAR LA COVID-19 EN ADULTOS .


Eficacia y Reducción de Hospitalizaciones .


La Eficacia de PAXLOVID se basó principalmente en los Resultados Finales del estudio clínico EPIC-HR. El EPIC-HR fue un Estudio Clínico Aleatorizado, doble ciego y controlado con Placebo que estudió PAXLOVID para el Tratamiento de Adultos Sintomáticos No Hospitalizados con un diagnóstico de infección por SARS-CoV-2 Confirmado Por Laboratorio .

Los Pacientes eran Adultos de 18 años o Mayores con un factor de riesgo de evolución especificado previamente a Enfermedad Grave o que tenían 60 o más años, independientemente de las condiciones médicas crónicas especificadas previamente. Ninguno de los pacientes había recibido una vacuna contra el COVID-19 y no habían sido infectados previamente con el COVID-19.


Según el ensayo, PAXLOVID Redujo Significativamente la proporción de Personas HOSPITALIZADAS por COVID-19 o los Fallecimientos por cualquier causa durante los 28 días de seguimiento en un 86 por ciento en comparación con el placebo entre los pacientes tratados dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas y que no recibieron tratamiento con anticuerpos monoclonales terapéuticos contra el COVID-19.


En este estudio, 977 pacientes recibieron PAXLOVID y 989 pacientes recibieron placebo, y entre estos Pacientes, el 0,9 por ciento de los que recibieron PAXLOVID fueron HOSPITALIZADOS debido al COVID-19 o Fallecieron por cualquier causa durante los 28 días de seguimiento, en comparación con el 6,5 por ciento de los pacientes que recibieron el placebo.  

La FDA aporta a los prescriptores información importante para recetar PAXLOVID de manera adecuada y segura, con instrucciones de dosificación, posibles efectos secundarios (entre los más comunes se incluyen la alteración del sentido del gusto y la diarrea) e información sobre medicamentos que pueden causar interacciones farmacológicas con este antiviral. en este sentido, los Pacientes deben consultar con su médico si PAXLOVID es adecuado para ellos . ...