SMALL CELL LUNG CÁNCER SEGUNDA LÍNEA . ROCHE / GENENTECH con ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ ) COMBINADO CON TEMOZOLOMIDE CÁPSULA ORAL ... EN PLENA FASE II Aleatorizado Para el Tratamiento de Pacientes en Segunda Línea de Cáncer De Pulmón Microcítico .

ROCHE / GENENTECH A POR LA SEGUNDA LINEA EN EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO .

Temozolomide ORAL And Atezolizumab As Second Or Third Line For The Treatment of Metastatic or Recurrent Small Cell Lung Cancer . 

Descripción : 

Los Investigadores Llevan a Cabo un Ensayo Clínico  de FASE II Para Evaluar ATEZOLIZUMAB y TEMOZOLOMIDA en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso (ES-SCLC) Que Progreso Después de la QuimioInmunoterapia .

Los Pacientes recibirán 1 de 2 regímenes de dosificación .

En la cohorte 1, los Pacientes recibirán ATEZOLIZUMAB por vía Intravenosa durante 30 a 60 minutos el día 1 y TEMOZOLOMIDA por vía ORAL una vez al día los días 1 a 5 de cada ciclo de 28 días .

En la cohorte 2, los Pacientes recibirán ATEZOLIZUMAB por vía Intravenosa durante 30 a 60 minutos el día 1 .

También recibirán TEMOZOLOMIDA por vía ORAL una vez al día los días 1 a 14 del ciclo 1 y luego los días 1 a 21 de los ciclos posteriores .

El Resultado Primario es la Tasa de Respuesta Objetiva Evaluada por el Investigador .

Los Resultados Secundarios incluyen :

Eventos adversos relacionados con el Tratamiento, Supervivencia Libre de Progresión, Supervivencia libre de Progresión Intracraneal y Supervivencia General .

Para ser elegible para este estudio, los Pacientes deben tener 18 años de edad o más .

Deben tener ES-SCLC que haya progresado o Recidivado después de la Quimioterapia e Inmunoterapia basadas en Platino .

Los Pacientes no deben haber recibido más de 2 líneas previas de terapia sistémica en el entorno Metastásico .