Segunda Oportunidad Para SABIZABULIN ORAL de VERU . Acaba de Obtener el Visto Bueno de la FDA Para el Nuevo Ensayo de Fase III Confirmatorio-Covid19 .

• Como el Programa Cuenta con la Designación FDA Fast Track, una Presentación Continua de NDA es una Posibilidad Para SABIZABULIN .

El Estudio Inscribirá a Pacientes con COVID19 de Moderado a Grave Que Tienen un Alto Riesgo de Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA), Independientemente de la Presencia de COMORBILIDADES .

Con un Nuevo Ensayo de Fase III en Proceso, Veru Espera Corregir el Rumbo a Medida Que Busca una Autorización de Uso de Emergencia de la FDA, o Incluso una Aprobación Total, en Covid-19 .

Estudio de Fase III de Veru de SABIZABULIN .

Como criterio principal de valoración, el nuevo Ensayo de Fase III de Veru evaluará la mortalidad por todas las causas . 

El Estudio incluye dos análisis intermedios planificados previamente, el primero de los cuales está planificado para 2024 .

 Los criterios de valoración secundarios incluirán días en el hospital, días con ventilación mecánica y la proporción de pacientes vivos sin insuficiencia respiratoria, entre otros .

Incluso cuando la pandemia de Covid-19 comienza a cambiar hacia una fase endémica, los ensayos como el estudio de SABIZABULIN de Veru continúan dominando el panorama del desarrollo de fármacos para enfermedades infecciosas . ...